qsats16949

ρ沛绿雅企管顾问股份有限公司0ISO/TS16949:2002检查清单的策划与过程导向应用表审核员：受审核现场：过程名称：受审核的活动：应用的章节受审核的支持功能/活动受审核的接口－（I）输入－（O）输出检查清单问题－编号（NR）需进一步调查（OI）改进的机会（NC）不符合4质量管理体系4.1总要求4.1.1总要求－补充4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件的控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存5管理职则5.1管理承诺5.1.1过程效率5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标－补充5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1质量管理体系绩效5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入－补充5.6.3评审输出6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训6.2.2.3在职培训6.2.2.4员工激励6.3基础设施6.3.1工厂、设施及设备策划6.3.2应急计划6.4工作环境6.4.1确保员工安全以达到产品质量6.4.2生产现场的清洁7产品实现ρ沛绿雅企管顾问股份有限公司1ISO/TS16949:2002检查清单的策划与过程导向应用表审核员：受审核现场：过程名称：受审核的活动：应用的章节受审核的支持功能/活动受审核的接口－（I）输入－（O）输出检查清单问题－编号（NR）需进一步调查（OI）改进的机会（NC）不符合7.1产品实现的策划7.1.1产品实现的策划－补充7.1.2接收准则7.1.3机密性7.1.4更改的控制7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1组织制造可行性7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通－补充7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证方法7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出－补充7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监测7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认－补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1法规的符合性7.4.1.2供方质量管理体系开发7.4.1.3经顾客批准的供方7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1入厂产品的质量7.4.3.2供方监测7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预知性维护7.5.1.5生产工装的管理7.5.1.6生产安排ρ沛绿雅企管顾问股份有限公司2ISO/TS16949:2002检查清单的策划与过程导向应用表审核员：受审核现场：过程名称：受审核的活动：应用的章节受审核的支持功能/活动受审核的接口－（I）输入－（O）输出检查清单问题－编号（NR）需进一步调查（OI）改进的机会（NC）不符合7.5.1.7服务信息的反馈7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务过程确认－补充7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1标识和可追溯性－补充7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客所拥有的生产工装7.5.5产品防护7.5.5.1贮存和保存7.6监测和测量装置的控制7.6.1测量体系分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室8测量、分析和改进8.1总则8.1.1统计工具的确定8.1.2基本统计概念的知识8.2监测和测量8.2.1顾客满意度8.2.1.1顾客满意度－补充8.2.2内部审核8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内部审核员资格8.2.3过程的监测和测量8.2.3.1制造过程的监测和测量8.2.4产品的监测和测量8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.2.4.2外观项目8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制－补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客信息8.3.4顾客放弃8.4数据分析8.4.1数据的分析和使用8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程改进8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题的方法ρ沛绿雅企管顾问股份有限公司38.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4退货产品试验/分析8.5.3预防措施附录A（标准化的）控制计划顾客要求ρ沛绿雅企管顾问股份有限公司4ISO/TS-16949：2002品质审核查检表审核项目：质量管理体系（要项4.1）被审核单位：日期：审核员：问题评审员摘记结果1.组织是否按照ISO/TS16949：2002的要求建立质量管理体系，并形成文件？（4.1）2.组织是否按照ISO/TS16949:2002的要求实施和保持已建立的质量管理体系？（4.1）3.组织是否按照ISO/TS16949:2002的要求持续改进其质量管理体系的有效性(4.1.1.1)4.组织的质量管理体系是否：（a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？（b）确定这些过程的顺序和相互作用？（c）确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。（4.1.a,b,c）5.组织的质量管理体系是否：（a）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？（b）监测、测量和分析这些过程？（c）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？（d）质量成本指针的评审。（4.1.d,e,f）6.组织是否按照ISO/TS16949:2002的要求管理其质量管理体系所需的过程？（4.1）ρ沛绿雅企管顾问股份有限公司5问题评审员摘记结果7.