质量管理体系策划和文件编写要求培训

ISO9000质量管理体系策划和文件编写培训欢迎参与课程安排时间在2个半小时；ISO9001对文件的要求；建立ISO9001的步骤；质量方针案例分析质量目标案例分析职能分配表流程分析质量目标分解分析文件编写流程和要求质量安全管理体系标准对文件的要求－ISO9001对文件的要求4质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。质量管理体系策划4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c)本标准所要求的形成文件的程序；（六个必备的程序文件：文件、记录、内审、不合格、纠正和预防措施）d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件（流程文件）；e)本标准所要求的记录(见4．2．4)。质量管理体系策划质量方针、目标管理手册程序文件作业指导书其它文件（记录）第一层次规定体系要求和职责，达成质量安全方针、目标的途径第二层次规定何人、何事、何时、做什么第三层次规定如何做第四层次：结果,体系运作的证据质量管理体系策划5.3质量方针最高管理者应确保质量方针：a)与组织的宗旨相适应；b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；d)在组织内得到沟通和理解；e)在持续适宜性方面得到评审。质量管理体系策划范例讲解品质为本培训为基系统管理精益求精满足顾客我们透过以下的承诺来追求卓越的成果﹕为所有员工提供有关的技朮训练。采用先进的设备于生产﹑过程及产品的监控和测量。只选用已审批合格的供货商所提供的原物料。贯彻执行以ISO9001﹕2000为蓝图的质量管理体系。为员工提供一个既安全又整洁的工作环境。生产优质和安全的产品。质量管理体系策划范例讲解品质为本常规产品成品合格率达到95%。培训为基培训计划的执行率100%。系统管理在本年度取得ISO9001﹕2000认证。精益求精本年度完成三项质量改进计划满足顾客顾客满意度85%以上质量管理体系策划“质量是生命、服务创第一；遵守法规，提供安全高效的产品”本公司质量方针体现：公司全体成员将共同参与为客户创造符合国际、国内卫生标准的高品质产品；公司将以领先的技术、优质的服务，努力为社会创造更高的价值；公司为了满足顾客的需求，将不断完善产品的范围，提高工作效率，并超越客户的期望。含义：产品质量是企业的生命，在市场竞争十分激烈的环境下，只有不断提高产品质量，才能使企业立于不败之地。产品质量是顾客的第一要求，公司全体员工从产品的策划开始到产品的生产和销售以及服务，将在全程中实现优质高效。顾客的综合效益是我们工作的最终目的，公司全体员工应努力满足消费者的需求和期望，为达到国家、股东和员工三赢之目的而持续发展。质量管理体系策划负责的态度、明确的标准、系统的方法、优质的产品、顾客的满意、持续的改进方针含义：负责的态度：全体员工应积极创新，努力工作，以认真负责的态度对待每一件事情，每一项工作。明确的标准：为每一项工作制订严格、明确的执行标准，量化每一个指标，并按标准认真执行。系统的方法：采用系统管理的方法，使各项工作有机连贯、整体运作，高效有序。优质的产品：为客户提供安全、卫生，符合国家法律、法规和标准的产品，杜绝不合格品交付顾客。客户的满意：以顾客为关注焦点，不断完善产品线，通过高效率的管理和优质的服务，为顾客创造价值，增进顾客满意。持续的改进：积极进取，努力向前，以创造性的思维，持续不断地改进现有管理水平。质量方针范例以品质为任—以生产健康和安全的产品为己任。以培训为基—全员培训，提高质量意识，以热诚为劲—倡导以人为本，全员参与，努力工作，创造价值以完美为标—完善管理，持续改进，追求产品和服务的“零缺陷”以全面为范去满足顾客—全面推行ISO9001质量管理体系，建立和实施各项规范，满足顾客要求。质量目标范例产品市场抽验合格率100%不发生重大质量安全事故（注：界定范围）市场投诉率≤**ppm，并逐年降低。培训的满意率≥95%产品报废率≤**ppm顾客满意度≥90%质量安全管理体系标准对文件的要求－ISO9001建立步骤（策划）4质量管理体系4.1总要求组织应：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用（见1.2）b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进7.3.1设计和开发策划7.4.1采购过程7.3.2设计和开发输入7.4.2采购信息7.3.3设计和开发输出7.4.3采购产品的验证8.2.1顾客满意7.5.1生产和服务提供的控制7.5.3标识和可追溯性7.5.5产品防护7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.7设计和开发更改的控制7.3.6设计和开发确认7.5.4顾客财产7.5.2生产和服务提供过程的确认8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进4.2.3文件控制4.2.4记录的控制5.1管理承诺5.3质量方针5.4.1质量目标6.1资源的提供5.6管理评审6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境5.5职责、权限和沟通质量管理体系策划职能分配表C:\DocumentsandSettings\new\桌面\松江统一职能分配表.xls质量管理体系策划流程分析销售管理流程-业务部销售合同处理流程订货处理流程顾客投诉