建设项目基本情况-望城经开区

湖南馨航瑞康生物科技有限公司医疗器械生产基地一期项目环境影响报告表湖南景玺环保科技有限公司目录1.建设项目基本情况.....................................................5工程内容及规模....................................................1与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题.........................112.建设项目所在地自然社会环境简况......................................13自然环境简况.....................................................133.环境质量状况........................................................18建设项目所在地区环境质量现状及主要环境问题.......................18主要环境保护目标.................................................224.评价适用标准........................................................235.建设项目工程分析....................................................24工艺流程简述.....................................................24主要污染工序.....................................................286.项目主要污染物产生及预计排放情况....................................317.环境影响分析........................................................32施工期环境影响分析...............................................32营运期环境影响分析...............................................428.建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果..............................549.结论与建议..........................................................5610.附件与附图湖南馨航瑞康生物科技有限公司医疗器械生产基地一期项目环境影响报告表湖南景玺环保科技有限公司附表：1、基础信息表附件：1、备案证明2、入园协议3、望城经开区扩区环评批复4、本项目产品为医疗器械的证明材料5、钴60辐照灭菌服务合同6、危险废物处置意向协议书附图：1、项目现场照片2、地理位置图3、周边环境及环境现状监测布点图4、项目平面布置图5、望城经开区土地利用规划图湖南馨航瑞康生物科技有限公司医疗器械生产基地一期项目环境影响报告表湖南景玺环保科技有限公司湖南馨航瑞康生物科技有限公司医疗器械生产基地一期项目评审意见修改对照表序号修改意见修改内容及页码（标示下划线）备注1补充建设单位与望城经开区管委会签订入园协议中有关建设内容框架的说明，再结合望城经开区的产业定位、企业准入条件等，分析项目建设的合理性。补充壳聚糖系列抗菌栓剂、喷雾、凝胶为医疗器械的证明材料。P52-53已补充建设单位与望城经开区管委会签订入园协议中有关建设内容框架的说明，并结合望城经开区的产业定位、企业准入条件等，分析项目建设的合理性。已补充壳聚糖系列抗菌栓剂、喷雾、凝胶为医疗器械的证明材料，见附件。2完善各类产品生产工艺流程及产污节点，补充各生产环节的控制温度及供热方式。明确产品生产为原辅料的简单混配，还是涉及化学反应。明确制冷剂类型，不得使用液氨。P25已善各类产品生产工艺流程及产污节点，已补充各生产环节的控制温度及供热方式。P25-28已明确产品生产为原辅料的简单混配，不涉及化学反应。P25、28已明确制冷剂类型，本项目采用外购的冷藏设备，不使用液氨。3核实原辅料的品种，明确是否使用到发泡剂等。细化原辅料的选材要求。补充钴60灭菌外包协议。P6-7已核实原辅料的品种，项目不使用发泡剂，为原料卡波姆、明胶加水溶胀，已细化细化原辅料的选材要求。已补充钴60灭菌外包协议，见附件。4根据同类工程调查，核实清洗废水的产生浓度及处置去向，明确污水处理设施的位置、规模，需预留足够纳入后期废水排放的容量，以避免重复建设。补充污水处理设施对周边的影响分析内容。明确实验室废液、固废的处置去向，补充外协意向书。根据《湖南省县级以上地表水集中式饮用水水源保护区划定方案》，核实水环境保护目标。P42已核实清洗废水的产生浓度及处置去向；已说明本项目废水产生量极小，并类比同类项目的废水浓度及处理方式；P45已补充废水处理设施对周边环境的影响；P48-49已明确实验室废液、固废的处置去向；已补充危废意向协议书，见附件；P22已根据《湖南省县级以上地表水集中式饮用水水源保护区划定方案》，核实水环境保护目标。湖南馨航瑞康生物科技有限公司医疗器械生产基地一期项目环境影响报告表湖南景玺环保科技有限公司5补充VOCS执行标准，完善VOCS的处理措施。根据《长株潭大气污染防治特护期工作方案》、《关于进一步加强建筑施工扬尘污染防治的通知》，细化施工期扬尘治理措施。补充望城区经开区空气质量监测站为大气环境保护目标。补充周边企业气型污染物对本项目的影响分析内容。P23已补充VOCS执行标准，已完善VOCS的处理措施；P35已细化施工期扬尘治理措施；P22已补充望城区经开区空气质量监测站为大气环境保护目标；P45已补充周边企业气型污染物对本项目的影响分析内容。