TS16949质量手册(完整OK版本)

1文件编号：持有部门受控状态文件编号版次发行日期修改日期版本页数核准审核制定制订单位管理者代表文件名称：质量手册2质量手册文件编号QM-01版本B页数2/33文件变更记录页数程序编号变更内容修改日期审查核准3质量手册文件编号QM-01版本B页数3/33目录序号名称页数1封面页1/352文件变更记录2/353目录3/354批准页4/355授权书5/356企业简介6/357质量管理体系质量职能分配表7/358企业质量方针、质量目标8/359COP、MP和SP关系表9/3510TS16949：2009标准简述10-15/3511COP、MP和SP过程清单16-35/3512附录1：企业行政组织结构图13附录2：企业TS16949管理委员会组织结构图14附录3：程序文件清单15附录4：工厂产品实现过程16附录5：工厂质量管理体系过程导向图17181920214质量手册文件编号QM-01版本B页数4/33批准页本《质量手册》根据ISO/TS16949：2009的要求，结合本工厂的实际情况编制而成。经审批现予以发布实施。《质量手册》是本工厂质量活动和质量管理体系运行应遵循的法规。它对内用于企业的内部质量管理，对外则是本厂质量保证能力的证实文件，也是对顾客保证产品质量的承诺。本手册描述的质量体系以及手册所引用的相关文件，对全工厂各部门及全体员工具有约束力。《质量手册》从发布之日起执行，要求全体员工必须遵循质量体系的所有规定。总经理：＿＿＿＿＿＿日期：＿＿＿＿＿＿5质量手册文件编号QM-01版本/版次B页数5/33授权书经总经理授权，由任管理者代表，销售部任顾客代表。管理者代表的职责与权限如下：1．确保本工厂ISO/TS16949：2009质量管理系的过程建立、实施和保持，并予以持续改进。2．确保在企业内部提高满足顾客要求的意识。3．向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求.4．就本工厂质量管理体系的有关事宜与外界的联络。顾客代表的职责与权限如下：1.产品和过程特殊特性的选择。2.制定工厂的质量目标和相关培训计划。3.纠正预防措施的制定及跟踪验证。4.相关的设计和开发。总经理：＿＿＿＿＿＿日期：＿＿＿＿＿＿6质量手册文件编号QM-01版本B页数6/33企业简介企业名称：企业地址：企业性资：设立日期：2007年11月土地面积：4500M2建筑面积：4000M2产值：职工人数：联系电话：邮政编码：主要顾客：宁波珈多利机械有限企业、宁波万航、湖北襄轴等。配套车型：BYD-F0、华晨阁瑞斯、中华、吉利等等产品范围：钟形壳、保持架制造。工厂用于加工OEM的产品，图纸全部由客户提供，故本工厂不存在设计责任。主要生产设备：详见生产设备一览表主要检测设备：洛氏硬度计、布氏硬度计、韦氏硬度计、金相显微镜、中心距测量仪、无损探伤仪、万能测长仪、拉力试验机金相试样切割机等。7质量手册文件编号QM-01版本B页数7/33质量管理体系质量职能分配表标准条款对应的程序文件总经理管理者代表生产部管理部财务部技质部采购部销售部计划科设备科保持架制造部4.2.2质量手册☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆4.2.3文件资料控制程序☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆4.2.4质量记录控制程序☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆5.1/5.2/5.3/5.4经营计划控制程序★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆5.5.3内部沟通与员工激励控制程序☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆5.6管理评审控制程序☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆5.6.1.1质量成本控制程序☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆6.2人力资源控制程序☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆6.3/7.5.1.4基础设施、设备控制程序☆☆☆☆☆☆★6.3.1工厂设施、设备策划程序☆☆☆☆☆☆★6.4.1产品安全性控制程序☆☆☆☆★☆☆