质量管理体系文件编写培训

2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C12019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C2文件编写培训SCCC-TR-06/A2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C3几个问题如果你是一名新员工，上班第一天就要你开始工作，你能够做到吗？如果你是一位公园中负责草坪管理的员工，如果发现草坪经常被人践踏而造成了破坏，你会如何处理？2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C4质量管理体系什么是质量管理体系？与建立和实现质量方针和质量目标有关的管理体系的一部分2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C5质量体系内容为实现方针和目标必需具备组织结构（基础）资源（条件）过程（手段）程序（方法）2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C6ISO9001标准要求质量体系应形成文件2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C7质量体系文件的作用满足顾客要求和质量改进提供适宜的培训重复性和追溯性提供客观证据评价质量体系有效性和适宜性质量改进的支持动态增值活动形成文件不是目的2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C8文件和培训文件的详细程度与技能及培训程度相适应2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C9体系文件的结构手册程序文件作业指导书表格2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C10体系文件的结构手册程序文件程序作业指导书规范标准规程表格2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C11体系文件的结构A质量手册阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件包括：方针/目标、组织结构、职责、管理原则引用程序2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C12体系文件的结构程序文件（支持质量手册）描述某项活动的途径及方法的文件包括：各部门依据ISO9001标准要求制订的程序根据对过程的分析需要制定的程序（如关键薄弱环节）2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C13体系文件结构作业指导书（支持程序文件）针对对某一作业具体操作过程、方法、标准或要求的描述。过程作业指导书设备维护作业指导书监视测量类作业指导书任职资格及培训要求职位说明书2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C14体系文件结构表格和记录（支持程序或作业指导书）体系运行过程中使用的各种记录表格及形成的记录。包括ISO9001要求的记录如：文件控制记录内部审核记录培训记录与产品直接有关的记录2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C15体系文件结构质量计划针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施，资源和活动顺序的文件。2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C16我们部门需要写哪些文件？部门的职能活动和目标有哪些？如何完成职能活动及实现目标是否复杂？这些活动是否组成一个完整的流程？并需要形成流程图？如果没有文件规定新员工是否能够操作？活动和方法本身是否有问题，并通过文件规范和改进？其他部门是否也会有同样的规定要求？是否需要与其他部门协调？2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C17部门通常有的文件表格职位说明书（WI）业务操作类作业指导书（含流程图）管理类作业指导书（含流程图）相关程序（含流程图）2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C18文件编写质量手册程序文件作业指导书表格（质量记录）质量计划2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C19质量手册的编写定义什么是质量手册？阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件。2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C20质量手册的编写质量手册通常至少应包括：质量方针影响质量管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系质量体系程序和说明2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C21质量手册的编写格式没有统一的要求2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C22质量手册的编写构成和内容封面公司名称地址批准2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C23质量手册的编写生效日期版号受控号受控文件标识目录部分概述部分2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C24质量手册的编写前言企业概况手册的控制正文部分质量方针质量体系要素描述编写实例2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C25质量手册的编写质量手册封面公司名称地址批准生效日期版号2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C26质量手册的编写受控号受控文件标识质量方针引言公司概况质量手册描述发放控制2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C27质量手册的编写编写要领质量手册正文部分章节的描述概述（总体原则）职责（简要描述工作职责）根据标准各要素要求分段落描述具体原则支持性程序文件例：2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C28质量手册的编写编写要求明确原则性要求不要描述具体的做法描述“WHAT”而不是“HOW”例：2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C29质量手册的编写质量手册的编写格式不变内容安排大致不变增加修改记录页章节描述内容原则不变，部分描述进行修改2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C30程序文件编写定义什么是程序文件为完成某项活动所规定的方法是质量手册的支持性文件2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C31程序文件编写格式程序文件的格式封面组织的标志名称2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C32程序文件的编写文件编号版号修改状态拟制、批准签字，生效日期受控标识，发放号例：2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C33程序文件编写格式正文眉头栏目程序内容例2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C34程序文件编写形式程序文件的形式文字叙述例：流程图例：二者结合2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C35程序文件编写编写内容文字叙述程序目的和适用范围（WHY）2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C36程序文件编写说明为什么开展该项活动活动涉及哪些部门的哪方面工作职责（WHO）实施部门、实施人员的责任和权限2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C37程序文件编写相关文件与该程序有关联的其他文件2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C38程序文件编写编写内容工作程序按活动顺序列出开展该项活动的细节（方法记录）2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C39程序文件编写规定做什么（WHAT）由谁做（WHO）何时做（WHEN）在何地做（WHERE）如何做（HOW）2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C40程序文件编写考虑服务的有关特性采用的材料、设备等如何控制应填写的记录支持文件（程序、作业指导书）应注意的例外特殊情况2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C41程序文件编写编写内容流程图程序2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C42程序文件编写目的和适用范围（WHY）说明为什么开展该项活动活动涉及哪些部门的工作职责（WHO）哪个部门或岗位完成相应的工作2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C43程序文件编写工作程序按工作流程画出流程图每一活动对应相应的责任部门/岗位每一活动的方法步骤需要填写的记录！相关文件和记录！程序中提及的相关或引用的文件（采用书引号）2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C44流程图的编制方法和要求2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C45程序文件编写编写内容叙述和流程图两者合一以叙述为主，将流程图附后，流程图可简化2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C46程序文件编写基本要求符合性逻辑性协调性可操作性接口性实用性适用性针对性2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C47要求职责和权限是否明确文件的可操作可检查性避免有关、相关、关键时、经常等的词语不能采用形容词（认真、严格、立即报告）相关文件及记录是否明确文件/流程部门与顾客及相关方的覆盖性（上级、国家）审核发现不合格或不符如何处理2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C482019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C49ISO9001与程序文件的内容编排公司总流程（主流程）按活动要求展开程序文件按部门工作流程展开程序文件支持性业务流程2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C50程序文件编写编写步骤程序文件清单编写导则编写计划2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C51程序文件编写实施编写审核修订讨论定稿发布生效2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C52例2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C53作业指导书编写定义什么是作业指导书？为保证过程质量而订的程序支持程序文件2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C54作业指导书编写基本要求内容应满足5W1H原则考虑服务有关的特性格式不拘一格2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C55作业指导书编写典型的作业指导书应包括：文件名称文件编号生效日期批准签字修改状态正文内容2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C56作业指导书编写案例2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C57表格的设计表格的基本要求有效完整便于使用名称表格识别号和修改状态2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C58表格的设计日期栏编号栏签字栏记录内容栏规范化2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C59质量记录表格要求设计详细，具有指导意义与文件要求结合尽可能反映程序文件要求方便使用者填写考虑过程的追溯性表格序号表格与其他相关表格的追踪顾客抱怨记录表与具体的处理记录对应编号不合格与纠正预防措施检验与不合格其他？2019/8/22康达信管理顾问有限公司DC-005/C60文件编写的原则圆球规则新员工是否明白操作者能否实施检查者能否检查管理者是否能够达到管理效果