已全文补充相关内容6根据原辅料存放量，强化环境风险分析及应急预案内容。要求化学品分类管理、安全存放。明确危废暂存间位置、规模，根据有关规定，对其建设条件及运输管理过程提出要求。P50-51已强化环境风险分析及应急预案内容；P50已提出化学品分类管理、安全存放的要求；P49已明确明确危废暂存间位置、规模；P49-50已对危险废物暂存间建设条件及运输管理过程提出要求。7完善环保设施竣工验收表。P51-52已完善环保设施竣工验收表。湖南馨航瑞康生物科技有限公司医疗器械生产基地一期项目环境影响报告表湖南景玺环保科技有限公司《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1、项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作为一个汉字）。2、建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3、行业类别——按国标填写。4、总投资——指项目投资总额。5、主要环境保护目标——指项目区域周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6、结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7、预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目可不填。8、审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。湖南馨航瑞康生物科技有限公司医疗器械生产基地一期项目环境影响报告表湖南景玺环保科技有限公司-1-建设项目基本情况项目名称医疗器械生产基地一期项目建设单位湖南馨航瑞康生物科技有限公司法人代表刘亚菲联系人刘总通讯地址望城经济技术开发区同心路1号联系电话[phone]传真邮政编码410200建设地点望城经济技术开发区航空路北侧立项审批部门望城区发展和改革局批准文号望发改备[2016]238号建设性质新建行业类别及代码卫生材料及医药用品制造C2770占地面积(平方米)29928.93绿化面积(平方米)4040.41总投资(万元)20000其中：环保投资(万元)85环保投资占总投资比例0.425%评价经费(万元)预计投产日期2018年12月工程内容及规模:一、项目由来目前我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。市场占有率居前六位的省份占全国市场80%的份额,显示了医疗器械行业较高的地域集中度。以上海、江苏为代表的长江三角地区和以北京为代表的渤海湾地区主要是招商引资，以外资企业为主体而形成的优势产业集群。长江三角地区、北京地区为优势区域，深圳区域的医疗器械产业从无到有，近几年已发展成为我国高端医疗器械产业重要的制造加工基地，其产品在国际市场上也占有一席之地，发展势头强劲，而在中部尚无一家比较成熟的医疗器械生产企业。湖南馨航瑞康生物科技有限公司是一家集生物科技医疗器械产品开发、生产、销售于一体的有限责任公司，通过与中南大学湘雅医院的多名专家、教授的技术合作，全面引进国外先进的制药技术，成功研发出多种高科技含量的医疗器械敷料系列产品。湖南馨航瑞康生物科技有限公司现拟在望城经济技术开发区建立生产基地，全面投入生产，使公司研发的高科技产品走向市场。湖南馨航瑞康生物科技有限公司医疗器械生产基地一期项目环境影响报告表湖南景玺环保科技有限公司-2-据现场调查了解，本项目已于2016年3月与望城经济技术开发区管理委员会签订入园协议，建设医疗器械生产基地。根据《建设项目环境保护管理条例》，《中华人民共和国环境影响评价法》，以及《建设项目环境影响评价分类管理名录》，本项目属于药品复配，应按要求编制环境影响报告表，建设单位湖南馨航瑞康生物科技有限公司特委托我公司（湖南景玺环保科技有限公司），承担《医疗器械生产基地一期项目环境影响报告表》的编制工作。我公司接受委托后对项目所在地进行现场踏勘和调查、资料图件收集、自然环境与社会环境现状调查、环境质量现状调查及同类工程调查，在初步调查研究的基础上，按照《环境影响评价技术导则》的规范要求，编制完成了本项目环境影响报告表。二、工程概况1、项目选址本项目位于长沙市望城经济开发区航空路北侧，项目东侧为生命元医药生产基地项目（未建），南面紧邻航空路，西侧为健科电子拟建地，北侧为规划中的公园绿地。望城经济开发区于2014年成功申报为国家级经济开发区，开发区扩区后，规划用地范围为北起旺旺路、南与长沙高新区衔接、东至雷锋大道及三环线、西至长岳城际轨道，规划用地面积约59.69km2，产业定位以食品医药、有色金属深加工和航空航天、先进制造产业为主，辅以发展环保建材、农副产品加工和商贸物流业。目前园区已建成投产的企业约150家，仍有几十家在建或已签约未建的企业。2、项目建设内容及规模（1）项目工程内容本次评价内容为一期项目建设，主要建设1栋5层综合楼、1栋2层的生产厂房及公用工程，进行壳聚糖敷料系列产品的生产，实验室位于综合楼内，主要进行产品、中间产品的检验，如性状观察（肉眼观察）、pH（pH计测定）、产品重量差异（天平称量）、产品壳聚糖含量（化学法）、产品无菌实验（液体培养基直接培养）。项目二期建设3栋2层的生产厂房及附属用房，预计主要进行无源骨髓刺激仪制造、Amendia手术器械制造研发等，本次进行一期项目的建设，二期项目将在今后建设时另行环评。一期工程组成如下表所示：湖南馨航瑞康生物科技有限公司医疗器械生产基地一期项目环境影响报告表湖南景玺环保科技有限公司-3-表1-1项目组成情况一览表项目名称规模备注主体工程生产厂房1栋，2层，建筑面积为5386.56m2主要进行壳聚糖系列产品的生产辅助工程综合楼1栋，5层，建筑面积为5689.37m2含办公、住宿及实验室传达室1栋，1层，建筑面积31.5m2储运工程产品库房车间北侧为产品、中间产品库房，每层一间，每间约760m2，共1520m2原材料暂存间车间东南角设原材料暂存间，每层一间，每间约88m2