TS16949标准讲义新版

ISO/TS16949标准讲义编制：loxojo2003/12/151/30IISSOO//TTSS1166994499标标准准讲讲义义ISO/TS16949标准讲义编制：loxojo2003/12/152/30引言0.1总则0.2过程方法ISO9001:2000，质量管理体系—要求引言0.1总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响，统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了ISO9001和ISO9004中所阐明的质量管理原则。ISO9001:2000，质量管理体系—要求0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效动作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a）理解并满足要求；b）需要从增值的角度考虑过程；c）获得过程业绩和有效性的结果；d）基于客观的测量，持续改进过程。ISO/TS16949标准讲义编制：loxojo2003/12/153/30图1所反映的过程为基础的质量管理体系模式展示了4~8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用，对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其需要的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细的反映各过程。注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D—实施：实施过程；C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩。质量管理体系的持续改进顾客需求顾客满意管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现产品输入输出以过程为基础的质量管理体系模式ISO/TS16949标准讲义编制：loxojo2003/12/154/300.3与ISO9004的关系注：应该由最高管理者在组织内宣传和贯彻ISO9000:2000和ISO9004:2000中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。0.31LATF关于ISO/TS16949:2002的指南《LATF关于ISO/TS16949:2002的指南》是一份包括了推荐性的汽车行业实践、范例、图解和解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。这份LATF指南文件不拟用于认证或合同的目的。0.4与其他管理体系的相容性0.5本标准的目标本标准的目标是在供应链中建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系。本标准与适用的顾客特殊要求相配合，规定了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。本标准是为了避免多重认证，并为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法。ISO9001:2000，质量管理体系—要求0.3与ISO9004的关系ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性。与ISO9001相比，ISO9004为质量体系更宽范围的目的提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要求的那些组织，ISO9004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是ISO9004的目的。ISO9001:2000，质量管理体系—要求0.4与与其他管理体系的相容性为了使用者的权利，本标准与ISO14001:1996相互趋近，以增强两类标准的相容性。本标准不包括针对其他管理体系的要求，如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。ISO/TS16949标准讲义编制：loxojo2003/12/155/30质量管理体系—汽车供方—关于应用ISO9001:2000的特殊要求1范围1.1总则本标准与ISO9001:2000相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计与开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。本标准规范适用于组织进行顾客规定的生产件或维修零件制造的现场。现场或外部的支持功能，例如设计中心、公司总部和配送中心，构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本标准的认证。本标准适用于整个汽车供应链。1.2应用本标准仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减与7.3有关的内容。不允许删减制造过程的设计。2规范性引用文件下列标准中的条款通过本标准中的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可采用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。ISO9001:2000，质量管理体系—要求1范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。ISO9001:2000，质量管理体系—要求1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适应时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第七章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。ISO/TS16949标准讲义编制：loxojo2003/12/156/303术语和定义3.1汽车行业的术语和定义本标准采用ISO9001:2000中及以下术语和定义。3.1.1持续改进continualimprovement使产品或过程的特性和参数优化至一目标值。（注：持续改进只有在符合规定的要求之后才适应）3.1.2控制计划controlplan对控制零件和过程的系统进行的形成文件的描述，以对质量和工程要求有关的所有重要特性提供控制。3.1.3设计责任组织designresponsibleorganization对于交付给顾客的产品，有权开发新的、或对现有的产品规范进行更改的组织。注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的实验和验证。3.1.4防错errorproofing使用产品或制造过程设计和开发特性来防止制造不合格产品。3.1.5实验室laboratory可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性实验或实验确认的试验设施。3.1.6实验室范围laboratoryscope包括如下内容的质量记录:（1）实验室有能力进行的特定的试验、评价、和校准；（2）用以进行上述活动的设备清单；（3）进行上述活动所用的方法和标准清单；3.1.7制造manufacturing制造或装配以下事项的过程：（1）生产原材料（2）生产或服务件（3）装配或（4）热处理、焊接、喷漆、电镀或其他修饰服务。3.1.8外包outsourcing从组织外部获得产品的过程。ISO9001:2000，质量管理体系—要求3术语和定义本标准采用ISO9000中术语和定义。本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方组织顾客本标准中术语“组织”用以取代ISO9001:1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。ISO/TS16949标准讲义编制：loxojo2003/12/157/303.1.9预见性维护predictivemaintenance根据过程数据,针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问题,以防止生产过程中断所进行活动。3.1.10超额运费premiumfreight合同规定的交付费用以外发生的费用。3.1.11外部场所remotelocation对现场起支持作用的、但不进行生产加工过程的场所。3.1.12现场site进行增值生产过程的场所（1.包括其他公司制造的零件分销商；2.不包括间接材料、产品的供方）3.1.13特殊特性specialcharacteristics可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、或后续生产过程的产品特性或制造过程参数。3.1.14预防性维护（preventivemaintenance）为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。4质量管理体系4.1总要求ISO9001:2000，质量管理体系—要求4质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用（见1.2）；b）确定这些过程的顺序和相互作用c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需的过程应当与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。ISO/TS16949标准讲义编制：loxojo2003/12/158/304.1.1总要求――补充确保对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求的责任。见7.4.1和7.4.1.34.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册ISO9001:2000，质量管理体系—要求4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括:a)形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序；d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e）本标准所要求的记录（见4.2.4）。注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a）组织的规模和活动的类型；b）过程及其相互作用的复杂程度；c）人员的能力注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。ISO9001:2000，质量管理体系—要求4.2.2质量手册组织应编制和保持手册，质量手册包括：a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）;b）为质量管理体系编制形成的文件的程序或对其引用；c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。ISO/TS16949标准讲义编制：loxojo2003/12/159/304．2．3文件控制4.2.3.1工程规范组织应有一个过程，以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时评审应当尽快进行，不应超过两个工作周。组织应保存每项更改在生产中实施日期的记