生物制品精品课试题库

生物制品生产复习题一、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”）1、凝集反应所使用的抗原是颗粒性的。2、类毒素的特点是有毒性，有免疫原性。3、结核分支杆菌已被证明有佐剂活性。4、H抗原是指细菌的鞭毛抗原。5、活疫苗的一个优点就是疫苗稳定，便于制备多价或多联苗。6、亚单位苗可免除出全菌体和全病毒疫苗的一些副作用。7、抗毒素的作用机理是特异性的结合毒素，因此在治疗的任何时期效果都一样。8、从疫区分离的菌毒株是可以直接用来制备生物制品的。9、低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法。10、人工被动免疫是指通过注射疫苗使动物获得免疫力的免疫方法。11、亚单位苗不但免除出全菌体疫苗的一些副作用，并且效果优于全菌体疫苗12、抗血清在用作治疗时应用愈早，效果愈好。13、冻干保护剂可以保证细菌100%不被冻死14、冷冻真空干燥法是目前保存菌毒种最好的方法15、禽流感病毒是可以用鸡胚来培养的。16、疫苗的使用中期待“一针见效”在实际工作中是不可取的。17、生物制品的灭活是指彻底将病原体摧毁。18、佐剂一般无免疫原性。19、沉淀反应所用的抗原是可溶性的。20、检出动物体内抗体阳性，证明该动物一定被自然感染过。三、单项选择题1．下列关于类毒素的说法，正确的是（）A有毒性，有免疫原性B有毒性，无免疫原性C无毒性，有免疫原性D无毒性，无免疫原性2．按照目前的分类，下列疫苗中哪一种是基因工程疫苗（）A异源疫苗B亚单位疫苗C同源疫苗D重组亚单位疫苗3．下列细菌已被证明有佐剂活性的是（）A结核分支杆菌B破伤风梭菌C大肠杆菌D丹毒杆菌4．灭活苗的优点不．包括如下（）A安全B易于保存、运输C疫苗稳定，便于制备多价或多联苗D对母源抗体的干扰作用敏感5．下列说法中，不．属于真空冷冻干燥的优点的是（）A物料在低压下干燥，保护易氧化成分不致氧化变质B物料在低温下干燥，营养成分和风味损失很少C干制品不失原有的固体结构，保持着原有形状D生产成本低6.下列说法错误的是（）A亚单位苗可免除出全菌体和全病毒疫苗的一些副作用B抗毒素应用愈早，效果愈好C疫苗的使用中期待“一针见效”在实际工作中是不可取的D低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法7.生物制品效力检验的目的是（）A评定制品的实际使用价值B评定安全性C评价灵敏性D评价活菌数8．下列说法正确的是（）A亚单位苗不但免除出全菌体疫苗的一些副作用，并且效果优于全菌体疫苗B抗毒素应用愈早，效果愈好C冻干保护剂可以保证细菌100%不被冻死D低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法。9．按照目前的分类，下列疫苗中哪一种不．是基因工程疫苗（）A异源疫苗B合成肽疫苗C基因缺失苗D重组亚单位10．下列细菌已被证明有佐剂活性的是（）A结核分支杆菌B破伤风梭菌C大肠杆菌D丹毒杆菌11．活疫苗的优点不．包括如下（）A能够刺激机体产生体液免疫和细胞免疫B免疫力持久C疫苗稳定，便于制备多价或多联苗D生产成本低12．下列说法错误．．的的是（）A冷冻真空干燥法是目前保存菌毒种最好的方法B禽流感病毒是可以用鸡胚来培养的C生物制品是预防和消灭传染病最经济、最有效的手段D从疫区分离的菌毒株是可以直接用来制备生物制品的13.（）被称为第三代疫苗A核酸疫苗B灭活苗C植物疫苗D活载体疫苗14.下列关于毒素的说法，正确的是（）A有毒性，有免疫原性B有毒性，无免疫原性C无毒性，有免疫原性D无毒性，无免疫原性三、名词解释1．包涵体2．多克隆抗体3．单克隆抗体4．基因工程抗体5．联合疫苗6．小分子抗体7．抗生素效价8．病毒滴度9．酶活性10．微生物转化11．核酸疫苗12．基因治疗13.生物药物14.生物制药15.