ISO9000 标准族简介

ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印ISO9000標准族發展及現狀講師﹕胡昶民ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印目錄1.國際標准化組織（ISO）的介紹2.ISO9000標准族產生的歷史條件3.ISO9000標准族的產生過程4.IAF和IATCA5.ISO9000標准族修訂的原因6.ISO90001987版和1994版的差異7.ISO90002000版的結構變化和特點8.過程模式和過程方法9.八大質量管理原則10.ISO9000標准的應用前景ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印1.國際標准化組織（ISO）的介紹ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•國際標准化組織(ISO)•國際標准化組織（ISO）的介紹ISO-InternationalOrganizationforStandardization成立于1947年2月23日（25個國家﹐主要為歐洲國家）世界上最大的非政府性的國際標准化組織其成員團體分為正式成員和通信成員正式成員-P成員（積極成員）:指有權代表國家或地區的全國性的標准化機構通信成員-O成員（觀察成員）﹕未建立全國性標准化機構的國家ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•國際標准化組織的組成•國際標准化組織（ISO）的介紹由全體成員大會﹑主席﹑理事會﹑中央秘書處﹑各技朮委員會及其它必要設置的委員會組成全體成員大會（3年一次）-ISO的最高權力機構理事會（每年一次）-ISO的常務領導機構(含主席﹑副主席﹑司庫﹑理事國）中央秘書處（CS）技朮委員會（TC）-176個分技朮委員會（SC）-624個工作組（WG）-1883個ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•TC176-質量管理和質量保証技朮委員會•國際標准化組織（ISO）的介紹秘書處設在加拿大﹐于1980年5月在渥太華舉行了首次會議TC176的首要成果-ISO9000-87質量管理和質量保証系列國際標准TC176質量概念和朮語分技朮委員會（SC1）質量體系分技朮委員會（SC2）支持技朮分技朮委員會（SC3）ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印2.ISO9000標准族產生的歷史條件ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•ISO9000標准族產生的歷史條件•國際貿易改革與發展的迫切需要技朮的進步和生產的發展無不同全球的標准的發展有密切的關系﹐因為后者保証了前者的通用性和互換性。海因茨（國際標准化主席）世界經濟集團化和國際市場一體化的貿易技朮壁壘的消除。ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•現代科學技朮和生產力飛速發展的客觀需求•ISO9000標准族產生的歷史條件現代科學技朮和生產力飛速的發展﹐帶來了大量結構復雜和科技含量高的產品﹐也帶來了安全性和質量的問題﹐因此﹐產品責任被提到了議事日程。•顧客價值觀的變化•企業降低成本的需要•質量管理的產物ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印3.ISO9000標准族的產生過程ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•ISO9000標准族的前身•ISO9000標准族的產生過程MIL-Q-9858A質量大綱要求（1959）-世界上第一個質量保証標准MIL-Q-45028A檢驗系統要求（1959）BS5750質量保証標准-1979﹐英國CSAZ-229-1979﹐加拿大美國國家標准協會（ANSI）的有關質量保証的標准ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•1987版ISO9000標准族的頒布ISO8402:1986-質量---朮語ISO9000:1987-質量管理和質量保証標准---選擇和使用指南ISO9001:1987-質量體系---設計﹑開發﹑生產﹑安裝和服務的質量保証模式ISO9002:1987-質量體系---生產﹑安裝和服務的質量保証模式ISO9003:1987-質量體系---最終檢驗和試驗的質量保証模式ISO9004:1987-質量管理和質量體系要素---指南ISO9001-ISO9003以BS5750和CSAZ-229標准為基礎ISO9004以ANSI/ASQCZ1.15標准為基礎•ISO9000標准族的產生過程ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•ISO9000標准族的发布阶段•*WDWorkingDraft工作草案•*CDCommitteeDraft委员会草案•*DISDraftInt.Standard國際標准草案•*FDISFinalDraftInt.Standard最终草案•*ISInt.StandardISO最终标准•ISO9000標准族的產生過程ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印4.IAF和IATCAISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•IAF和IATCA•IAF-國際認可論壇IAF-InternationalAuthorizationForum(國際認可論壇）國際認可論壇成立于1993年﹐其目的為促進認証証書互認至今已有25個國家的認可機構簽署了國際多邊認可協議﹐中國是其中之一ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•IAF和IATCA•IATCA-國際審核員培訓和注冊協會IATCA-InternationalAssessorTraining&CertificateAssociation(國際審核員培訓和注冊協會）國際認可論壇成立于1995年﹐其目的為促進人員互認至今已有6個國家的人員注冊機構簽約﹐包括中國﹑英國﹑美國﹑日本﹑澳大利亞和新西蘭。ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印5.ISO9000標准族修訂的原因ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•市場競爭的需要市場競爭日趨激烈﹐組織必須提高自身的競爭能力﹐而ISO標准提供了這樣的機會•ISO9000標准族的修訂原因•組織發展的需要•標准使用的需要•標准定期修訂的需要為了滿足各類型使用者的需要﹐要求標准有更廣泛的通用性根據規定﹐ISO標准應定期修訂（一般為5年）﹐以確保思想和內容的及時更新。