质量管理体系培训材料PPT

天工机械质量管理体系培训教材宜宾市质量协会2013年10月天工机械课程内容大纲第一部分：产生背景及发展历程第二部分：9001标准简述-0.1总则-0.2过程及过程方法-0.3与ISO9004的关系-1.1总则-1.2应用-2.0引用标准-3.0术语和定义第三部分：4质量管理体系-4.1总要求-4.2文件要求第四部分：5管理职责-5.1管理承诺-5.2以顾客为关注焦点-5.3质量方针-5.4策划-5.5职责、权限和沟通-5.6管理评审第五部分：6资源管理-6.1资源的提供-6.2人力资源-6.3基础设施-6.4工作环境第六部分：7产品实现-7.1产品实现的策划-7.2与顾客有关的过程-7.3设计和开发-7.4采购-7.5生产和服务的提供-7.6监视和测量装置的控制第七部分：8测量、分析与改进-8.1总则-8.2监视和测量-8.3不合格品的控制-8.4数据分析-8.5改进天工机械一、产生背景及发展历程对87版只作技术性局部修改，无结构更改。共发布23个标准作结构、原则和技术内容的重大修改。核心标准4个，其它1个，技术报告和小册子若干87版94版2000版来源英国BS5750/1980年成立质量保证技术委员会(TC176)，1987年TC176改名为质量管理和质量保证技术委员会。1986年发布ISO8402《质量—术语》标准；1987年发布ISO9000、9001、9002、9003、9004质量体系的保证模式标准。相对于2000版标准，新版标准的技术内容并没有实质性的变化，只是更加明确地表述2000版ISO9001标准的内容，有18处进行了适当修改。2008版制定机构：ISO/TC176/SC2（国际标准化委员会质量管理和质量保证标准化技术委员会）天工机械ISO9000族2000版有四个核心标准ISO9000：2005《质量管理体系—基础和术语》表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。ISO9001：2008《质量管理体系—要求》规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。ISO9004：2000《质量管理体系—业绩改进指南》提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，该标准的目的是使组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。ISO19011:2002《质量和环境管理体系审核指南》。它是质量、环境、职业健康安全三项标准外部审核的标准，其主要内容是审核原则、审核内容和审核方法。一、产生背景及发展历程天工机械GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系-要求Qualitymanagementsystem-RequirementsGB/T19001-2008IdtISO9001:2008国家标准推荐使用国家标准号国标发布年号发布年号标准号国际标准化组织Equ:等效采用Ref:参考采用等同采用一、产生背景及发展历程天工机械•战略性决策（战术战略）•QMS因地（司）置宜•组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险，•组织的不同（变化，英文咨询）需求，•组织的特定目标，•所提供的产品，•所采用的过程，•组织的规模和组织结构。•体系结构或文件不求统一，符合标准为宜•产品要求的补充•用于：见下页0.1总则二、9001标准简述天工机械评价内部客户要求法律法规要求组织自身要求满足外部能力如：认证机构/客户/咨询机构0.1总则（用途）二、9001标准简述天工机械•鼓励采用过程方法，•目的：通过满足客户要求，增强客户满意。•组织必须识别和管理众多相互关联的过程。•过程的定义（下页）。•一个过程的输出形成下一过程的输入（过程网络图，见下页）。•过程方法的定义（下页）•应用过程方法是强调的重点（a/b/c/d）•过程模式图•戴明环（DemingCircle）PDCA0.2过程及过程方法二、9001标准简述天工机械过程顾客要求KCC/KPC资源法律法规输入输出合格的产品满意的服务符合的文件规定过程实现的方法途径和步骤程序监视测量产品特性过程特性过程绩效过程（Process）一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动过程三要素：输入→活动→输出0.2过程及过程方法二、9001标准简述天工机械输出输入步骤1步骤2步骤3步骤4步骤5步骤N过程方法管理过程过程（活动）支持过程顾客满意具有需求的顾客期望需求被满足的顾客输入输出组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的确定识别和相互作用及其产生期望结果的管理，可称之为“过程方法”0.2过程及过程方法二、9001标准简述天工机械过程网络示意图管理过程A资源管理过程B资源管理过程C资源管理过程D资源管理过程E资源管理过程F资源内部客户内部客户APCdAPCdAPCdAPCdAPCdAPCdAPCd外部客户外部客户过程网络：组织内诸过程的有机结合，形成过程网络0.2过程及过程方法二、9001标准简述天工机械过程方法（Processapproach）：输入输出组织过程(Process)0.2过程及过程方法二、9001标准简述天工机械质量管理体系的持续改进4.0质量管理体系5.0管理职责6.0资源管理7.0产品实现产品顾客满意顾客要求输出输入COP在哪里？