隧道质量保证体系及措施

减少小包装油中杂质案例分析01-10-12专案名称品质改善专案减少小包装油中杂质减少小包装油中杂质案例分析01-10-12品质改善之定义何谓品质改善：指企业不断地改善自己的产品及服务以满足顾客的需求，其范畴包括：•提升产品及服务的水平•减低次/废品率•提高流程的表现水平•提高流程的稳定性•降低成本减少小包装油中杂质案例分析01-10-12品质改善小组品质改善小组介绍：由公司各有关职能部门负责人及部分学员共同参与，对公司产品质量进行持续的品质改善，其成员有：营运总监：林凤明小姐运作部经理：肖敏先生产品拓展部主管：陈亦媛小姐品检部主管：陈志明先生华中区销售总经理：莫穗然先生华南区销售副总经理：吴平湖先生瓶装厂经理：邓世昭先生首届学员：曾玺、林建雄先生以及顾问：仇德基、李祥麟先生（隽博顾问有限公司）减少小包装油中杂质案例分析01-10-12专案项目目前品质改善小组所从事的品质改善专案项目有：•改善小包装成品油中的杂质•产品追踪系统本案例内容着重就改善小包装杂质进行分析减少小包装油中杂质案例分析01-10-12此专案成立背景品质专案质量数据分析(一）数据收集时间：2/4~18/4一、生产线的杂质分析表（表一）生产线名称产量（支）质量问题（支）杂质比率（%）备注A线805462330.2916头机D线353223130.896D面E线439832610.598E面F线502002300.468F机合计21005110370.49两者相差达三倍，D线也差不多是F线的2倍，且D线使用时间最长，表明杂质大部分由设备产生、释放，机器使用时间越长，释放的杂质也就越多。产品出现杂质的比率高，即使是最低的A线也达千分之三，与专案目标百万分之三，相差千倍。从上表的数据来看，A线产品出现杂质的比率最低，D线产品杂质比率最高，D线由于较多PVC材料胶樽，而PVC由于带静电而吸引较多杂质于胶樽之内，导致杂质出现机率较多出现的杂质比例较低，减少小包装油中杂质案例分析01-10-12二、杂质来源分析表（表二）杂质名称来源数量（支）百分比%备注小黑点设备或物料68170.06杂质物料28229.01头发环境50.51虫、蚁环境30.31蚊子环境10.11合计972100表二数据说明：1）70%的杂质来源于物料或设备产生，小黑点多为焊点、锈点,还有一部分较难发现的小黑点可能来自瓶子本身。2）明显来蚊子、蚂蚁。3）由环境因素引起的杂质比例虽然不到1%，但属严重质量问题，有头发、自物料的杂质占了29%，这类杂质有三种：A、透明胶丝：一般残留瓶口的丝状披锋；B、白胶丝:套瓶口时刮伤白色手挽所致或密封盖里面残留的锋边。C、胶冰颗粒：附在瓶子里面，直径较大，约0.5至3MM此专案成立背景（续一）减少小包装油中杂质案例分析01-10-12此专案成立背景（续二）出现较严重的有关产品质量方面的投诉市场上曾经发现我司极少量的小包装产品中含有苍蝇、蚊虫等昆虫及头发、纸屑等杂质；减少小包装油中杂质案例分析01-10-12小包装产品杂质来源分析编号杂质来源改善方案负责部门1空瓶（空罐）中含有的杂质来源1.加大对空瓶进货检验的抽样量，从0.1%提高到0.2%2.生产线上加强现场检查(每条生产线啬一名现场专职放瓶工人/成品质量检查员)3.对供应商的定期实地考察/监督，改善生产的卫生条件，在专案期间，半个月考察一次。专案结束后三个月考察一次。4.到供应商处审核及评估。5.加强物料检查，将水加入瓶中作观察，以观察瓶内黑点问题。6.将从物料来源的黑点与生产机器造成的杂质作对比。品检部包装部运作部/品检部CMC/SKC品检部品检部编减少小包装油中杂质案例分析01-10-12小包装产品杂质来源分析(续一）2现场所用包装材料带来的杂质。1.将包装间（灌注环节）密封起来。纸包装箱的拆包改在密封间外面进行。2.加强对员工个人卫生及生产现场卫生的控制。员工进出车间使用专用通道。3.按GMP要求统一规范员工着装。