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14.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用24.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】1.有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范,方向查询。2.规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物,对可能发生的不良反应有处置预案,药学部门能提供必要的信息支持。3.对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案,应由临床医师和临床药师通过病例讨论确定。4.药学部门能为此类特殊药品的新制剂、新采购药品提供详细的使用说明文件。【B】符合“C”,并有主管部门监督管理,对存在问题及时反馈。【A】符合“B”,并1.对肿瘤化学治疗等特殊药物使用管理有效。2.有对肿瘤化学治疗等特殊药物使用实施分级管理。34.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用按照抗肿瘤药物的传统分类和研究进展,将抗肿瘤药物分为1、细胞毒药物,环磷酰胺、顺铂、2、激素类药物;他莫昔芬、卡地孕酮3、其他抗肿瘤药物,肿瘤分子靶向和生物治疗等;干扰素之类4、抗肿瘤辅助用药44.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用按照抗肿瘤药物的来源和化学结构,将抗肿瘤药物分为1、烷化剂环磷酰胺、异环磷酰胺、达卡巴嗪、白消安2、抗代谢药阿糖胞苷、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶3、抗肿瘤抗生素丝裂霉素、放线菌素D、柔红霉素、表柔比星4、铂类配合物顺铂、奥沙利铂5、植物来源的抗肿瘤药物长春新碱、长春地辛、紫杉醇、高三尖杉酯、依托泊苷6、影响激素功能的抗肿瘤药物奥曲肽、亮丙瑞林7、其他抗肿瘤药物门冬酰胺酶、维A酸54.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】1.有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范,方向查询。卫生部的《抗肿瘤药物临床应用指导原则》美国癌症中心()、NCCN指南美国癌症研究网()新编药物学(17版)、《中国药典·临床用药须知》等64.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】1.有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范,方向查询。74.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】1.有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范,方向查询。84.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】1.有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范,方向查询。94.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】2.规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物,对可能发生的不良反应有处置预案,药学部门能提供必要的信息支持。一、规范、正确合理地应用抗肿瘤药物二、规范、正确的配置抗肿瘤药物三、不良反应处置预案四、药学部门信息支持104.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用一、规范、正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量,降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段,是肿瘤综合治疗的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用,可给人体造成伤害,对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理。114.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用药物选用方面:(一)治疗肿瘤前必须要有明确的病理学诊断和临床分期,周期非特异性药物对癌细胞作用快而强,高浓度下能迅速杀灭癌细胞。其剂量反应曲线接近直线,在机体能耐受毒性限度内,杀伤能力随剂量的增加而增加,在浓度和时限的关系中,浓度是主要因素。如抗肿瘤抗生素放线菌素等。