ISO9001内部品质稽核员

东莞培训网Http：//：[e-mail]课堂要求欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础，提高您的能力和水平。请注意以下的几点：1、手机请将您的手机开为振动或关闭。2、吸烟在课堂内请不要吸烟。3、其它课期间请不要大声喧哗,举手提问；不要随意走动。ISO9001內部品质稽核員COURSESTRUCTURE課程結構Tutorialsessions教程分段Practicalexercises練習Casestudies案例分析Examination考試QUALITYSYSTEMSAUDITING品質系統稽核(ISO10011)Theguidetoqualitysystemsauditingandispublishedinthreeparts:是品質系統評審指南，分以下三部分：Part1.Auditing第一部分：評審Part2.Qualificationcriteriaforauditors第二部分：評審員資格標準Part3.Managinganauditprogramme第三部分：評審計劃之管理ISO10011Todeterminetheconformityornonconformityofthequalitysystemelementswithspecifiedrequirements確定品質系統要素是否符合規定要求Todeterminetheeffectivenessoftheimplementedqualitysysteminmeetingspecifiedqualityobjectives確定現行的品質系統的有效性是否符合品質目標Toprovidetheauditeewithanopportunitytoimprovethequalitysystem為受評審方提供改善其品質系統的機會QUALITY品質Totalityofcharacteristicsofanentitythatbearonitsabilitytosatisfystatedandimpliedneeds企業滿足明述和隱含需要的能力的總體特性ISO9000QUALITYASSURANCESTANDARDS品質保證標準DefinethebasicrequirementstoenablesupplierstoSatisfytheirCustomers定義基本要求，以保證企業能夠滿足客戶要求ASTRUCTUREFORQUALITY品質系統的結構4.文件化系統要求4.1一般要求4.2品質手冊4.3文件管制4.4記錄管制5.管理責任5.1經營層的承諾5.2以客為尊5.3品質政策5.4規劃5.5行政管理5.5.1權責5.5.2管理代表5.5.3內部溝通5.6管理審查6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3設計6.4工作環境7.產品(服務)實現7.1一般要求7.2與客戶有關過程7.3設計開發7.4採購7.5生產及服務作業7.5.1作業管制7.5.2作業流程確認7.5.3鑑別與追溯7.5.4客戶財產7.5.5產品保存7.6量測與監控設備管制8.量測、分析與改善8.1規劃8.2量測與監控8.2.1客戶滿意8.2.2內部稽核8.2.3流程量測與監控8.2.4產品量測與監控8.3不合格品管制8.4資料分析8.5改善8.5.1持續改善的規劃8.5.2矯正措施8.5.3預防措施DETAILEDPROCEDURES詳細的流程Detailedproceduresareoftenreferredtoasworkinstructions詳細的流程通常是指工作指令Skillsandknowledgenecessary必須的技能和知識detailedprocedures詳細的流程training訓練RECORDS記錄Recordsareobjectiveevidencethatdemonstrate:記錄是客觀證據，用以證明：Productmeetstherequirements產品符合要求Aneffectivequalitysystemisoperating有效的品質系統正在運作QUALITYAUDITPROCESS品質評審流程Asystematicandindependentexaminationtodeterminewhetherqualityactivitiesandrelatedresultscomplywithplannedarrangementsandwhetherthesearrangementsareimplementedeffectivelyandaresuitabletoachieveobjectives係一項系統化及獨立性之查驗，決定各項品質活動與相關之成果是否與原先籌劃者一致，以及這些籌劃事項是否有效地付諸實施，且適合於達成目標。ISO9000:2000QUALITYMANAGEMENTAUDIT品質管理評審AFORMALactivitycarriedoutagainstpolicy,qualitymanualandprocedurestoINDEPENDENTLYexamineOBJECTIVEEVIDENCEandverifycomplianceorotherwisewithSPECIFIEDREQUIREMENTS根據政策，品質手冊及程序執行獨立驗證其客觀証據，並確認或者以其他方式確定是否符合規定要求的正式活動OBJECTIVEEVIDENCE客觀證據Informationwhichcanbeprovedtrue,basedonfactsobtainedthroughobservation,measurement,testoranyothermeans經由觀察、測量、試驗或其他方式而獲得實的資訊Uninfluencedbyprejudiceorbias不受情緒或偏