拜复乐产品介绍

拜复乐简介抗菌药物概述获得性肺炎分类拜复乐的概况拜复乐产品定位及推广01020304目录抗菌药物基本概念抗菌药：对病原体具有抑制或杀灭作用的药物，包括抗生素和人工半合成、人工全合成的化学物质。抗生素：指细菌、真菌、放线菌以及衣原体、支原体、螺旋体等某些微生物的次级代谢产物，或者用化学方法合成的相同结构的化合物，在低浓度下对病原性微生物具有强力杀灭或抑制作用。抑菌药：具有抑制微生物生长繁殖能力的药物。杀菌药：具有杀灭微生物能力的药物。速效抑菌药：包括四环素类、氯霉素类和大环内酯类慢效抑菌药：包括磺胺类繁殖期杀菌药：包括青霉素和头孢菌素类静止期杀菌药：包括氨基糖苷类和多粘菌素类抗菌药物分类分类细分β-内酰胺类青霉素类（甲氧西林、阿莫西林）；头孢菌素类；头霉素类；单环β-内酰胺类；碳青霉烯类；β-内酰胺酶抑制剂大环内酯类红霉素；螺旋霉素；罗红霉素等氨基糖苷类链霉素；庆大霉素；卡那霉素；依替米星四环素类四环素；土霉素等氯霉素类氯霉素、甲砜霉素化学合成的抗菌药物磺胺类（磺胺嘧啶、甲氧苄啶）；喹诺酮类（氧氟沙星、环丙沙星）；硝基咪唑类其他（抗结核药、多肽类抗生素、抗真菌药物）利福平、异烟肼；万古霉素、林可霉素；两性霉素B喹诺酮类第一代：萘啶酸抗菌谱窄、不良反应多第二代：吡哌酸对G-杆菌有效，肠道和泌尿道感染的治疗第三代：诺氟沙星、环丙沙星、依诺沙星、氟罗沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、司帕沙星第四代：莫西沙星、加替沙星国内临床各类抗感染药物应用比例抗菌药物比例（%）β-内酰胺类头孢菌素类青霉素类31.919.0喹诺酮类19.6氨基糖苷类8.4大环内酯类4.0其他17.1社区获得性肺炎（CommunityAcquiredPneumonia,CAP）是指在医院外感染发病或在医院外获得而于住院48小时内发病的肺实质或/和肺间质感染性炎症，也包括有明确潜伏期的病原体感染而在入院后潜伏期内发病、并排除医院获得性肺炎。CAP病原体构成：病毒性肺炎、细菌性肺炎、真菌性肺炎、寄生虫性肺炎医院获得性肺炎（HospitalAcquiredPneumonia,HAP）指病人入院时不存在、也不处于感染潜伏期，于入院48小时后在医院内发生的肺炎。HAP病原体：金葡菌、绿脓杆菌、肠杆菌属、克雷白杆菌、白色念珠菌、不动杆菌属。获得性肺炎分类不同人群CAP患者初始经验性抗感染治疗的建议2008年拜复乐被SFDA批准为治疗复杂性腹腔感染的单独用药12002年拜复乐片剂在中国上市23452007年拜复乐成功进入各大指南2004年拜复乐注射液上市1999年拜复乐上市拜复乐的概况优化的分子结构•明显提高对G+菌的抗菌活性，尤其是肺炎链球菌•减少药物相互作用•阻碍药物外排泵蛋白•抗G-菌活性增加•抗拓扑异构酶II/IV•抗厌氧菌的活性增加•光稳定性(消除老一代喹诺酮的光毒性)优化的抗菌作用机制BurkhardtOetal.ExpertRev.AntiInfectTher.2009;7(6):645-668王睿等。临床抗感染药物治疗学。人民卫生出版社。2006年第一版。MaryamBehtaetal.TheNewFluoroquinolones:AReviewofTheirProperties•传统氟喹诺酮作用位点•抗G+菌：拓扑异构酶II/IV•抗G-菌：DNA促旋酶拜复乐对耐左氧氟沙星的parC突变菌株仍然有效拜复乐等第4代氟喹诺酮类增强了对G+菌/厌氧菌/非典型病原体的活性优化的安全性肺炎链球菌拜复乐分子结构及特性拜复乐简处拜复乐片剂简处拜复乐注射液简处国际研究国内数据数据来源pubmed和万方数据网，截至时间2011/11/30拜复乐适应症上下呼吸道感染复杂腹腔内感染ABSCAPAECOPD/AECB老年成人SPEED42篇TOPAS3篇轻-中MOXIRAPIDPSIIII-IV：MOTIV40篇CAPRIEMOSAICPulseGAINT19篇4篇北美研究4篇Dragon0篇期望未来能有更多中国的临床数据与国际抗感染同仁进行分享55篇26篇16篇拜复乐临床研究呼吸道感染初期经验治疗一线选择1.抗菌谱广，社区感染主要致病菌，包括G+、G-、非典型菌、厌氧菌等；2.抗菌活性强，可以快速杀灭病原菌；3.多项临床研究证实，拜复乐初始经验治疗临床治愈率高，高热等症状缓解快，疗程缩短，费用减少；早期--拜复乐产品定位支持信息（呼吸喹诺酮）早期--拜复乐临床推广拜复乐广谱、增效可以帮助医生进行治疗性诊断，以明确临床感染类型及非细菌性感染性疾病的鉴别诊断拜复乐迅速缓解发热等临床症状，能够使医生在最短的时间内，尽快进行判断及决定治疗方向拜复乐提高了呼吸道感染初始治疗的成功率，对医患双方都有利早期--拜复乐市场定位拜复乐广泛覆盖--呼吸道感染主要致病菌拜复乐强效降低耐药--目前呼吸道感染耐药普遍上升，但拜复乐仍保持了很高的敏感性拜复乐新一代喹诺酮--CAPPIE研究证实，拜复乐治疗老年CAP疗效和安全性优于氧氟沙星拜复乐疗效卓越--对CAP卓越的临床治愈率和细菌清除率拜复乐快速缓解--发热等临床症状拜复乐降低死亡率--在TARGET研究中，死亡率可降低43%拜复乐节约费用--缩短住院时间，更快口服序贯治疗拜复乐权威推荐--AST等国际指南一致推荐作为CAP及早发HAP一线用药拜复乐一天一次--400mg单药治疗，不需皮试，方便安全拜复乐持久强效--有效预防耐药产生拜复乐呼吸科推广点杀菌速度（中重度呼吸道感染方面）：拜复乐杀死99.9%的肺炎链球菌时间是2小时，左氧氟沙星是7小时有效性：在轻度患者体现不明显，而中重度患者差异明显；拜复乐对95%的病人有效，左氧氟沙星对85%的病人有效拜复乐外科应用推广点蛋白结合率：拜复乐的蛋白结合率是45%，罗氏芬（头孢曲松）的蛋白结合率是95%治疗CAP退热时间：拜复乐治疗CAP退热平均3.8天，罗氏芬是4.8天治疗CAP住院时间：拜复乐的中位数是10天，罗氏芬的中位数是12天用药方便：单用拜复乐一天一次，而罗氏芬一天一次+甲硝唑一天三次拜复乐品牌设计UsetheBESTfirstB（Broadspectrum）：全面覆盖革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、厌氧菌和非典型病原体E（GreatEfficacy）:多项大型临床研究证明单药治疗疗效卓越S（GoodSafety）:全球一亿患者验证（片剂+针剂），安全性好，不需皮试，一天一次T（HighTissueConcentration）:强力穿透感染部位，在胃肠、胆道、胰腺等组织浓度高