水活度16.DE值(葡萄糖值)17.空消18.实消19.次级代谢20.初级代谢21.二氧化碳效应22.葡萄糖效应23.溶氧浓度24.连续发酵25.分批发酵26.抗毒素27.生物制品28.基因工程活载体苗29.生长曲线30.封闭群动物31.真空冷冻干燥32.抗血清33.转移因子34.胸腺素35.干扰素36.GMP37.共熔点38.佐剂39.近交系动物40.人工被动免疫41.兽用生物制品42.三联疫苗（举例）43.田间实验44.佐剂45.安全检验46.重组病毒活载体疫苗47.二联疫苗48.免疫血清49.灭活及灭活剂50.冻干保护剂51.无菌和纯粹检验52.区域性实验四、简答题1.疫苗的种类主要有哪几种？2.类毒素是如何制造的？3.生物制品的佐剂，在考虑其免疫增强效应的同时，必须具有条件有哪些？4.影响冻干保护剂效果的因素有哪些？5.简答病毒性灭活疫苗制造的基本流程。6.简答抗血清制造的基本流程。7.制造生物制品的基本条件有哪些？8.试举例说明生物制品在疾病的诊断、预防和治疗中的作用和重要性。9.影响疫苗质量的因素有哪些？10.生物制品使用中的过敏反应产生的原因有哪些？11.简述生物制品规程的性质及基本内容。12.如何筛选免疫原性好的疫苗株？13.生物制品管理与使用存在问题及对策。14.影响疫苗使用效果的因素包括哪些？15.简述兽用生物制品中常规疫苗的种类和特点（15分）16.说明兽用生物制品菌、毒种的基本要求（15分）17.说明兽用生物制品中诊断试剂的种类和特点（20分）18.举例说明病毒性灭活疫苗制造和检验（20分）19.常规疫苗的种类和基本特点（20分）20.说明诊断试剂种类和基本要求以及发展趋势（15分）21.说明Span白油佐剂的组成、作用的机制及其制备（15分）22.说明一种病毒性灭活疫苗制造和检验的基本过程（20分）23.简答冻干保护剂的作用机理与效应。24.影响灭活剂灭活效果的因素有哪些？25.生物制品用菌(毒)种应符合什么标准？26.简答细菌性活疫苗制造的基本流程。27.选择实验动物进行实验时，应注意哪些事项？28.成品检验的主要内容有哪些？29.细菌的生长规律及其在人工培养时的应用。30．蛋白类药物有哪些类型？31．大肠杆菌作为常用基因工程宿主菌有何优缺点？有哪些表达形式？32．酵母菌作为常用基因工程宿主菌有何优缺点？有哪些表达形式？33．基因工程菌发酵的控制要点有哪些？34．什么是白细胞介素？白细胞介素如何分类？目前，临床应用的白细胞介素有哪些种类？其各自的功能如何？35．画出白细胞介素-2的生产工艺流程。36．白细胞介素-2生产过程中，工艺控制要点有哪些？37．蛋白药物生产中，包涵体是如何形成的？如何纯化？如何复性？38．多肽类药物的种类有哪些？39．查阅资料，选择一种多肽类药物，描绘出生产工艺过程？40．人白蛋白和人丙种球蛋白如何生产？41．蛋白药物生产过程中，有哪些干燥方法可用？42．蛋白药物生产结束时，需要对蛋白药物除菌，请问有哪些方法可用于蛋白药物的除菌？43．查资料，说明干扰素的种类、结构及其功能，并说明干扰素的生产工艺过程。44．人促红细胞生成素的结构与功能是什么样的？人促红细胞生成素如何通过CHO细胞培养生产？45．药用酶类药物有哪些类型？各类型在临床上有何药理作用？其作用，请举例说明？46．通过收集市场信息，说明某种酶类药物的功能、剂型、生产企业、市场现状、未来市场走势。47．L-天冬酰氨酶的结构与用途如何？作用机理是什么？成品L-天冬酰氨酶的性状如何？48．画出L-天冬酰氨酶的生产工艺流程。49．L-天冬酰氨酶生产过程中有哪些控制要点？50．药用酶类的来源有哪些？各来源有何特点？51．生化制备生产酶类药物时，原材料的选择要注意些什么？52．生化技术生产酶类药物时，原材料的预处理方法有哪些？各预处理方法适用范围是什么？53．生化技术生产酶类药物时，酶的提取方法有哪些？提取时应注意些什么问题？54．有哪些技术可用于酶类药物生产过程中去除杂质？