見影響Maybestatedor(preferably)documented可以書面化Canbeverified能被驗證SPECIFIEDREQUIREMENTS指定的要求Contractrequirements合約要求Companypolicy公司政策-manuals－手冊-procedures/workinstructions－程序／作業指導書Qualitystandard品質標準Legalrequirements法規要求QUALITYAUDITTYPES品質評審類型1stParty-WEauditingourownsystem(Internal)第一方－組織對自身進行評審（內部評審）2ndParty-WEauditingoursubcontractor(External)第二方－組織對分包商進行評審（外部評審）3rdParty-WEbeingauditedbyaregistrationbody,(SGS)(External)第三方－組織被認証機構進行評審，（SGS)(外部評審）REASONSFOR1STPARTYAUDITS第一方評審的原因RequirementofISO9001ISO9001標準的要求Controlmechanismforusebymanagement管理階層所採用的管制機制Powerfultoolforcontinuousimprovementthrough-持續改進的有力工具經由－employeeinvolvement員工的參與communication溝通employeeawareness,etc...員工的認知，等等REASONSFOR2NDPARTYAUDITS第二方評審的原因Aidsselectionandgradingofsubcontractors幫助選擇和評鑑分包商AidsdeploymentofJIT,TQMetc...幫助展開JIT,TQM等OnemethodofmeetingISO9001ISO9001條款中要求之一種方法Helpsimprovesubcontractorsqualitysystems幫助改善分包商的品質系統Foundationforsubcontractorpartnership與分包商建立伙伴關係的基礎REASONSFOR3RDPARTYAUDITS第三方評審的原因Mayreduceneedfor2ndpartyaudits可以減少對第二方評審的需要Recognitionofconformitytoaninternationalstandard得到與國際標準一致性的認可Contributestoreductioninavoidablecoststosuppliers幫助供應商減少可避免的費用Aidsmarketcompetitiveness幫助提高市場競爭力AUDITSYSTEM評審系統Variousrolesofanauditor評審員的不同角色Acatalyst催化劑Managementinstrument管理工具Aninterfacewith下列各方的聯接界面-subcontractors－分包商-customers－顧客-colleagues－同事A‘consultant’(NOT3rdParty)顧問（非第三方)AUDITORATTRIBUTES評審員的特質Auditorsmustbeflexibleto-評審員必須靈活應對-Changingsituations變化的環境Differingmanagementstyles不同的管理風格Differingmanagement/employeelevels不同的管理、員工水準Auditorsmustbecompetentin-評審員必須勝任-Reasoningofnonconformities解釋不合格事項Evaluatingeffectivenessof評價矯正措施的有效性correctiveactionSOMEATTRIBUTESOFAGOODAUDITOR優秀評審員應具備的素質Objective客觀Polite禮貌Punctual守時Practical實際Principled有原則Persevering不屈不撓Industrious勤奮Positive態度積極Communicative健談Prepared作好準備Unbiased不帶偏見Helpful樂於助人AUDITOR/LEADAUDITORREGISTRATION評審員/主任評審員註冊(認可)Auditorqualificationconsiders:對評審員的資格應考慮：Education教育Relevantexperience相關經驗Auditingexperience評審經驗Managingaudits管理評審Communicationskills溝通技巧Trainingandexamination訓練及考試Maintenanceofproficiency專業的維持THEAUDITLIFECYCLE評審模式周期Theauditlifecycleisoftenreferredtoas評審模式周期通常指P.E.R.C.Planning計劃Execution執行Recording記錄Closeout結案PLANNINGTHEAUDIT制訂評審計劃Determinetheobjective確定評審目的Agreethescope同意評審範圍Nominateateamleader任命評審組長Calculatetheauditduration計算評審持續時間Selecttheteam選擇評審小組成員Contacttheauditee-agreethedate(s)與被評審方確定日期Arrangeandholdpreliminarymeeting安排及召開預備會議Drawupauditprogramme擬定評審綱要Brieftheteam簡要知會小組成員Preparechecklist準備檢查清單INFORMATIONA