ISO质量和环境体系讲义

2019/8/221ISO质量和环境体系培训讲义2019/8/2221.ISO是什么？ISO中文是“国际标准化组织”，总部设在瑞士日内瓦。下面介绍的ISO9001和ISO14001的标准就是这个“国际标准化组织”制定和发布的。ISO9001是质量管理体系ISO14001是环境管理体系针对直接人员2019/8/2232.我们公司获得的ISO证书Iso9001质量管理体系针对直接人员2019/8/2243.建立质量和环境管理体系的好处•保证产品的品质和工作环境的持续改善；•增强顾客的满意；•提高市场竞争力；•节能降耗，降低成本。针对直接人员2019/8/2254.PCBA方法“PCBA”方法从策划（Plan）→实施（Do）→检查（Check）→改进（Action）可以使用于质量和环境管理体系的每个过程或活动，以达到不断提升管理绩效，不断持续改进的目的。针对直接人员2019/8/2265.质量管理体系标准的八大原则：原则一：以顾客为关注焦点原则二：领导作用原则三：全员参与原则四：过程方法原则五：管理的系统方法原则六：持续改进原则七：基于事实的决策方法原则八：互利的供方关系针对直接人员2019/8/2276.经常接触的10个英文缩写解释1.SOP:StandardOperationProcedure即标准作业程序。2.SIP:StandardInspectionProcedure即标准检验程序。3.WI:WorkingInstruction,即操作说明书。4.DCC:DocumentControlCenter,即文件控制中心。5.IQC:IncomingQualityControl,即进料品质检验或进料检。6.IPQC：InPutProcessQualityControl即制程控制。针对直接人员2019/8/2287.FQC:FinalQualityControl，即最终品质管制或FinishQualityControl，即成品品质管制8.OQC:OutgoingQualityControl,即出货品质管制9.RoHS:RestrictionOfHazardousSubstances,即《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》”10.MSDS：MaterialSafetyDataSheet,即物质安全数据表针对直接人员2019/8/2297.公司的每个人必须知道本公司的质量/环境方针•质量环境方针---持续改善；节能降耗；交货准时；客户满意.针对直接人员2019/8/22108.文件控制规定8.1.文件控制目的确保在使用处获得最新版本的文件。防止作废的文件的使用。针对直接人员2019/8/22118.2.文件的审批阶别文件编订审查批准发布一阶质量/环境手册管理者代表组织编写管理者代表总经理二阶程序文件部门主管管理者代表总经理三阶操作说明书制订人单位主管部门主管四阶各种表单(依照部门内权限）制订人单位主管部门主管针对直接人员2019/8/22128.3管理者代表和最高管理者•本公司的管理者代表为，最高管理者为。针对直接人员2019/8/22138.4文件编写审批流程核准颁布审查OKOKNGNGOK1.部门主管审查---文件的实用性、有效性2.文控中心审查---文件格式、版本3.管理者代表---一级、二级文件审查1.总经理核准颁布---一级、二级文件2.管理者代表核准颁布---三级、四级文件制定人员填写《文件制订、修订、废止申请单》针对直接人员2019/8/22148.5文件的发放、回收、废止流程按照《文件制订、修订、废止申请单》复印文件加盖“文件受控章”填写《文件发放、回收记录表》接受文件并签名盖作废章作单面纸使用或保留如有旧版，回收，并确认原件归档发放时间即为生效时间由文控中心统一发放，其他人员不允许私自复印。