XXXX版iso9001程序文件

TLD-QP-2014程序文件QualityProgram依据GB/T19001-2008版本号2014版受控状态分发号使用部门编制：季磊审核：葛锡明批准：徐根2014.01.05发布2014.01.08实施张家港市天力达机电有限公司张家港市同力冷弯金属有限公司名称程序文件修改控制清单编号TLD-QM-2014修改号01序号文件名修改页修改人修改日期批准人123456789101112131415名称目录编号TLD-QM-2014修改号01序号标题编号页码1文件控制程序TLD/QP4.2-0112记录控制程序TLD/QP4.2-0253管理评审控制程序TLD/QP5.1-0174人力资源管理程序TLD/QP6.2-01105基础设施管理程序TLD/QP6.3-01146与顾客有关的过程控制程序TLD/QP7.2-01177采购控制程序TLD/QP7.4-01198生产和服务提供控制程序TLD/QP7.5-01249监视和测量设备控制程序TLD/QP7.6-012910顾客满意程度测量程序TLD/QP8.2-013311内部审核控制程序TLD/QP8.2-023512产品监视和测量控制程序TLD/QP8.2-033813不合格品控制程序TLD/QP8.3-014114数据分析控制程序TLD/QP8.4-014315纠正与预防措施控制程序TLD/QP8.5-014516第1页共50页名称文件控制程序编号TLD/QP4.2-01修改号011.目的对于质量管理体系有关的文件进行控制，确保各场所使用文件为有效版本。2.范围适用于与质量管理体系有关的文件进行控制，包括来自外部的文件、顾客提供的有关文件。3.职责3.1总经理负责批准发布质量手册和其它重要质量文件。3.2管理者代表负责审核质量手册和批准一般质量文件。3.3各部门负责对本职能范围内产生的文件的管理。4.程序4.1文件的分类和标识文件包括内部生产和外部提供二大类，对外部提供文件的控制见本程序规定，对内部产生的为实施控制的需要，规定以下分类，标识、编号办法；4.1.1文件的分类a.质量管理体系文件和资料（包括质量手册，程序文件及质量记录文件）；b.技术性文件（包括检验规程，作业指导书、设计计划）；c.行政日常管理性文件（包括规章制度，内部管理工作标准）。4.1.2文件的一般标识a.质量手册和程序文件都有封面、首页各页和附页组成，应有本公司标准编号、标准名称、发布和实施日期，所有文件都要登记发放和盖有受控文件确认章；b.设计文件，检验规程，均应印有本公司名称，责任人签名，批准人签名；c.其它管理性文件均应印有本公司名称，盖有本公司公章。4.1.3文件的编号a.文件编码由行政办进行统一编码，以免重复编号；第2页共50页名称文件控制程序编号TLD/QP4.2-01修改号01b.文件编码规则：质量手册：TLD/QM—2014程序：TLD/QP□□—□□—2014本条款中的作业文件顺序号对应标准中的条款作业指导书：TLD—WI□□作业文件顺序号记录和表格：TLD—QR□□—XX—**序列号对应标准中的条款表格顺序号质量计划：TLD/QJ—□□质量计划的顺序号注：1、TLD代表天力达公司，QM代表质量手册，QR代表记录，QJ代表质量计划，WI代表作业指导书（制度）；2、取用各部门名称中两个汉语拼音的第一个字母为部门代号。ZL—质量部JS—技术部SC—生产部CJ—车间CK—仓库JH—计划部CG—采购部XS—销售部SB—设备部XZB-行政办4.2文件的编写、审核、批准和发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。4.2.1质量手册由质量部负责组织编写，管理者代表审核，总经理批准，发布；4.2.2各部门质量文件由各部门经理组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布；第3页共50页名称文件控制程序编号TLD/QP4.2-01修改号014.2.3技术性文件如加工工艺文件、操作指导文件、检验文件和设计输出文件由技术部组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布；4.2.4确保文件使用的各场所都得到相关文件的适用版本。除技术性文件以外的所有文件的发放均由行政办负责，技术性文件的发放由技术部门负责，文件的发放，回收要填写《文件发放，回收记录表》。4.3文件的受控4.3.1文件分为“受控”和“非受控”两大类。凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控文件。发放时，行政办必须在文件封面上加盖“受控”印章，并注名分发号；4.3.2行政办必须对所有受控文件建立表明其修订状态的《受控文件修订状态控制清单》。4.4文件的更改4.4.1所有文件的更改须由申请人填写《文件更改申请单》经原审批部审批后，由行政办组织更改（技术性文件技术部更改）发放和处理。4.5文件的领用4.5.1文件使用者应填写《文件发放、回收记录》经管理者代表审批，方可领用；4.5.2因破坏而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件，因丢失而补法的文件，应给予新的分发号，并注名原来文件号失效，发放部门应作好相应发放签收记录。4.6文件作废与销毁a.所有失效或作废文件由文件发放部门及时从所有使用场所撤出，加盖“作废”印章，以防作废文件的预期使用；b.因某种原因保留的任何已作废的文件，都应加盖“保留”印章。c.对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请单》报管理者代表批准后，由行政办同意销毁。第4页共50页名称文件控制程序编号TLD/QP4.2-01修改号014.7外来文件的控制4.7.1收到外来文件的部门，需识别其适用性填写《外来文件记录》，并控制发布；4.7.2技术部门负责收集相关国家、行业和国际标准的最新版本统一编号，加盖受控印章，分发到相关部门使用，并收回旧标准。4.8对承载媒体的文件控制，参照上述规定执行。4.9作为质量记录的文件应执行《记录控制程序》。5.相关文件5.1TLD/QP4.2-02《记录控制程序》6.质量记录6.1QR/ZL-4.2.3-01《文件发放、回收记录》6.2QR/ZL-4.2.3-02《受控文件修订状态控制清单》6.3QR/ZL-4.2.3-03《文件更改申请单》6.4QR/ZL-4.2.4-01《文件销毁申请单》6.5QR/JS-4.2.4-02《外来文件记录》第5页共50页名称记录控制程序编号TLD/QP4.2-02修改号011.