小功率电动机CCC产品认证培训教程

CCC强制性产品认证培训教程Ziehl-AbeggMechanicalandElectricalEquipmentShanghai：Zoey概要A.术语B.质量保证能力要求A.术语1.与组织有关的2.与特性有关的3.与检验有关的4.与合格有关的5.与测量有关的6.与工厂检查有关的1-与组织有关的1.1申请人1.2持证人1.3制造商1.4工厂1.5OEM厂1.6ODM厂1.7供应商1-与组织有关的1.1申请人：申请产品认证的组织注：a-通常，申请人在获得认证证书后就成为持证人b-所谓“申请代理人”是指代替申请人办理认证申请手续的组织1.2持证人：持有产品认证证书的组织注：通常，持证人在认证申请阶段是申请人1.3制造商：控制认证产品制造的组织注：一个制造商可以有多个工厂1.4工厂：对认证产品进行最终装配和/或试验以及加施认证标志的场所1.5OEM厂：按委托人提供的设计、生产过程控制及检验要求生产认证产品的工厂。注：a-委托人可以是申请人/持证人或制造商b-OEM厂根据委托人提供的设计、生产过程控制及检验要求，在OEM厂的体系下生产认证产品。c-不同的委托人，OEM厂应分别接受检查，体系要素不重复检查，但产品的生产过程及检验、产品的一致性检查不可免除。1-与组织有关的1.6ODM厂：利用同一质量体系、设计、生产过程控制及检验要求为委托人生产认证产品的工厂。注：a-委托人可以是申请人/持证人或制造商b-ODM厂确定设计、生产过程控制及检验要求c-认证产品使用制造商的商标d-经认证机构文件审核确认，可以免除工厂检查e-在生产条件相同的情况下，对产品结构型式完全相同，仅商标或生产型号不同，经文件审核确认，可免于型式试验1.7供应商：为工厂生产认证产品提供元器件、零部件、原材料的组织2-与特性有关的2.1特性2.2质量特性2.3认证特性2.4可追溯性2.5多功能产品2.6产品一致性2-与特性有关的2.1特性：可区分的特征注：a-特性可以是固有的或赋予的b-特性可以是定性的或定量的c-有各种类别的特性，如物理的、感官的、行为的、时间的、人体功效的、功能的2.2质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性注：a-“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性b-赋予产品、过程或体系的特性（如产品的价格，产品的所有者）不是它们的质量特性2.3认证特性：产品与认证要求有关的特性注：a-认证特性可以是定性的或定量的b-有各种类别的认证特性，如：电安全，包括电磁兼容性（EMC）；人身安全；公共安全；人类健康；动植物生命和健康；环境保护等。2-与特性有关的2.4可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力注：对产品而言，可追溯性可涉及：a-原材料和零部件的来源b-加工过程的历史c-产品交付后的分布和场所2.5多功能产品：具有两种或两种以上产品认证目录内产品功能的产品注：a-多功能产品除要满足主功能产品的认证实施规则外，还必须满足其他功能对应产品的认证实施规则的要求，包括样品检测及工厂检查要求。b-单元划分、样品检测以主功能产品的认证实施规则中的划分原则、检测标准为主，同时兼顾其他功能产品对应的认证实施规则中的划分原则及检测标准或检测项目。2.6产品一致性：批量生产的认证产品与型式试验合格样品的符合程度注：产品一致性的要求由产品认证实施规则规定。3-与检验有关的3.1检验3.2试验3.3型式试验3.4例行检验3.5确认检验3.6指定试验3.7验证3.8监督检验3-与检验有关的3.1检验：通过观察、测量、试验所进行的符合性评价3.2试验：按照产品规范确定一个或多个特性的一组操作注：规范可以是标准、图样、技术要求或操作规定等3.3型式试验：为评价申请认证产品的符合性，依据认证实施规则规定，对具有代表性的样品，按照标准的全部要求进行的试验注：“申请”包括初次申请和延长认证证书申请3.4例行检验：为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生产的最终阶段，对产品进行的100%检验。3.5确认检验：为验证产品是否持续符合标准要求进行的抽样检验注：a-确认检验通常按标准规定的条件进行，应随机抽取检验样品b-对产品实施确认检验的项目、频次应满足认证实施规则的要求c-工厂可以委托外部机构进行确认检验3-与检验有关的3.6指定试验：为评价产品的一致性，按检查员依据标准选定的项目进行的试验注：a-指定试验是产品一致性检查的补充手段b-通常按认证标准的要求抽取样品、进行试验c-检验可在工厂或指定的检测机构进行d-指定试验在工厂进行时，通常由工厂的检验员操作并记录相关数据和结果，检查员根据试验的条件、方法和结果，对产品一致性做出判断。3.7验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。注：对产品而言，“客观证据”可以是检验报告、检测数据、质保书等；“规定要求”可以是产品标准、采购文件等。3.8监督检验：为评价获证产品的持续符合性，由认证机构组织实施的检验注：a-通常，由认证实施规则规定监督检验的要求，或者由认证机构依据认证实施规则、面临的风险等确定监督检验要求b-用于检验的样品应随机抽取。因此，有时也称“抽样检验”c-通常，监督检验由认证机构派员抽样，检测机构实施检测4-与合格有关的4.1合格4.2纠正4.3纠正措施4.4预防措施4.5返工4.6返修4-与合格有关的4.1合格：满足要求注：要求可以是对产品、过程、质量保证能力等方面的4.2纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施注：a-纠正可以连同纠正措施一起实施b-返工、降级可作为纠正的示例4.3纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施注：a-一个不合格可以有若干个原因b-采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生c-纠正和纠正措施是有区别的4.4预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施注：一个潜在不合格可以有若干个原因4.5返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