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AB/QS1-2010质量手册QUALITYMANUAL版本号:受控状态:本册编号:持有者:有限公司发布共47页,第1页《质量手册》发布令共1页第1页发布令公司各部门:本《质量手册》是由技术质量部依据ISO/TS16949:2009,结合本公司实际情况编制而成的。本《质量手册》是指导我公司质量管理和质量保证的法规性文件,也是向第三方质量体系认证机构和用户提供的质量保证的依据和承诺。相关部门/人员会签,管理者代表审核,并经董事长批准。本《质量手册》作为阐明我公司质量方针和描述质量体系的文件,要求全公司各部门认真学习和贯彻执行。为实现公司质量方针,授权为本公司管理者代表。具体组织实施并通过各种形式进行监督、检查其实施情况。技术质量部负责质量体系运行的日常管理,各部门共同保证ISO/TS16949:2009在我公司的全方位贯彻实施。本《质量手册》从年月日起正式实施。董事长:年月日共47页,第2页目录共2页第1页目录标准条款章节编号内容修订号AB/QS001公司概况00AB/QS002质量手册适用范围00AB/QS003质量方针00AB/QS004引用标准00AB/QS005术语00AB/QS006质量手册的管理004质量管理体系4.1AB/QS1-01总要求004.2AB/QS1-02文件要求005管理职责5.1AB/QS1-03管理承诺005.2AB/QS1-04以顾客为关注焦点005.3AB/QS1-05质量方针005.4AB/QS1-06策划005.5AB/QS1-07职责、权限和沟通005.6AB/QS1-08管理评审006资源管理6.1AB/QS1-09资源提供006.2AB/QS1-10人力资源006.3AB/QS1-11基础设施006.4AB/QS1-12作业环境007产品实现7.1AB/QS1-13产品实现的策划007.2AB/QS1-14与顾客有关的过程007.3AB/QS1-15设计和开发007.4AB/QS1-16采购007.5AB/QS1-17生产和服务提供00共47页,第3页共2页第2页7.6AB/QS1-18监视和测量装置的控制008测量、分析和改进008.1AB/QS1-19总则008.2AB/QS1-20监视和测量008.3AB/QS1-21不合格品的控制008.4AB/QS1-22数据分析008.5AB/QS1-23改进00附件1组织机构图00附件2质量体系文件清单00附件3质量体系过程及其相互作用00附件4职能分配表00附件5质量手册修改记录共47页,第4页公司概况章节:AB/QS001版次/修订:1/0共1页第1页发布日期:2010年3月20日公司概况共47页,第5页质量手册适用范围章节:AB/QS002版次/修订:1/0共1页第1页发布日期:2010年3月20日002适用范围002.1本手册按照ISO/TS16949:2009标准要求编制,用来阐明本组织的质量方针,描述其质量体系,规定了质量体系要求和各项质量活动及要求。002.2本手册适用于汽车用飞轮齿圈的生产和销售。002.3本手册对内作为指导质量管理和质量保证的法规性文件,对外作为向第三方认证机构及顾客评审提供的质量保证的依据。002.4根据公司特性,本公司生产的产品均是按照顾客提供的图纸和标准要求生产的,不承担产品设计责任,只有制造过程设计和更改的权限,无权对产品的设计进行更改,因此删减ISO/TS16949标准以下条款:7.3.2.1产品设计输入、7.3.3.1产品设计输出—补充,7.3.7中关于产品设计的更改。共47页,第6页质量方针章节:AB/QS003版次/修订:1/0共1页第1页发布日期:2010年9月20日质量方针公司的质量方针是:崇尚质量第一,依托卓越管理,追求精益求精,提供优质产品,奉献诚挚服务。质量方针的实现基于以下途径:积极调查顾客的期望和需求,满足顾客的要求是本组织各项活动的最终目标。利用各种形式如培训、宣传等形式确保每个员工能理解并贯彻实施。展开质量目标,进行目标化管理不断地检查、评审和改进。不断提高员工的质量意识,推进人人参与,发挥其积极性。将持续改进贯输于各项活动中。科学严格地管理,检查公司的各项工作。共47页,第7页引用标准章节:AB/QS004版次/修订:1/0共1页第1页发布日期:2010年3月20日004.1ISO9000:2008质量管理体系——基本原理和术语。004.2ISO9001:2008质量管理体系——要求。004.3ISO9004:2008质量管理体系——业绩改进指南。004.4国家法律、法规004.5QS9000(第三版)004.6VDA6.1(第四版)004.7产品质量先期策划及控制计划(APQP)(第一版)004.8统计技术应用(SPC)(第三版)004.9潜在的失效模式及后果分析(FMEA)(第三版)004.10测量系统分析(MSA)(第三版)004.11生产件批准程序(PPAP)(第三版)004.12Formel-Q(第四版)004.13ISO/TS16949:2009技术规范共47页,第8页术语章节:AB/QS005版次/修订:1/0共1页第1页发布日期:2010年3月20日术语005.1本手册采用IS09000:2008《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。但当某些术语的定义与ISO9000:2008中不同时,采用ISO/TS16949中3.1汽车行业的术语和定义.005.2本公司专用术语a)多功能小组(多方论证小组)是在产品质量先期策划及处理质量问题处理过程中,由技术质量、生产及其他有关人员组成的多职能工作小组。必要时,可包括用户有关部门的代表。它也可以包括顾客的采购、质量、产品工程、其他有关人员以及分供方。多功能小组也称作跨部门小组。b)七大工具检查表、排列图、散布图、分层法、因果图、直方图、控制图。005.3缩写b)PPM—每百万零件不合格数。