目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2.范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行记录。3.职责3.1行政办负责监督、管理各部门的质量记录并保管超过一年的记录。3.2各部门负责收集、整理和保管本部门的质量记录。3.3各部门经理负责批准本部门编制的质量记录格式。4.程序4.1各部门资料员负责收集整理和保管本部门的质量记录。4.2质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。4.3质量记录的填写。4.3.1质量记录填写要及时，真实，内容完整，字迹清晰，不得随意涂改：如因某种原因不能填写的项目，应将该项目用单杠划去，要求签名的栏目，不许空白；4.3.2如因笔误或计算错误要修改数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上正确的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4质量记录的保存、保护4.4.1各部门的资料员必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，按易于检索的方式存放，所有的质量记录应保持清洁，字迹清晰。各部门应将超过一年的记录移交到行政办保存；4.4.2行政办编制《质量记录一览表》，将公司内所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称，编号（版本）。保存期和使用部门等内容，交管理者代表审批。4.5质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由行政办填写《文件销毁第6页共50页名称记录控制程序编号TLD/QP4.2-02修改号01申请单》报管理者代表批准后由行政办主任指定人执行销毁。4.6质量记录格式4.6.1各部门的质量记录格式，由各部门经理组织编制，经部门经理审批，交行政办备案；4.6.2各部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。4.7质量记录可呈任何媒体。5.相关文件5.1TLD/QP4.2-01《文件控制程序》6.质量记录6.1QR/ZL-4.2.3-06《质量记录一览表》第7页共50页名称管理评审控制程序编号TLD/QP5.1-01修改号011.目的按计划的时间间隔对公司质量方针、目标和质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性，充分性和有效性。2.范围适用于对公司质量管理体系的评审。3.职责3.1总经理主持管理评审，并负责综合评价。3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，负责收集、整理和提供管理评审所需输入的材料。3.3各职能部门负责提供相关的评审材料，落实评审中提出的有关本部门的纠正和预防措施。4.程序4.1基本要求4.1.1总经理应在每年底进行一次管理评审，或在内审之后第三方审核之前进行一次管理评审。4.1.2当出现下列情况之一时，总经理可增加管理评审频次；a.公司组织机构，产品范围，资源配置发生重大变化时；b.发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉连续发生时；c.法律、法规、标准及其他要求有变化时；d.市场需求发生重大变化时。4.2管理策划4.2.1行政办根据年度评审计划和总经理要求，在管理评审之前进行策划，并形成《管理评审计划》。4.2.2编制管理评审计划评审计划，应明确评审目的、方法、人员和时间安排，以及评审的内容和依据；第8页共50页标题管理评审控制程序编号TLD/QP5.1-01修改号014.3评审内容4.3.1对公司质量管理体系、质量方针和质量目标持续的适宜性、充分性和有效性作出评价，并作出持续改进的承诺。4.3.2管理评审输入应包括与以下方面有关的当前业绩和改进机会。a.内部审核和外部审核的结果，由管理者代表提供；b.顾客的反馈，包括满意度的测量结果及与顾客沟通的结果，由销售部提供；c.过程的业绩和产品的符合性，包括过程，产品检验的结果，由质量部提供；d.改进、预防和纠正措施的状况，包括以往管理评审跟踪措施的实施及有效性，由行政办提供；e.可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备的开发等，由管理者代表和技术部联合提供。4.4管理评审的实施4.4.1准备工作评审前一周行政办应按评审计划的要求收集管理评审所需的资料报管理者代表确认。4.4.2管理评审会议a.参加评审会议的人员按时签到；b.总经理主持评审会议；c.管理者代表汇报质量管理体系的运行情况，评价公司质量方针和目标的适宜性和实现程度；d.各相关部门负责人宣读提供评审的书面报告；4.5管理评审报告行政办根据管理评审资料和会议记录，特别是总经理的总结发言，编写《管理评审报告》，交总经理批准后，发至相应部门并要求组织实施，本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。第9页共50页标题管理评审控制程序编号TLD/QP5.1-01修改号014.6改进、纠正、预防措施的实施和验证行政办根据《纠正与预防措施控制程序》的规定，对改进、纠正、预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》4.8管理评审产生的相关质量记录应由行政办按《记录控制程序》保存。5.相关文件5.1TLD/QP4.2-01《文件控制程序》5.2TLD/QP4.2-02《记录控制程序》5.3TLD/QP8.2-02《内部审核控制程序》5.4TLD/QP8.5-01《纠正与预防措施控制程序》6.质量记录6.1QR/ZL-5.6-01《管理评审计划》6.2QR/ZL-5.6-02《管理评审报告》第10页共50页标题人力资源管理程序编号TLD/QP6.2-01修改号011.目的对从事影响产品质量及职业健康安全的人员进行教育、培训，并进行评价和控制，确保所有岗位的人员胜任其工作。2.范围本规定适用于全公司职工各类培训教育及能力评价。3.管理职责3.1人力资源部负责本程序的归口管理。3.1.1负责组织制定本公司各级各类人员的岗位职责和能力要求。3.1.2建立公司的人力资源档案，