ISO9001导入和文件编写

1导入课程ISO9001:200021.ISO9000族标准的产生和发展MIL－Ｑ－9858AAQAP-1/4/-9北大西洋公约组织品保标准ISO9000系列900190029003ISO9001BS5750DEFSTANDARDMIL－Ｑ－45208美军品保标准英军品保标准英国国家品质标准87年第一版1959196819792000年12月第三版2000ISO9000系列90019002900394年第二版19871994ISO是国际标准化组织（INTERNATIONALORGANIZATIONFORSTANDARDIZATION）的简称.成立于1947年，会址设在日内瓦。是非政府性国际组织。该组织于1979年9月成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176）负责制定质量管理和质量保证标准。A历史的积累经验的荟萃智慧的结晶全球的标准3该委员会于1986年发布ISO8402《质量，术语》标准。1987年发布5个标准通称ISO9000标准族（1987年版）。ISO9000《质量管理和质量保证标准：选择和使用指南》ISO9001《质量体系：设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002《质量体系：生产和安装的质量保证模式》ISO9003《质量体系：最终检验和试验的质量保证模式》ISO9004《质量管理和质量体系要素指南》1994年修改后成为(1994年版)。ISO9000系列标准的颁布，使各国的质量管理和质量保证活动统一在ISO9000标准的基础之上。标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理的实践经验，统一了质量管理和质量保证的术语和概念，并对推动组织的质量管理，实现组织的质量目标，消除贸易壁垒，提高产品质量和顾客的满意程度等产生了积极的影响，并受到了世界各国的普遍关注和采用。目前，ISO9000族标准已被全世界150多个国家和地区等同采用为国家标准，并广泛用于企业、事业、社会团体和政府的管理领域。2000年全新修改后成为(2000年版)，2000年12月15日发布。2001年6月实施。1.ISO9000族标准的产生和发展B42。2000版ISO9000族标准的特点面向所有组织，通用性强.结构简化，便于使用.PDCA循环，可操作性强.明确八项质量管理原则.减少了程序文件数量.突出顾客满意.ISO14001环境管理体系兼容.53.实施ISO9000（2000）体系标准的意义1）ISO9000标准所论及质量是广义的质量，适用于组织的全面管理和运作。实施9000标准，有利于提高产品质量、降低成本、提高组织的运作能力和现代化管理水平。2）标准中的持续改进和持续满足顾客要求的原则有利于创立品牌和提升组织的市场竞争力。3）ISO9000标准已为全球性150多个国家认可并等同为国家标准。标准的国际性和权威性可以增进客户对组织质量管理水平的信任。4）ISO9000标准的体系认证具有国际的互认性，ISO9000标准的推行，有利于增进国际贸易，消除技术壁垒。64.ISO9000族标准(2000)版的构成ISO9000ISO9001超出9001要求业绩改进指南ISO19011基础和术语质量和环境管理体系审核指南用于内部和外部审核八项原则与80个术语ISO9004核心标准ISO90009001900419011其它标准ISO10012:2001测量控制系统技术报告ISO100061000710013/14/15/1775.建立质量管理体系的主要步骤管理评审成立贯标小组制定质量方针.目标公司决策层统一思想全员参与培训规划体系试运行三个月培训内审员实施内审和跟踪申请外部审核质量职能分配编制质量体系文件会审文件提供资源发布86.八项质量管理原则1.以顾客为关注焦点2.领导作用3.全员参与4.过程方法5.管理的系统方法6.持续改进7.基于事实的决策方法8.与供方互利的关系9一.