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文件名供应商管理制度文件编号YL-01-001制订审核页码第1页共9页生效日期批准版次/修改状态A/11目的建立供应商选择确定的工作程序,完善供应商的考评制度。2范围适用于为本公司提供原辅料、包装材料供应商的选择确定过程。3职责3.1生产技术部负责收集供应商资料和初选,参与供应商审计和日常管理工作。3.2质管部负责供应商的样品检验及质量审计(包括资格审核和供应商档案建立和管理)和日常管理工作。3.3质管部负责小样试验。4内容4.1生产技术部负责初选开发供应商。4.1.1供应商资格4.1.1.1生产部填写“开发供应商申请报告”,经生产部经理批准后,指定专人对市场进行调研,填写“开发供应商基本情况表”,内容包括:a.待购物料名称、规格。b.供应商名称、厂房、设施、设备的条件。c.供应商的生产许可证或经营许可证复印件,许可证有效期、生产范围、经营范围、经营方式,批准文号、注册地址、《营业执照》。d.产品价格、年产量。e.质量保证、质量检验机构概况、待购品质量标准复印件、检验报告书、附样品。f.生产工艺及设施条件、生产过程质量控制、产品稳定性试验等资料。g.仓贮条件4.1.2生产部经理根据调查表上供应商的基本情况,组织工作组对初选供应商进行排名筛选,报质量管理部审核、批准。4.1.2.1初选供应商的排名办法:a.根据“开发供应商基本情况表”对初选供应商的投资金额、成功品牌、加工设备供应商管理制度文件编号YL-01-001页码第2页共9页配套等方面进行综合评价,并填写“初选供应商基本评价表”。b.经过评价,综合评分不合格的初选供应商淘汰,综合评分高于良的初选供应商进入打样/抽样考察阶段。初选供应商基本评价表SOR—WL--009供应商名称:信息材料投资金额成功品牌加工设备配套通过质量保证体系认证加工设备技术水平检测设备技术水平技术力量水平定点原料供应质量标准国内国外排名总评及建议:说明:优为5分,良为3分,合格为2分,不合格为零分。所有评分相加总和除项数,得出综合评分。综合评分2分及2分以下为不合格。参与评选的初选供应商依品种至少具备7项条件。质量评价员:年月日生产部经理:年月日质量管理部经理:年月日供应商管理制度文件编号YL-01-001页码第3页共9页4.1.2.2供应商基本评价标准a.选供应商基本评价标准—包装材料充分条件分项产品类别投资金额成功品牌加工设备配套通过质量保证体系认证(ISO9000)加工设备技术水平检测设备技术水平技术力量水平定点企业资格质量标准水平国内同行排名大箱0.1千万合格0.5千万良1千万优2合格5良10优1条基本线合格合:建立内部质保机构合格:国产名牌设备合格:国产名牌合格:样品质量较好合格:省级企业合格合格:采用国家标准合格:前100名不干胶标签5百万元合格1千万元良2千万元优1合格3良5优1条完整线良良:进口二手设备良:关键设备进口其余国产设备良:样品质量好良:国家名牌定点良:高于国家标准良:前50名铝箔PE瓶瓶盖50万元合格200万元良1千万元优1合格3良5优良:通过ISO9000认证塑料桶50万元合格200万元良1千万元优2合格5良10优1条完整线优优:通过ISO9000认证且质量体系y行良好优:进口新设备优:全部进口设备优:样品质量很好优:国际认可优优:国际先进标准优:前10名玻璃瓶50万元合格200万元良1千万元优1合格3良5优说明:1、优为5分,良为3分,合格为2分,不合格为零分。所有评分加总除项数,得出综合评分。综合评分2分以及2分以下为不合格。2、参与评选的初选供应商依产品类别不同至少具备7项条件。供应商管理制度文件编号YL-01-001页码第4页共9页b.