某监测站质量管理程序文件

程序文件(第1版第0次修改)文件编号：XZFS-CX00-2012-1/0受控状态：发放编号：2012-2-1发布2012-2-1实施XXXXXXXXXXXXXXXXX发布1程序文件文件编号：XZFS-CX00-2012-1/0第1页共2页主题程序目录第1版第0次修改生效日期2012年2月1日序号文件编号文件名称1XZFS-CX01-2012-1/0《文件控制程序》2XZFS-CX02-2012-1/0《内部质量审核和管理评审程序》3XZFS-CX03-2012-1/0《保密和保护所有权程序》4XZFS-CX04-2012-1/0《质量监督工作程序》5XZFS-CX05-2012-1/0《验证比对、能力验证程序》6XZFS-CX06-2012-1/0《纠正措施控制程序》7XZFS-CX07-2012-1/0《设备管理程序》8XZFS-CX08-2012-1/0《量值溯源和期间核查控制程序》9XZFS-CX09-2012-1/0《人力资源管理程序》10XZFS-CX10-2012-1/0《新开展项目控制程序》11XZFS-CX11-2012-1/0《监测工作程序》12XZFS-CX12-2012-1/0《测量不确定度评定方法》13XZFS-CX13-2012-1/0《合规性评价控制程序》14XZFS-CX14-2012-1/0《样品管理程序》15XZFS-CX15-2012-1/0《计算机控制程序》16XZFS-CX16-2012-1/0《记录控制程序》17XZFS-CX17-2012-1/0《报告控制程序》18XZFS-CX18-2012-1/0《抱怨处理程序》19XZFS-CX19-2012-1/0《持续改进程序》20XZFS-CX20-2012-1/0《档案管理程序》21XZFS-CX21-2012-1/0《监测环境控制程序》22XZFS-CX22-2012-1/0《标准物质管理程序》23XZFS-CX23-2012-1/0《不符合监测工作的控制程序》24XZFS-CX24-2012-1/0《要求、标书和合同的评审程序》25XZFS-CX25-2012-1/0《外部支持服务和供应品采购控制程序》26XZFS-CX26-2012-1/0《服务客户程序》27XZFS-CX27-2012-1/0《实验室内务管理程序》28XZFS-CX28-2012-1/0《监测报告抽查评价程序》29XZFS-CX29-2012-1/0《预防措施控制程序》30XZFS-CX30-2012-1/0《应急准备和响应程序》31XZFS-CX31-2012-1/0《监测方法的确认程序》32XZFS-CX32-2012-1/0《分包控制程序》233XZFS-CX33-2012-1/0《采样程序》34XZFS-CX34-2012-1/0《安全作业程序》35XZFS-CX35-2012-1/0《环境保护与三废处置程序》36XZFS-CX36-2012-1/0《质量控制程序》3修订页程序号修改条款修改日期修改人审核人批准人程序文件文件编号：XZFS-CX00-2012-1/0第2页共2页主题程序目录第1版第0次修改生效日期2012年2月1日41.1目的及适用范围适用于质量手册、程序文件、技术性文件和有关资料及其它文件的受控版本，以确保本站在用的文件资料均为现行有效。1.2职责1.2.1站长审批质量手册、程序文件；作业指导书、技术记录格式由各科室负责人审核，技术管理层批准；质量记录格式由质量监督员负责审核，由质量负责人批准。1.2.2质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制和审核。1.2.3各科室负责与其职能有关的技术性文件的编制工作。1.2.4综合科负责文件的日常管理工作。