推行TS16949的各单位职责

推行ISO/TS16949:2009质量管理体系各部门工作任务◆ISO/TS16949:2009质量管理体系运行工作方法：○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调；○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法“抓系统”由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行；“系统抓”各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行；○定期进行贯标工作例会，进行如下工作：¨讲评体系运行状况、¨采取纠正措施、¨管理流程协调、¨难点问题攻关、¨履行考核激励手段、¨下步工作安排等。一、品质保证部A、质量体系文件控制1.体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。2.体系文件的保管和责任3.体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）4.体系复制/分发/回收和借阅规定5.体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）6.生产现场体系文件的使用和管理7.体系文件的存档管理8.贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）9.电子文件的管理10.存档范围/存档期限的规定（一览表）11.存档及借阅规定12.企业内部文件和顾客文件保密规定13.无效文件的处理14.体系文件有效性定期检查B、质量记录控制1.质量记录总控清单2.记录表单清样3.记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核）4.存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年）5.贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）6.电子文件的管理规定7.存档范围/存档期限的规定（一览表）8.借阅规定9.失效记录的处理C1、质量管理体系审核1.一、二方ISO/TS16949审核员的资格2.内审年度计划和审核实施计划3.按部门审核检查表4.审核实施（审核记录表、首末次会议记录等）5.ISO/TS16949体系审核报告6.不符合项纠正措施计划7.纠正措施效果的验证C2、产品审核1.产品审核年度分月计划（覆盖所有产品）2.产品审核缺陷分级指导书3.产品审核报告4.产品审核QKZ趋势分析5.导出纠正和预防措施D、持续改进过程（领导推动、全员参与）1.制定年度优先持续改进计划（注意与纠正措施的区别）¨顾客关心的项目（质量、成本、交付）¨特殊产品、过程特性2.成立项目小组采用相应统计技术实施KVP项目3.有形、无形效果验证4.开展群众性改进活动（体现全员参与）□品质保证部负责“QCC”□党委工作部负责“合理化建议和技术改进”□综合管理部负责“六改善活动”□产品开发部负责“零缺陷工程”5.最高管理层要亲自组织，必须营造持续改进的工作氛围。E、纠正和预防措施1.规定解决问题的方法（4D/8D）2.重复发生不合格的识别和应用8D方法解决3.所有内外部发生的不合格必须彻底闭环4.重大的纠正和预防措施输入管理评审F、管理评审1.管理评审计划2.管理评审的输入及职能3.管理评审准备4.管理评审的实施5.管理评审报告6.导出改进计划7.改进计划的实施和跟踪8.保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。（如生产例会、质量例会、技术发展例会、销售例会等）G、检验和试验状态1.检验和试验的4种状态的规定2.各种状态标识和场合的管理责任3.状态区域的设定H、不合格品的控制1.不合格品的判定权限2.不合格品的判定依据3.不合格品反应计划（进货、过程、成品、产品审核、已发运产品）＝控制计划4.不合格品的可视标识和隔离5.不合格品的处置权限（评审、判定、报废）6.