QS9000条文强化训练

--------御鼎企管--------1--------御鼎企管--------2QS9000條文說明4.1.2.1權責f)在內部組織機能中代表顧客的需求以對應QS-9000的要求(即管制特性的選擇，設定品質目標，訓練，矯正預防行動，產品設計與發展)。--------御鼎企管--------3QS9000條文說明4.1.2.4組織聯繫界面供應商於概念研發直到生產等階段，應建立系統確保對各項適當活動的管理(參考先期產品品質規劃和管制計劃參考手冊)。供應商決策時應採用跨功能群組討論模式，且有能力使用顧客規定格式溝通必要的資訊和數據。--------御鼎企管--------4QS9000條文說明4.1.2.5通知管理階層當產品或製程無法符合特定要求時，該項資訊應迅即通知負責與授權矯正行動的管理階層。--------御鼎企管--------5QS9000條文說明4.1.3.1管理審查本項管理審查應包括整體品質系統的所有要項，而非僅限於如4.14.3.d(預防行動)要項中所特別指定者。備註：管理審查需以跨功能的團隊方式來舉行(參閱詞彙)。--------御鼎企管--------6QS9000條文說明4.1.4經營計劃供應商必須應用一份正式明文規定且完整的經營計劃。此項經營計劃應為管制文件，經營計劃的內容不提供予第三者稽核。這個計劃通常可能包含下列適用項目：市場相關的事務財務規劃與成本企業成長預期工廠/設施計劃成本目標人力資源開發研發計劃，企劃，專案及其適當的財源--------御鼎企管--------7QS9000條文說明預期銷售成果品質目標顧客滿意計劃內部品質和作業績效的主要指標安全衛生及環保議題目標和計劃須包含短程(1-2年)和長程(3年或以上).這些目標和計劃的擬定需依據競爭產品的分析，汽車工業內外的標竿以及供應商自身的商品。須建立衡量目前和未來顧客期望的方法。應採用客觀的流程來定義範圍及收集資訊，包括收集資訊的頻次及方式。追蹤，檢討，更新及修訂計劃的方法應以明文規定，以確保該計劃在整體組織中被適當的貫徹與溝通。備註：數據和資訊需促進流程的改善計劃。備注：供應商為達成經營目標可賦予員工充分的授權。--------御鼎企管--------8QS9000條文說明4.1.5公司層級資料的分析和應用供應商針對品質，作業績效(生產力、效率、效益、低劣品質的成本)及產品和服務主要特性目前的品質水準，應明文記載其趨勢。並以此與競爭者和/或適當企業標竿來比較。數據和資訊中所顯示之趨勢應與整體經營目標的進展相比較，並轉化成據以行動的資訊以支持：1)顧客相關問題解決方案的優先順序。2)決定與顧客相關的重要趨勢和對等比較，以支持現狀檢討、決策及長期規劃。--------御鼎企管--------9QS9000條文說明4.1.6顧客滿意供應商應制定一套決定顧客滿意的書面程序，程序包括決定的頻次及如何確保其客觀性和有效性。顧客滿意的趨勢以及顧客不滿意的主要指標，應書面記載且具客觀資訊予以證實。這些趨勢需與競爭廠商，或適當的企業標竿來比較，並經高層管理階層審查。備註：顧客滿意考量可顧及內部，外部和最終顧客。--------御鼎企管--------10QS9000條文說明4.1.6.1通知認證團體當顧客將處所(site)置於下列狀態時，供應商應於(5)個工作天內以書面通知他的認證團體：Chrysler“NeedsImprovement”FordQ-lRevocationGMLevelIIContainment--------御鼎企管--------11QS9000條文說明4.2.3.1先期產品品質規劃供應商應建立和實施先期產品品質規劃流程。供應商須召集內部的跨功能力小組，經準備新產品或變更產品的量產。這些小組須採用規定在先期產品品質規劃和管制計劃參考手冊的各種適當的技術。但也可採用能達成本項意圖的類似技術。小組的工作須包括：各項管制特性的發展/定案(見附錄C)各項失效模式與效應分析的發展和檢討制定行動方案以降低高風險優先指數的潛在失效模式各項管制計劃的發展和檢討。