质量管理--ISO综合知识培训（PPT 107页）

来自综合知识培训体系基础（质量管理八项基本原则）ISO9001：2000版标准要求介绍内部质量体系审核介绍内审中的不符合项案例介绍管理评审介绍ABC公司年度监督审核情况介绍ISO9001体系建立过程介绍来自——1994——2000标准起源与发展——QC——QA——TQM——ISO9000（2000年12月18日颁布）质量管理发展历程——来自标准中的术语组织质量顾客满意质量管理体系质量方针与质量目标质量管理质量控制质量保证程序质量计划质量策划来自：2000标准原则——以顾客为中心；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；互利的供方关系来自─以顾客为关注焦点最高管理者应以增加顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足(5.2)；组织应确定和评审顾客要求，确保组织有能力满足规定的要求(7.2.1，7.2.2)；组织应确定并实施与顾客沟通的有效安排(7.2.3)；规定与产品有关的要求作为设计和开发输入，并评审其充分性与适宜性(7.3.2)；组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的有关信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量(8.2.1)2000版ISO9000标准应用质量管理原则示例来自─领导作用最高管理者应对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据(5.1)；最高管理者应组织制定质量方针和质量目标(5.1；5.3)；最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标(5.4.1)；最高管理者应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量管理体系总要求和质量目标(5.4.2)；最高管理者应确保组织内的职责和权限得到规定和沟通(5.5.1)；最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通(5.5.3)；来自─领导作用最高管理者应策划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，评审应包括评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标（5.6.1）原则3─全员参与组织在相关层次和职能上建立质量目标(5.4.1)；对从事影响产品质量的工作的人员在教育、培训、技能和经历等方面应能够胜任的(6.2.1)；对从事影响产品质量的人员提供培训或采取其他措施，并评价其有效性(6.2.2)；确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献(6.2.2)来自─过程方法识别质量管理体系所需的过程，确定这些过程的顺序和相互作用，并实施过程测量、监视、分析和改进(4.1)；对产品实现过程进行策划和控制(7.1)；对特殊过程进行识别和确认，证实过程实现所策划的结果的能力(7.5.2)；应采用适当的方法对质量管理体系的过程进行监视和测量(8.2.3)来自─管理的系统方法组织应按标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性(4.1)；对质量管理体系所要求的文件和记录予以控制(4.2.3，4.2.4)；识别和确定质量管理体系所需的过程并实施控制(4.1)来自─持续改进组织应策划并实施为证实产品符合性、确保质量管理体系的符合性、持续改进质量管理体系有效性所需的监视、测量、分析和改进过程(8.1)；通过利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系有效性(8.5.1)来自─基于事实的决策方法组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的持续改进(8.4)；通过管理评审对质量管理体系变更需要进行决策(5.6.1)；质量管理体系策划、产品实现过程策划、设计和开发策划、监视、测量、分析和改进策划(5.4.2，7.1，7.3.1，8.1)来自─与供方互利的关系按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方(7.4.1)；规定选择、评价和重新评价的准则(7.4.1)；通过对来自供方的数据进行分析，识别可实现的改进(8.4)来自第二部分ISO9001：2000的要求及常见问题来自质量管理体系过程方法模式——持续改进管理职责资源管理测量、分析、改进产品实现顾客满意产品顾客要求输入输出质量管理体系来自质量管理体系——质量计划质量手册程序文件工作文件、技术标准质量记录来自标准的结构修订后ISO9001和ISO9004一致并列现有ISO9001内的20个要素将被清晰的确定在新的过程式结构中，主要条款包括：–5、管理职责(关于方针，目标，策划，质量–体系，管理评审)–6、资源管理(关于人力资源，设施，设备)–7、产品实现(关于满足顾客，设计，采购，–生产)–8、测量、分析和改进(关于审核，过程控制，–持续改进)来自总则•质量体系要求的主要目的在于需要组织证实其持续提供符合顾客及适用法规要求的产品的能力。