处理流程人事流程招聘管理流程；培训管理流程（包括：新员工入职培训/复训/外训）采购管理流程供方的评估、选择流程采购计划和采购实施流程生产控制流程生产计划和执行流程设备管理流程质量管理体系策划流程分析仓库管理流程进出库管理流程退货管理流程设备管理流程设备采购流程设备维护流程检验控制流程进货检验流程制程巡检流程成品检验流程不合格品控制流程原料不合格处理流程制程不合格处理流程成品不合格处理流程纠正预防措施管理流程质量管理体系策划部门称谓统一框图形状：4种活动判断支持流程记录归档供方选择、评价流程生产部总经理品管部技术部项目部原辅料标准总经理审批供方资质考评样品检验供方评审采购流程供方业绩评价列入合格供方YYYYYN询价、比价供方考察信息收集采购成本控制要求样品确认监督供方整改原辅料标准供应商基本信息调查表供应商评鉴表样品检测报告试产产品检测报告合格供应商名录供应商业绩考核表采购策略年度采购计划质量管理体系策划明确流程管理的要求以及输入和输出按照流程的活动顺序进行考虑支持的流程理顺所有文件/记录或流程的接口关系质量管理体系策划部门岗位描述当与顾客有关联时必须有顾客一栏尽可能描述岗位而不是部门，特别是审核、批准类文字描述要求：框图内用活动来描述采用如申请、审核、批准、文件编制、记录保存、归档不能采用如顾客文件、表格、奖惩措施、改进方法语言简练，字数不超过8个质量管理体系策划相关文件相关的程序支持的作业指导书填写的表格名称总经理储运客户服务提出退货申请换货通知拒绝退货接收并检查退回货物判断是否符合退货原则是否符合？制定退货原则重新发货建立换货凭证将货物退回退货原则与流程客户换货/退货？报废重修将退回货物收仓通知财务退款换退流程-订单退货处理质量管理体系策划质量目标分解要求技术部技术研究基础研究竞争对手产品的资料库开发新产品开发周期技术保密技术支持对内、外的技术支持衡量目标技术部开发计划完成率应用研究按时完成率研发一次成功率新产品的销售占比产品面市周期**月质量管理体系策划质量目标分解要求总经办企业文化的建设标准化程度衡量目标总经办企业标准化程度和完备率年人均培训时间质量管理体系策划质量目标分解要求生产部一流的生产现场一流的生产秩序可信任的质量低损耗的生产工艺水平员工高昂的积极性员工素质提升衡量目标生产部现场的5S水平计划完成率废品率返工率单位时间的产量生产一线员工的培训时间质量管理体系策划质量目标分解要求品管部建立产品测试的权威，规范测试操作关键工序的控制确保优质合格品出厂控制点前移：到供应商那里通过外部认证、审核，提高质量声誉建立质量文化衡量目标品管部检验的合规率质量退货次数来料质量合格率外部审核合格率客户（品质方面）满意度质量培训计划完成率质量管理体系策划质量目标分解要求采购课成本控制原料质量控制战略伙伴关系建设，提高声誉衡量目标采购课库存量采购达成率或缺货次数或缺货损失率供货产品检验合格率供应商投诉次数质量管理体系策划质量目标分解要求总务人事：内部员工满意人才引进员工职业生涯管理衡量目标总务人事员工满意程度核心员工流失率培训计划完成率年人均培训时间质量管理体系策划质量目标分解要求工程部：一流的设施/设备完善的维护保养新设备的初期管理衡量目标工程部设备的综合效率或利用率设备完好率或故障率或故障损失率维修计划完成率设备改造计划完成率质量管理体系策划质量目标分解要求资材：一流的仓储管理完善的进出库管理衡量目标资材仓储利用率仓储物资的缺损率仓储物资盘存的准确率发货的准确率质量管理体系策划质量目标分解要求业务部了解,并满足客户要求对顾客的反馈包括投诉及时,妥善解决衡量目标业务部合同订单的履约率顾客投诉处理的及时率顾客满意率质量管理体系策划文件架构C:\DocumentsandSettings\new\桌面\松江统一文件架构与清单.xls质量管理体系策划文件编写要求统一标号规则统一格式统一编号文件类型-公司名称+部门-类别+序号文件类型编号如下：OP-程序文件SOP-标准操作规程SSOP-卫生标准操作规程WI-操作说明RD-记录表格文件的结构由：封面刊头正文部分刊尾附件五部分组成。文件的内容与格式文件的内容A封面企业名称和标志、文件名、文件编号、编制、批准人和日期、生效日期、版次号、受控状态、密级及发放登记号。文件封面现行版本A/0控制状态受控分发号密级上海**有限公司质量安全管理体系文件文件编写导则(文件编号××SHJ-CX-01-2002)编制；日期：审核：日期：批准：日期：××××－××－××发布××××－××－××实施上海**有限公司发布文件的正文部分目的（WHY）适用范围（WHAT）职责（WHO）名词定义（必要时）工作程序--以流程图形式确定质量活动的逻辑顺序--规定应做的事情（WHAT）--明确每一活动的负责、执行/配合者（WHO）--规定该活动的时间（WHEN）/地点（WHERE）--规定具体实施办法（HOW）相关文件:包括引伸出的第三级文件质量记录B、刊头公司名称和标志、文件编号、名称、生效日期、版次号、页码。C、正文主要描述质量活动的目的、适用范围、职责、工作程序、相关文件和相关记录。目的、适用范围：简要说明开展这项活动的作用和重要性及其涉及的范围。职责：明确实施此项程序有关部门人员的职责，相互关系。文件的内容与格式工作程序：按活动的逻辑顺序描述开展该项活动的细节。明确输入、输出和整个流程中各个环节的转换内容，对人员、设备、材料、环境和信息等方面具体的要求。阐明规定应做的工作和执行者，在何时、何地进行，所使用的仪器设备、依据的文件、控制方式，记录要求及特殊情况处理等。相关文件：与所写程序相关的其他程序、管理文件、技术文件等；相关记录：本程序中所应用到的报告、记录、表格等；D、刊尾编审批的要求。E、附件该文件的流程图文件编写实例刊头