4.制定员工岗位责任制，明确质量事故的奖罚细则，运作部包装厂包装厂厂务部编号内容改善方案负责部门减少小包装油中杂质案例分析01-10-12小包装产品杂质来源分析(续二）3成品油中（灌装前）本已混入的杂质。1.加强对前一工序的相关卫生控制。2.定期（每两周）检查并清/更换过滤网。检讨并改善过滤系统。提供有关数据以检讨成效。提供更换的计划，观察更换过滤网前后的效果并作出评估。3.定期（2次/年）清清缸底。对生产线每部份作评估，然后作出检查计划。4.提出清理管道的可行方案。5.经观察所得，入油机的压缩空气压力可能导致过滤网内的杂质被挤出，尝试对每条生产线作出测试（高压力与低压力）对油中杂质的影响。6.检查气压缸是否不清洁而需清洗，并评估是否需将其纳入年检计划内。包装厂编号内容改善方案负责部门减少小包装油中杂质案例分析01-10-12小包装产品杂质来源分析(续三）4现场滋生的蚊、虫爬入/飞入（沾附在）灌注头，从而在灌注时带入油灌内。1、每班开工前对灌装机进行检查，清除杂质及蚊、虫残骸。2、每天收工时，对现场进行清洁和消毒。3、对QC现场的记录进行分析、总结。4、设计对灌注口的保护装置。订立长期灭蚊的方案程序。包装厂包装厂品检部XM/包装厂编号内容改善方案负责部门减少小包装油中杂质案例分析01-10-12专案具体的目标及成效专案具体的目标：•杂质事故发生率为“3瓶/一百万瓶”（3瓶/5000T）（此处指小包装油中含有较明显的杂质，即引起消费者反感/不满的异物）•小包装油内有蚊子或其它飞虫的事故发生率为0减少小包装油中杂质案例分析01-10-12专案具体的内容工作内容1．生产线上加强现场检查2．密封包装车间3．加强对员工个人卫生及生产现场卫生的控制。4．按GMP要求统一规范员工着装5．制定员工岗位责任制。6．加强对每一工序的相关卫生控制7．定期（每两周）检查/更换过滤袋。8．定期（2次/年）清洗缸底。9．拟定清理管道方案。10．试验气压对不同油种杂质含量的影响11、检查气压缸是否清洁、干净12、每班开工前检查/清洁罐装机，收工时清洁现场13、对灌装咀加防护套减少小包装油中杂质案例分析01-10-12重要工作项目描述（1）项目编号项目内容专案实施前状况专案实施后所采取的措施取得成效1密封包装车间瓶装车间生产现场较为杂乱；罐装区域的卫生状况难以得到保证外包装中纸屑、灰尘，甚至是蚊虫均有较大机会进入成品油之中；将罐装车间密封起来；在罐装车间之外卸去胶樽的外包装（纸箱），可避免纸屑、灰尘蚊虫等外来杂质进入成品油；较容易保持罐装区域的整洁、卫生；使我司的生产车间符合食品的卫生规范要求；减少小包装油中杂质案例分析01-10-12重要工作项目描述（2）项目编号项目内容专案实施前状况专案实施后所采取的措施取得成效2生产线上加强现场检查各生产线均设有一名检查人员，但该检查人员并非真正意义上的检查人员，经常发生被抽调从事其它事务，导致不合格流出生产线对各生产线检查出含杂质的产品未登记/统计分析；对因工作失职所造成的产品质量事故无法追究/未追究；各生产线均设有一名检查人员，该检查人员对当值班内的产品质量负责（含杂质方面）；对各生产线检查出含杂质的产品进行登记/并分类统计分析；对因工作失职所造成的产品质量事故追究其相应责任；大大降低了不合格/含杂质的成品油流出生产线的机率，提高了产品的合格率；极大程度上地加强了员工的工作责任心减少小包装油中杂质案例分析01-10-12重要工作项目描述（3）项目编号项目内容专案实施前状况专案实施后所采取的措施取得成效3加强对员工个人卫生及生产现场卫生的控制；员工个人卫生意识不强；生产现场的卫生未定期清理、清洁；没有对生产现场的卫生监查程序；按食品厂GMP标准对员工的个人卫生进行要求；规定每天班后要定期清理、清洁现场；大大降低了头发等异物进入成品油的机率；使我司的卫生状况（包括人员卫生与现场卫生）符合食品厂的良好操作规范；减少小包装油中杂质案例分析01-10