1.3程序内容1.3.1文件的分类1.3.1.1质量手册和程序文件1)质量手册2)程序文件1.3.1.2技术性文件1)作业指导书，包括监测工作实施细则、采样技术规范、仪器设备操作规程和验收规范2)其它1.3.1.3记录表式1）质量、环境记录2）原始记录，包括采样记录，实施记录3）报告表式1.3.1.4技术资料（包括外来资料）程序文件文件编号：XZFS-CX01-2012-1/0第1页共6页1文件控制程序第1版第0次修改生效日期2012年2月1日51)标准2)技术规定3)监测分析方法4)其它1.3.2文件资料编号规定1.3.2.1文件编号格式1.3.2.1.1质量手册、QE管理手册、程序文件XZFS-××××—××××-×/×修改次数文件版号发布年号文件序号文件类别（SC质量手册，CX程序文件，JL记录，ZY作业指导书）1.3.2.1.2技术性文件XZFS-ZY－××××—××××发布年号文件序号文件类别（GC仪器设备操作规程，XZ监测实施细则，GF采样规范,YS验收规范）1.3.2.1.3记录表式质量、环境记录ZL××—××流水号文件序号程序文件文件编号：XZFS-CX01-2012-1/0第2页共6页1文件控制程序第1版第0次修改生效日期2012年2月1日6原始记录YS—××××—××流水号文件序号文件类别（GF采样记录，XZ实施记录）监测报告BG××—××流水号文件序号1.3.2.2文件类别SC质量、环境手册CX程序文件ZY作业指导书YS原始记录表格式（YS-GF采样规范记录表格YS-XZ实施细则记录表格）ZL质量、环境记录表格GC仪器设备操作规程XZ监测实施细则GF采样规范YS验收规范BG监测报告1.3.3文件的编制、批准13.3.1质量手册和程序文件由质量负责人负责组织编制和审核，站长批准。质量手册和程序文件应根据GB/T15481-2005程序文件文件编号：XZFS-CX01-2012-1/0第3页共6页主题文件控制程序第1版第0次修改生效日期2012年2月1日7(ISO/IEC17025:2005)、《实验室资质认定评审准则》、GB/T19001-2008(ISO19001:2008)、GB/T24001-2004(ISO14001:2004)的要求编写；1.3.3.2技术性文件由监测科室人员编写，监测科室负责人审核，技术管理层批准；1.3.3.3记录格式由监测科室人员编写，质量监督员和质量负责人审核，技术管理层批准。1.3.3.4其它文件由站长指定人员编写，站长批准；1.3.3.5经批准的文件由综合科按3.2条的规定编号。1.3.4文件的发放1.3.4.1文件的发放由综合科档案管理员填写“文件发放（领用）审批表”，经站长批准后按发放范围发放文件，确保在监测场所都能得到相应文件的有效版本。1.3.4.2文件领用人在“文件发放(领用)登记表”上签名领取具有分发号和加盖“受控文件”印章的文件，每一种文件的文本按顺序编制三位数的发放号，便于登记和追溯；1.3.4.3本站的受控文件不得随意复印，不得使用未加盖“受控文件”章的文件；1.3.4.4文件使用人在文件破损严重影响使用时，应向档案管理员更换，交回破损文件，补发新文件。新文件的分发号，仍沿用原文件号，档案管理员将破损文件按1.3.6.2条处理；1.3.4.5当文件使用人将文件丢失后按1.3.4条办理申领手续，但必须在领用申请中作出说明。文件管理员在补发文件时应给新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废。1.3.5文件的更改1.3.5.1文件需要更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出科室的负责人填写“文件更改申请表”，说明更改原因，对重大更改(如技术参数)还应附有充分的证据；1.3.5.2文件更改的审核、批准由原审批人进行。当原审批人不在岗时，可由接程序文件文件编号：XZFS-CX01-2012-1/0第4页共6页1文件控制程序第1版第0次修改生效日期2012年2月1日8替其岗位的人员审批，并提供相关的背景资料；1.3.5.3文件更改批准后，由相应责任科室实施更改，文件更改时应注明更改人标记和更改生效时间，并按“文件发放(领用)登记表”的名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。