品士的16949检查表

1ISO/TS16949:2002檢查清單（品士電子版）ii目录页次前言3第一章—汽车业过程方法导向的审核3策划和审查的表格6第二章—ISO/TS16949:2002检查清单84质量管理体系84.184.295管理职责115.1115.2115.3115.4125.5125.6136资源提供146.1146.2146.3166.4167产品实现177.1177.2187.3197.4237.5257.6288测量、分析和改进308.1308.2318.3348.4368.5363前言ISO/TS16949：2002质量体系评检查定清单是建立在ISO/TS16949：2002内容之上的，它对于这标准的存在是有效的。质量体系评定检查清单的使用是做为ISO/TS16949：2002要求的审核指南。要求栏中内容引用了ISO/TS16949：2002的条款，所有的斜体字是汽车业的要求（如在ISO/TS16949：2002内容的目录）：“寻求什么”栏中内容不是强制的，但是是一个好的指南，且期待审核员可以根据他们的受教育程度和经验的增加对其进行补充。感谢IATF会员所做的努力。质量体系评定检查清单—ISO/TS16949:2002检查清单勘误—2002年7月第一章：汽车业过程方法导向的审核如在IATF认证机构审核员资格课程中所详述，IATF期望ISO/TS16949:2002的审核员依据顾客导向的过程(CustomerOrientedProcesses,Cop)为基础来执行审核，这COP是ISO9001:2000倡导，并引用任何组织为了达到顾客满意，将顾客需求输入以完成顾客特定的和预期的需求(输出)的事实；这经由管理过程和提供资源两方面，使得产品实现过程与适当支持过程增加了价值而更趋完善。本章的意图是澄清对ISO/TS16949:2002汽车业方法的审核，不能以一项“条文”或以一个“章节”的检查清单来驱使审核活动；然而这检查清单必须被视为一个验证审核完整性的工具，这意指审核员必须对一个已被识破的COP实施所有适用要求的审核。ISO9001:2000和ISO/TS16949:2002技术规范要求的过程模式和介绍内容，以及“规则”中具体指出对一个组织所有过程的定议需求。由IATF在本检查清单的第一章，在ISO/TS16949:2002文件中的适当位置确认，以为认证过程扩大详述这项要求。因此，审核策划(为审核准备的活动)必须依下列顺序，包含以下的活动：1.基于顾客--组织之间的一致要求、由组织所提供的ISO/TS16949:2002质量管理体系文件和任何增加的信息之下，识别组织所定议的过程(参见条款4.1a)。2.根据下列准则来分析过程○提供给顾客的产品和/或服务○对顾客的风险○接口(输入/输出)○为经济性的与有效的审核，识别整体过程因此，任何ISO/TS16949:2002审核员必须理解IATF汽车业的过程方法，以及审核组织的过程方法和过程安排。见第一版ISO/TS16949:2002认证机构规则的条文第2.9项。43.考虑下列事项来安排优先的审核活动○前一次审核(外部和内部)的后续追踪问题○顾客抱怨○对受审核组织的增加价值4.审核计划的总结包括了顺序/过程步骤、时间、访谈成员，以及为达到IATF认可规则的应用。为建立审核检查清单，接下来的总图标和参考清单是重要的指南与高度建议使用的文件。相同重要的，参考IATF汽车业过程方法，以及在为第三审核员的IATF培训/考试课程中所使用的“章鱼模式(octopusmodel)”。此外参考IATFISO/TS16949:2002指南中的第1章范围—1.1总则及准备评估工作清单。56ISO/TS16949：2002检查清单的策划与过程导向应用表格审核员：审核—参考编号：受审核现场：过程名称：受审核的活动：应用的章节受审核的支持功能/活动受审核的接口—（I）输入—（O）输出检查清单问题—编号(NR)需要进一步调查(OI)改进的机会(NC)不符合4质量管理体系4.1总要求4.1.1总要求-补充4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件的控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存5管理职责5.1管理承诺5.1.1过程效率5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标-补充5.4.2质量管理体系策划5.5职责，权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1质量管理体系绩效5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入-补充5.6.3评审输出6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力，意识和培训6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训6.2.2.3在职培训6.2.2.4员工激励和授权6.3基础设施6.3.1工厂，设施及设备策划6.3.2应急计划6.4工作环境6.4.1确保员工安全以达到产品质量6.4.2生产现场的清洁7产品实现7.1产品实现的策划7.1.1产品实现的策划-补充7.1.2接收准则77.1.3机密性7.1.4更改的控制7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊要求7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1组织制造可行性7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通-补充7.3设计开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证方法7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出-补充7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监测7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认-补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1法规的符合性7.4.1.2供方质量管理体系开发7.4.1.3经顾客批准的供方7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1入厂产品的质量7.4.3.2供方监测7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预知性维护7.5.1.5生产工装的管理7.5.1.6生产安装7.5.1.7服务信息的反馈7