-12重要工作项目描述（4）项目编号项目内容专案实施前状况专案实施后所采取的措施取得成效4车间及周边环境蚊虫的控制仅进行不定期的灭虫行动；经常可发现苍蝇、飞虫、爬虫及蜘蛛出没；现场挑出较多的有蚊虫等异物的小包装成品油，亦多次遭到客户投诉；建立密封罐装车间；并在各通道口安置防飞虫塑料门帘；建立定期灭虫制度（利用安全高效的灭虫剂对包装车间及周边环境进行定期全方位的灭虫）；对各卫生死角进行定期清扫/清洁，让蚊虫无藏身之地；每天开工前对各罐装机的罐装咀进行清洁；每天收工时将各罐装机的罐装咀用防护套套上，以防爬虫粘于上面；大大地减少了蚊虫进入车间的机率；利用高效药剂定期杀灭了车间内存在的蚊虫等昆虫类异物，车间内基本上不再存苍蝇等昆虫；减少小包装油中杂质案例分析01-10-12重要工作项目描述（5）项目编号项目内容专案实施前状况专案实施后所采取的措施取得成效5过滤袋的定期更换当过滤袋使用至压力过大而难以压出油时再更换；或当过滤袋破裂时更换（会使原来油中滤下来的杂质进入罐装机，从而杂质会罐入成品之中，过滤袋的更换没有记录；对各泵的过滤袋进行定期更换（每二个星期更换一次）；对每次更换过滤进行记录；降低了因油中杂质通过过滤袋而进入小包装成品油的机率；减少小包装油中杂质案例分析01-10-12重要工作项目描述（6）项目编号项目内容专案实施前状况专案实施后所采取的措施取得成效6在油泵之后罐装机之前的管道接口处加装了不锈钢过滤器（过滤网）无加装不锈钢过滤网进一少的阻隔由油泵过滤器中泄漏的杂质；减少小包装油中杂质案例分析01-10-12重要工作项目描述（7）项目编号项目内容专案实施前状况专案实施后所采取的措施取得成效7检查、清洗6D机的气压缸；未曾检查与清洗气压缸；于01年4月15日对6D机的气压缸进行了清洗；见附表附表6D机气压缸清洗前后的杂质含量对比(14/5-01清洗)日期产量杂质产品数量百份比（%）清洗前（2/4~28/4）611936141.0清洗后（15/5~17/5）12107320.24•由上表数据分析可知，在清洗气压缸后，含杂质比率大大降低（由之前的1.0%降低至清洗后的0.24%)，说明因为较大的气压使累积于气压缸中的杂质压入了小包装成品油之中；•清洗气压缸取得了明显的效果；故确定每半年检查一次气压缸。减少小包装油中杂质案例分析01-10-12改善后的效果分析一、生产线的杂质分析表（表一）2001-8-15生产线名称杂质比率（四月份数据）杂质比率（五月）杂质比率（6月）杂质比率（7月）杂质比率（8月份数据）改善幅度A线0.29%0.26%0.09%0.31%0.09%68.96%C线0.65%0.65%0.78%0.70%0.78%0D线0.89%1.16%0.26%0.46%0.79%11.24%E线0.59%0.48%0.38%0.36%0.76%0F线0.46%0.34%0.43%0.37%0.19%58.70%合计0.49%0.55%0.32%0.39%0.38%22.45%①、表（一）中C、D、E、F四条生产线在专案期间杂质检出率基本上没有呈现出下降的趋势，这是因为四条生产线都不同程度生产PVC瓶的产品，其杂质检出率受PVC瓶产品的产量影响较大。因此不能真实反映专案的成效。②A线只生产PET瓶的产品,其灌装方式减少了设备产生杂质的机会,因此A生产线的数据较具代表性。除上个月由于瓶子较多胶丝引起其杂质检出率偏高，其整体趋成势在不断改善，其改善幅度达68.96%。减少小包装油中杂质案例分析01-10-12通过改善后的数据汇总与分析（续）杂质名称检出率（1）检出率（2）检出率（3）检出率（5）改善幅度小黑点0.32%0.43%0.24%0.20%33.33%物料类0.140.13%0.07%0.11%27.27%环境类16/百万8.5/百万4.7/百万2.5/百万84.37%①、小黑点类杂质的检出率从0.32%下降到0.20%，改善幅度为33.33%。