产品变更管理培训[1]

1工程变更管理培训2什么是工程变更？什么是制程变更？为什么要进行工程变更管理？工程变更是指因客户要求、产品安全或可靠性问题、产品质量/环境问题、生产工艺或设备因素、成本方面的考虑等等原因而提出工程上的改正或改良行为，包括产品要求、图纸、设计、检验标准等的变更。制程变更是指工艺设计的变更，制程变更主要是指4M1E（人、机、料、法、环）的变更，是工程变更的一部分。为使工程变更进行充分评估、有效地解决工程中的问题，确保工程变更能迅速且正确传达至相关部门并得到有效实施。34M1E变更未通报产生的重大不良案例为什么要进行工程变更管理44M1E变更点管理5品质负责人变更；来料、工序、出货检验员变更；来料、工序、出货检验员增加；特殊工序操作工变更；临时操作工增加；作业监督者的变更。人员变更申请申请申请申请申请申请变更内容处理方式6设备变更新规设备导入主要设备(混合机,辊道窑,隧道窑,粉碎机,分级机,除磁机)导入主要设备的外部设备导入相关设备/器械/部品的补修/弥补混合机材质变更辊道窑/隧道窑保温材料变更辊道窑/隧道窑排气管变更(位置,数量)辊道窑/隧道窑Heatsource变更(交换,位置变更等)粉碎机内部材质变更筛网大小,材质变更除磁机材质变更批量搅拌机材质变更其它设备/器械/部件材质变更工程设备/器械/部件维持保修标准变更AC处理方式BBA申请BBBB申请申请变更内容7原材料供应商变更原材料批次大小变更原材料包装方法变更原材料检测项目变更原材料规格变更原材料储存方法变更（包含样品保管方法）标签变更（是否包含RoHS对象物质）材料变更A申请申请申请A申请申请处理方式变更内容8方法变更手动作业↔自动化生产制造过程变更(工序省略，增加等)制造条件变更测量设备变更半成品检查项目，spec.和评价方法变更产品检查项目，spec.和评价方法变更出货检查结果NG品发生时半成品检查结果NG,出货检查结果OK发生时与出货检查判定无关工序发生异常时包装式样变更(批次大小,包装方法等)CACCCC申请C申请C变更内容处理方式变更内容处理方式9方法变更制造条件变更原料投入量/配比变更原料混合时间/速度变更原料混合批量变更原料混合后储存和搬运方式变更烘干/烧成温度变更烘干/烧成Index变更烘干/烧成投入氮气变更(流量,种类等)粉碎机内部材质变更粉碎条件变更除磁条件变更(INDEXUP)LOT混合条件变更其它工程设备运行条件变更AABBAAABBB申请C变更内容处理方式变更内容处理方式10经验推广的可行性工程变更需要/申请工程变更文件制作ECN/ENW相关部门/客户确认实施工程变更工程变更验证问题分析严重一般文件修订发行可行性验证和确认产品评价工程变更可行性评估通知相关部门/客户工程变更文件审批相关部门工程技术部/品质部品质部/营销中心相关部门/客户工程技术部/品质部工程技术部/相关部门工程技术部/总工相关部门工程技术部/品质部文控中心工程变更（ECR）流程11工程变更（ECR）职责根据客户或公司内部需求，工程技术部组织对工程变更的可行性及受影响因素进行分析、评估，并提出处理方案。《工程变更通知单》由各提出部门制定并发行，明确执行日期。营销中心负责客户联络沟通执行。根据供应商意见,采购部负责做工程变更提案及联络沟通执行。品质部根据公司产品品质问题，提出工程变更；其它部门也可提出工程变更要求或建议。生产部负责提供变更前库存之半成品/成品的数量。计划物料部负责提供变更前原材料、辅料的库存数量。相关部门对变更进行确认并制定相关培训计划。分管领导或总工作出最后确认、批准。各提出部门负责将生效的ECN文件交文控中心受控后,由文控发放给相关部门,变更正式运作.当材料出现变更需求时（客户要求或公司需要），必须符合ROHS的要求。经评审后需要报备给客户的，必须以书面形式通报客户认可。工程技术部及相关部门担当人员应及时跟踪确认工程变更是否与要求相符。12工程变更申请书134M1E变更统计表14疑难解答