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1标识和可追溯性-补充7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客所拥有的生产工装7.5.5产品防护7.5.5.1贮存和库存87.6监测和测量装置的控制7.6.1测量体系分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室8测量，分析和改进8.1总则8.1.1统计工具的确定8.1.2基本统计概念的知识8.2监测和测量8.2.1顾客满意度8.2.1.1顾客满意度—补充8.2.2内部审核8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内部审核员资格8.2.3过程的监测和测量8.2.3.1制造过程的监测和测量8.2.4产品的监测和测量8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.2.4.2外观项目8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制—补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客信息8.3.4顾客放弃8.4数据分析8.4.1数据的分析和使用8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程改进8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题的方法8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4退货产品试验/分析8.5.3预防措施附录A(标准化的)控制计划A.1控制计划的阶段A.2控制计划的要素顾客要求顾客要求1：顾客要求2：顾客要求3：顾客要求4：顾客要求5：顾客要求……9第二章：ISO/TS16949：2002检查清单要求寻找什么评定人员的记录/客观证据要素4—质量管理体系4.1总要求4.1.1组织是否按照ISO/TS16949：2002的要求建立质量管理体系，并形成文件？（4.1）依据ISO/TS16949：2002或转换矩阵编制的质量手册。4.1.2组织是否按照ISO/TS16949：2002的要求实施和保持已建立的质量管理体系？（4.1）与重要员工会谈有效实施的范例4.1.3组织是否按照ISO/TS16949：2002的要求持续改进其质量管理体系的有效性？（4.1.1.1）质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠正措施。管理评审结果4.1.4组织的质量管理体系是否：a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？b)确定这些过程的顺序和相互作用？c）确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。（4.1.a,b,c）依据ISO/TS16949：2002或转换矩阵编制的质量手册。4.1.5组织的质量管理体系是否：a）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？b)监测、测量和分析这些过程？c)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？（4.1.d,e,f）评审质量管理体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。质量成本指针的评审。管理评审会议记录，出席人数和充足的频次。行动计划和跟踪活动。4.1.6组织是否按照ISO/TS16949：2002的要求管理其质量管理体系所需的过程？（4.1）4.1.7组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制？（4.1）4.1.8对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是否在质量管理体系中加以识别？（4.1）依据ISO/TS16949：2002或转换矩阵编制的质量手册。要素4.2文件要求4.2.1总则4.2.1质量管理体系文件是否包括以下方面：a)形成文件的质量方针和质量目标？b)质量手册？c)标准所要求的形成文件的程序？d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件？e)本标准所要求的记录（见4.2.4）？（4.2.1）依据ISO/TS16949：2002或转换矩阵编制的质量手册。依据组织的复杂度决定程序的充分性。质量管理体系程序。质量记录。4.2.2质量手册104.2.2组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见ISO/TS16949：2002中1.2）？b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用?c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述？（4.2.2）依据ISO/TS16949：2002或转换矩阵编制的质量手册。4.2.3文件控制4.2.3组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？（4.2.3）依据ISO/TS16949：2002或转换矩阵编制的质量手册。文件控制清单或类似的文件。4.2.4组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的？b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准？c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别？d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本？e)确保文件保持清晰、易于识别？f)确保外来文件得到识别，并控制其分发？g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留文件作废时，对这些文件进行适当的标识？（4.2.3）文件批准权限。文件批准记录。不同场所文件的易于获得性。文件场所知识。文件的可获得性。废弃文件的储存和处理。内部和外部文件的通知/分发过程。已修订文件的评审和批准。4.2.3.1工程规范4.2.5组织是否建立一个过程，以保证发放和实施所有顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的安排的更改(包括适当文件的更新)？（4.2.3.1）顾客工程规范更改的通知