施乐辉膝关节

施乐辉初次膝关节产品介绍王建峰·JohnnyWANG/膝关节·产品经理Headquarters-London,U.K.CEO-OlivierBouhon,Revenue-$4,100million(2013)Employees-11,000(2013)ThomasJamesSmithSmith&NephewReconHeadquatersinMemphis/USA1856年ThomasJamesSmith于英国Hull开设药局1896年Smith的侄子HoratioNelsonSmith加入成为Smith&Nephew1986年,收购了RichardsMedicalCompany，为医疗行业的引导者IMSdata，2009骨科领域主流公司发展状况ImportLocalmix50/50in2018SurpassesToday’sUSMarketVolumeFutureKneeProceduresCAGR‘09-‘15CAGR’15-‘24Import28.3%12.5%Local49.2%22.6%*CAGR’sbasedonbestestimatescenario2091中国关节手术比例THATKAOthers45751美国关节手术比例THATKAOthersTrendsInTKR•TKRsInYoungerPatients-60%Males65-40%Females65•GrowthOverPast10YearsFemalesMales45-54337%271%55-64260%213%(CCJR2009)S&N膝关节产品发展历史1995199720012005200820092010GIIGIIOxiniumLegionPSLegionRevLegionPS&CRVerilastOxinium&XLPELegionPorousVisionaireLegionNarrowGenesisII全膝关节系统Genesis:创世纪GenesisII全膝关节系统GenesisII全膝关节系统1996年上市，累计植入超过75万例全球化的研发团队主要设计者：Dr.RichardLaskin-USADr.RobertBourne-CANADADr.MarkSnyder-USADr.StevenHaas-USADr.MichaelRies-USADr.RamonGustilo-USADr.JohnHart-AustraliaDr.LynnRasmussen-USADr.JimRand-USADr.WilliamSmith-USADr.ToddSwanson-USADr.JanVictor-Belgium过去20年中8个有关TKA后取出假体的研究表明：3300余个取出膝关节假体中50%以上有显著磨损有10余个超过10年的临床随访研究显示：磨损与TKA术后并发症及最终失败有关TKA后磨损是一个重要问题吗？Sharkeyetal,WhyAreTotalKneeArthroplastiesFailingToday?CORR;Number404,pp.7–132002ReasonsforrevisionINSALLAWARD,2002GENESISII全膝系统的目标1.减少磨损2.优化胫股和髌股关节的活动和功能3.简单，通用，有效的手术器械4.全系列产品适应各种病例股骨髁的内建外旋设计——更好的胫股旋转对线、防止股骨前外侧皮质的凹陷解剖型胫骨平台设计——更好的胫股截骨面覆盖方便实用的手术器械——保证了截骨准确、手术迅速多种假体组合——提供临床多样选择所有关节面高抛光——减少关节磨损多种临床适用——后稳定、后叉保留、低要求性、翻修型GenesisII设计特点GenesisII——股骨髁内置外旋设计mechanicalaxis3°6°bonecutsposteriorcutexternallyrotated3°relativetoposteriorcondyles(perpendiculartoAPaxis)epicondylaraxisAPaxis常规的外旋截骨mechanicalaxis6°bonecuts3°epicondylaraxisAPaxisrectangularextensiongaprectangularflexiongap常规的外旋截骨mechanicalaxis6°bonecutsmetalisaddedtofillgaps(equalcondylarthickness)epicondylaraxisAPaxis0°jointlinecreated常规的外旋截骨mechanicalaxis3°6°bonecutsposteriorcutparalleltoposteriorcondyles(3°internalfromepicondylaraxis)epicondylaraxisAPaxisGII中立位截骨mechanicalaxis3°6°bonecutsepicondylaraxisAPaxisrectangularextensiongaptrapezoidalflexiongapGII中立位截骨mechanicalaxis6°bonecutsmetalisaddedtofillgaps(3°externalrotationbuiltintoposteriorcondyles)epicondylaraxisAPaxis0°jointlinecreatedGII中立位截骨TKA中被广为接受的原则之一是股骨髁外旋截骨能截出距形的屈膝间隙，从而平衡屈、伸间隙股骨髁外旋的处理GII股骨髁的主要特点是内侧后髁薄、外侧后髁厚因此股骨截骨仅需中立进行而无需外旋，内建的两侧后髁不等厚匹配了间隙实现了外旋截骨的全部目的又避免了外旋截骨可能带来的问题内建的股骨髁外旋股骨前外侧皮质切迹股骨前外侧可能产生凹陷性缺损后髁水平截骨假体内建外旋内建的股骨髁外旋OpenBox设计内建的股骨髁外旋优化的BOX设计GenesisII高屈曲PS股骨髁优化的髌骨轨迹长而深且偏外的股骨滑车槽GenesisII的滑车沟正常髌骨轨迹略呈S形当深屈、髌骨所受剪力最大时，防止髌骨内置不允许髌骨轨迹越过中线减少对外侧松解的需要髌骨轨迹的优化减少外侧松解率3％！！！