经营计划文件中，有无虑及TS-16949要求，包括如下(当适用时)：－竞争产品的分析－企业标竿－研究开发计划－内部品质和营运绩效衡量(4.1)8.组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制？（4.1）9.对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是否在质量管理体系中加以识别？（4.1）10.有无编成跨功能小组，以因应品质规划的运作？ρ沛绿雅企管顾问股份有限公司6ISO/TS-16949：2002品质审核查检表审核项目：文件要求（要项4.2）被审核单位：日期：审核员：问题评审员摘记结果1.质量管理体系文件是否包括以下方面：（a）形成文件的质量方针和质量目标？（b）质量手册？（c）标准所要求的形成文化的程序？（d）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件（e）本标准所要求的记录（见4.2.4）？（4.2.1）2.组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册：（a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）（b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用？（c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述？（4.2.2）3.组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制（文件清单或类似的文件）？4.是否以下的文件程序进行控制：（a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的？（b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准？（c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别？（d）确保在使用处可获得适用文化的有关版本？（e）确保文件保持清晰、易于识别？（f）确保外来文件得到识别，并控制其分发？ρ沛绿雅企管顾问股份有限公司7问题评审员摘记结果（g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识？（4.2.3）5.是否建立一个过程，以保证发放和实施所有顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的安排的更改（包括适当文件的更新）？（4.2.3.1）6.顾客的工程标准/规格和变更是否有适时地审查，分发和实施？(4.2.3.1)7.是否保存每项更改在生产中实施的日期的记录？（4.2.3.1）8.现场是否备妥所有曾参考过的文件？(4.2.3)9.当文件或资料保存在软件时，是否维持适当的管制方法，以便于修改？（4.2.3）ρ沛绿雅企管顾问股份有限公司8ISO/TS-16949：2002品质审核查检表审核项目：品质记录之管制（要项4.2）被审核单位：日期：审核员：问题评审员摘记结果1.是否建立并保持记录，以提供符合要求和品质系统的有效运作情形的证据，包括相关的外包商品质记录？（4.2.4）2.所有的品质记录是否保持清晰、易于识别阅读和检索？(4.2.4)3.是否编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制？（4.2.4）4.品质记录是否按照所制定的程序和规定的期限予以保存？（4.2.4）典型的记录包括：－零组件的生产核准记录－管制图－内部品质稽核－失效模式与效应分析5.当顾客提出要求时，这些记录是否可以提供给顾客评估？6.是否充分尽到对记录之保留和及时处置之责任？(4.2.4)ρ沛绿雅企管顾问股份有限公司9ISO/TS-16949：2002品质审核查检表审核项目：管理职责（要项5.1~5.4）被审核单位：日期：审核员：问题评审员摘记结果1.最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的承诺提供证据？（5.1）2.最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据：（a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性？（b）制定质量方针？（c）确保质量目标的制定？（d）进行管理评审？（e）确保资源的获得？（5.1）3.过程效率：（a）最高管理者对产品实现过程和支性过程的评审？（b）绩效指针的订定、审核及其记录？（c）报告过程（5.1.1）4.最高管理者是否以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足？（a）客观过程的描述（b）使用的调查方法（c）原始顾客数据和范围，如顾客满意度的反馈（调查、记分卡、奖励，等等）（5.2）5.最高管理者是否确保质量方针：（a）与组织的宗旨相适应？（b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺？（c）提供制定和评审质量目标的框架？（d）在组织内得到沟通和理解？ρ沛绿雅企管顾问股份有限公司10问题评审员摘记结果（e）在持续适宜性方面得到评审？（f）包含在/联接到业务计划的质量目标？（g）质量目标的涵盖范围？（h）定期评审质量方针的证据？（5.3）6.最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1）（5.4.1）7.组织的质量目标是否是可测量的，并与质量方针保持一致？（a）质量成本指针和质量指数？（b）包含在/联接到业务计划的质量目标？（5.4.1）8.最高管理者是否定义了质量目标和测量方法？（5.4.1.1）9.组织的质量目标是否包含在业务计划中，并由最高管理者使用，以贯彻质量方针？（5.4.1）10.最高管理者是否确保：（a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及标准的要求？（b）对体系的变更进行策划和实施时，保持体系的完整性？（5.4.2）ρ沛绿雅企管顾问股份有限公司11ISO/TS-16949：2002品质审核查检表审核项目：管理职责（要项5.5）被审核单位：日期：审核员：问题评审员摘记结果1.组织的最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通？（5.5.1）2.不符合规范要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者？（5.5.1.1）3.负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，是否有权停止生产？（5.5.1.1）4.横跨所有班次的生产操作是否指定负责确保产品质量的人员？（5.5.1.1）5.最高管理者是否指定一名管理者，