TS16949理解(第六章)

ISO/TS16949理解课时：120分钟目标：掌握TS16949标准基本要求质量管理体系知识目录目录6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境质量管理体系知识六、资源管理6.资源管理6.2人力资源6.4工作环境6.3基础设施6.1资源提供6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训6.2.2.3岗位培训6.2.2.4员工激励和授权6.3.1工厂、设施和设备策划6.3.2应急计划6.4.1与产品质量相关的人员安全6.4.2生产现场的清洁质量管理体系知识六、资源管理6.1资源提供组织应确定并提供以下方面所需的资源：a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。质量管理体系知识六、资源管理理解与实施（1）：资源的内容：•人力资源（能力、意识）；•基础设施，包括工作场所、设施、支持性服务（运输设施）；•硬件和软件（过程设备和软件等）；•工作环境（安全、位置、人员工作环境）；•信息技术（知识、数据）；•供方、合作者（服务、产品）；•财务资源（使用、筹措）。质量管理体系知识六、资源管理理解与实施（2）：资源提供涉及的主要活动：•资源需求的提出；•识别资源；•及时提供资源；•评价资源的有效性；•适当的更新资源。质量管理体系知识六、资源管理6.2人力资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品符合性工作的人员应是能够胜任的。质量管理体系知识六、资源管理——理解与实施：◆员工能力：指经证实的应用知识和技能的本领。◆组织应选择有能力的人员，从事影响产品质量活动，确保产品符合规定要求。◆人员的能力应考虑：——教育程度（相关工作需要的学历要求）；——接受的培训（岗位专业培训、继续教育培训等）；——具备的技能（具有专业适用能力、岗位所要求的基本技能）；——工作的经验（从事工作经历）。可制订书面的“人员资格要求”。质量管理体系知识六、资源管理6.2.2能力、意识和培训组织应：a）确定从事影响产品要求符合性工作的人员所必要的能力；b）适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；c）评价所采取措施的有效性；d）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）质量管理体系知识六、资源管理——理解与实施（1）：确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力，包括：——识别培训要求，制定培训计划；——培训应包括：公司所有员工、还应包括临时工、必要的相关方。质量管理体系知识一、现状分析六、资源管理——理解与实施（2）：培训应包括：——质量意识和方法培训：顾客意识、质量体系、管理方法、统计技术等；——岗位专业技术培训：如验证人员、设计、内审人员、操作工人的培训；——法律法规的培训：国际/国家/行业法规标准、顾客标准等；——其他培训：如为扩大知识面进行培训。◆其他措施包括：公开招聘、外聘专家、换人、借人等；◆培训涉及主要活动：确定培训需求；制定培训计划；实施培训；培训效果的有效性评价；保存培训记录；◆培训有效性包括培训策划的有效性和培训实际效果；◆培训的实际效果评价方法：业绩评价、书面考试、实际操作等。相关培训记录：员工培训履历表质量管理体系知识六、资源管理6.2.2.1产品设计技能组织应确保负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求，并熟练掌握适用的工具和技术。适用的工具和技术应被组织识别。质量管理体系知识六、资源管理——理解与实施：设计和开发活动应由已具备一定资格，可以胜任的人员去完成，并为其配备适用的资源。