c)CAD/CAE—计算机辅助设计/计算机辅助工程d)PPAP—生产件批准程序e)APQP—先期产品质量策划f)SPC—统计过程控制g)MSA—测量系统分析h)FMEA—潜在失效模式和后果分析I)内审––内部质量体系审核、制造过程审核、产品质量审核j)8D方法––是克莱斯勒公司的问题解决方法之一,即:1)成立小组;2)查明问题;3)确定可能的原因并按重要度排序;4)需要时采取应急措施以保护用户;5)查找主要原因;6)选择解决方案;7)计划并执行措施;8)测定并评估不断改进的业绩,并鼓励团队。共47页,第9页质量手册的管理章节:AB/QS006版次/修订:1/0共1页第1页发布日期:2010年3月20日质量手册的管理006.1范围/目的本手册的目的是用来阐述公司的质量方针和质量体系,是质量体系有效运行的纲领性文件,用以规范质量管理思想和质量行为,是各级人员保证工作质量和产品质量所必须遵循的基本法规和准则。本《质量手册》覆盖公司全部产品,用于公司内部质量管理和外部质量保证。006.2职责在管理者代表的领导下,技术质量部负责《质量手册》的管理和控制。006.3质量手册的批准和发布公司《质量手册》由技术质量部门负责组织起草,管理者代表审核,由董事长批准后发布。006.4质量手册的发放与使用a)《质量手册》发布后,技术质量部负责正本(原版)的归档.副本(复印件)按规定发放相关部门。b)内部发放及提供给认证机构的手册,按“受控”版本管理,提供给顾客的手册,按“非受控”版本管理,发放范围由技术质量部确定,管理者代表批准后发放。技术质量部对“受控”的手册统一编号、登记,并履行发放和签收手续。“非受控”版本作为向顾客提供承诺的依据,它在公司更改文件时不予更换。程序文件、质量记录的受控状态与《质量手册》的修改方法相同。06.5质量手册的修改与换版a)技术质量部对《质量手册》有修改权,其他部门和人员无权改动。b)受控版本《质量手册》由持有者负责保管,防止污损、丢失。不准复印和私自外借。c)本手册的每一章都有各自相应的修订号,对每一章的任何修订不引起对整本手册的重新颁布。d)对手册中任何内容的修订要填写“文件修改变更记录”,经管理者代表审定后交董事长审批,经董事长批准后方可实施。技术质量部要将历次修订内容单独列明在《质量手册修改记录》上,概述具体更改之处,以备查参考。共47页,第10页质量管理体系总要求章节:AB/QS1-01版次/修订:1/0共1页第1页发布日期:2010年3月20日本公司按ISO/TS16949的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并予以持续改进。为了实施质量管理体系,本公司必须做到:a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用,根据公司的产品形成特征,以及质量管理体系的要求,结合了以往的管理经验,为向顾客提供合格的产品,其实现过程包括市场调研、顾客要求识别、制造过程的设计和开发、采购、生产制造和后续服务。具体见附件3“质量管理体系过程及其相互作用”,公司对上述活动制定相关文件并予以关注。b)确定这些过程的顺序和相互作用,具体见附件3“质量管理体系过程及其相互作用”,该图仅画出了主要过程,更详细的过程需参见各过程相关的手册中的章节及相关程序或第三层次作业文件。c)确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法,本公司采用手册中章节描述及程序和作业文件形式明确,具体在“受控文件总目录”中列出;d)确保可以获得必要的资源和信息,包括人力资源、基础设施和工作环境和监视测量装置,以支持这些过程的运行和这些过程的监视,这些过程的控制要求详见手册第6章和第7.6章节的规定;e)监视、测量和分析这些过程,包括顾客满意程度监视和测量、内审、过程和产品的监视和测量;f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程持续改进,公司各部门按质量管理体系文件的规定实施,纠正和预防措施持续改进质量管理体系。具体见本手册8.5章的规定;g)针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。公司在生产过程中涉及到部分外包活动,具体控制见《供方选择和评价程序》和《采购管理程序》。对外包过程的控制不能免除公司提供符合所有顾客要求产品的责任。对于上述活动,公司将按标准和文件的要求有效管理这些过程。共47页,第11页文件要求章节:AB/QS1-02版次/修订:1/0共2页第1页发布日期:2010年3月20日02.1本公司质量管理体系文件包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)本质量手册;c)程序文件:内容已覆盖标准要求(见附录质量体系文件清单);d)公司为确保各项活动有效运行和得到控制所编制的三级作业文件如:作业指导书等(见附录质量体系第三层次文件清单);e)标准要求的记录。指在质量手册、程序文件和作业指导书中规定的记录(见质量记录一览表)。公司文件采取文本及电子文档两种方式进行控制(具体见《文件管理程序》)。公司质量管理体系文件的表现形式和详略程度取决于:a)公司的规模和类型:公司业务活动的性质不涉及删减要求。b)活动(过程)的复杂程度和相互作用:公司的活动(过程)是按照生产性行业的特点,结合本公司的实际状况形成。c)员工的能力。公司不断地组织对员工培训以加强和提高他们的技能,使员工始终具备和保持与公司发展要求相匹配的素质,从根本上实现持续改进和顾客满意。02.2质量手册公司编制和保持质量手册,包括:a)质量管理体系的范围,具体见本手册第5页;b)形成文件的程序以及对其引用,见手册附录《质量体系文件清单》;c)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。见手册附录“质量体系过程及其相互作用”和各章节描述。02.3文件控制综合事业部是文件控制的管理部门。公司制定并实施《文件的管理程序》,综合事业部负责对质量管理体系所要求的文件予以控制。这些文件包括质量手册、程序文件、作业指导书及其它质量文件。本公司利用文本及电子文档两种方式进行控制。a)所有文件发布前均得到了相应授权的批准,确保文件是适宜的;b)文件得到评审,必要时进行修改并再次
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