初选供应商基本评价表(原辅料)项目分类投资金额(万元)经销品牌质量保证体系*检验仪器体系仓库条件定点农户服务客户原料王浆≥10合≥50良≥100优省内知名合国内知名良国际知名优建立质保机构合格通过ISO9000良既通过ISO9000又通过ISO14000优理化指标合理化指标部分重要指标良全检优≥200m2合≥1000m2良≥3000m2优一般合格定点良长期固定优前10名合格前5名良前3名优鲜蜂蜜≥50合≥200良≥500优省内知名合国内知名良国际知名优建立质保机构合格通过ISO9000良既通过ISO9000又通过ISO14000优理化指标合理化指标部分重要指标良全检优≥200m2合≥1000m2良≥3000m2优一般合格定点良长期固定优前10名合格前5名良前3名优鲜花粉≥5合≥20良≥50优省内知名合国内知名良国际知名优建立质保机构合格通过ISO9000良既通过ISO9000又通过ISO14000优理化指标合理化指标部分重要指标良全检优≥200m2合≥1000m2良≥3000m2优一般合格定点良长期固定优前10名合格前5名良前3名优供应商管理制度文件编号YL-01-001页码第5页共9页4.2质量管理部负责确认合格供应商。4.2.1对初选合格供应商进行质量审计。4.2.1.1合格主要物料供应商的质量审计对主要物料供应商的质量审计应定期进行,应每1年审计一次。质量审计计划由质量审计小组负责人制订,报总经理批准后实施。4.2.1.2质量审计时应对供应商的各环节进行客观的审计,按计划进行审计后,应周密而慎重地做好审计报告。4.2.1.3质量审计的计划、实施、结论和报告完成后,需监督措施的落实,以达到审计的目的,提高供应商的产品质量。4.2.1.4质量审计的各项记录归档于质量管理部,并长期保存。4.2.1.5供应商质量体系评估标准调查内容调查内容及现场评估内容评分标准优良差1.产品质量情况一次合格率100%一次合格率98%-100%一次合格率90-98%2.生产使用情况上机运行良好上机运行较好上机运行一般3.售后服务情况24小时响应并答复48小时响应并答复3天后响应并答复4.供货及时性按时到货延后1-3天延后5天5.数量保证数量准确无误偏差在1%以内偏差在3%-5%之间6.协作关系积极配合配合比较积极一般配合现场评估1.技术质管人员比例≥5%4%-5%3%-4%2.管理人员GMP意识理解很深理解较深理解一般3.接触产品人员健康每人均有卫生医疗部门发颂的健康证有县级以上医院体检证明有体检证明4.人员素质本科以上占30%专科占30%专科占10%5.人员培训有年度培训计划及境况考核记录有培训记录及考核口头培训6.环境及厂房通过ISO1400论证及ISO9001或ISO9002论证只通过前面一种论证正在准备通过论证7.生产场地适应场地在1000平方米以上场地在500-1000平方米场地在300-500平方米8.生产区域划分分洁净区及一般生产区,办公区洁净级别10万级分洁净区及一般生产区,办公区洁净级别30万级未明确分区,但清洁卫生情况较好9.洁净区是否符合要求有定期沉降菌、悬浮离子检测报告有定期沉降菌检测报告偶尔测一下沉降菌10.一般生产区是否符合要求一般生产区有卫生管理制度及清洁标准且干净整洁一般生产区干净整洁一般生产区较干净,较整洁供应商管理制度文件编号YL-01-001页码第6页共9页现场评估11.是否有环境及清洁制度并有效执行制度齐全且定期监控记录、报告齐全有制度,但监控记录不全无制度、只是偶尔监控12.生产检验设备先进性生产设备全部为进口设备,质检设备有液相、气相等且全部为进口大部分设备为进口设备均为国产名牌设备13.设备是否清洁,不污染产品设备清洁有制度及规程,现场设备清洁整齐润滑剂为食用级设备清洁有制度及规程,现场设备清洁整齐但润滑剂无证明材料无制度、现场设备清洁、整齐14.设备是否定期清洗维护有制度有操作规程且记录完整有制度有操作规程但记录不完整只有记录,无制度、无规程15.质量器具是否检定所有计量设备均有当地计量部门的合格证大部分计量设备有当地计量部门的合格证少量计量设备没有合格证16.物料来源及质量每种物料来源符合要求,并有法定质量标准有1~2种物料没有来源证明及质量标准有3~6种物料无来源及质量标准17.