设计和开发人员应有的技能（12项技能）有：计算机辅助设计（CAD）计算机辅助工程（CAE）可制造性设计（DFM）/可装配性设计（DFA）；潜在失效模式及后果分析（FMEA）有限元分析（FEA）几何的尺寸和公差（GD＆T）；质量功能展开（QFD）；价值工程（VE）；实验设计（DOE）；可靠性工程计划；仿真技术；固体模型。组织应根据顾客、法规和自身的设计与开发的需要，识别工具和技术的应用。质量管理体系知识六、资源管理6.2.2.2培训组织应建立并保持文件化的程序，识别培训需求并获得所有从事影响产品质量的人员的能力。对从事特殊指派任务的人员应具备资格，如被要求，特别关注满足顾客要求。注1：本要求适用于组织所有级别中影响质量的所有员工。注2：顾客特殊要求的实例：如使用数字化的数学数据。质量管理体系知识六、资源管理——理解与实施：◆组织应建立并保持培训管理的书面程序，识别培训需求。◆确保从事质量活动的人员能得到足够的有效的培训；人员包括：中高层管理人员、技术人员、生监督管理人员、操作人员、检验人员等。◆确保专业技术人员的资格得到鉴定。◆需要资格鉴定人员包括，但不限于：内部质量审核员，实验室人员，校准人员，设计和开发人员，操作特殊过程的人员，操作特殊特性人员，关键设备操作人员，检验和试验人员，其它影响质量的员工。质量管理体系知识六、资源管理1.确定培训需求4.评价培训结果监视2.设计和策划培训3.提供培训图2培训循环ISO10015质量管理体系知识六、资源管理6.2.2.3在职培训对影响产品质量的工作，组织应对任何新到职或调整工作的人员提供适当的在职培训，包括合同工和代理工作人员。对于不符合顾客质量标准对顾客造成的后果，应告知影响产品质量的工作人员。质量管理体系知识六、资源管理——理解与实施：◆岗位培训应理解为——新进员工；——转岗员工；——临时工或合同工的培训；——代理人的培训；◆岗位培训应特别关注顾客特殊要求的应用，并对培训有效性进行评价。质量管理体系知识六、资源管理6.2.2.4员工激励和授权组织应建立一个激励员工实现质量目标的过程，以进行持续改进，并建立促进创新环境的过程。该过程应包括促进整个组织对质量和技术的认识程度。组织应有一个测量过程，以测量员工理解其工作相关性和重要性的程度，及其对达到质量目标的重要程度（见6.2.2d）。质量管理体系知识六、资源管理——理解与实施（1）：◆组织应实施员工激励、授权管理，目的是提高员工对质量的认识水平，促进员工实现质量目标。◆组织应规定激励员工的方法，且这样方法是可以测量的。如：晋升与降级；调离岗位；物质奖励或惩处；末位淘汰；表扬与批评；奖金评定；评选优秀员工、QC小组、TPS改善小组评选优秀案例给予物质奖励等。质量管理体系知识六、资源管理——理解与实施（2）：◆员工授权——没有充分的授权，不利于下级创造性地开展工作；——充分授权，给员尊严，促进员工的荣誉感和责任感；——建立可行的权利监管机制是必要的；——拥有一定权利，必须承担一定的责任，它们是相辅相成的；◆组织必须给管理人员、作业人员与检验人员充分的授权，且这种授权不受其它任何外界因素的干扰。◆测量员工的认知程度。◆员工满意的调查、评价、采纳和改进。质量管理体系知识六、资源管理6.3基础设施组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：a）建筑物、工作场所和相关的设施；b）过程设备（硬件和软件）；c）支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。质量管理体系知识六、资源管理——理解与实施（1）：◆为确保产品达到规定要求，组织应：——识别组织运行必要的基础设施；——确定配置基础设施；——初期提供基础设施；——正常使用基础设施；——正确维护和保养基础设施；——对运行的基础设施进行有效评价；——更新基础设施，补充基础设施和再提供基础设施。质量管理体系知识六、资源管理——理解与实施（2）：◆基础设施管理要点：——办公、生产设施：充分、适用、合理使用、维护保养、更新/补充/再提供；——硬件（如机床、热处理线）：验收、使用、保护、维护、淘汰更新；——软件（如计算机程序）的管理要求：测试、运行监控、攺版/升级、验证；——支持性服务（如通讯、运输、销售网点等）保证、管理、监控、改进；◆关键设备的定期保养活动、备件的供应、建立有计划的、全面的预防性维护提供，并制定、评估和改进设备保养的目标。