质量手册(0)

XXX信息系统（深圳）有限公司质量手册QualityManual本手册依据以下标准编制：ISO9001:2015质量管理体系-要求文件编号：QM-FUJ文件版本：A编制:审核:批准:生效日期:2015-09-30文件修订记录表文件名称：质量手册文件编号：QM-FUJ版本修改次数页次修订内容说明修订日期文件名称：质量手册版次：A/0文件编号：QM-FUJ页数：第1页/共28页0.1质量手册颁布令本企业依据ISO9001:2015质量管理体系要求，以及相应的法律法规与行业要求，制定本企业《质量手册》及相应的质量管理体系文件，现予以发布实施。《质量手册》是本企业质量管理体系的框架性文件，是本企业质量管理工作的规范性系统阐述，希望全体员工在推动企业质量管理工作中，按照质量手册所描述和说明的质量管理体系的要素和内容深化各部门管理，不断提高顾客满意度。《质量手册》所描述的本企业质量管理体系与本企业其它管理体系的要求是相互兼容和补充的，本企业ISO9001:2015质量管理体系与其它管理体系可进行整合，与本企业的全面经营管理形成有机整体，以达到本企业管理的一致性，方便各级人员使用，有利于提高本企业的管理水平。本企业今后随着企业内外部环境的变化和相关方的需求变化，以及产品质量水平的不断提高，将对本手册进行相应的修改，以持续满足顾客和本企业发展的要求。批准：日期：2015-09-30文件名称：质量手册版次：A/0文件编号：QM-FUJ页数：第2页/共28页0.2目录章节号标题0.1质量手册颁布令0.2目录0.3质量手册的控制0.4本企业概况0.5公司组织结构图0.6质量方针与目标1.范围2.引用标准3.术语和定义4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及过程5.领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的岗位、职责和权限6.策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8.运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3设计和开发8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务放行8.7不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视测量分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10持续改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附件1ISO9001：2015与部门职能对照表附件2部门职能附件3质量管理体系过程清单附件4质量负责人任命书附件5影像解决方案提供及服务流程图文件名称：质量手册版次：A/0文件编号：QM-FUJ页数：第3页/共28页0.3质量手册的管理控制0.3.1质量手册适用范围本质量手册阐述了适用于本企业质量管理体系的要求。0.3.2质量手册的编制、审核、批准本质量手册由质量负责人负责起草编制、管理层审核、总经理批准后颁布实施。0.3.3质量手册的管理1）本质量手册分为原件、受控副本和非受控副本。原件由文控中心存档，作为复印用的标准文件。受控副本为受控原件的复印件，发放时，在每页上加盖“受控”印章，作为有效文件使用。向顾客或其他相关方提供手册时，须经质量负责人批准，且文件每页须加盖“参考”印章，该文件作为非受控副本不受文件修改的控制。非受控副本可不在本企业范围内使用。2）质量手册受控副本由文控中心发放，并按照《文件控制程序》的要求予以登记。根据认证机构或其它方面的要求，所规定的受控类别可能会发生改变。当发生该情况时，由质量负责人与其共同确定该份手册的受控方式并通知文件管理人员。0.3.4质量手册的修改各种原因均可导致质量手册的修改，修改应按照《文件控制程序》进行，更改质量手册的版次，并由文件控制中心更换受控原件和所有已发放的旧版受控副本。