不合格品的处置分类（让步接受、降级使用、返工、返修、报废）7.返工产品的控制（复检、可见返工痕迹的产品不允许销售给零售商）8.返修产品的控制（复检、必须通知顾客并同意）9.不合格品的定期统计分析（包括退货产品）10.不合格品优先减少计划11.重复不合格的识别、纠正预防的实施（见E、纠正和预防措施）12.形成《月份公司质量分析报告》，提交最高管理层，召开质量例会。I、检验、测量和试验设备的控制1.计量管理人员的资格2.委托外部检验和试验机构的资质证明3.检验测量和试验设施的管理（包括台账管理）4.检测设施的周期检定策划5.周期检定的实施方法6.使用有效期限的标识管理7.检验测量和试验设备的操作保养规定8.必要的检定规程及校准记录（针对自检的器具）9.量值溯源关系10.量值失效的反应计划11.测量系统分析计划12.测量系统分析和判定13.必要的纠正措施14.试验室质量体系管理J、进货检验和试验1.质量判定的权限2.进货检验试验指导书3.可接受准则（C=O）4.紧急放行规定（权限、职责、程序）5.让步接收规定（范围、权限、职责、程序）6.检验和试验状态标识7.进货检验和试验的不合格品控制、缺陷收集卡8.分承包方进货检验和试验数据传递给采购部门进行供货业绩评价的输入9.固定的记录表式K、过程检验和试验1.不合格品判定的权限2.操作者自检责任、检查员巡检和专检责任（三检制）3.质量监控人员的职责和权限4.过程检验试验指导书5.可接受准则（C=O）6.例外转序规定（权限、职责、程序）7.让步接收规定（范围、权限、职责、程序）8.检验和试验状态标识9.不合格品控制（标识、隔离）10.质量统计、缺陷收集卡11.固定的记录表式L、最终检验和试验1.不合格品判定的权限2.成品检验人员的职责和权限3.检验试验规范4.可接受准则（C=O）5.让步接收规定（顾客同意）6.检验和试验状态标识7.不合格品控制（标识、隔离）8.质量统计、缺陷收集卡9.固定的记录表式10.全尺寸检验和功能试验指导书11.全尺寸检验和功能试验计划12.全尺寸检验和功能试验报告（自检和委托外部试验机构）13.产品审核报告（见C3）M、检验人员资质1.持证上岗2.检验知识技能定期考核3.独立行使鉴别、报告、把关的检验职能4.身体素质适合检验工作（如视力证明）5.检验印章的可追溯性及其使用严肃性。二、产品开发部A、过程审核1.审核员的资格（具备2年产品/过程开发工作经验）2.过程审核年度计划和审核实施计划（按产品组）3.过程审核提问表4.审核实施（审核记录表、首末次会议记录等）5.VDA6.3过程审核报告6.不符合项纠正措施计划7.纠正措施效果的验证B、过程开发和策划1.从公司产品中选出典型产品模拟开发一套APQP数据和资料2.从公司产品各系列中分别选取某一型号产品作：¨流程图→FMEA→控制计划→作业指导书¨对工艺相同的产品在控制计划中附以引用清单¨根据现生产出现的不合格以及缺陷问题进行P-FMEA的动态完善，并不断磨合生产控制计划。3.过程能力CPK/PPK分析（针对特殊特性），目标稳定工序CPK≥1.33，不稳定工序PPK≥1.674.并对计量值安全特性制定升值计划CPK≥1.67。计数值特殊特性达到“0缺陷”目标。5.针对顾客关心的项目、特殊特性制定并实施优先持续改进计划。C、统计技术应用1.在过程开发和策划（APQP）阶段确定统计技术的应用需求。2.按照VDA6.1提问22所列的5个应用环节规定应用范围。3.制定统计技术的应用指导书（重点是TQM的7种工具和方法以及QS9000的SPC参考手册）。4.对使用者进行统计技术的培训和指导（掌握基础统计概念，如变差、能力、过渡调整等）。5.定期检查统计技术的应用有效性。6.防错技术一览表D、产品安全性（关键特殊特性控制）1.产品责任原则众所周知（制定宣传手册）。2.15年存档责任便于“举证倒置”。3.安全性产品应急计划。4.安全性产品标识（全过程＝文件、记录、现场）。5.本企业产品缺陷后果所引起的法律责任和诉讼展示表。E、制造过程控制1.环境条件要求(V14.6、QS90004.9)2.特殊特性的确定(QS90004.9.d1)见G条款3.过程监控和作业指导书4.维持过程控制(QS90004.9)5.机器能力和过程能力要求(V14.1)6.作业准备的验证(V13.7QS90004.9)控制图和末件比较方法7.