过程相互关系与作用8.0测量、分析和改进增值活动信息流以过程为基础的质量体系模式0.2过程及过程方法二、9001标准简述天工机械实现过程顾客/相关方要求输入输出顾客/相关方满意管理过程支持过程QMS过程示意图0.2过程及过程方法最高管理者过程包括：如策划、资源配置、管理评审等实现过程包括：如与客户有关的过程、设计/开发、采购、产品实现等支持过程包括：如培训、设备维护、内审等二、9001标准简述天工机械COP顾客导向过程（CustomerOrientationProcess）组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345顾客样件顾客图纸符合顾客图纸产品0.2过程及过程方法二、9001标准简述天工机械组织组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的供方支持过程的子过程DCBA输入（I）输出（O）2支持过程SP支持过程（SupportProcess）：1/2为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）0.2过程及过程方法二、9001标准简述天工机械SP支持过程（SupportProcess）：2/2输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345FMEA过程流程图试生产CP编制作业文件包装标准产品实现策划采购过程顾客要求确定产品实现过程过程是有层次的0.2过程及过程方法二、9001标准简述天工机械MP管理过程（ManagementProcess）：1/2供方组织输出（O）输入（I）输入（I）输出（O）输出（O）输出（O）输入（I）输入（I）支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程3管理过程指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）0.2过程及过程方法二、9001标准简述天工机械5输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出1234阶段评审阶段评审阶段评审阶段评审MP管理过程（ManagementProcess）：2/20.2过程及过程方法二、9001标准简述天工机械―过程分析和过程审核的“乌龟图”输出⑦填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系输入⑥填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？（实现）②（方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明谁进行？④（能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等使用什么方式？③（材料/设备）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程①填写COP或过程名称0.2过程及过程方法二、9001标准简述天工机械乌龟图——过程设计开发示例输出⑦PPAP资料和合格产品输入⑥技术规范开发协议适用法规成本要求战略计划服务要求以往经验交付要求KCC/KPC……使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤设计目标质量目标完成进度开发成本开发业绩……..如何做？②APQP产品设计程序P-FMEA多方论证方法DOEQFD样件控制计划防错法…..谁进行？④技术人员工程人员营销人员财务人员质量人员管理人员技能资质培训……使用什么方式？③CADCAM检验试验设备试制设备试制材料供应商清单试制场地………过程①过程设计0.2过程及过程方法二、9001标准简述天工机械过程绩效和有效性质量目标质量方针数据分析过程监控和测量知识管理过程改进经营理念过程监控和测量0.2过程及过程方法二、9001标准简述天工机械过程分析/改进YESYES过程标准化过程改进过程分析合理化？NO寻求最佳实务--BestPractice效果确认NO日常管理/过程监测过程再造(BPR)0.2过程及过程方法二、9001标准简述天工机械戴明环（PDCA循环）PDCA特点四个阶段一个不少大环套小环环环相扣每循环一次质量优一步PDCADCAPDCAPDCAP：计划D：实施C：检查A：措施导入前ISO9001ISO9004TQM6σ0.2过程及过程方法二、9001标准简述天工机械0.3与ISO9004的关系序号项目ISO9001ISO90041性质规定质量管理体系“要求”提供业绩改进“指南”2用途可以作为审核、认证、合同的依据不用于审核、认证、法规和合同的依据3目标顾客满意和产品质量符合要求除顾客满意和产品质量符合要求外，扩展到所有相关方满意，并改进组织总体业绩4关注结果质量管理体系的适宜性、充分性和有效性除体系的适宜性、充分性和有效性外，还将特别关注持续改进组织总体业绩和效率二、9001标准简述天工机械•用途–证实组织有能力持续地达到A：客户的要求B：法律法规的要求–通过运作ISO9001体系，来增强客户满意1.1总则二、9001标准简述天工机械组织应用本标准目的证实增强有能力稳定的提供产品满足顾客要求法律法规要求顾客满意1.1总则二、9001标准简述天工机械•适用于各行各业–行业、规模、产品……•删减要求–不适用时–仅第7章“产品实现”中的内容•可删某条款，或某条款的某子项–不影响组织“产品责任”的内容•例：设计/开发，客户财产……1.2应用二、9001标准简述天工机械提供不同产品（硬件、软件、流程性材料和服务）质量管理体系要求第四章第五章第六章第七章第八章不同规模（大、中、小型）各种类型（国营、民营、合资，企业、事业单位）适用组织标准的所有要求都应被采用删减在特殊情况下可对第七章的要求删减只能删减那些不影响组织的能力与责任的要求1.2应用二、9001标准简述天工机械•ISO9000：2005质量管理体系----基础和术语2引用标准二、9001标准简述天工机械•引用ISO9000：2005之术语•供应链供方组织客户•产品——过程的结果（复合，区分取决于其主导成份）–服务–硬件–软件–流程性材料属于哪类?3术语和定义二、9001标准简述天工机械•4.1总要求•4.2文件要求–4.2.1总则–4.2.2质量手册–4.2.3文件控制–4.2.4记录控制三、4质量管理体系天工机械•建立、实施、保持和持续改进“文件化”的质量管理体系•总体思路：–A确定过程及应用–B确定过程顺序、相互作用–C确定准则和方法–D获得资源与信息–E监视，测量（适用时）与分析过程–F采取措施，以实现并改进过程•外包过程：识别，控制•注：过程包括与管理活动、资源