•通过质量管理体系的有效实施，提高顾客的满意程度，持续改进，以确保符合顾客和法律、法规的要求。1范围1.2应用•标准规定的要求是通用的，可以适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织•标准中的要求由于组织或产品特点而不适用时，可以进行裁剪，但裁剪范围只限于第七章•不能影响组织提供满足顾客、法规要求的产品的能力和责任来自术语和定义•本标准彩GBTI9000中的术语和定义。•本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：•供方——组织——顾客ISO9000:2000质量管理体系-基本原理和术语2引用标准来自总则应按照国际标准建立文件化质量体系，并使之有效实施、保持和持续改进，组织应：•明确质量体系必需的过程•规定过程顺序及相互关系•规定过程活动的实际操作和控制的标准和方法•确保必要信息有效的控制操作和过程•计量、监测和分析这些过程，•实施必要措施使其达到计划结果和持续改进。4质量管理体系要求来自文件化要求质量体系文件应包括：•质量方针和质量目标的文件化描述•质量手册•符合本标准要求的文件化程序•组织确保有效的计划、实施和过程控制所需要的文件•本标准要求的记录4.2.1总则来自质量手册建立和维护一个质量手册应包括：•质量体系的范围，包括对裁减的详细描述•体系各级程序由何处引用。•质量体系中过程的相互关系的描述来自•文件的适用性在发布前得到批准•需要时，对文件进行审核、更新并重新批准•明确文件的现行修订状态•确保在使用文件的场合，得到现行的有效版本•确保文件清晰、标识清楚•确保对外来文件进行标识和控制发放•为防止使用作废/失效的文件，如因特殊原因需保存此类文件，则应给予适当的标识4.2.3文件的控制来自记录的控制•建立和保持记录的标识、收集、编目(包括计算机数据、缩微胶片等)的程序文件•保证记录的清晰和易查询•为保管记录提供良好的环境•规定保存期限来自常见的问题•记录贮存条件不良•记录不清晰、不完整•电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点要求的控制•记录不易查阅•记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规定不符来自管理层承诺最高管理者应证实其承诺以下事项：•向组织传达满足顾客以及法律法规要求的重要性•建立质量方针和质量目标•实施管理评审•确保提供必要的资源来自以顾客为中心组织应确定顾客的需求和要求，应确保所确定的要求得到满足，提高顾客的满意程度。来自质量方针•与组织的宗旨相适合•包括满足要求和持续改进的承诺•提供制定和评审质量目标的框架•在整个组织范围内达到沟通和理解•得到对其持续适宜性的定期评审来自质量目标•应在组织内各级相关的职能部门建立质量目标•应是可测量的•应包括有关产品、服务需满足的要求来自质量管理体系策划最高管理层应确保：•已满足本标准条款4.1通用要求•质量目标的要求•当对质量体系变更时，应维护其完整性来自职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理层应确保在组织内部规定职责、权限5.5.2管理者代表•确保质量管理体系所需的各过程的建立、实施和维护•向最高管理层报告体系运行情况，包括所需的改进•确保在整个组织内对顾客要求保持充分认识5.5.4内部沟通应确保在组织内部建立适宜的沟通过程，应相关于质量管理体系的有效性。来自管理评审管理评审至少应对以下输入进行比较和评价•审核结果•顾客的反馈•过程运作和产品符合性•预防与纠正措施的状况•上一次管理评审的后续行动•计划的对质量体系有影响的变更•改进的建议来自管理评审的输出应包括以下有关的决策和活动：•质量管理体系及其过程有效性的改进•与顾客要求有关的产品的改进•资源需求应保持管理评审记录来自资源的提供•以实施、维护和持续改善质量管理体系的有效性•通过满足顾客需求，增强顾客的满意。6.2人力资源6.2.1总则对于质量体系有责任规定的活动，应委派相应人员并确保他们的教育、培训、技能和经验能够胜任工作。来自能力、培训和资格组织应：•明确规定对质量有影响的人员的能力需求•提供培训以满足这些需求•评价提供培训的有效性•确保员工认识到他们活动的相互作用和重要性，以及对达到质量目标的影响•保持有关教育、经验、培训和资格的记录来自常见的问题•没有对全部从事与影响质量的人员规定任职要求•没有按照任职要求分析培训需求•没有全面评价培训的有效性•员工对他们从事的活动的相互作用和重要性认识不足，也不知道如何为实现质量目标作出贡献•所保存的培训记录不能证明要求的经历和资格来自基础设施应确定、提供