特殊过程控制(V14.3、QS90004.9)8.预防性维护保养的实施(V14.4、QS90004.9)9.偶发性事故应急计划(V19.6、QS90004.9)供应中断、劳动力短缺、关键设备故障等10.过程更改的控制要求(V14.2、QS90004.9)11.外观项目的控制(V09.2、QS90004.9)12.生产过程有效性评价（V14.7、QS90004.2.6.1）F、技术文件控制1.技术文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。2.技术文件的保管和责任3.技术文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）4.技术复制/分发/回收和借阅规定5.技术文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）6.生产现场体系、技术文件的使用和管理7.技术文件的存档管理8.贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）9.电子文件的管理规定10.存档范围/存档期限的规定（一览表）11.外來文件的评审核转化12.存档及借阅规定13.企业内部文件和顾客文件保密规定14.无效文件的处理15.体系、技术文件有效性定期检查三、人力资源部A、人力资源1.人力资源规划2.企业用工制度3.核心人才建设4.人员招聘、甄选与录用B、培训1.岗位素质描述2.实施素质现状调查3.形成人员素质状况矩阵4.编制年度员工培训计划5.实施培训资料汇总6.实施培训有效性评价7.未达到培训效果的处理8.新员工/转岗员工培训资料9.新产品/新工艺的投产前培训10.特殊过程人员清单→资格证明11.特殊人员的顶岗计划12.个人培训档案B、内部、员工满意度、激励机制1.员工激励政策的策划2.形成员工激励政策方案3.员工满意度调查（问卷、公司人力资源管理信息）4.员工满意度分析报告5.员工满意的改进措施6.内部（工序间）满意度调查、分析、报告、改进措施。四、采购部（原材料、工装）A、分承包方的选择和评价1.合格分承包方的选择准则/标准2.分承包方质量能力审核3.顾客指定的分承包方（如果有）4.新老分承包方认可过程(PPAP)¨首次供货的首批样品、批量认可¨批量供货的年度样品、批量认可5.合格分承包方的命名（年度合格分承包方名单）6.分承包方质量体系开发计划7.质量协议（检验试验协议、价格协议、技术协议、异义处理协议等）8.与分承包方的持续改进目标协议，监控达成状态9.供货业绩的输入（供货质量PPM、交付业绩、服务等）10.对分承包方的供货业绩评价（每半年）11.质量信息反馈12.对分承包方的供货业绩评价结果向所有分承包方展示13.对分承包方评价和重新评价的准则14.对不合适的分承包方的处置规定15.定期召开协作配套会议，并保留会议资料。B、采购实施1.采购物资重要度分类清单（ABC三类）2.采购物资月份平衡（采购周期）3.采购文件（采购订单、技术标准、交付进度要求等）的发放记录4.分承包方交付进度的跟催5.进货物资的报验通知6.实施进货检验（见进货检验和试验）7.按《质量协议》处理不合格采购物料8.采购人员的授权证明C、采购物资收发存1.库存量最低设定、库存量优化目标、库存周转率月报2.库存品状况检查3.库房帐、卡、物一致4.先进现出系统5.标识和可追溯性6.定期盘点D、每个分承包方建立一个档案包专柜保管、建立检索目录、定期更新。五、财务控制部（最高管理层）A、企业战略1.公司中长期业务计划2.行业水准对比的应用（Banchmarking）3.公司级数据清单4.各部门年度业务计划（质量目标分解展开）5.业务计划月度趋势图及分析改善资料6.业务计划完成状况必须以适当地方式向全体员工展示B、质量成本1.质量成本的科目设置2.质量成本计划3.质量成本的核算4.质量成本的开支范围5.质量成本的分析和报告6.质量成本控制和考核（按产品、工序、发生时间进行分析，并由质量保证部采取纠正预防措施）7.质量成本报告C、产品报价管理1.参与合同评审2.产品报价单（价目表）3.产品成本比例构成（报价的灵活性）4.制造成本测算（产品开发部）5.劳动定额清单（人事部）六、贸易部（业