組織推行ISO標准不僅是為了獲証﹐而且是要獲得顧客滿意﹐促進組織發展ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印6.ISO9000標准族1987版與1994版的差異ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•1987版ISO9000標准族的組成ISO8402:1986-質量---朮語ISO9000:1987-質量管理和質量保証標准---選擇和使用指南ISO9001:1987-質量體系---設計﹑開發﹑生產﹑安裝和服務的質量保証模式ISO9002:1987-質量體系---生產﹑安裝和服務的質量保証模式ISO9003:1987-質量體系---最終檢驗和試驗的質量保証模式ISO9004:1987-質量管理和質量體系要素---指南6個標准•1987版與1994版的差異ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•1994版ISO9000標准族的組成ISO8402:1994ISO9000-1---ISO9000-4ISO9001:1994ISO9002:1994ISO9003:1994ISO9004-1---ISO9004-416個標准其它支持性技朮指南(ISO10000族）•1987版與1994版的差異ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•ISO9000-1---ISO9000-4ISO9000-1---選擇和使用指南ISO9000-2---ISO9001-9003實施指南ISO9000-3---ISO9000在軟件開發﹑供應和維修中的使用指南ISO9000-4---可靠性大綱管理指南•1987版與1994版的差異ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•ISO9004-1---ISO9004-4ISO9004-1---質量管理和質量體系要素指南ISO9004-2---質量管理和質量體系要素服務指南ISO9004-3---質量管理和質量體系要素流程性材料指南ISO9004-4---質量管理和質量體系要素質量改進指南•1987版與1994版的差異ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印7.ISO9000標准族2000版的結構變化和特點ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•2000版的修訂方案1.將原標准并入新標准2.以技朮報告（TR）或技朮規范（TS）的形式發布•2000版的結構變化和特點3.以小冊子的形式出版發行4.轉入其它技朮委員會（TC）ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•2000版ISO9000標准族的組成ISO9000-質量體系基礎和朮語(合并了ISO8402和ISO9004的一部分）ISO9001-質量管理體系要求(合并了ISO9001-9003）ISO9004-質量管理體系業績改進指南（合并了ISO9004-1-4）ISO19011-質量和環境審核指南(合并了ISO10011和ISO14010-14012）ISO10012-測量控制系統（合并了ISO10012-1和ISO10012-2）•2000版的結構變化和特點ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•2000版ISO9000標准族的架構•2000版的結構變化和特點核心標准質量管理原則選擇和使用指南小型企業的應用其它標准技朮報告小冊子轉至其它TC技朮規范ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO10012ISO/TR10006ISO/TR10007ISO/TR10013ISO/TR10014ISO/TR10015ISO/TR10017ISO9000-3ISO9000-4ISO/TS16949ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•2000版ISO9000的變化•ISO9000-質量體系基礎方面•2000版的結構變化和特點增列了八大質量管理原則增列了自我評價增列了統計技朮的作用刪去了一些熟悉的概念﹐如通用產品類別ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印結構變化---94版﹕4個方面﹐67個朮語2000版﹕10個方面﹐80個朮語•2000版的結構變化和特點•ISO9000-朮語方面內容變化---新增朮語﹕41個刪去朮語﹕28個修改朮語﹕39個ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印質量---94版﹕實體滿足明確或隱含需要的能力特性的總和•2000版的結構變化和特點•ISO9000-重要朮語改變質量---2000版﹕一組固有特性滿足要求的程度要求---明示的﹑通常隱含的或必須履行的需求或期望特性---可區分的特征。（可以示固有的或賦予的﹔可以是定性的或定量的﹔有各種類別（物理的/感官的/行為的/功能的等。ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•2000版的結構變化和特點質量管理體系---在質量方面指揮和控制組織的管理體系管理體系---建立方針和目標并實現這些目標的體系組織---職責﹑權限和相互關系得到安排的一組人員及設施質量管理---在質量方面指揮和控制組織的管理體系質量策划---質量管理的一部分﹐致力于制定質量目標并規定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標合格---滿足要求不合格---未滿足要求ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•2000版ISO9001的變化•結構變化---由94版的20個要素改為4大板塊﹐體現了PDCA循環•2000版的結構變化和特點测量，分析和改善管理责任资源管理产品实现ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•2000版ISO9001的變化•2000版的結構變化和特點主要的增補和強化﹕以顧客為焦點﹔領導作用﹔持續改進﹔內外部溝通﹔數據分析﹔資源管理;質量活動開展的有效性。刪除或弱化的要求﹕程序文件強制要求（僅保留6個文件要求）﹔不再區分進貨﹑過程和最終檢驗﹔服務不再單獨列條款﹔搬運﹑儲存﹑包裝﹑防護弱化為防護。•內容變化ISO9000標准族發展及現狀版權所有﹐嚴禁翻印•2000版ISO9000標准族的特點•面向所有組織﹐通用性強•2