针对直接人员2019/8/22158.6本公司文件按层别分类：手册（方针/目标）程序文件作业指导书、SIP、外来文件等表单或记录第一阶文件第二阶文件第三阶文件第四阶文件针对直接人员2019/8/22168.7按管控类别分类：内部文件：内部制定的需要受控/发行文件。外来文件：来自客户和供应商的受控/发行文件。临时文件：有使用期限，现场使用的SOP/SIP为7天，最多可以盖2次章。针对直接人员2019/8/22178.8本公司文件管控章：内部文件：文件受控章临时文件：临时文件作废文件：DCC作废针对直接人员2019/8/22188.9文件管理要点本公司文件发行前需要进过审核批准，填写申请给到DCC下发。保管好本部门的文件，如文件确实丢失或损坏，可写申请，交管理者代表审批后，由DCC重新下发；不能私自复印盖有管制文件章的文件。针对直接人员2019/8/22198.9文件管理要点文件作废必须由DCC盖作废章。没有盖作废章的文件不允许做单面纸使用。公司体系文件的生效日期为文件的发行日期。所有文件初始版本为A/0，第一次修订版本升级为A/1---A/5，到B依次类推到Z。针对直接人员2019/8/22209.记录控制–记录填写完整–按照表单规定保存记录。如客户没有特别要求，一般检验/检查类表单保存期为一年。–如需要使用表单，可以到质量部DCC公共盘调用。针对直接人员2019/8/222110.不合格品控制以及不符合、纠正措施和预防措施•包括在IQC，制程，OQC发现不良，客户投诉不良，内部审核发现不符合项，管理评审发现不符合项，客户和外审发现不符合项以及运行ISO14001发现的不符合项，应提出原因分析和纠正、预防措施的改善。•所有改善报告回复时间为3天。•处理异常改善报告准则:紧急对策报告回复1个工作日3个工作日（如遇到停线，应在2小时内处理完毕）针对直接人员2019/8/222211.以下主要是ISO14001运行基本管理•11.1运行控制•噪音、污水、废气三种监测全部为委外检测。由第三方提供检测报告。。•噪音-指生产设备产生的噪音。达到国家《工业企业厂界噪声标准》（GB12348－2008）Ⅲ级标准，厂界噪音强度白天上限为65dB，夜间上限为55dB。针对直接人员2019/8/222311.以下主要是ISO14001运行基本管理•11.1运行控制•污水-指生活污水，没有生产废水。达到国家《污水综合排放标准》（GB8978-1996)三级标准。•废气-指回流焊产生的含锡烟尘和波峰焊/补焊产生的焊接烟气达到国家《大气污染物综合排放标准》(GB16297-96)二级标准。针对直接人员2019/8/222411.2固体废弃物管理•各部门对产生的垃圾进行集中收集，收集容器贴上标识。•“可回收废弃物”（料盘/料带、包装箱、包装泡棉、废纸、饮料瓶、废金属、废设备/仪器）针对直接人员2019/8/222511.2固体废弃物管理•各部门对产生的垃圾进行集中收集，收集容器贴上标识。•“不可回收废弃物”(一次性纸杯、一次性餐盒、餐厨垃圾、建筑垃圾、生活垃圾、各种胶带、清扫垃圾、坏的座椅板凳）•“危险废弃物”标识。（废油、含油抹布、含锡废渣、危险化学品废容器、含危险化学品的擦拭纸日光灯管、电池、废硒鼓、废色带、报废电子元器件）针对直接人员2019/8/222611.3危险化学品的管理•危险化学品储存仓库：配备防爆灯、通风装置、防泄漏设施、远离火源等。•危险化学品仓管员必须有《安全岗位操作》证书，且必须为固定人员。•危险化学品泄漏，首先判断泄漏的大小，如小的泄漏，则带上手套用碎布进行擦拭，如大面积泄漏，首先报告主管，再通知到公司消防安全人员做进一步处理。针对直接人员2019/8/222711.3危险化学品的管理•危险化学品管理人员和所有接触人员进行MSDS（物质安全数据表）的培训。•所有装危险化学品的容器必须有明确的标识。•所有使用危险化学品的地点必须有张贴有MSDS。