☆☆7.1产品实现策划控制程序☆☆☆☆★☆☆☆☆☆7.2顾客有关过程控制程序☆☆☆☆☆☆★☆☆☆7.3过程设计开发控制程序☆☆☆★☆☆☆☆☆7.3.1.1PFMEA控制程序☆☆☆★☆☆☆☆☆7.3.6.3生产件批准程序☆☆★☆☆☆7.1.4/7.3.7产品过程更改控制程序☆☆☆★☆☆☆☆☆7.4采购控制程序☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆7.5.1/7.5.2生产过程控制程序☆☆★☆☆★7.5.1.5工装管理程序☆☆☆★7.5.1.7/7.5.1.8服务控制程序☆☆☆☆★☆☆☆7.5.1.3标识与可追溯控制程序☆☆☆☆★☆☆☆☆☆7.5.5产品防护控制程序☆☆☆☆☆★☆☆7.6监视和测量装置控制程序☆☆★☆☆☆8.1/8.4/7.6.1统计技术应用管理控制程序☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆8.2.1顾客满意度测量程序☆☆☆☆★☆☆☆5.4.2质量管理体系规划程序☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆8.2.内部审核控制程序☆☆☆★☆☆☆☆☆8.2.4检验和实验控制程序☆☆★☆☆☆☆8.3/8.3.2不合格品控制程序☆☆☆★☆☆☆☆☆8.5.2/8.5.3/8.5.1改进及纠正预防措施控制程序☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆★为主要责任部门☆为协助部门8质量手册文件编号QM-01版本B页数8/33质量方针：顾客至上追求卓越精益求精质量目标：●内部质量目标：保持架毛坯锻造:2000PPM保持架成品制造:1000PPM钟形壳毛坯锻造：2000PPMPPM：partpermillion百万分之一，即100万个产品中的废品数；计算公式：每月加工报废的废品数之和/每月单件成品入库数×1000000●外部质量目标：保持架成品制造：500PPM钟形壳锻造800PPM计算公式：客户退货数/工厂发货总数×1000000统计方法：分客户，针对不同客户进行统计PPM值，每月作客户PPM统计，作趋势图●技术革新：每季度≥1件；●设备利用率：75%计算公式：设备实际用于生产的固定小时数/设备可利用的固定时间总小时数24；●供货准时率100%。计算方法：准时供货次数/发货总次数×100%；●顾客满意度：满意度分数85分以上总经理：日期：9质量手册文件编号QM-01版本B页数9/33COP、SP及MP的关系表序号COPMP、SPCOP1COP2COP3COP4COP5与顾客有关过程过程设计和开发生产过程的控制产品防护和交付的控制顾客反馈过程MP1经营计划管理●●●●●MP2内部审核过程●●●●●MP3改进与纠正预防措施●●●●●MP4管理评审●●●●●MP5质量体系规划●●●●●SP1文件管理过程●●●●●SP2记录管理过程●●●●●SP3人力资源管理过程●●●●●SP4基础设施和资源提供及管理●●SP5模具、工装控制●●SP6检验和实验控制程序●●SP7不合格品控制●●●●SP8监视与测量装置的控制●●SP9数据分析●●●●SP10标识和可追溯性控制●●SP11采购过程控制●●●●10质量手册文件编号QM-01版本B页数10/334质量管理体系1目的：说明工厂建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求，及对工厂质量管理体系文件编制的总要求。2范围：适用于本工厂质量管理体系及体系文件的控制。3职责：3.1总经理3.1.1负责领导工厂建立、实施和保持质量管理体系，并保证其持续的有效性。3.1.2负责发布质量方针、目标及批准质量手册。3.2管理者代表3.2.1负责确保工厂质量管理体系的过程得到建立、实施、保持和持续改进。3.2.2负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3.2.3确保在工厂内部提高满足顾客要求的意识。3.2.4负责工厂质量管理体系的有关事宜与外界的联络。