--------御鼎企管--------12QS9000條文說明4.2.3.2管制特性當顧客的設計記錄(參閱詞彙)有標明管制特性時，供應商的各項製程管制指導書及類似的文件(即FMEA，管制計劃，操作說明)，應使用顧客指定的管制特性符號(或者供應商對等的符號或標記)來標明那些會影響管制特性的製程步驟(參見附錄C)。備註：初期時，顧客可能會確定管制特性並加以標識。管制特性可能來自任何產品特性的種類，即尺寸，材質，外觀，功能。--------御鼎企管--------13QS9000條文說明4.2.3.3可行性審查供應商在簽定合約以生產產品之前，應對所規劃的產品探討及確認製造的可行性。可行性是指在既定的統計製程能力，產能且符合所有工程要求的前提下，評定某特定產品其設計、材料或生產製程的適切性。可行性審查結果的記載須使用先期產品品質規劃和管制計劃參考手冊裡的小組可行性承諾書。--------御鼎企管--------14QS9000條文說明4.2.3.4產品安全性供應商的設計管制(4.4)及製程管制(4.9)，其政策與實務應考量關注產品的安全性，供應商需在內部推廣對其產品安全性考量的認知。--------御鼎企管--------15QS9000條文說明4.2.3.5製程的失效模式與效應分析製程的失效模式與效應分析應考慮所有的管制特性，應致力於改善製程，以做到預防不良勝於找出不良。某些顧客要求在產品認可核准前要先完成FMEA審查及核准(參閱顧客特定要求章節)。參考潛在失效模式與效應分析參考手冊。--------御鼎企管--------16QS9000條文說明4.2.3.6錯誤防止供應商應於製程，設施，儀器，工模具等規劃過程中，使用適當的錯誤防止方法論。--------御鼎企管--------17QS9000條文說明4.2.3.7管制計劃供應商應對所供應產品的系統、子系統、組件及(或)物料等各層次適當的制定管制計劃。管制計劃應包含附錄J管制計劃表格內的所有資訊(細項)。此項管制計劃要求涵蓋生產散裝材料的製程(譬如：鋼鐵、塑料樹脂、油漆)及零組件生產。除了穩健製程的開發以外，管制計劃亦是先期品質規劃流程的結果。當產品或製程顯著不同於現行量產時，則管制計劃應加以修訂或更新。--------御鼎企管--------18QS9000條文說明管制計劃需列出製程管制(參照4.9)所使用的各項管制，管制計劃應涵括下列三種不同階段：原型樣品一說明在原型樣品試製期間，所發生的各項尺寸量測、材料及性能測試等(參閱APQP參考手冊)。顧客如是要求時，供應商應有原型樣品管制計劃。量產前一說明介於原型樣品和全面量產之間，所發生的各項尺寸量測、材料及性能測試等。量產一完整描述在大量生產過程中，所涉及的各項產品/製程特性、製程管制、測試和量測系統等的文件。供應商應運用跨功能團隊的方式以發展管制計劃。--------御鼎企管--------19QS9000條文說明備註：跨功能小組的成員，通常須包括供應商的設計、製造工程、品質、生產及其他相關人員，對於外部供應商，也可包括顧客的採購、品質、產品工程、顧客工廠人員和分包商的人員。當下列任何一項情況發生時，管制計劃應進行適當地檢討和更新：產品變更時．製程變更時．製程不穩定時．製程能力不足時．檢驗方法，頻度等被變更參照量產零組件核准程序手冊--------御鼎企管--------20QS9000條文說明--------御鼎企管--------21QS9000條文說明--------御鼎企管--------22QS9000條文說明--------御鼎企管--------23QS9000條文說明--------御鼎企管--------24QS9000條文說明--------御鼎企管--------25QS9000條文說明--------御鼎企管--------26QS9000條文說明--------御鼎企管--------27--------御鼎企管--------28--------御鼎企管--------29--------御鼎企管--------30--------御鼎企管--------31--------御鼎企管--------32--------御鼎企管--------33--------御鼎企管--------34--------御鼎企管--------35--------御鼎企管--------36