2011-稳心颗粒-01从心脏性猝死谈起

LOGO从心脏性猝死谈起……步长稳心颗粒步长参仙升脉口服液？心脏性猝死与心律失常88%的心脏性猝死源于心律失常！引起心脏性猝死的心律失常中，75％～80％是由恶性室性心律失常引起的，如室性心动过速和心室颤动！20％是由缓慢性心律失常引起的！快速性心律失常治疗现状心脏起搏器治疗机械方法兴奋迷走神经导管射频消融治疗直流电复律和电除颤治疗方式手术治疗药物治疗抗心律失常药物安全性致心律失常作用负性作用自律性传导性兴奋性收缩性（肌力）心外副作用抗心律失常药物电生理作用新的心律失常原有心律失常的恶化几乎所有的抗心律失常药物都有致心律失常的作用CAST(CardiacArrythmiaSuppressionTrial)心律失常抑制试验试验目的：评估心梗后应用I类抗心律失常药物抑制无症状或轻微症状的心律失常能否降低心律失常性的病死率试验对象：（n＝2309）心梗后6天至2年内，室早≥6次/小时1727例患者（75％）进入主试验平均随访10个月。结论：Ⅰ类抗心律失常药物治疗MI后伴无症状性室性心律失常患者增加患者猝死和病死率Reference：NEnglJmed,1989,321:406-412JAmcollcardiol,1991,18:14-19,20-28Circulation,1995,91:79-83中成药抗心律失常优势稳心颗粒抗心律失常安全显效源自千年经典名方组方立意--炙甘草汤源自GAP种植基地道地药材源自先进生产技术--超临界流体萃取源自日韩进口全自动生产设备步长宝鸡凤县、太白县党参基地步长汉中略阳黄精GAP基地稳心颗粒抗心律失常安全显效益气养阴定悸复脉活血化瘀君药：党参补中益气、安精神、止惊悸臣药：黄精补脾气、滋心阴，辅助党参益气生血佐药：三七行瘀、止血、定痛，兼补益之力佐药：琥珀活血化瘀、平肝安神使药：甘松开郁散滞、疏理肝脾之气，使君臣药补而不滞甘松1.中枢镇静，镇静，抗休克2.安全抗心律不齐：对异位性室性节律的抑制，强于奎尼丁；而在损伤性心房扑动及乌头碱性心房颤动方面的抑制，与奎尼丁相同。3.扩张支气管4.抗菌、驱风及解痉稳心颗粒抗心律失常安全显效1.抗心律失常：2.降低自律性；减慢传导；延长动作电位时程（APD）和有效不应期（ERP），3.抗心肌缺血：4.①扩张冠脉②抑制心肌收缩力，减慢心率③抗脂质过氧化④提高耐缺氧能力。5.抗动脉粥样硬化6.止血、抗血栓、促进造血7.抗脑缺血8.镇痛、保肝、抗炎、抗肿瘤…黄精三七1.增强心肌收缩力、增加心输出量、抗休克2.改善心肌舒张功能，增加心肌的顺应性，改善心肌缺血3.改善血液流变学4.双向调节血压5.镇静、催眠、抗惊厥6.增强造血功能7.增强机体免疫功能8.……党参1.明显增加冠脉流量，抗心肌缺血，增强耐受缺氧能力。2.升高超氧化物歧化酶（SOD）活性，降低心肌脂褐质含量，增强抗氧化能力3.显著抑制血糖过高4.……稳心颗粒抗心律失常安全显效离子通道与心律失常离子通道是细胞膜上一类特殊的蛋白质。心脏中存在许多离子通道靶点，正常情况下这些靶点保持动态平衡，在病理情况下，此平衡失调，因而产生心律失常。这些靶点的强弱直接影响心律失常的发生发展，而调控心律失常发生发展起主要作用的靶点为最佳靶点。一个理想的抗心律失常药物应对最佳靶点有作用，疗效确切的抗心律失常药物应对心脏多个离子通道靶点有作用。《步长稳心颗粒甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响》武汉大学人民医院唐其柱《中华心血管病杂志》04年6期；《中国医学论坛报》04年3、4月《步长稳心颗粒对房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道改变的影响》第三军医大学新桥医院黄岚、晋军《中医杂志》2007/02《步长稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响》西安交通大学第一附属医院崔长琮《世界中医药》2007/05《步长稳心颗粒甘松提取物对大鼠心室肌细胞离子通道激活动力学的影响》北京大学人民医院郭继鸿稳心颗粒抗心律失常安全显效延长心肌有效不应期(钠,钾通道阻滞);抑制触发活动(抑制晚钠电流);较高浓度下减少跨心室壁复极离散度(抑制晚钠电流).