4程序概要4.1质量管理体系的总要求工厂依据ISO/TS16949：2009标准要求及工厂的实际情况建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进，为此应做到下述要求：4.1.1工厂对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制了相应的程序文件，这些过程包含A：顾客导向过程：“市场开发控制、与顾客有关过程、过程设计开发、生产件批准控制、过程更改控制、生产计划控制、生产过程控制、产品防护及交付、服务管理、顾客满意度管理”；B：管理过程：“经营计划、内部质量体系审核、过程审核、产品审核、检验和实验控制程序、管理评审、质量体系规划”；支持性过程：“文件与资料控制、技术文件和资料控制、记录控制、人力资源的管理、内部沟通与员工激励、基础设施和资源提供、工厂设施设备策划、模具工装控制、工作环境的管理、供方评价过程、采购控制过程、过程监视和测量、不合格品控制、监视测量装置的控制、统计技术应用管理程序、实验室管理、标识和可追溯性、产品安全性、质量成本、紧急应变、产品实现的策划、PFMEA管理”。4.1.2明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控和测量分析等对过程进行管理。4.1.3对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,实现工厂的质量方针和目标。4.1.4对过程进行测量、监控、分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续改进。4.1.5对外包过程所实施的控制也在质量管理体系中加以识别。4.2文件（含技术文件，以下同）要求4.2.1工厂按照ISO/TS16949：2009标准要求及工厂的实际情况编制了相应的适宜的质量管理体系文件，以确保体系有效运行。4.2.2工厂质量管理体系文件的结构图11质量手册文件编号QM-01版本B页数11/33质量手册第一阶文件程序文件第二阶文件标准书第三阶文件质量记录第四阶文件4.2.3文件规定（编制、发放、变更和作废的管理等）应与实际运作相一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件资料控制程序》的有关规定。5.与上述程序概要相对应的工厂的相关文件5.1文件资料控制程序5.2技术资料控制程序5.3质量纪录控制程序12质量手册文件编号QM-01版本B页数12/335管理职责1目的：让工厂质量管理体系得到有效管理。2范围：工厂的质量管理体系。3程序概要3.1管理承诺：3.1.1总经理向工厂传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，并提供工厂质量管理体系建立及有效运行所需的各项资源。3.1.2总经理负责发布质量方针、目标及批准质量手册。3.2以顾客为关注焦点总经理以顾客要求为关注焦点，以超越顾客要求为目的。3.3质量方针总经理负责制定质量方针，其内容要体现企业的宗旨和对质量的承诺。3.4策划总经理确保在工厂的相关层级上建立质量目标，且要可测量，并包含在经营计划中。3.5职责、权限与沟通3.5.1总经理负责确保工厂内部的相关部门与人员的职责与权限（尤其是与质量有关的）得到规定，相关的信息传递通道予以明确。3.5.2总经理指定一名管理者代表及一名顾客代表，以确保工厂的质量体系过程得到有效管控和顾客要求得到满足。3.6管理评审3.6.1总经理及管理者代表应按规定的时间评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。3.6.2对工厂的不良质量成本应该进行定期报告，并予以改进。3.6.3管理评审的输入至少包含：质量方针、质量目标、内审结果、质量成本的报告、顾客反馈、产品过程的业绩、纠防措施的状况、以往管评的跟踪、外部失效（潜在和实际的）及其对质量、安全和环境的影响分析。4与上述程序概要相对应的工厂的相关文件4.1经营计划控制程序4.2职责权限规定4.3内部沟通与员工激励控制程序4.4管理评审控制程序4.5质量成本控制程序13质量手册文件编号QM-01版本B页数13/336资源管理1目的：对质量体系运行所需的相关资源进行管理，以满足并超越顾客要求。2范围：工厂的质量管理体系运行的所有资源。3程序概要3.1资源提供工厂应确定并提供质量体系持续有效运行及增进顾客满意所需的相关资源。3.2工厂人力资源3.2.1工厂对所有影响产品质量的人员进行相关培训，并让其考核上岗，对转岗人员、临时工也需如此。3.2.2让工厂全体人员提高质量和技术的意识，并建立一个激励员工实现质量目标的有效规章。3.3基础设施3.3.1工厂采用多方论证方法对工厂、设施和设备进行规划。3.3.2工厂确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。3.3.3工厂制定相关紧急状况