以顾客为关注焦点(5.2)以顾客为关注焦点2000版ISO9001规定了组织通过体系的有效应用以达到“增强顾客满意”的目的。强调最高管理者应在建立的过程中，通过制定质量方针满足顾客要求，在质量目标中设定可测量指标以满足顾客的期望。要求相关部门以顾客为关注焦点，明确职责，了解顾客要求并转化为组织的具体管理要求，在管理评审中对满足顾客期望的程度进行评价，以保证顾客要求得到持续的满足。关注顾客需求不仅要关注当前的要求，还应关注未来的要求。关注顾客需求不仅要关注其显性要求，还应关注其隐性的要求。10主要活动确定：顾客群体；识别：了解和掌握顾客的需求和期望；转化：将顾客的需求转化为组织的目标；沟通：将目标落实到全体员工；监测：顾客需求的实现和顾客的满意度；改进：实施顾客新的需求。11二.管理者在体系中如何发挥领导作用(5.1)管理承诺1)领导并参与质量方针和质量目标的制定和目标的展开,促使质量方针和质量目标的实现.2)掌握产品质量水平和顾客满意程度,以及质量管理体系的运行状况和有效性.3)提出体系改进措施和提供所需资源.A12三.全员参与的目的和意义（5.4.1）质量目标（6.2.2）能力、意识和培训组织必须发动全体员工参与各项质量管理活动，全体员工的努力与有力的领导相结合，才能持续地提高各项质量管理活动的有效性和效率，达到预期的目标。挖掘全体员工的潜力，最大限度发挥员工的主观能动性，将聪明才智贡献给组织,为组织创造更多的财富.13管理职责产品实现测量，分析与改进输入输出过程资源管理持续改进顾客满意产品质量管理过程模式顾客要求四.过程方法（4.1）总要求（7.1）产品实现的策划（8.2.3）过程的监视和测量ISO9001标准认为“所有工作都是通过过程来完成的”。由于过程和过程之间存在着相互关连和作用，通常一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入，因此系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用过程，称之为“过程方法”。14主要活动（1）识别过程，特别是关键过程与特殊过程；（2）明确过程的相互关系及作用；（3）明确职责和权限；（4）明确内部和职能之间的接口；（5）掌握关键因素；（6）评估风险及结果。15五.管理的系统方法（4.1）总要求（4.2.3）文件控制（4.2.4）记录控制管理的系统方法是过程方法的深化和延伸,核心是建立和实施质量管理体系，把组织内各项活动作为相互关连的过程进行系统管理.设计评审设计验证设计确认用户需要设计输入设计过程设计输出产品为企业的设计流程图是采用管理的系统方法所构成，图中明确了各个子过程的相互关系右图16六.持续改进（8.1）测量分析和改进（8.5.1）持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。它的活动内容十分广泛，主要有：分析和评价现状，以识别改进方向确定改进目标寻找解决办法评价这些解决办法并作出选择实施选定的解决办法测量，验证，分析和评价实施的结果正式采纳更改例：发现不合格纠正措施的执行内部审核不合格项纠正管理评审改进外部审核外审不合格项纠正发证年度监督审核17七.基于事实的决策方法（8.4）数据分析对数据和信息的分析是有效决策的基础，也是组织确定竟争地位和持续发展方向的依据。标准要求一方面通过内部沟通，收集员工对改进管理的合理化建议，另一方面了解外部顾客反映，组织的管理层可采取以下措施：1)明确规定收集信息的种类和职责2)对信息和数据进行分析，可靠和准确3)实现资源共享，确保信息充分利用4)依据事实得出正确结论，并以此进行决策，采取行动。18八.与供方互利的关系（7.4）采购供方供方A组织B组织B供应链A供应链顾客市场竞争互利互利197.ISO9000质量体系文件结构（4.2）文件要求6个必要的程序：文件控制程序记录控制程序不合格品控制程序内部审核程序纠正措施程序预防措施程序表单、记录形成文件的程序作业指导书质量手册ⅠⅡⅢⅣ宪法法律法规实施细则20合同评审控制程序管理评审控制程序人力资源管理程序采购控制程序﹡内部审核控制程序﹡不合格品控制程序﹡纠正措施控制程序施工过程控制程序﹡预防措施控制程序企业质量方针与目标程序文件质量手册作业文件Ⅰ级Ⅱ级Ⅲ级产品监视和测量程序顾客要求运行记录表格35个，作业指导书4个,规章制度服务实现管理职责资源管理测量分析改进5.07。