0.3.5支持程序《文件控制程序》文件名称：质量手册版次：A/0文件编号：QM-FUJ页数：第4页/共28页0.4企业简介XXX信息系统（深圳）有限公司（FUJITSUSOUTHCHINALIMITED），是世界领先的信息通信技术(ICT)企业XXX株式会社在华子公司，成立于2009年5月，注册资本150万美元。文件名称：质量手册版次：A/0文件编号：QM-FUJ页数：第5页/共28页0.5组织结构图0.6质量方针和目标质量方针：在所有影像业务领域中，提供环保型解决方案。通过现场的改革和创新，追求自身的革新和为客户创造价值。公司质量目标：1.顾客满意率﹥90%；部门分解质量目标：2.销售部：合同标书评审率：100%3.技术开发部：设计开发资料全面归档合格率：100%4.技术支援部：技术服务一次性验收通过率：100%质量方针、目标应在每年的管理评审会议上进行评审，必要时予以修订。总经理：日期：2015-9-30总经理人事行政部技术开发部QA部销售部技术支援部质量负责人文件名称：质量手册版次：A/0文件编号：QM-FUJ页数：第6页/共28页1.范围1.1总则本企业质量管理体系的要求：a)证实本企业具有稳定地提供满足顾客和适用法律与法规要求的产品的能力；b)通过体系的有效应用，包括持续改进从而提高顾客满意程度。1.2应用本手册描述了依据ISO9001:2015标准所建立的质量管理体系的各个核心要素及其相互作用。2.引用标准ISO9000：2015质量管理体系—基础和术语IS09001：2015质量管理体系—要求3.术语和定义本质量手册引用ISO9000：2015标准的相关术语和定义。文件名称：质量手册版次：A/0文件编号：QM-FUJ页数：第7页/共28页4.组织环境4.1理解组织及其环境各种影响公司战略方向和质量管理体系绩效的内部和外部因素（外部因素诸如：国内外法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境；内部因素诸如:：公司的知识、价值观和文化）是建立公司质量方针、质量目标以及风险分析的重要参考依据，应予以确定，并每年定期监视和评审。4.2理解相关方需求和期望诸多影响公司提供满足顾客要求和法规要求的产品和服务能力的相关方（诸如顾客、外部供方、政府相关部门、社团、金融机构、竞争对手、员工、股东等），是确定公司质量管理体系范围和过程的重要考虑对象，应予以确定和沟通，并对沟通情况定期进行监视和评审。4.3确定质量管理体系范围本公司质量管理体系范围包括：A、影像解决方案提供及相关服务，以及所涉及的公司部门、人员和场所；B、影响到公司战略方向和质量管理体系绩效的内外部各种影响因素；C、影响到公司提供产品和服务的各相关方。ISO9001:2015的全部条款要求均适用于公司质量管理体系。4.4质量管理体系及其过程本公司按照ISO9001:2015要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。公司根据ISO9001:2015要求，并结合公司实际确定质量管理体系所需的过程，并编制《质量管理体系过程清单》。该清单应规定公司各部门所确定过程的文件以及过程绩效目标，所建立的过程文件应满足以下要求：•a）确定各过程所需的输入和预期的输出;•b）确定各过程的顺序和相互作用;•c）确定各过程运行和有效控制所需的准则和方法(包括监视测量和绩效指标)；•d）确定各过程所需的资源；•e）规定各过程相关的职责和权限；•f）应对按照ISO9001:2015标准6.1所策划的风险和机遇的措施；•g）确定评价过程，实施必要的变更，以确保过程达到期望的结果；•h）确定过程和质量管理体系改进的措施。文件名称：质量手册版次：A/0文件编号：QM-FUJ页数：第8页/共28页5.领导作用5.1最高管理者承诺5.1.1.