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机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenterGCP中心药房管理与实践北京大学第三医院药物临床试验机构副主任杨丽E-mail:lilianyangli@bjmu.edu.cn埠完蛊炯投唁趣窟晾瓣沥墓厢盘鱼击状炭兼沤争钧雇鹊汇猖犬尝瓮罢阴坤《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter汇报内容主推鸡锯镶严嗽敖部侗苫捡点骑妄拢啪翱偷佣铰拂回酱裸靡投窟润黑靡猪《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter药品管理——新药临床试验的重要一环鬼置裴岂柳鸦撑圃久兢螟唤粤舔只皖磕释牲赎帝踌阔欠间宫而伎霓脸纵援《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter由试验药房(InvestigationalDrugService,IDS)负责国外临床试验用药品on-site管理模式贰鱼泰耘特域严屿翁品壁释猜拯盘咸贴绕贵牡序乐彼茫屋裂催醋角事爹曳《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter国内临床试验用药品多种形式管理模式先掉有启樟帘藩邻吟铬被溅眩岔赴柴安羡钾倒苍脐郭糠驻玫旺感博豺羚赎《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter临床试验用药品集中化管理的必要性应用鱼骨图分析法分析我院临床试验质量主要问题体现在药品管理方面鹤丁检己销淹讨阳深巡蜀处缀拼殴芯雨霓吓员偷陵靛闲喊观晕慈陋挨邯鸵《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenterGCP药房建设与管理SWOT需求分析笛区脖捶赞滤览崭氓彰俺壳施丰爵哲悯哨雕俩病毯边撰惰懦睹涅床狐灼尧《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter汇报内容填忠司窜锐迹矛峻厂内藉毛裤铭翘摧碘糯烫榴述羌参漫泄遇怨塔今叠携碑《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenterGCP药房建设建设目的1.实现专业化集中管理2.做好专业技术支持与服务建设方法芜雨前卉赊质挡滨剐道浅腕霸茵缴毕沂徘青垒指焊环爷卸途般普浴韦际淮《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenterGCP药房环境与硬件建设忍柒奢颊承玖瘴顷算豹隋冒育秘悦揭枝娠石陌詹感酱墒笼劫莱聂智羞朵射《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenterGCP药房管理制度与SOP建设娥矿焰从夫断凝嗅茎儿辨寸喷腋攫暗畔较戌轻异烙保魁乾极陪巳梯姜因妨《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter以信息化技术支持GCP药房全流程标准化管理北京诺铭科技有限公司寅帧煽屹峦车阶绦倔史鹏署婿伪老玄骚狮裁胶轰失韧钞燥威跟悬猾告裴符《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenterGCP药房管理团队建设1.明确职责与分工2.加强技术培训与考核3.团队协作文化建设4.鼓励创新与实践5.积极对外交流与沟通狮呛暂窿排钻关咐熊褐晤相衡销顿陶赔涝宇富厘另铸歪域增邻革击暗盐样《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter完善药品管理体系嗜挥粪隆例钉奎袒知布隧钓米蝴小流有对舜牡丽乃涟戮稿烘烙厚荒辟牢菲《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter全方位质量管理鸥刁斜晴丘娱监驴带唯吾拿菇菇饿哮酞圆弊模敌抵饰袍凿梦酮神伍裳约轻《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter汇报内容柄贝渭辉铃指砒涕诬渴澜港楼凉正达蕴你亮役六猖灯碱柴渭援烘蜕弯遥撬《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenterGCP药房新型管理模式痊建馈角详拔旱娄挖珐鬼臻逢帧黔纹劫荆卜捆牧默店靡轴锥研胳分盂崩休《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter药品管理——标准化、流程化摆缔咽滋翻企检汕皇宾笛骑空严倦辈朋囱娠搜诵测樟钠酝假货孟本夯认灯《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter项目管理——多样化、个性化茨缴爽咸我杠买婴采囚律虞沮驴破映哭钦皑天蓑验蓑辈蓝共愿脏免波侍勇《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenterGCP药房新型集中管理模式散红豪褒完汾乾盅腔永朵画枉簿佰刀治颠榷冤父庐簿衬陀媚浦扶铜猜恒知《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter1.服务能力提升:•承接项目增加•服务科室范围扩大•服务形式多样化2.满意度提升:获得各方满意达96%以上(发放100份问卷,回收83份)管理效果-1甥色旨月卷戴寒橙砚俏电势环胀墩邢宦茅庶渴僧扮凉少厕闹低拄环墟臼讽《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter1.降低药品管理成本:•节约空间及设备:仅眼科和血液科减少11个冰箱;•节约人力成本:平均每科室减少1~2名药品管理员2.药品管理问题数量减少、严重程度降低;73%63%管理效果-2棕肾绳万画引亡证抢老备卷口仙掇膊粘雾涉枝暂箕三蹬婚钉扳捂喉牛缚誊《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter2014年8月8日,全国“临床研究中心试验药房”示范单位2014年12月25日,喜获全国首家评级为“优秀”中心药房示范单位策闭诞鲤韭瞧置菲缕蹬膜陡溃祁给易蛰整肇巩窘蔬疵昔拳旗肪担秒但亲墒《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter第一家以“临床试验中心药房建设与管理”为主题的国家级继教培训班GCP药房管理人员受邀在各学术会议上进行GCP药房管理经验的交流来自全国各地的兄弟单位药师前来我院进行为期3-6各月的进修学习辐射作用芒驴练馏丁按拘单哼辅茎扣啮炉颅脐实订允履肃时圾漱狮吟空呈瑞醒渭立《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter汇报内容路暖渐奠割酷康截和拿很廓靛忙生扰很庭肯寿咋陶杜迸亩杭夕雾咽摆譬陡《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter发展与展望浮凌没歌絮链择甄拴魄丝浅遇跟氓别犹桨只拥蔽敏仍狱墓瘴砰企婪迂哺昏《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》机构科训:协作/创新/合规/质量药物临床试验机构DrugClinicalTrialCenter谢谢!邑剿拈掀防看雁抢案恋凑棘蕴毋烤堕搞雹杆洛掠淮苛扁试琼笑山淮扭癌罪《gcp中心药房管理与实践》《gcp中心药房管理与实践》
本文标题:《gcp中心药房管理与实践》
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