23.IATF16949产品审核控制程序

文件编号程序文件名称标准章节号版本/修改状态产品审核程序9.2A/O第1页共3页1.目的通过产品审核发现系统缺陷、重点缺陷及较长时期质量趋势，验证产品是否符合规定的要求。2.适用范围适用于公司所生产的产品的审核活动。3.职责3.1质管部负责产品审核的策划、编制产品审核计划、负责实施产品审核。3.2相关部门负责进行原因分析，制定和实施纠正/预防措施。4.术语4.1产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出。4.2审核：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。5.工作程序责任输入过程活动活动要点输出质管部企业要求顾客要求标准要求内外部抱怨5.1制订年度产品审核计划5.1.1制订年度产品审核计划质管部负责编制《年度产品审核计划》，报管理者代表批准。5.1.2产品审核周期—产品审核每年至少1次，范围包括认证范围内的新产品和主要常规产品。—当发生内部/外部顾客抱怨，可策划和实施计划外审核。—顾客有特殊要求时执行顾客要求。年度产品审核计划质管部VDA6.5产品审核IATF16949标准5.1.3审核员产品审核员应符合《岗位职责书》的要求。产品审核员质管部审核计划5.1.4参考资料进行产品审核需要参考资料：—图纸—技术规范—FMEA—工艺文件—检验规范—标准等图纸技术规范、FMEA工艺文件检验规范标准等质管部图纸技术规范、FMEA工艺文件检验规范标准等5.1.5检验方法和检验器具选择检验方法和检验器具时需考虑下列基本原则：—检验、测量和试验设备的可靠性—选择批量生产中使用的方法—定性检验时有必要使用极限样板—保持评定尺度的正常和持续性选定的检验方法和检验器具参考资料方法、监视和测量资源制订年度产品审核计划产品审核周期确定审核员文件编号程序文件名称标准章节号版本/修改状态产品审核程序9.2A/O第2页共3页质管部技术规范图纸工艺文件检验规范标准5.2产品审核的实施5.2.1实施职责—质管部负责产品审核，并保证与被审核部门之间的相互独立性。—产品审核可在生产厂或顾客处进行。—在例外的情况下，也可由产品的顾客或由外部试验室进行产品审核。—通知各有关部门所要进行的产品审核及抽样。5.2.2随机抽样—按确定的审核计划和抽样方法，随机抽取成品样本。抽样量：n=5。5.2.3产品检验审核员按产品检验规范及检验文件，对抽取的产品进行检验。检验项目应包括：—包装—外观—尺寸—功能5.2.4审核记录—产品质量检测编号方法及检验项目，详见附表1。缺陷分级规则，详见附表2。—检测结果填写“审核记录表”。—通过检验确定其是否符合质量要求，确定发现的缺陷及缺陷后果，并对每个缺陷进行评定。5.2.5审核现场产品处理—在审核时，要把抽样所涉及的批次隔离，一直到审核结束。—为审核所抽取的样品还要重新使用，则必须认真进行标识管理，防止与其他相似的产品混淆。要把样品恢复到抽样的原始状态，既要注意防锈及使用规定的包装等。—若发现安全特性有缺陷，则须在发现后立即采取措施，以保证防止使用有缺陷的产品。产品审核计划审核记录审核员审核记录5.3产品审核结果的评定5.3.1缺陷分级产品缺陷用字母A、B、C分级来表示，每个缺陷等级有不同缺陷系数，见表2。5.3.2质量特征值（QKZ）的计算：a)缺陷点数（FP）的计算：FP=A缺陷数×10+B缺陷数×5+C缺陷数×1在审核报告中每个检验顺序组规定的格式内，填入A、B、C缺陷的数量，然后计算缺陷数和缺陷点数。b)质量特征值（QKZ）的计算：评价、缺陷计算审核员审核记录5.4产品审核报告a)审核员编写《产品审核报告》，主要内容包括：—被审核的产品、产品图号、审核员、抽样日期、抽样地点、样件生产日期、生产批量；—缺陷分级评定；—质量特征值计算、结果、总结；b)审核报告应与负有责任的相关部门商定排除缺陷的措施。c)产品审核报告提交管理评审。产品审核报告处理QKZ=100-缺陷点数（∑FP）样品数量（n）产品审核结果的评定缺陷分级QKZ计算产品审核报告产品审核的实施产品检验实施职责审核记录随机抽样文件编号程序文件名称标准章节号版本/修改状态产品审核程序9.2A/O第3页共3页责任部门审核报告5.5制定纠正措施a)针对严重缺陷的措施—发现严重缺陷，责任部门应立即分析原因并消除缺陷，并应立即封存所有涉及的成品、半成品，或对产品隔离/标识，评审处理。—若对有缺陷的零件进行返修，则必须对其进行重新检验。b)针对一般缺陷的措施根据缺陷的影响，决定所涉及的在制品以及待发运的产品是否需进行返工/返修，或进行100%挑选/检验。c)纠正措施的监控—质管部负责纠正措施的跟进。—需要时进行计划外产品审核。—若无法确定缺陷原因，有必要时，进行计划外的过程和/或体系审核。纠正措施质管部记录控制程序5.6文件修订/记录管理a)在纠正措施中涉及相关文件修改，执行《文件控制程序》。b)审核记录包括从准备审核到审核报告及措施表。质管部按《记录控制程序》对审核记录存档保管。检查表纠正措施审核报告表1产品质量检测编号方法及检验项目序号检验项目100包装检验—与零件的技术规范相符—按技术规范进行标识—防止产品损伤—具有给顾客的检验证书200外观检验—检验：外观、表面状态及标识是否与图纸要求相符300尺寸检验—从图纸中选择的尺寸400性能检验表2：缺陷分级规则缺陷级别/严重程度缺陷等级系数缺陷内容对产品功能的影响对外观的影响对包装质量的影响A级严重缺陷10能引起产品功能完全失效，产品不能使用，造成严重影响，顾客意见很大，会引起顾客退货和申述。产品表面有严重划伤等严重缺陷，无产品标识或标识不清、会引起顾客退货和申述。错装漏装产品，包装在运输中造成严重损坏，会引起顾客退货和申述。B级一般缺陷5对产品功能有一定影响，可能会造成产品可靠性降低。会引起顾客意见。产品表面有划伤等缺陷，标识不清，会引起顾客意见。包装不良，漏装附件、包装在运输中造成损坏，会引起顾客意见。C级轻微缺陷1不降低产品之使用性能或使用目的之缺陷。产品表面有轻度划伤等轻微缺陷，不影响产品功能和使用，顾客可以接受。包装发生一般缺陷。顾客可以接受。6.0过程绩效指标及计算方法纠正措施完成率%=纠正措施完成项目数/缺陷总项目数×100%7.0相关文件文件控制程序记录控制程序纠正与预防措施控制程序8.0质量记录产品质量审核计划产品质量审核记录表产品质量审核报告文件修订/记录管理制定纠正措施计划外审核措施跟进