原料、中间产品是否经检验所有进厂物料均检验,中间产品检验合格放行有1~2种物料未检,中间产品全检合格后才放行有3~5种物料未检,1~2批中间产品未检18.物料存放是否按区域且有明显标志物料分区严格,部分标志不明显,不合格品区有效隔断物料分区严格,部分标志不明显,不合格品区有效隔断不合格品区示有效隔断19.人员是否按要求着装洁净一般区工作服有明显区别且符合要求,有清洗制度和操作规程一般区、洁净区服装有明显区别,但制度及操作规程不全区分不明显,无制度、操作规程20.是否按要求组织生产,工艺是否先进有工艺规程,质量标准且按此生产有工艺规程,质量标准且按此生产,无内控标准工艺规程质量标准较粗,没有细化21.成品是否采用洁净包装采用符合国家卫生标准的洁净包装材料部分内包装材料无国家卫生标准大部分内包材无国家卫生标准22.废品是否及时销毁有废品管理制度,销毁有记录,有双人复核有废品管理制度,有销毁记录人,但记录中有时无复核人有废品管理制度,销毁记录不全,无人签名23.生产量与交货量是否吻合有平衡率管理制度,且有效执行平衡率制度不全只有收率,无平衡率管理24.模具、模板管理是否保护客户利益有制度,且与客户签订保密协议与客户签订保密协议保密协议条款不全25.是否按批次管理有批号管理制度,批号规范有批号管理制度,批号较规范有批号,但无管理制度26.是否有质量保证机购有质保机购,职能明确,每批现场监控,记录完整质保机购健全,但缺1~2批监控记录质保为兼职人员记录不全27.是否有质量管理体系和完善的监测手段质量体系完善三级,监测手段先进质量体系为二级,有监测手段只有质检室,无其它质量机构28.生产管理和质量管理文件是否完善生产管理和质量管理文件齐全、完善能有效控制生产质量质量文件有缺1~2项质量文件有缺3~8项供应商管理制度文件编号YL-01-001页码第7页共9页现场评估29.质检记录是否完整,规范真实质检记录齐全,真实、完整质检记录缺1~2天的且有缺项质检记录缺3~8天的且有缺项30.应有生产过程控制制度生产过程控制制度完善,且有效执行缺1~2个制度缺3~5个制度31.出现偏差的质量问题是否追踪生产和质量记录完整,可追溯性强生产质量记录缺1~2项但也可追溯生产质量记录不完整,追溯较困难32.成品是否检验合格出厂有成品检验报告单且有检验人,复核人,负责人签字有检验报告单,但签字不全有1~2批没有检验报告单33.成品是否按批留样有留样室,且留样观察报告记录完整有留样室但记录报告不完整没有单独留样室,留样品存放不规范4.2.2通过质量审计合格的供应商方可成为合格(定点采购)供应商,纳入生产部日常管理。4.2.3质量管理部建立合格供应商名录,将试行定点采购供应商和定点采购供应商分别进行管理。合格供应商名录复印一份生产部存挡。4.3质量管理部负责对合格供应商进行日常管理,生产部参与合格供应商日常管理。4.3.1考核质量评价员按4.8“Q评分细则”对合格供应商的质量考核。每年按月度对合格供应商进行排名。4.3.2合格供应商的警告与淘汰4.3.2.1合格供应商出现下述任一情况应予以淘汰:a.连续三次送货被拒收;b.连续三次服务不良;4.3.2.2出现下述情况时,要及时开发合格供应商家数。a.同一物料的合格供应商只有2家以下时;b.生产需要扩大时。4.4质量管理部和生产部建立供应商管理档案(生产部存放复印件,质量管理部保留原件),内容包括:4.4.1市场调研资料“开发供应商基本情况表”。4.4.2初选供应商评定资料“初选供应商基本评价表”、“开发新供应商申请报告”。4.4.3合格供应商确认资料。供应商管理制度文件编号YL-01-001页码第8页共9页4.4.4考核资料:“Q评分细则”及《供应商质量体系评估报告》。4.5质量管理部定期将生产部需求向采购部提出反馈给供应商,以求改进。4.6采购部采购员必须在合格供应商名录中的供应点进行采购。4.7为防止确认合格的供应商的质量发生漂移,应对
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