TheKnee6(1999)87-93PatellartrackingandflexionspacebalancingusingafemoralcomponentwithasymmetricalfemoralcondylesRichardS.Laskin完美髌股匹配95％髌骨置换后无倾斜和移位独特的Post与Cam设计使两者之间有更好的形合，特别是在正常步态下两者之间发生旋转时Cam的设计还既增加了形合又减少了对Post的应力PS股骨髁的设计最大化的骨保留稍稍后置的Post，有利于增加屈膝OpenBox设计保留骨量，维持了前方骨质的连续GenesisII的PS设计Insall-BursteinIIPFCSigmaPSGenesisIIPSNex-GenLegacyOptitrakPS.高屈曲设计GenesisII高屈曲PS小半径股骨后髁GenesisII高屈曲PS股骨髁后髁屈度较小利于后滚和屈曲前方斜切后方减薄GenesisII高屈曲PS胫骨垫柱前方斜切7º后倾GenesisII高屈曲PS胫骨垫高屈曲前端斜切减少前端的撞击允许2度的过伸降低后缘高度减小深屈时的压力前缘的改进增加了与股骨髁的匹配标准型前部边缘的斜面避免髌骨撞击柱的宽度内外径增加0.8mm，以增加柱的强度高屈垫与标准垫小半径J沟设计，更抱合股骨髁，便于高屈曲OK柱前方斜切7º后倾GenesisII高屈曲PS胫骨垫多种股骨髁选择GenesisII股骨髁的种类GenesisII胫骨托胫骨托仅2.5mm厚，为钛质嵴有后倾末端以锥度与髓腔柄连接胫骨平台髓腔柄的向内侧偏移可使其更好地中置于髓腔中。符合正常解剖。胫骨托的设计柄后倾3°并稍偏内侧锥度连接杆偏心设计最大化胫骨覆盖非对称性的胫骨托设计能够增加对胫骨截面的覆盖，特别是胫骨的后内侧。胫骨托的设计降低磨损施乐辉公司所特有能减少聚乙烯磨损85%-89%0102030405060CastCoCrOxidizedZirconiumAggregateWearRate(mm3/Mcycle)强调减少摩擦磨损和粘附磨损：OXINIUM材料所有GenesisII的胫骨托表面都是高抛光的，以减少胫骨垫的底面磨损强调减少底面磨损假体图示GenesisII胫骨垫GenesisII——髌骨膝关节屈曲角度可使膝关节屈曲角度达到155°。由于这一设计改变仅仅局限在胫骨垫上，故无需增加截骨量。GII植入物型号植入物型号分布CoCr股骨髁CR1，2，3，4，5，6，7，8CoCr股骨髁PS1，2，3，4，5，6，7，8OXINIUM股骨髁CR2，3，4，5，6，7，8，9OXINIUM股骨髁PS2，3，4，5，6，7，8，9标准胫骨托1，2，3，4，5，6，7，8CR胫骨垫四种型号（1-2，3-4，5-6，7-8）五种厚度（9，11，13，15，18）PS胫骨垫四种型号（1-2，3-4，5-6，7-8）七种厚度（9，11，13，15，18，21，25）高屈曲CR胫骨垫四种型号（1-2，3-4，5-6，7-8）五种厚度（9，11，13，15，18）高屈曲PS胫骨垫四种型号（1-2，3-4，5-6，7-8）七种厚度（9，11，13，15，18，21，25）髌骨26，29，32，35GII设计理念的临床优势•黑晶股骨髁-降低磨损•中立位截骨-避免Notching，减少松解•股骨截骨量少-更安全更利于翻修•解剖型胫骨平台-更加符合解剖•髌股关节-髌骨轨迹友好Oxinium黑晶股骨髁施乐辉公司所专利特有截至2011年，超过300,000例黑晶膝关节置换RobertBourne教授于1997年开展第1台膝关节手术，15年的长期随访，效果优良2247.90TiTitanium4.531301812(Ar)3d24s22350.94VVanadium5.9635301730(Ar)3d34s24091.22ZrZirconium6.435801852(Kr)4d25s24192.91NbNiobium8.433001950(Kr)4d45sIVBVBWhatisOxiniumMaterial?–Madefromtwoofthemostbiocompatiblemetals97.5%Zirconium+2.5%Niobium+Oxygen+Heat=OXINIUMOXINIUMisOxidizedZirconiumZirconiumalloyisheatedinair.Oxygendiffusesintoalloyandtransformssurfaceintoceramic.Notcoated!Oxidizedsurfacereaches5µm,withoxygen-enrichedtransitionzonebelow.能减少聚乙烯磨损85%-89%0102030405060CastCoCrOxidizedZirconiumAggregateWearRate(mm3/Mcycle)OXINIUM材料：强调减少摩擦磨损和粘附磨损OX&Ciremic承重压力实验陶瓷头承重试验不断增加重量，当达到8060磅时，陶瓷头破碎•承重两万磅时完好无损可以压弯从来不碎Oxinium承重压力20,000lbsofloadplacedonthefemoralOXINIUMWillNotBreak20,000lbsofloadplacedonthehead20,000lbs可以压弯从来不碎VERILAST™TechnologydemonstrateslowerwearratesthanotherXLPEformulationsusingsimilartestconditions4.106.100.