体系文件的结构﹡质量记录控制程序6.07.08.08.5管理体系4.0支持性文件操作性文件纲领性文件顾客满意度测量程序14个21合同评审控制程序管理评审控制程序人力资源及培训程序采购控制程序﹡内部审核控制程序﹡不合格品控制程序﹡纠正措施控制程序技术咨询控制程序﹡预防措施控制程序企业质量方针与目标程序文件质量手册作业文件Ⅰ级Ⅱ级Ⅲ级设计开发控制程序计算机及软件管理程序顾客要求作业文件14个运行记录表格46个服务实现管理职责资源管理测量分析改进5.07a设计公司体系文件的结构﹡记录控制程序6.07.08.08.5管理体系4.0支持性文件操作性文件纲领性文件顾客服务控制程序标识与可追溯性控制程序投标过程管理程序合同评审控制程序管理评审控制程序人力资源及培训程序采购控制程序﹡不合格品控制程序﹡纠正措施控制程序技术咨询控制程序﹡预防措施控制程序程序文件质量手册作业文件Ⅰ级Ⅱ级Ⅲ级设计开发控制程序计算机及软件管理程序顾客要求作业文件14个运行记录表格46个管理职责资源管理测量分析改进5.0﹡记录控制程序6.07.08.08.5管理体系4.0支持性文件操作性文件纲领性文件顾客服务控制程序16个22管理评审控制程序﹡不合格品控制程序﹡纠正措施控制程序﹡预防措施控制程序企业质量方针与目标程序文件质量手册作业文件Ⅰ级Ⅱ级Ⅲ级顾客要求作业文件26个运行记录表格55个服务实现管理职责资源管理测量分析改进5.07b监理公司体系文件的结构﹡记录控制程序6.07.08.08.5管理体系4.0支持性文件操作性文件纲领性文件投标过程管理程序合同评审控制程序管理评审控制程序人力资源及培训程序﹡纠正措施控制程序﹡预防措施控制程序程序文件质量手册作业文件Ⅰ级Ⅱ级Ⅲ级顾客要求管理职责资源管理测量分析改进5.0﹡记录控制程序6.07.08.08.5管理体系4.0支持性文件操作性文件纲领性文件客户回访控制程序施工进度、质量、安全监理程序施工材料、设备、投资监理程序工程验收监理程序﹡内部审核控制程序14个23质量手册--------是组织质量管理的纲领性文件是对体系总体的描述，是实施质量控制的基础。体系的覆盖范围；对标准要求合理的删减；组织的行政和质量体系结构；组织的质量方针、目标；各部门质量职能的分配；对ISO9001：2000标准内容的直接引用；标准要求与组织实际结合后的具体描述；体系文件的层次、结构及接口关系；其主要内容有：24程序------为进行某项所规定的途径。含有程序的文件可称为程序文件。程序文件是质量管理体系文件的重要组成部分。程序文件活动或过程的审核、批准活动或过程的执行、记录活动或过程的联系、协作活动或过程的策划、评审活动或过程的规范、路径证实组织质量管理的能力对上对下对外对内对右对左程序文件的重要作用25作业文件、规程、作业指导书——是程序文件内容的展开和细化《电视监控工程施工作业指导书》HXDZ/WR-1401《楼宇对讲工程施工作业指导书》HXDZ/WR-1402《安防工程施工作业指导书》HXDZ/WR-1403《维修工程施工作业指导书》HXDZ/WR-140426设计公司de作业文件《技术标准及图书、资料管理规定》HJSJ/WR-0101《技术档案管理规定》HJSJ/WR-0102《概预算编制规定》HJSJ/WR-0901《设计文件签署规定》HJSJ/WR-1001《设计图纸更改管理规定》HJSJ/WR-1002《产品防护和交付规定》HJSJ/WR-1101《关于顾客满意度信息处理规定》HJSJ/WR-1301《设计文件标识的规定》HJSJ/WR-1401《设计文件成品质量标准》HJSJ/WR-1601《计算机软件及网络管理规定》HJSJ/WR-1701《关于专业人员破格使用的规定》HJSJ/WR-1801《岗位员工任职