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国家基本药物指南处方集培训怀宁县人民医院药剂科吴健1国家基本药物概述基本药物概念及其内涵是什么?1975年WHO提出基本药物的概念1977年定义为公众医疗卫生需要的最重要的、基本的和不可缺少的药物2002年WHO修改后的基本药物概念包含定义,遴选标准及目的1985年,WHO在划时代的内罗毕会议上扩展了基本药物的概念,宣告基本药物与合理用药相结合的新时代的到来,以求两者都获得更强的生命力《国家基本药物目录管理办法(暂行)》规定:基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。---------2009年8月18日施行遴选原则:遴选原则防治必需、安全有效价格合理、使用方便中西药并重、基本保障临床首选、基层能够配备合理确定品种(剂型)和数量基本药物概念如今已发展成一个全球性的概念。WHO反复强调:基本药物是能够承担得起的最好药物基本药物不是二等药,而是最适用的药物基本药物不仅适用于农村,也同样适用于城市,适用于科研、教学领域基本药物不仅适用于贫穷国家,也同样适用于发达国家卫生部、国家发改委等九部委于2009年8月18日联合发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,并配套下发了《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,同日卫生部颁发了《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施《国家基本药物目录》、《临床应用指南》和《处方集》是WHO推行基本药物理念,确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性技术文件,是实施基本药物制度的重要载体《国家基本药物目录》(2012版):520种第一部分化学药品和生物制品第二部分中成药第三部分中药饮片317203---2013年3月发布,5月1日起施行国家基本药物目录由国家基本药物工作委员会负责制定基本药物目录增补目录由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同相关部门制定,并报国家基本药物工作委员会备案意义:a有效降低医疗费用,使国家大部分人口得到基本药物供应bc减轻医药费用负担促进临床合理用药2合理用药概述药品对人类而言是一把双刃剑,可以防治疾病,同时也可因为不良反应危害人类。各国住院病人药物不良反应发生率为10~20%,5%因用药不当死亡。在美国,因用药不当死亡人数居心脏病、癌症、中风之后,排名第四!在我国不合理用药占用药总数的11~26%。我国每年有5000多万人次住院,其中因药物不良反应住院的有250多万,因此死亡者近20万!近年来,随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅猛增加,滥用药物造成的严重损害屡有报道。“三素一汤”:抗生素激素维生素输液不合理用药现象严重!WHO对合理用药的定义:患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品以及正确的用药方法(给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程);这些药物必须质量可靠、可获得,而且可负担得起(对患者和社会的费用最低)。合理用药是药物治疗中的重要问题合理用药是以当代的、系统的、综合的医药学和管理学等知识来指导用药,使药物治疗达到安全、有效、经济的基本要求基本要素合理用药既是一种行业规范,也是一个医疗行为准则。WHO提出合理用药的标准是:①处方的药应为适宜的药物。②在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供应。③正确地调剂处方。④以准确的剂量,正确的用法和疗程服用药物。⑤确保药物质量安全有效。合理用药的基本原则:正确的疾病诊断和正确的药物选用,做到有的放矢,防止误诊误治注意病史和用药史,明确用药指征,防止由于病史和用药史不明而导致药源性疾病发生用药个体化。