安全性:致心律失常可能性很小Wangetal:Pharmacology&Therapeutics2008;Guptaetal:JElectrocardiol2008;步长稳心颗粒抗心律失常作用及安全性稳心颗粒抗心律失常安全显效稳心颗粒抗心律失常多靶点调节多离子通道（Na+、K+、Ca2+),广谱抗心律失常；显著改善心慌、心悸、胸闷等患者自觉症状，总有效率89.8％；有效改善心脏功能；防治冠心病，活血化瘀长期服用安全可靠，不会引起新的心律失常镇静安神、改善失眠科研成就稳心颗粒抗心律失常安全显效截止2010年1月6日在万方数据库中可检索到已发表的文献高达855篇学术成就夏宏器、邓开伯教授《实用心律失常学》P357：…长期研究证明稳心颗粒兼有Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ类抗心律失常药物的作用。…穏心颗粒对KNaCa离子通道的调节作用是其抗心律失常作用的重要机制。稳心颗粒对多种心律失常…的治疗作用达到80%以上”。2007年5月《抗心律失常药物离子流机制和临床应用进展国际学术会议》在全国7大城市胜利召开，111个城市作为分会场，3万余名医学专家参会3222008年5月《第二届抗心律失常药物离子流机制和临床应用进展国际学术研讨会》全国7大主会场盛大召开，全国除台湾省以外的各省省会及全部地级市共200多个，累计5万余人参与了此会郭继鸿教授《抗心律失常中西药与离子通道》2007年中华医学会心电生理和起搏分会与卫生部心血管防治中心《中国住院患者心律失常调查》：“步长稳心颗粒在所有中西药抗心律失常常规使用频率中位居第六”“步长稳心颗粒是中国人使用最多的抗心律失常中成药”三次国际学术会两本书两个排名稳心颗粒抗心律失常安全显效2009年5月《第三届心脑血管病国际学术研讨会-J波综合征国际学术研讨会》在昆明、北京、西安、广州胜利召开，264个城市作为分会场，6万余名医学专家参会非器质性心律失常单独服用稳心颗粒或镇静剂+稳心颗粒1～2袋/次3次/日口服器质性心律失常包括：冠心病合并心律失常、心肌炎合并心律失常、肺心病合并心律失常、心衰合并心律失常等病症治疗：单用稳心颗粒或联合用药房早、室早1、稳心颗粒2、受体阻滞剂+稳心颗粒窦性心动过速1、镇静剂+稳心颗粒2、受体阻滞剂+稳心颗粒房扑、房颤1、转复后巩固治疗单用稳心颗粒或受体阻滞剂+稳心颗粒2、非发作期应用预防发作单用稳心颗粒或受体阻滞剂+稳心颗粒用药建议用药提示：1、联合用药时，稳心颗粒可服用常规剂量，相应减少西药用量2、西药撤药时，服用稳心颗粒巩固治疗3、心功能不全患者，尤其适用稳心颗粒4、稳心颗粒推荐剂量1～2袋/次，3次/日，口服（第一个疗程建议2袋/次）疗程：1个月（4周）/1疗程稳心颗粒用药建议冠心病/心绞痛(初发型/稳定型/不稳定型)联合用药：稳心颗粒1～2袋/次，3次/日心力衰竭稳心颗粒1～2袋/次，3次/日或联合用药稳心颗粒用药建议急性失眠稳心颗粒2袋/晚慢性失眠稳心颗粒1～2袋/次，3次/日焦虑症/神经官能症稳心颗粒1～2袋/次，3次/日更年期综合征稳心颗粒1～2袋/次，3次/日严重者（＜40次/分）有症状者无症状者起搏器治疗阿托品等对症短期治疗不治疗缓慢性心律失常治疗现状西药15%中药81%起搏器11%2.对需要治疗的轻中度BA患者，您会选择选择需要96%不需要4%1.轻中度BA是否需要治疗？