多效蒸馏水机的清洁保养SOP

多效蒸馏水机的清洁保养SOP1．目的：建立多效蒸馏水机清洁保养及检修规程2．范围：适用于MS1000-5S多效蒸馏水机的清洁、保养。3．职责：制水岗位操作人员对本规程的实施负责。4.操作蒸馏水机的注意事项4.1保证原料水（纯水贮）罐中由足够运行的纯水量，不足时要及时生产，以保证蒸馏水机的安全运行。4.2原料水（纯化水）必须符合中国药典2010年版二部的规定。4.3在开机前蒸馏水机的纯水泵必须将空气排空，确保水泵的运行安全。5.故障的分析与排除方法序号故障原因现象处理1蒸汽凝结水管路堵塞由于蒸汽管道多用铁制品，锅炉原料水为软化水，其中含有化学介质，长期运行会把蒸馏水机蒸汽凝结水阀门（疏水器）处堵塞。视镜水位上升，蒸汽压力表（PI-1001）显示极高，各效温度下降把疏水器（阀门）拆下来清洗后重新安装上即可运行2密封处漏汽、渗水聚四氟垫片（圈）受热定型所至漏点渗水或漏汽用扳手等工具重新紧固即可3水泵运转声音异常原料水罐中无水、水泵没有排空、水泵中进入杂质、断相（应为380V-3Ac）水泵运转声音异常、纯水压力表无显示、电机温度迅速上升或电控箱自动断电检查原料水罐、生产足够的原料水；停机给水泵排空；把泵体拆开、清除杂物；检查电源、确认无断相4连续性热源不合标准冷凝器（C1）中的冷却水管或原料水管路有渗漏，预热器有渗漏如果冷却水管路渗漏，在给冷却水时，电导率会升高，直至超线，用硝酸银做沉淀试验，会有白色沉淀物出现，做水质检测热源超标，其它生化指标不稳定把取样阀门打开排净蒸馏水机内部的余水，把预热器后部的出蒸馏水管打开，用盲垫把进入一效蒸发器上部的纯水管堵死，手动开启水泵，待压力稳定后保压30min，如果取样阀处滴水，说明冷凝器中的纯水路径有渗漏，五个预热器中哪个出蒸馏水管滴水，说明那个预热器有渗漏，把漏的部件拆下用氩弧焊重新焊接一次，待试压没有渗漏即可重新投入生产。水机的清洗、灭菌及日常维护5．1清洗、灭菌多效蒸馏水机每天(用户设定)开机后必须纯蒸汽灭菌清洗30min，操作详见表（4）中的内部清洗列表，此作法是为了保证成品注射用水的质量，操作时可用手动废弃强行排出合格蒸馏水。表（4）型号碱液数量1%（Kg）酸液数量3%（Kg）时间min注释MS1000/5S50050030循环冲洗温度℃703030循环冲洗纯蒸汽灭菌30在线排放6．日常维护内部清洗：操作者要在设备使用半年后，用浓度为1％，温度为70℃的氢氧化钠溶液（NaOH）进行循环冲洗，时间为30min，再用纯化水进行清洗，直到出水电导率与进水相同为止，再用浓度为3％，温度不低于30℃的硝酸溶液（HNO3）进行钝化处理，使用量参照表（4）。此项程序为先碱液除垢，后纯化水清洗,再用酸液钝化，每隔半年做一次。钝化后，必须内部清洗干净，用PH试纸做测试（PH值5~7），电导率检测出水电导率，出水与进水相同即可注意事项：6．1对进入设备的纯化水的化学指标检测非常重要，PH值必须为5～7，氯根不能超标，否则长时间运行，设备内部会出现渗漏，严重时蒸发器出现龟裂甚至报废。7．控制箱不可以增加容量，仪表不经本公司允许不可以更改参数，不可用外围设备对PLC程序进行更改