由于个体差异而导致药物剂量等值而作用不等效,有些必须根据监测患者的血药浓度变化、药物基因组学及药物反应来不断调整给药方案,达到用药个体化合理用药的基本原则:严格掌握适应证,防止药物滥用而造成不良后果注意药物相互作用(包括体内及体外)注意药物不良反应根据药物和其制剂的药动学及药效学特点,合理选择(高效、低毒)和应用。包括合理的给药途径、恰当的剂量、准确的给药时间和间隔、适宜的疗程等合理用药的内涵:正确的药物恰当的适应证恰当的药品(效力、安全、费用、适合)恰当的剂量、给药途径和疗程无禁忌症正确配药,包括恰当的患者信息患者对治疗的依从性合理用药的相关政策:医改相关政策《抗菌药物临床应用指导原则》2004年《处方管理办法》2007年《医院处方点评管理规范(试行)》2010年《医疗机构药事管理规定》2011年《抗菌药物临床应用管理办法》2012年《国家基本药物临床应用指南》和《处方集》2013年10大促进合理用药的国家措施:1.循证标准治疗指南2.基于治疗需求的基本药物目录3.医院药物与治疗学委员会4.基于问题的药物治疗培训5.把医学继续教育作为获得行医执照的基本要求6.独立的药物信息,如公告和处方集7.监督、监测和反馈8.药品的公共教育9.避免错误的经济激励10.恰当而有力的药品法规合理用药的主要内容:1.根据药效学知识选药2.根据药动学个体化给药3.药物治疗的依从性4.特殊人群的用药(老年、儿童、妇女、肝肾功能不全)合理用药并不能保证用药绝对无风险,但要尽可能取得最好的治疗效果,承担最小的治疗风险,支付合理的费用,保证患者的用药安全。合理用药水平与国家基本药物政策之间存在紧密联系:一方面,基本药物政策的推行实施,对临床合理用药具有极大的指导意义另一方面,合理用药的广泛开展又能促进基本药物政策的进一步推广实施国外实践也证明:基本药物政策的正确实施是促进合理用药水平提高和控制药费增长的有力手段3、《国家基本药物临床应用指南》《国家基本药物处方集》解读2012版国家基本药物《临床应用指南》、《处方集》性质和特点《指南》和《处方集》使用说明《指南》和《处方集》与合理用药《指南》和《处方集》使用举例目的:遵循《指南》和《处方集》,规范科学诊疗、合理使用国家基本药物。《指南》和《处方集》的性质为规范基本药物使用,制定国家基本药物《临床应用指南》和《处方集》。遵循科学、严谨、简明、实用的原则。指南、处方集是确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性技术文件,是实施基本药物制度的重要载体。《指南》和《处方集》的特点权威性:政府主导:卫计委主要领导挂帅,药政司负责;官方发布专家团队:全国三级医院一流专家;包括院士、药典委员会委员、临床一线医学、药学、药理毒理专家高质量:统一的编写过程与要求,专家团队组成规范性:内容与现有各学科诊疗指南、临床路径、重大公共卫生疾病治疗方案、药品标准和说明书保持一致。《指南》和《处方集》的特点2012版基药目录增加了品种数量:520vs307,抗肿瘤药、抗微生物药、消化系统药、激素和内分泌用药增补较大结构调整:补充抗肿瘤、血液病和儿童用药规范了剂型、规格《指南》化学药品和生物制品部分覆盖了19大类疾病254个病种,并有针对性地增加了适用于老年、妇女、儿童临床诊疗、合理用药的专项内容;《指南》中成药部分覆盖了173个中医病(证),对应西医疾病177个,特别细化了儿童药品适宜剂型、规格的使用,中药注射剂以及联合用药等注意事项。小结《指南》《处方集》将常见病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化,使医疗机构特别是基层更准确、合理地对常见病进行诊断、治疗、合理选择使用基本药物,减少药源性疾病发生,保证用药有效性、安全性和经济性。在药物使用方法中,《指南》尽量做到简明扼要,药物使用方法尽量统一,若需了解更加详细的药物信息可参考《处方集》。临床医师可以根据《指南》《处方集》使用基本药物进行治疗用药,建议通读《指南》。《国家基本药物临床应用指南》使用说明《指南》的特点全面&简略:疾病覆盖广泛:新版《指南》仍以基层常见病、多发病为切入点,主要用于指导基层医疗卫生机构医务人员临床规范合理使用国家基本药物,同时,也指导其他医疗机构合理使用基本药物。