无奈阿托品、异丙肾等：•严重的毒副作用；•疗效不确切；•不适合长期服用。缓慢性心律失常治疗现状参仙升脉口服液方解红参、淫羊藿益气助阳、温补心肾补骨脂、枸杞子与君药配伍温阳益气麻黄、细辛助君臣药温阳散寒止痛丹参、水蛭逐瘀通脉君臣佐使温补心肾活血化瘀红参：大补元气。现代研究证实人参具有强心作用，能消除某些药物引起的心律失常，同时具有抗衰老、益智、提高免疫功能的作用。淫羊藿（仙灵脾）：补肾阳，强筋骨补骨脂：暖丹田、壮元阳、补肾温阳枸杞子：滋补肝肾、益精明目。与温补肾阳药同用既达阴中求阳、又使全方温而不躁麻黄：温阳、散寒、助脉细辛：祛风散寒、通窍止痛丹参：活血化瘀、祛瘀止痛水蛭：破血、逐瘀、通经参仙升脉口服液药理研究显著提高❤率，改善❤功能•整体：甲醛致家兔窦房结减慢模型试验•器官：Langendorff离体大鼠心脏工作模型试验•细胞：羊伪腱细胞内微电极电生理实验•分子：膜片钳离子通道实验活血化瘀，改善血流动力学•大鼠血液流变学指标检测•血小板聚集率试验：抑制血小板聚集•小鼠体内镭射致栓实验：抗血栓•放射免疫测定：抑制血栓烷素B2、促进6-酮-前列腺素F1α的生成扶正固本，提高免疫力•绵羊红细胞诱导小鼠足垫迟发型变态反应试验•小鼠腹腔内巨噬细胞吞噬功能试验•刀豆素蛋白诱导体内给药小鼠脾脏淋巴细胞增殖试验•小鼠自然杀伤细胞（NKC）活性试验安全，无任何毒副作用，适合长期服用•急性毒性实验：临床人1日用量的118倍观察1周•长期毒性实验：生药7.95g/kg、23.85g/kg、47.74g/kg三个剂量灌胃给药6个月参仙升脉口服液显著提高心率表1治疗前后心率变化（次/分）组别n观察指标治疗前治疗后参仙升脉口服液组305平均心率54.27±3.9566.06±4.121）2）最低心率41.93±2.0452.14±3.031）2）最高心率76.76±4.4488.76±5.091）2）心宝丸组137平均心率53.89±4.7159.49±5.311）最低心率42.47±3.7647.72±4.261）最高心率76.21±6.7881.92±7.301）注：1）治疗前后比较，P＜0.01；2）治疗后与心宝丸组比较，P＜0.001。《参仙升脉口服液Ⅱ期临床试验总结》参仙升脉口服液有效改善临床症状表2参仙口服液治疗前后症状变化（例）注：心慌、气短乏力、腰膝酸软、头晕、黑朦、舌有瘀斑、舌体胖大治疗前后比较，P＜0.05；晕厥、舌质淡暗、迟脉、结脉治疗前后比较，P＜0.01。050100150200250300350治疗前治疗后消失率(%)50%《参仙升脉口服液Ⅱ期临床试验总结》参仙升脉口服液对窦缓及病窦综合征疗效明显表3参仙口服液对窦性心动过缓、病窦综合征疗效（例）050100150200250窦缓病窦观察数治愈显效有效无效有效率（%）94.25％91.80％《参仙升脉口服液Ⅱ期临床试验总结》表4病窦综合征治疗前后阿托品试验阳性数变化表（例）50%74％47％《参仙升脉口服液Ⅱ期临床试验总结》参仙升脉口服液对窦缓及病窦综合征疗效明显参仙升脉口服液临床研究总结能够明显改善胸闷、心悸、头晕、乏力等临床症状及舌象、脉象；显著提高心率，降低阿托品实验阳性数，提高转阴率，改善心电图ST-T变化；对病窦综合征及窦缓的总有效率分别高达91.80％及94.25％；证实步长参仙升脉口服液疗效确切，且疗效优于心宝丸《参仙升脉口服液Ⅱ期临床试验总结》观察单位负责单位：天津中医学院第一附属医院参与单位：北京中医医院、河北省石家庄国际和平医院、山西省长治医学院附属医院、河南省新乡市第一人民医院观察对象：442例缓慢性心律失常患者对照药物：心宝丸显著提高心率，有效改善胸闷、心悸、头晕、乏力等临床症状对窦缓及病窦综合征有效率分别高达94.25％及91.80％有效改善供血，不增加心肌耗氧量，减少临床事件发生填补了中成药治疗心动过缓的空白参仙升脉口服液特点LOGO