周期特异性药物的作用需要一定时间才能发挥期杀伤作用。其剂量反应曲线是一条渐近线,即在小剂量时类似一条直线,达到一定剂量后不再上升,在浓度和时限的关系中,时间是主要因素,例如长春碱类、紫杉类。因此,临床医师往往缺乏明确的治疗目标,随意给药而错过最佳治疗时期,所以医师应根据治疗时间、治疗强度、治疗周期性给予合适的抗肿瘤药。(二)全面了解患者对化疗的耐受性(三)充分利用联合化疗的优势(四)实施个体化给药,药物的疗效安全性使用及价格对患者适宜,肝肾功能不全患者用药安全;(五)注意肿瘤药物的毒副作用124.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用例1:食管癌患者;治疗方案:顺铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶顺铂:患者对顺铂不能耐受,难以完成化疗过程;肾毒性明显,药物蓄积中毒而发生肾衰竭奈达铂:作用机制与顺铂相同,奈达铂的毒性反应小,溶出度大约是顺铂的10倍,用药期间无需水化,临床研究报道以奈达铂为主治疗晚期食管癌有效率多数在50%以上,其有效性高于或相似于常规顺铂为主的治疗方案,不良反应可以预见,且对部分耐顺铂的细胞株有抑制作用,肾毒性和消化道不良反应发生率都较低,患者耐受性较好。134.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用药物应用方面:(一)注意药物配伍1、甲氨蝶呤是一种抗代谢类抗肿瘤药物主要作用于细胞生长周期的S期,可以用来治疗乳腺癌;与阿糖胞苷、氟尿嘧啶等药物会发生化学性配伍禁忌,与头孢菌素类会发生药理学配伍禁忌。2、氟尿嘧啶与VC、叶酸联合应用会增加其毒性。3、奥沙利铂禁止与碱性药物和碱性液体配伍。4、多柔比星、表柔比星均不能与肝素和头孢菌素类药物混合,否则会形成沉淀。表柔比星不能长期与碱性溶液接触,如与氨茶碱溶液变成紫色。(二)溶媒的选择要正确1.环磷酰胺、表柔比星、依托泊苷、长春瑞滨、博来霉素、丝裂霉素、长春碱、喜树碱须用0.9%氯化钠溶液做溶媒;2、甲氨蝶呤、卡铂、奥沙利铂、吡柔比星须用5%葡萄糖溶做溶媒144.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用(三)注意药物避光1、奥沙利铂、注射用环磷酰胺、注射用甲氨蝶呤、氟尿嘧啶注射液、注射用丝裂霉素、羟基喜树碱注射液、昂丹司琼注射液等,在滴注过程中需要避光。(四)药物配置后的保存时间要求154.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用(五)注意给药顺序164.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用(五)注意给药顺序174.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用(六)注意给药途径肌肉注射,不能静脉给药。(七)某些特殊的化疗药物在用药前的预处理,以防不良反应的发。博来霉素和左旋门冬酰胺酶使用前必须做皮肤过敏试验;紫杉醇用药前12小时和6小时应分别口服地塞米松20mg,用药前30分钟静脉给予西米替丁300mg以及苯海拉明50mg;多西他赛用药前1天开始口服地塞米松8mgbid,连用3天。培美曲噻的用药前预处理则要求更复杂,首剂用药前1周肌注维生素B121000μg,以后三周期注射1次,可与培美曲噻同日应用;首剂用药前1周口服叶酸350~1000μg,qd,直至最后一剂培美曲噻后21天结束;每疗程用药前1天口服地塞米松4mgbid,连用3天。184.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用(八)注意肿瘤药物的配置方法采用合适的溶解方法,如米托蒽醌遇低温可析出晶体,需置热水中使晶体溶解后使用;多西他赛需用专用溶媒溶解,轻摇混匀后室温放置5分钟,溶液澄明后再用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液稀释,并且溶液中药物浓度控制在要求范围内,再次用药最好即配即用,以保证药物的稳定性。(九)注意肿瘤药物的滴注速度长春新碱、长春瑞滨等强刺激性药物,临床上多采用快速的静脉冲入法给药(15~20min),以减轻药物对静脉壁的刺激。一般输注速度快的药物,如吡柔比星30~60min,卡铂15~60min,吉西他滨30min等,滴注时间过长可增加药物毒性。一般滴注速度慢的药物,如氟尿嘧啶6~8小时,紫杉醇3~5小时,奥沙利铂2~6小时,滴注速度过快可引起恶心、呕吐、血压下降等不良反应。紫杉醇输注3小时比输注24小时骨髓抑制发生率和严重性低,中性粒细胞减少症不明显。194.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】2.规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物,对可能发生的不良反应有处置预案,药学部门能提供必要的信息支持。