PEEK-OPTIMA材料及PEEK锚钉

PEEK-OPTIMA材料及PEEK锚钉施乐辉有限公司赖卫国PEEK-Optima医用材料历史•PEEK(Polyetheretherketone聚醚醚酮)最早由英国ICI公司(后改为Victrex公司)于1978年开发•由Victrex公司的子公司Invibio公司于90年代末期率先开发出医用级PEEK材料（商品名为PEEK-OPTIMA）。•PEEK于上世纪80年代末首先应用于骨科创伤内固定器械及股骨柄假体•上世纪90年代中后期各厂商开始将其应用于脊柱椎间融合器PEEK材料特性•机械强度高；弹性模量与皮质骨相近；•摩擦性能优异；•可透X线；•蠕变量低，惰性高；•生物相容性出色；耐化学腐蚀和辐射；•加工方式灵活多样PEEK材料外科应用•PEEK用于椎间融合器脊椎融合领域较早应用PEEK材料。上世纪90年代美国AcroMed公司首先将PEEK应用于椎间融合器（Cage）。PEEK椎间融合器能够兼容X光拍照和磁共振成像，并且弹性模量值较低；而钛金属易于产生伪影，并且弹性模量高有较高的塌陷风险，因此与钛金属相比更具优势。此外，PEEK可避免自体移植物的并发症以及同种异体移植物的缺陷。PEEK材料外科应用•PEEK用于腰椎经椎弓根螺钉动态固定系统该系统包括钛合金椎弓根螺钉和PEEK弹性棒。其在完成椎管减压后，植入椎弓根螺钉，在保持一定张力的情况下，将PEEK弹性棒固定于椎弓根钉。张力和压力的大小通常决定于弹性棒的长度。该装置的设计目的是卸载退变椎间盘和关节突关节的压力负荷，同时保留正常的活动度。另外可降低椎弓根螺钉与骨界面的应力，进而降低螺钉拔出及断钉风险。还有一个优点是有利于术后的放射学评估。PEEK材料外科应用•PEEK应用于腰椎棘突间植入物系统•固定器具有更好的弹性（PEEK的弹性是钛的30倍），而且它的使用还赋予了其足够的机械力学优势。当脊柱承受负荷时，棘突间垫将力学约束转移到脊柱背侧，降低了作用于椎间盘和小关节上的负荷。另外，整个植入系统构成了一个固定在脊椎上的“漂浮”装置，从而可以避免植入物松动。PEEK材料外科应用•PEEK应用于人工椎间盘及人工髓核•实现简单的两件式假体系统；•不影响神经根的影像学观察•假体体积减小，对椎体间隙要求低•更低的磨损；•易于进行表面处理PEEK应用于关节镜缝合锚钉•关节镜缝合锚钉广泛用治疗肩袖撕裂或其它关节内损伤疾病，并报道了不错的临床效果•金属缝合锚钉易出现松动、拔出和软骨损伤的并发症•高强度缝线（如UltraBraid缝线）的出现使得缝线与缝合锚钉结合点（eyelet）负载更高，因而增加了结合点（eyelet）切割的风险。eyeletPEEK锚钉优点•强度比可吸收锚钉(PLLA聚左旋乳酸)高•X线可透性，术后CT及MRI检查不必担心金属伪影•弹性模量介于皮质骨和松质骨之间，减少应力遮挡，促进骨愈合•植入位置不佳时无需取出锚钉，只需在原位重新钻孔并植入新的锚钉即可，从而大大降低了翻修手术难度•PEEK的弹性是钛的30倍，有更佳的弹性模量钛钉可吸收锚钉PEEK钉PEEK锚钉临床数据•生物力学实验比较了多种PEEK材料锚钉及非PEEK材料锚钉的力学性能，结果显示PEEK材料锚钉的抗拔除力明显高于非PEEK材料锚钉【参考文献】BarberFA,HerbertMA,BeavisRC,etal.Sutureanchormaterials,eyelets,anddesigns:update2008.Arthroscopy.2008Aug;24(8):859-67.•耐周期性压力（cyclicstress）及最大负荷强度（load-to-failurestrength）的性能优于可吸收锚钉【参考文献】Ruiz-SuarezM,Aziz-JacoboJ,BarberFA.Cyclicloadtestingandultimatefailurestrengthofsutureanchorsintheacetabularrim.Arthroscopy.2010Jun;26(6):762-8.•PEEK材料锚钉在翻修术中比可吸收锚钉优越【参考文献】CooperW,MachenMS,NelsonJ,etal.Anteriorcruciateligamentrevisionofarelativelynewimplantsystem.Orthopedics.2009May;32(5):326.锚钉的选择-结论•常用锚钉材料有3种，分别是钛钉、可吸收（带或不带HA）和PEEKOPTIMA锚钉•第一选择是PEEKOPTIMA锚钉•第二选择是可吸收锚钉（最好是带HA羟基磷灰石）•第三选择是钛钉