施注：返工和返修不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分4.6返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施注：返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如作为维修的一部分5-与测量有关的5.1校准5.2检定5.3溯源性5.4运行（功能）检查5-与测量有关的5.1校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作注：校准一般不进行合格与否的判定5.2检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和/或出具检定证书5.3溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性5.4运行（功能）检查：在校准周期内，为判定测量装置的预期功能是否适用于产品检验，对测量装置进行的检查注：检查方法可以为预先设定的故障条件，也可以是根据产品特性制作的样件，或其他规定的方法6-与工厂检查有关的6.1检查6.2检查准则6.3检查证据6.4检查发现6.5检查结论6-与工厂检查有关的6.1检查：为获得检查证据并对其进行客观的评价，以确保满足检查准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程6.2检查准则：用作依据的一组方针、程序或要求6.3检查证据：与检查准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：检查证据可以是定性的或定量的6.4检查发现：将收集到的检查证据对照检查准则进行评价的结果注：检查发现能表明符合或不符合检查准则，或指出改进的机会6.5检查结论：检查组考虑了检查目的和所有检查发现后得出的检查结果B.质量保证能力要求“质量保证能力要求”由十个条款或称为十个要素组成：1.职责和资源2.文件和记录3.采购和进货检验4.生产过程控制和过程检验5.例行检验和确认检验6.检验试验仪器设备7.不合格品的控制8.内部质量审核9.认证产品的一致性10.包装、搬运和储存1.职责和资源1.1职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a-负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持b-确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求c-建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用d-建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作1.职责和资源理解要点：1）与质量活动有关的各类人员通常包括：质量负责人、设计人员、采购人员、检验/试验人员、质量管理人员、校准/检定人员、内审员、生产现场操作人员、与产品搬运、包装、储存有关的人员等。2）以上各类人员的职责、权限和相互关系应明确规定并形成文件。这种规定可以集中在一份文件中，也可以分散在相关的文件中。3）质量负责人应是工厂组织内的人员，原则上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高管理者沟通的人员。评价质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作，应基于：4）质量负责人应被赋予并有效履行“质保能力要求”1.1a-d的职责和权限。必要时工厂可指定一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应的职责和权限。5）质量负责人和其代理人的指定及职责和权限的赋予应以文件的形式体现。质量负责人的教育，培训，经验，经历对有关认证的法律法规、规则、程序的熟悉程度尤其要关注工厂质量体系建立的符合性、适宜性、实施的有效性以及认证产品的符合性1.职责和资源6）质量负责人职责和权限的理解（1）质量负责人对工厂符合“质保能力要求”的质量体系的建立、实施和保持负主要责任（2）质量负责人对工厂加贴认证标志的产品符合认证要求负主要责任（3）工厂应有文件化的程序，对认证标志的管理和使用做出规定，程序的内容应符合质检总局发布的《认证证书和认证标志管理办法》、认监委发布的《强制性产品认证标志管理办法》及认证机构的有关规定。质量负责人对该程序的制定和实施负主要责任（4）工厂应有文件化的程序，对产品加贴认证标志做出规定。程序中应特别明确，不符合认证标准要求的产品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得加贴认证标志。质量负责人对该程序的制定和实施负主要责任。1.职责和资源1.2资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。理解要点：1）本条款是对工厂资源的总要求，包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境等2）工厂可根据产品特点、生产方式、规模大小、人员素质和认证机构的要求，以满足稳定生产符合认证要求的产品为原则，确定并提供所需资源3）生产和检验设备的性能、精度、运行状况等应满足生产和检验的要求，数量应满足正常批量生产的需要4）从事对产品质量有影响工作的人员应有能力胜任其工作，人员的数量应满足持续稳定生产符合认证要求产品的需要。人员能力的评定应基于适当的教育、培训、技能和经验5）环境是指保证认证产品符合要求所需的工作环境、涉及生产、检验、试验、储存等环节。例如：生产环境的洁净度、照度等；检测场所的温度、湿度、振动等；储存场所的通风、防潮等。工厂应识别各过程对环境的要求，采取必要的措施使环境持续满足规定的要求6）应根据内、外部条件的变化（如认证要求的变化、产品标准的变化、顾客需求的变化、与质量有关的人员变动、生产设备更换、工作环境的变化、自身发展的需要等）重新确定和调整资源，以保证认证产品质量持续满足规定的要求2.文件和记录2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及