质量体系培训课程

ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达1RevisionACopyrightReservedPreparedby:HansonHan质量体系培训课程ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达2RevisionACopyrightReserved课程目的：※了解ISO9000和QS-9000质量体系的要求※了解质量体系在公司的内部运作流程ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达3RevisionACopyrightReserved目录ISO9000定义简介QS-9000定义简介体系要求体系增加要求ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达4RevisionACopyrightReservedISO9000（定义）什么是ISO9000？ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达5RevisionACopyrightReservedISO9000(定义)ISO:InternationalStandardizationOrganization国际标准化组织国际标准化组织是由各国标准化团体组成的世界性联合会制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成ISO9000:由ISO质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定并发布的一系列质量保证体系标准噢!ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达6RevisionACopyrightReservedISO9000:1994版简介•ISO9000:1994版系列:ISO9000品质管理和品质保证标准:选择和使用的指导纲要ISO9001(20个要素)品质系统:设计开发、生产、安装和服务方面的品质保证模式ISO9002(19个要素)品质系统:生产和安装的品质保证模式ISO9003(16个)品质系统:最后检查及试验的品质保证模式ISO9004品质管理和品质系统要素的指导纲要ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达7RevisionACopyrightReserved1.管理职责2.质量体系3.合同评审4.设计控制5.文件和资料控制6.采购7.客户提供产品8.产品标识及可追溯性9.过程控制10.检验和试验11.检查、测量及试验设备的控制12.检验与测试状态13.不合格品的控制14.纠正和预防措施15.搬运、储存、包装、防护与交货16.质量记录的控制17.内部质量审核18.培训19.服务20.统计技术IS09000质量体系要求ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达8RevisionACopyrightReservedIS09000质量体系要求质量方针的要求体现组织目标，以及顾客的期望和要求；1.管理职责职责与权限从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是需要独立行使权力开展工作的人员，需规定职责、权限和相互关系；形成相关的文件（职责说明、组织架构图等）公司的各级人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达9RevisionACopyrightReservedIS09000质量体系要求管理者代表确保按ISO9000标准要求建立、实施和保持质量体系；1.管理职责管理评审管理层在规定的时间间隔内对质量体系进行评审；评审的记录要予以保存。明文规定职责和权限提供适当资源指派管理者代表向管理层报告质量体系的运行状况；就质量体系相关的事宜与外部各方进行联络。ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达10RevisionACopyrightReserved2.质量体系IS09000质量体系要求QualityRecordWorkInstructionCompanyOperationProcedureQualityManual质量体系文件确定途径和职责确定谁，做什么，何时做回答如何做信息的及时记录质量手册程序作业指引质量记录规定如何满足质量要求，形成文件并适于操作ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达11RevisionACopyrightReserved3.合同评审评审公司运作程序SOP0301开始接受顾客定单市场部接受顾客定单市场部A判断是否为常规定单市场部能否满足定单要求MKT,QA,PD,DE回复顾客市场部持续改进所有部门结束NONOYESYES在接受合同或订单之前IS09000质量体系要求ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达12RevisionACopyrightReserved3.合同评审修订记录IS09000质量体系要求并提出更改要求顾客评审要求MPPC，PMC更改订单MPPC发出定单更改申请市场部开始结束与顾客协商市场部NOYES公司运作程序SOP0301确定如何修订合同ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达13RevisionACopyrightReserved4.设计控制设计和开发的策划组织和技术接口设计的输入IS09000质量体系要求开始接受输入信息市场部制定设计计划设计部评审输入信息DE,PD,QAA设计的输出设计的评审A转化输入信息设计部评审输出结果设计部设计样品的制作设计部B评审设计样品设计部公司运作程序SOP0401ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达14RevisionACopyrightReserved4.设计控制设计验证设计确认设计更改IS09000质量体系要求B提交给顾客确认市场部批核样品顾客结束对样品验证DE,QA重新制作样品设计部OKNO所有设计更改应得到经授权人员确定,形成文件,并评审和批准。C公司运作程序SOP0401ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达15RevisionACopyrightReserved5.文件和资料的控制文件的批准和发布建立并保持相关的程序控制与本标准有关的所有文件和资料。文件和资料的更改文件发布前应由授权人员审批其适用性文件和资料的更改应由原文件的原审批部门（组织）进行审批，如指定其它部门/组织审批时，其他部门/组织应获得审批所需依据的背景资料。IS09000质量体系要求ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达16RevisionACopyrightReserved5.文件和资料的控制IS09000质量体系要求开始制定文件和一览表责任人审批文件和一览表责任人提交文件给文控责任人AA分发受控文件文控中心签收文件并再分发各部门文员结束公司运作程序SOP0501ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达17RevisionACopyrightReserved5.文件和资料的控制IS09000质量体系要求开始更新文件和一览表责任人审批文件和一览表责任人提交新版给文控责任人AA回收旧文件文控中心分发新版文件文控中心结束填写文件申请单遗失文件部门遗失旧文件公司运作程序SOP0501ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达18RevisionACopyrightReserved6.采购分承包方的评价IS09000质量体系要求开始统计供应商数据采购部、品保部将供应商划分等级采购部A按等级分类采购部A正常采购采购部结束要求供应商改善采购部BB级以上C级及以下公司运作程序SOP0602ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达20RevisionACopyrightReserved7.顾客提供产品的控制对顾客提供的产品建立保持、验证、贮存和维护的控制程序。IS09000质量体系要求开始标识顾客产品采购部核对数量发出MRR货仓AA按要求检查IQC入仓并标识货仓BB发放给使用部门货仓标识维护顾客产品使用部门结束公司运作程序SOP0701ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达22RevisionACopyrightReserved10.检验和试验建立并保持进行检验和试验活动的形成文件的程序，以验证产品是否满足要求。进货检验和试验过程检验和试验IS09000质量体系要求开始按既定计划检查IQC退货给供应商采购部A判定IQCOKNG结束公司运作程序SOP1001ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达23RevisionACopyrightReserved10.检验和试验过程检验和试验最终检验和试验在所要求的检验和试验完成或必需的报告收到和验证之前，不得将产品放行(如有可靠追回程序时才可例外放行,但亦需要经检验之后)。所有规定的检验和试验均已完成，且满足规定要求。检验和试验包括进货检验和过程检验。IS09000质量体系要求A按既定计划检查QA，QC结束判定IQCNG调校，翻工生产部A继续生产，出货生产部OK公司运作程序SOP1001ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达24RevisionACopyrightReserved10.检验和试验检验和试验记录建立并保存表明产品已经检验和/试验的记录。清楚表明产品是否已按所有规定的标准通过检验和/或试验。标明负责合格产品放行的授权检验者。IS09000质量体系要求ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达25RevisionACopyrightReserved11.检验、测量和试验设备的控制对用以证实产品是否符合规定要求的检验、测量和试验设备，要建立并保持控制、校准和维修的形成文件的程序。确保其测量的不确定度已知。与要求测量能力一致。IS09000质量体系要求12.检验和试验状态产品的检修和试验状态应加以适当的方式标识，标明产品经检验和试验后合格与否。13.不合格品的控制建立并保持不合格品控制的形成文件的程序，以防止不合格品的非预期使用或安装。ContinuousImprovement持续改进ISO9000QS-9000Elec&Eltek依利安达26RevisionACopyrightReserved14.纠正和预防措施建立并保持实施纠正和预防措施的形成文件的程序。纠正措施为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。预防措施为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。IS09000质量体系要求A发出CAR品保部是否有效?品保部采取纠正预防行动责任部门关闭CAR品保部结束YesNO公司运作程序SOP14