1.3.6文件的换版与作废1.3.6.1文件经多次更改或需大幅度修改时，应进行换版，原版文件作废，换发新版本；1.3.6.2作废的文件由档案管理员按“文件发放(领用)登记表”收回并记录，作废文件加盖“作废”印章，档案管理员填写“文件档案销毁申请单”，经站长批准后销毁。需作资料保留的作废文件，申请人填写“文件留存申请单”，经站长批准后，由档案管理员加盖“保留资料”印章后方可留用。1.3.7文件的管理1.3.7.1文件经编制审批后，原版文件由档案管理员加盖“受控文件”章，填写“受控文件一览表”；受控文件包括现行有效的质量体系文件、标准、法规、方法等；1.3.7.2需临时借阅文件的人员在“文件资料登记表”上填写后，经综合科负责人批准后借阅文件。借阅者应在指定日期内归还文件，到期不还由档案管理员收回。原版文件一律不外借，以防丢失损坏；1.3.7.3档案管理员在每次内部质量审核前，全面检查各类在用文件的有效性，核查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。1.3.8资料的收集与管理监测科室负责全站的技术文件、技术资料的及时收集、登记编号造册和管理；应密切注意技术标准修改或修订的情况，保证技术标准的现行有效，保证在用文件的状态受控。1.3.9电子文件的管理电子文件的编制、批准、发放、作废及日常管理参照上述纸质文件的管理执行。电子文件如有修改或换版，则修改或换版前的电子文件作废，及时换发修改程序文件文件编号：XZFS-CX01-2012-1/0第5页共6页1文件控制程序第1版第0次修改生效日期2012年2月1日9或换版后的电子文件。1.4相关记录ZL01-1文件发放(领用)审批表ZL01-2文件发放(领用)登记表ZL01-3文件更改申请表ZL01-4文件更改通知单ZL01-5文件档案销毁申请单ZL01-6文件档案销毁记录表ZL01-7文件留存申请单ZL01-8文件资料借阅登记表ZL01-9受控文件一览表ZL01-10文件编制审批表程序文件文件编号：XZFS-CX01-2012-1/0第6页共6页1文件控制程序第1版第0次修改生效日期2012年2月1日102.1目的保证实验室内部审核和管理评审有效地进行，达到其预期目的。2.2适用范围适用于本站内部审核和管理评审活动。2.3职责2.3.1站长负责主持管理评审工作，质量负责人负责组织实施；2.3.2质量负责人负责内部审核工作，制定内审年度计划，经站长批准后，确定内审组长，审批内审具体实施计划；2.3.3内审组长负责内部审核活动的协调和实施，并编制内审报告；2.3.4内审员负责内审的具体实施、编制内审检查表和偏离反馈纠正表，并对纠正措施落实情况进行跟踪验证；2.3.5综合科协助质量负责人的内部审核和管理评审工作，负责内部审核和管理评审工作全部资料的收集和存档；2.3.6各科室负责配合内部审核和管理评审工作。2.4程序和内容2.4.1内部审核2.4.1.1内部审核的目的是验证本站的运作是否符合质量管理体系的要求。2.4.1.2质量负责人根据质量体系运行状况，在每年末编制下一年度的内部审核工作计划，内部审核应涉及质量体系的所有要素，一年必须对全要素实施至少1次内部审核，对重要部门、关键要素以及不符合项发生频繁的部门和要素应加大审核频次；2.4.1.3内部审核年度计划应包括：a)审核要素、涉及的部门；b)审核的预期目的；c)审核的时间要求；程序文件文件编号：XZFS-CX02-2012-1/0第1页共5页2内部审核和管理评审程序第1版第0次修改生效日期2012年2月1日112.4.1.4质量负责人根据质量内审年度计划实施质量审核工作。a)质量负责人指定内审组长，组建审核组。审核组应由内审员组成，一般不应少于2人，应确保审核人员与被审核工作无关；b)内审组长根据年度计划或本次审核的目的和要求，制定具体的内部审核实施计划，并经质量负责人批准后实施，内审实施计划应包括：(1)审核依据；(2)审核要素内容；(3)审核方法；(4)审核组成员分工；(5)审核时间安排；(6)审核用表；c)内审组长应至少提前5个工作日向被审核的部门发出