公司最高管理者（总经理）对质量管理体系方面的职责承诺如下：1)对公司质量管理体系的有效性承担领导责任；2)确保制定质量方针和质量目标，并与公司的战略方向保持一致；3)确保质量管理体系的各项规定切实融入到公司的业务运作；4)促进使用过程方法和基于风险的思维；5)确保质量管理体系所需资源及时获得；6)做好沟通，确保质量管理体系有效运行；7)确保质量管理体系达到预期的结果；8)指导和支持全体员工质量管理的积极性；9)推动创新等改进活动；10)支持公司管理层履行各自职责。5.1.2公司最高管理者大力弘扬“以顾客为关注焦点”的思想意识1)以顾客利益为出发点，且在满足法规要求的前提下，确保制定公司的各项管理要求；2)努力识别影响顾客满意的各种风险和机遇，并采取措施积极应对；5.2关于质量方针质量方针是最高管理者正式发布的公司的质量管理的理念、意图和指南，务必谨慎制定并努力贯彻落实。5.1.1制定质量方针最高管理者负责制定公司质量方针，且方针应符合以下要求：1)适应公司的宗旨和环境，支持其战略方向；2)包括始终满足顾客要求和法规要求的承诺；3)包括持续改进质量管理体系的承诺；4)该方针应是制定质量目标的依据。5.1.2贯彻落实质量方针1）以文件形式发放到各个部门；2）通过各种形式进行贯彻，确保每个员工理解并遵循；文件名称：质量手册版次：A/0文件编号：QM-FUJ页数：第9页/共28页3）适当时，也可向客户或其他相关方提供或解释。5.3公司的岗位职责和权限最高管理者应确保公司各岗位的职责、权限得到规定，并确保贯彻和准确理解。相关的职责、权限务必达到以下目的；a）确保ISO9001:2015标准的各条款要求全部职责到位，不得存在漏洞；b）确保各部门各过程的质量目标实现；c）确保质量管理体系绩效和改进措施向最高管理者报告的职责到位;d）确保在公司内部树立以顾客满意为出发点的思想意识的职责到位。e）在体系策划或变更时，确保体系保持完整，不得因工作调整而造成体系缺陷。6.策划6.1风险和机遇的确定和应对6.1.1策划质量管理体系和过程时，应考虑直接或间接影响公司绩效实现能力的各种内外部因素和相关方要求（4.1、4.2），并识别、评价、确定其中需应对的风险和机遇。公司建立《风险管理程序》，规定相关职责和管理过程，以达到以下目的：a）确保质量管理体系目标的实现；b）增强机遇带来的有利影响；c）避免或减少负面因素带来的非预期影响；d）从而实现持续改进。6.1.2《风险管理程序》规定：a）针对不同类型的风险以及这些风险对产品服务的潜在影响，采取相适应的控制措施。控制措施包括：规避风险、风险承担、消除风险源、改变可能性和后果、风险分担或保留风险；机会可导致采用新的做法，推出新产品，开辟新市场。针对新客户，建立伙伴关系，利用新技术和其他可取的，可行的可能性，为解决该组织的或客户的需求。b）如何在质量管理体系的各个过程中纳入和应用这些措施（符合4.4.1f）要求)；c）如何评价这些控制措施的有效性。文件名称：质量手册版次：A/0文件编号：QM-FUJ页数：第10页/共28页6.2质量目标及其实施的策划公司建立《质量目标管理程序》，规范以下方面：6.2.1在相关职能、层次、过程上建立质量目标。且质量目标应符合以下要求：a）与质量方针保持一致；b）可测量；c）主要关注部门的主要职能和过程的预期输出；d）与产品、服务的符合性和顾客满意相关；e）评价考核方法；f）各部门得到贯彻并准确理解；g）每年进行评审和必要的调整；质量目标以文件形式予以发布。6.2.2建立《质量目标实施方案》，明确：a）质量目标及目标值；b）所需的资源；c）责任人；d）完成的时间表；e）考核统计的详细方法。6.3变更的策划当公司需要对质量管理体系做出调整时（如：受4.1、4.2影响做出的经营策略的调整、组织结构的调整、经营场所的调整等），应有计划、系统地进行变更，具体见《变更控制程序》，公司管理层应授权对变更进行以下方面的评审：a）变更的目的和潜在的后果；b）质量管理体系的完整性；c）资源的获得；d）职责和权限的分配。文件名称：质量手册版次：A/0文件编号：QM-FUJ页数：第11页/共28页7.支持7.1资源7.1.1总则管理层根据公司经营战略和质量目标规划并落实每年度质量管理体系所需的资源。这些资源包括公司资源和从外部供应商租借或合作使用的部分。7.1.2人员公司建立《人力资源控制程序》，