质量管理体系知识六、资源管理6.3.1工厂、设施和设备策划组织应采用多方论证的方法（见7.3.1.1）以开发工厂、设施及设备的计划。工厂布局应尽量减少材料的运输和搬运，及优化场地空间的增值利用，并应便于材料的同步流动。应开发并实施对现有操作有效性的评价和监视。注：这些要求应当着重于精益制造原则，并与质量管理体系的有效性相联系。质量管理体系知识六、资源管理——理解与实施（1）：◆采取多方论证的方法来制定工厂、设施及设备计划。◆工厂的布局要体现：——材料移动（距离）的减少；——材料搬运（次数）的减少；——场地空间的增值使用；——材料的同步流动。◆制定适当的方法和标准来监控策划的有效性，包括以下几个方面：——适当的工作自动化评价是，找出可改进之处，实现自动化作业；——人机工程与人的因素评价是，可从作业环境、作业姿势、危险物处理、重物搬运和设备操作等方面考虑，可使用工作简化法等方法研究；质量管理体系知识六、资源管理——理解与实施（2）：——操作者与生产线的作业平衡评价；——贮存和周转库存量评价；——增值劳动分析，主要针对工序步骤、所需时间、距离进行分析，消除多余的步骤。◆精益制造——在组织价值流上的减少浪费的过程。——通过在生产流程中减少无价值的浪费来缩短从客户下订单、生产到发货的时间。——精益生产指标：产品的一次合格率、进料到交货总时间、生产计划完成率、设备总效率等。质量管理体系知识六、资源管理6.3.2应急计划组织应制定应急计划，以便在紧急事件下满足顾客要求，如能源中断、劳动力短缺、关键设备故障和售后市场退货等。质量管理体系知识六、资源管理——理解与实施：◆紧急情况：——供应中断，如停水、停电、停气、原材料、辅助材料中断、劳动力短缺、关键设备故障等，它不包括不能抗拒的自然灾害（如水灾、旱灾、战争、地震等);——劳动力短缺、如生产能力过剩或不足、人员辞职等；——关键设备故障，如生产现场的一些关键/重要设备突然中止运行；——交通运输故障，如火车运输、汽车运输、海运、空运出现故障；——顾客使用中退货，如派人去顾客工厂返工或指导，在组织内返工或重新生产合格品；◆当发生紧急事故时必须有完整的应急计划，此计划应具有可操作性。质量管理体系知识六、资源管理6.4工作环境组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。质量管理体系知识六、资源管理——理解与实施：◆工作环境——心理环境：知识、心情、参与、技能获得；——物理环境：温度、温度、清洁度、噪声、污染等；——人的环境：心理、生理、安全、人体功效；——设备和设施环境：作业空间、运行条件。◆在产品实现过程中为确保产品的符合性，组织应提供并满足产品所要求的物理环境。◆工作环境管理要求：识别、保证、维护、测量、调整和改进。建立符合ISO14000的环境管理体系质量管理体系知识六、资源管理6.4.1与实现产品质量相关的人员安全组织应关注产品的安全性和对员工造成潜在风险降至最小程度的方法，特别是在设计和开发过程以及制造过程的活动中。质量管理体系知识六、资源管理——理解与实施：◆人员安全指：劳动安全和产品安全。◆劳动安全是组织关注的一个焦点，组织应尽量减少甚至避免安全事故的发生，如消防安全；化学品伤害；电的伤害；转动的机器对人的伤害；掉物伤人等。◆产品安全性也是组织关注的一个焦点，组织应充分考虑到产品安全对顾客、使用者及环境造成的影响，采取防患措施。◆制造过程应加强安全和安全保护，防止工伤和职业病的发生，强调“安全第一、预防为主”：加强安全教育，提供劳保用品，设置安全标志，落实安全责任制。◆顾客指定安全件：识别产品风险、特殊特性定义、在重要文件上标注、标识和处理、资料和记录的保存、检验结果、工艺结果、仪器、人员及培训等。质量管理体系知识六、资源管理6.4.2生产现场的清洁组织应保持生产现场有序、清洁的状态，并按产品和制造过程需求进行适当的维修。质量管理体系知识六、资源管理——理解与实施：◆生产现场的清洁作用——有助于防止混乱和错误，维护产品的质量；——