药物治疗为主:集中关注基本药物选择、给药途径、剂量。相关内容比重少:概况、诊断、注意事项占50%。所列2012版基本药物都有使用。《指南》的特点实用性:药物使用方法具体:直接介绍用法用量。理论阐述少:基本没有发病机制、病理等内容。在部分药品的使用注意事项中,还对药物与药物、药物与食物的相互作用进行了补充说明,以使治疗方案进一步细化、明确。非基本药物写在“注意事项”。使用说明与《指南》2009版比较增加:肿瘤:新章节血液病:血液系统疾病(获得性再生障碍性贫血、血友病、急性白血病、模型粒细胞白血病、儿童白血病,等7个)其他:终末期肾脏病,尿崩症、布鲁菌病,接触性口炎等少量疾病。使用说明附录收录重大传染性疾病的国家标准治疗指南肺结核的化疗方案《耐多药结核防治管理工作方案》摘要国家免费提供的抗病毒药物及一线治疗方案抗疟药使用原则和用药方案麻风病的联合化疗慢性乙型肝炎抗病毒治疗儿童感染性疾病的预防和治疗(《国家抗微生物指南》)中国免疫规划接种表体表面积表DuBois《指南》内容简介主要内容四个部分:【概述】【诊断要点】【药物治疗】【注意事项】主要对疾病流行病学、病因、重要发病机制等进行简单介绍,使基层医生能对疾病整体情况有所认识。《指南》内容简介主要内容四个部分:【概述】【诊断要点】【药物治疗】【注意事项】主要基于临床表现、实验室检查以及常用的的辅助检查;特殊辅助检查的应用可参考相关专著。《指南》内容简介主要内容四个部分:【概述】【诊断要点】【药物治疗】【注意事项】《指南》的主要部分,对基本药物的使用方法、疗程等作了详细介绍,针对部分儿童常见疾病增加了儿童用药的用法用量。这使基层医生能够直接根据《指南》用药。如需详细的药物信息可参考《处方集》。《指南》内容简介主要内容四个部分:【概述】【诊断要点】【药物治疗】【注意事项】对一些重要的实验室检查、非药物治疗手段、药物不良反应、患者转上级医疗机构指征作了介绍;由于某些疾病的治疗还须使用非基本药物,《指南》也介绍了这些非基本药物的使用方法,供基层医生参考,以指导基层医生全面了解疾病治疗整体情况。例,肺脓肿青霉素过敏者,血流感染可选用万古霉素。严重新型隐球菌脑膜炎也可两性霉素B。《国家基本药物处方集》使用说明《处方集》的特点编写参照了《中国药典》(2010版)及增补版、卫生部部颁标准、SFDA局颁标准及中国药典《临床用药须知》。也参考了国内外临床指南和诊疗规范。所涉及适应症和用法、用量严格按照国家批准的较规范的说明书剂型严格控制在国家基本药物目录规定的剂型范围内。《处方集》的特点增加了儿童常见疾病临床安全合理用药的内容总论中强调儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项;适用于儿童的药物专门列出用法用量;附录增加“肝肾功能受损儿童用药”和“儿科临床常用药物监测的药动学参数”内容安全用药和不良反应也是被强调的重点。主要依据药品说明书,并根据CFDA药品不良反应监测中心所颁布的药品不良反应报告,及参照核心期刊报道的临床应用过程中出现的不良反应,进行综合归纳,力求客观准确地反映药物不良反应的情况以指导临床安全用药。《处方集》的特点《国家基本药物处方集》使用说明《处方集》由六部分组成。前言说明总论各论附录索引1.合理使用药物的概述2.药品不良反应和药品不良反应监测3.药物的体内过程4.影响药物的作用因素5.特殊人群的用药6.肝肾功能不全的患者用药《国家基本药物处方集》使用说明《处方集》由六部分组成。前言使用说明总论各论附录索引针对该类药物或个别药品在作用或应用方面的个性和共性,并结合与该类药有关疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题进行叙述。每个品种按【药理作用】【药代动力学】【适应证】【禁忌证】【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】【用法和用量】【剂型和规格】等9项编写。涉及儿童剂型在【用法用量】列出。《国家基本药物处方集》使用说明《处方集》由六部分组成。前言使用说明总论各论附录索引1.处方管理办法2.处方常用拉丁
本文标题:国家基本药物培训-幻灯片
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