针对直接人员2019/8/222811.4节能降耗的管理•包括生产主辅材料和用水、用电等•降低不良率•节约用水•节约用电：下班灯灭/及时拔掉/关掉插座，不生产不开机，不反复开关节能灯、电脑设立睡眠模式等•节约用纸：打印过的不重要文件可以做单面纸使用；可以采用电子沟通的，尽量采用电子途径沟通。针对直接人员2019/8/22291.范围1.1总则1.2应用2．引用标准3．术语和定义4．质量管理体系4．1总要求4．2文件要求针对间接人员12.ISO9001标准条款2019/8/2230•5．管理职责•5．1管理承诺•5．2以顾客为关注焦点•5．3质量方针•5．4策划•5．5职责、权限与沟通•5．6管理评审针对间接人员2019/8/2231•6．资源管理•6．1资源的提供•6．2人力资源•6．3基础设施•6．4工作环境•6．4工作环境针对间接人员2019/8/2232•7．产品/服务的实现•7．1产品/服务实现的策划•7．2与顾客有关的过程•7．3设计与开发–撤除•7．4采购•7．5产品/服务提供•7．6监视与测量设备的控制针对间接人员2019/8/22338.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施针对间接人员2019/8/2234ISO9001必须的六个程序文件：•4.2.3文件控制•4.2.4记录控制•8.2.2内部审核•8.3不合格品控制•8.5.2纠正措施•8.5.3预防措施2019/8/2235•1环境方针、环境目标指标管理方案4.2/4.3.3•2环境因素识别与评价4.3.1•3法律法规及其合规性评价4.3.2/4.5.2•4资源、职责、作用和权限4.4.1•5能力、培训和意识4.4.2•6运行控制4.4.6•7监测与测量4.5.1•8应急准备和响应4.4.7•9不符合、纠正措施和与预防措施4.5.3•10内部审核4.5.5•11管理评审4.6•12文件控制4.4.4/4.4.5•13记录控制4.5.413.ISO14001标准条款:每个要素都要有程序针对间接人员2019/8/223614.内部审核•检查ISO9001和ISO14001两个体系运行的适宜性、充分性、有效性。•将审核结果报告最高管理者。•内部审核中内审员不能审核自己部门；•内部审核又成为第一方审核。•保存与内部审核有关的记录，保存3年。•内部审核一年1次，特殊情况可增加内部审核。针对间接人员2019/8/223715.内审中用到的表单：《年度内部审核计划》《内部审核通知》《内部审核检查表》《内部审核不符合项报告》《内部审核总结报告》针对间接人员2019/8/223816.管理评审•按照文件规定开展1年1次的管理评审工作•各部门最高主管提交管理评审报告•总经理主持评审会议•评审报告保存3年针对间接人员2019/8/223917.以下主要是ISO14001运行基本管理•17.1.环境因素4.3.1-识别和评价•识别公司所有部门的环境因素，同时对环境因素的影响进行评价，以便采取有效的控制措施，减少对财产、人身安全以及环境的影响；•如：生产和办公区域的火灾的发生，是不确定的因素，一旦发生将对公司财产、员工安全和环境造成危害；所以就要做好消防工作（包括配备和检查消防设备-灭火器/消防栓等、开展消防演习、消防知识培训、设立专门的消防安全人员等措施）•相关文件：《环境因素识别和评价控制程序》《环境因素汇总表》《重要环境因素》《各部门环境因素表》针对间接人员2019/8/224018.2.法律法规和合规性评价•所有与ISO14001运行有关的法律法规（包括国家和地方的法规）•合规性评价指本公司在运ISO14001体系时，要定期评价遵守法律法规的情况。•相关文件：《法律法规及其合规性评价控制程序》《法律法规清单》《法律法规合规性评价表》针对间接人员2019/8/224119.3.目标、指标和管理方案•针对环境因素中识别出的重要环境因素建立目标指标的管理方案。•相关文件《环境目标指标和管理方案控制程序》《公司环境目标指标和管理方案》针对间接人员2019/8/