不符合项报告

不符合项报告No.：受审核部门生产部部门负责人唐猛审核员徐小华审核日期2010年08月13日审核依据ISO/TS16949：2009标准，质量管理体系文件，顾客要求，法律法规不符合项描述及判定：检查，该部门未能提供测试台MSA分析的证据。不符合ISO/TS16949：2009标准7.6.1“为分析每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的变差，应进行统计研究。此要求应适用于控制计划中提及的测量系统”的规定。涉及过程：监测设备管理审核员/日期：徐小华2010年08月13日不符合性质■实施□效果不符合严重程度□严重■一般不符合项确认：同意。部门负责人/日期：唐猛2010年08月13日原因分析及纠正、纠正措施：纠正：本部门尽快对测试台实施MSA分析，确认其能力和有效性。原因分析：《监测设备管理程序》中未规定对监测设备MSA分析的要求，包括对象、频次和责任人等，并未确定MSA分析策划（建立计划）的要求。纠正措施：生产部负责更改《监测设备管理程序》，规定对监测设备MSA分析的要求，包括对象、频次和责任人等，并确定MSA分析策划（建立计划）的要求，增加《MSA分析计划》表单。完成期限：2010年08月20日部门负责人/日期：唐猛2010年08月14日纠正措施验证情况：1）检查，该部门已对测试台（编号CS-04和编号CS-09）实施了重复性再现性分析和人与基准一致性评价，结果满足使用要求。完成时间：2010年08月16日；2）2010年08月18日，该部门及质管部按文件管理要求更新了《监测设备管理程序》，增加了对MSA的管理要求，并对在用监测设备建立了2010年08月～12月《MSA分析计划》，要求和计划适宜。纠正措施基本有效。审核员/日期：徐小华2010年08月21日备注FR820204B0