一、规范、正确合理地应用抗肿瘤药物二、正确的配置抗肿瘤药物1、环境要求2、工作流程⑴备药⑵静脉给药⑶医疗废弃物的处理204.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用二、正确的配置使用抗肿瘤药物1、环境要求抗肿瘤药物的配制工作只能由接受过专门训练的人员进行。①医院最好设置静脉配液中心(PIVA),采用集中式管理,即由经过培训的专业人员在防护设备齐全的化疗备药操作室负责所有抗肿瘤药物的配制及供应。②根据自己的经济条件在化疗科配药室安装小型安全生物柜。配药室应设在人流较少处,室内要安装排风设备,保证空气流通。③除以上内容外还应配备一次性口罩、帽子、一次性防渗透防护服、护目镜、聚氯乙烯手套、乳胶手套、防护垫、污物专用袋及封闭式污物桶等。214.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用2、工作流程⑴备药①配药前洗手、穿防渗透防护服,佩戴口罩、帽子、戴聚氯乙烯手套,其外套一副乳胶手套。在操作中一旦手套破损应立即更换。②操作台面应覆以一次性防护垫,减少药液污染。一旦污染或操作完毕,应及时更换224.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用③按规范进行配药I在配药过程中注意打开安剖时应垫以纱布,以防划破手套;打开粉剂安瓶时应用无菌纱布围绕安瓶颈部,溶解药物时,溶媒应沿瓶壁缓慢注入瓶底,待药粉浸透后再行搅动,以防粉末溢出;瓶装药物稀释及抽取药液后在瓶内进行排气和排液后再拔针,不使药液排于空气中;抽取药液以不超过注射器容量3/4为宜,从药瓶中吸药:先用无菌纱布或棉球裹住瓶塞,再撤针头,防止拔出针头瞬间药液外溢。抽取药液后放于垫有聚氯乙烯薄膜的无菌盘内备用(静注的药物)。II在完成全部药物配备后,需用75%酒精擦拭操作柜内部和操作台表面。备药后所用一切污染物用聚氯乙烯手套(PE手套)反套后再乳胶手套反套放于化疗污物专用袋。III操作完毕后用肥皂及流动水彻底洗手或淋浴(下班后)。234.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用⑵、静脉给药I、静脉给药时护士应做好个人防护并戴手套。II、静脉滴注药物时,最好采用密闭式静脉输液法,注射溶液以塑料袋包装为宜,以便防止操作时药液溢出,危害工作人员和污染空气,并且利于液体输入后污染物品处理。III、静脉给药时,若需从茂菲滴管加入药物,必须先用无菌棉球围在滴管开口处再行加药。其速度不宜过快,以防药液从管口溢出。污染后注射器及针头应完整处理放入专用袋中,以免拔下针头药液撒漏造成污染。操作完毕,脱掉手套后用肥皂流动水彻底洗手。244.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用⑶、医疗废弃物的处理I、污染安瓶与药瓶应放置专用袋中封闭,以防蒸发污染室内空气。II、注射器、输液器、针头等均为一次性使用,用后放专用袋中密闭处理。III、所有污物包括用过的防护服、帽等需经1000℃高温焚烧处理。IV、医院内化疗病人污物的处理:化疗病人的尿液、粪便、呕吐物、分泌物及其他体液均应按污物处理。清理时需戴手套,完毕后用肥皂彻底洗手。化疗病人使用的水池、抽水马桶用后反复用水冲洗。254.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】2.规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物,对可能发生的不良反应有处置预案,药学部门能提供必要的信息支持。一、规范、正确合理地应用抗肿瘤药物二、规范、正确的配置抗肿瘤药物三、不良反应处置预案264.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用三、肿瘤化学治疗药物不良反应处置预案抗肿瘤药物在抑制或杀伤肿瘤细胞的同时,对机体的某些正常器官细胞同样有毒害作用,主要是骨髓造血细胞、消化道粘膜上皮细胞和生殖细胞等。为临床合理应用抗肿瘤药物,提高临床治疗效果,预防或减少不良反应的产生,提高肿瘤患者生存质量,特制定本预案。274.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用三、肿瘤化学治疗药物不良反应处置预案一、人员职责护士职责:主动发现患者化疗中和化疗后的不良反应。认真倾听患者的不适主诉。对患者进行安慰和解释。及时向医生汇报患者的不适主诉。将患者不良反应及医生处理情况记录在患者护理记录中。医生职责:主动发现患者不良反应。对护士汇报的情况认真核实。对不良反应的发生和处理记录在病程中。死亡或严重不良反应在24小时内向药学部作出书面汇报,并按医院不良反应处理程序处置。284.5.2.6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用三、肿瘤化学治疗药物不良反应处置
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