05中药炮制学第06章中药炮制品质量要求及贮藏保管

第五章炮制品的质量控制和贮藏保管中药炮制学第一节炮制品的质量要求一、净度是指中药炮制品的纯净程度，可以用炮制品含杂质及非药用部位的限度来表示。要求：不应该含有泥沙、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位。中药炮制学类别药屑、杂质果实、种子、全草、树脂、炒炭、土炒、煨制品等类不超过3%根、根茎、叶类、花类、藤木类、矿物类、菌类、动物类、炒焦品、麸炒品、煅制品、药汁煮、豆腐煮等不超过2%炒黄品、米炒品、炙制品、发芽品、发酵品等不超过1%中药炮制学二、片型及破碎度1．片型是饮片的外观形状。切制后的饮片应均匀、整齐、色泽鲜明、表面光洁、无污染、无泛油、无整体、无枝梗、无连刀、掉边、翘片。2．破碎度一些药物不宜切制饮片，或有临床上的特殊需要，或为了更好地保留有效成分，经净制处理后，用手工或机器直接破碎成不同规格的颗粒，这种颗粒的大小就是破碎度。中药炮制学三、色泽（含光泽）炮制品应有其独特的色泽。类别标准炒黄、麸炒、炙制、烫制、土炒、煨制品生片、糊片≤2%炒焦品生片、糊片≤3%炒炭生片、未炭化≤5%蒸制品未透者≤3%煮制品未透者≤3%煅制品未透及灰化者≤3%煨制品未透及糊片≤5%中药炮制学四、气味固有气味五、水分是控制中药材及其炮制品质量的一个基本指标。一般炮制品的水分含量宜控制在7-13％。炮制品水分酒炙、醋炙、盐炙、姜汁炙、米泔水炙蒸制、煮制、发芽、发酵等制品≤13%蜜炙品≤15%烫制后醋淬制品≤10%中药炮制学六、灰分是将药材或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的重量。生理灰分:将干净而又无任何杂质的合格炮制品高温灼烧，所得之灰分。酸不溶性灰分：如果在总灰分中加入稀盐酸滤过，将残渣再灼烧，所得之灰分。灰分的测定是控制炮制品纯净度的有效方法。中药炮制学七、浸出物是炮制品用不同溶媒进行浸提，所得的干膏重量。通常有：水溶性浸出物醇溶性浸出物醚溶性浸出物方法：冷浸法----常温热浸法----加热中药炮制学八、有效成分治疗效果明显药物有效成分含量（%）山楂\炒山楂\焦山楂有机酸(以枸橼酸计)4.0炙黄芪黄芪甲苷.030大蓟柳穿鱼叶苷0.20巴豆霜\千金子霜脂肪油18.0~20.0制首乌2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯－2－O－β-D-葡萄糖苷0.70黄芩片\酒黄芩黄芩苷8.0生地黄梓醇0.20中药炮制学九、有毒成分十、有害成分重金属、砷盐及残留农药十一、卫生学检查杂菌污染十二、包装的检查十三、显微及理化鉴别１.经验鉴别２.显微鉴别３.理化鉴别中药炮制学第二节中药及炮制品的贮藏保管一、炮制品贮存的发展贮藏时期时间方法传统时期春秋战国——清代以前通风、密封、对抗、吸湿、晾晒化学时期建国后——20世纪80年代二氧化硫、氯化苦、磷化铝现代技术时期20世纪80年代以后气调养护、射线辐射、无菌包装、低温冷藏等中药炮制学二、中药炮制品贮藏中的变异现象1.发霉：是指药物受潮后，在适宜的温度下造成霉菌的滋生和繁殖，在药物表面布满菌丝的现象。发霉原因：外界因素—温度与湿度、霉菌药物因素—水分、成分（蛋白质、糖等）中药炮制学2.虫蛀：是指中药及其炮制品被仓虫啮蚀的现象。虫蛀原因：外界因素—与采收、净选加工、贮存、切制、适宜的温度、湿度有关，可能含有虫卵、幼虫、成虫等。药物自身因素—淀粉、糖、脂肪等有关。中药炮制学3.变色：是指药物的固有颜色发生了变化，或变化为其他颜色，或失去原来颜色。4.变味：口味变浓、变淡或失去，或变为其他味。5.风化：是指某些含有结晶水的矿物药，经风吹日晒或过分干燥而逐渐失去结晶水成为粉末的现象。中药炮制学6.潮解：是指某些盐类固体药物容易吸收潮湿空气中的水分，使其表面慢慢溶化成液体状态。7.粘连：是指某些熔点较低的固体树脂类或动物类药物，受潮、受热后容易黏结成块。8.挥发：某些挥发油的药物，因受空气和温度的影响以及贮存日久，使挥发油散失，失去油润，产生干枯或破裂的现象。中药炮制学9.腐烂：是指某些鲜活药物，因受温度、空气及微生物的影响，引起发热，使微生物的繁殖和活动增加，导致药物酸败、臭腐。10.冲烧：又叫自燃，轻者起烟，重者起火。11.泛油：又称走油，是指含有挥发油、脂肪油的药物，在一定温度、湿度的情况下，造成油脂外溢，质地返软、发黏、颜色变深，并发出油败气味的现象。中药炮制学三、中药炮制品变异的原因1.基原因素：成分与物态特性2.环境因素：温度、湿度、空气、光照。3.生物因素：微生物、鼠、蟑螂等4.时间因素中药炮制学四、贮藏保管方法1.清洁养护法：是一切防治工作的基础2.防湿养护法：包括通风法和吸湿法3.密封(闭）贮藏法：用一定材料或容器，使物品与空气隔绝的方法。4.低温冷藏法：通常在2℃-10℃条件下贮藏。5.气调养护法：是通过对环境的空气组成调整管理，在密闭条件下人为地造成低氧或高二氧化碳状态，使害虫或霉菌窒息或死亡，达到防治目的。中药炮制学6.对抗同贮法：是采用两种以上药物同贮或一些有特殊气味的物品同贮而起到抑制虫蛀、霉变、变色等的贮存方法。如；白花蛇与花椒、丹皮与泽泻、人参与细辛、滑石粉与柏子仁等。7.贮藏保管新技术、新方法a)气幕防潮技术b)环氧乙烷防霉c)包装防霉d)微波干燥技术e)加除氧剂贮存法f)中药挥发油熏蒸法g)Co60–γ射线辐射技术中药炮制学思考题：1.中药炮制的分类方法有哪些？2.中药炮制辅料与制剂所用辅料的区别？3.净度的含义。4.简述中药炮制品贮藏过程中的变异现象。5.中药炮制品变异的因素有哪些?