55．生产过程中，如果酶类药物中含有盐份需要除去，该如何操作？56．常用蛋白及酶类药物的浓缩方法有哪些？57．酶类药物在生产过程中，有哪些方法可获得酶结晶？如此因素会影响酶结晶质量？如果要获得优良的结晶晶体，该如何控制结晶条件？58．根据酶的性质特点，在酶类药物的分离和纯化过程中，有哪些注意事项？59．木瓜蛋白酶的结构与功能如何？60．通过收集资料，说明本地区木瓜蛋白酶生产的原料来源、生产企业、应用领域、市场现状及发展趋势。61．木瓜乳收集过程中，有哪些注意事项？62．木瓜蛋白酶如何生产？有哪些关键工艺控制点？63．糖类药物有哪些类型？64．糖类药物有哪些药理学活性？请举例说明。65．如何制备动植物来源的单糖、低聚糖及其衍生物？66．多糖生产时，选择原材料应注意什么？如何提取？67．多糖生产中，有哪些多糖纯化方法？68．选择一种多糖药物，通过收集资料，说明其用途、来源、生产方式、市场现状、发展趋势。69．甘露醇的分子结构是什么样的？来源如何？有何药理学功能？70．介绍以海带为原料的甘露醇生产工艺，并详细说明生产工艺各环节的操作要点及注意事项。71．1,6-二磷酸果糖有哪些功能？72．1,6-二磷酸果糖以何为原料生产？写出果糖经酶催化转化为1,6-二磷酸果糖的反应式。1,6-二磷酸果糖生产工艺如何？生产工艺各环节的操作要点及注意事项有哪些？73．肝素有何结构特点？有哪些药理功能？通过收集资料，说明目前市场上有哪些肝素产品，市场状况如何。74．肝素生产的原料如何收集？粗制肝素如何生产？粗制肝素如何精制？肝素生产的操作要点是什么？肝素生产过程中产生的废水如何处理？如何减少肝素生产过程对环境的威胁？75．简要介绍人体免疫机制及抗体分子结构特点。76．抗体有何用途？77．杂交瘤细胞的技术原理是什么？为什么要制备杂交瘤细胞？如何制备能生产抗体的杂交瘤细胞？画出杂交瘤细胞制备的流程。78．杂交瘤细胞制备过程中，HAT培养基筛选的机理是什么？79．在杂交瘤细胞的制备过程中，一般选何为融合剂？该融合剂的作用机理是什么？有何特点？80.阳性杂交瘤细胞克隆化培养的方法有哪些？各方法有何特点？81.生物药物的特性有哪些？82.按化学本质和化学特性，可将生物药物分为哪些类型？83.生物制药关键技术有哪些？并介绍各关键技术的一般工艺流程。84.菌种选育目的有哪些？85.菌种选育方法有哪些？86.在使用与保藏过程中，菌种退化与变异的原因有哪些？87.如何通过自然选育方法获得优良菌种？88.突变诱发的过程是什么？89.随机筛选的如何操作？该法有何优缺点？90.筛选初级代谢产物高产菌株的方法有哪些？91.筛选次级代谢产物高产菌株的方法有哪些？92.菌种保藏的目的与原理是什么？93.菌种低温保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？94.菌种低温定期移植法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？95.菌种液体石蜡封存保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？96.菌种固体曲保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？97.菌种甘油管保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？98.菌种真空冷冻干燥保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？99菌种液氮超低温保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？100菌种在保藏过程中如果出现退化，如何进行复壮？101.培养基由哪些成分组成？102.培养基对微生物有哪些方面的影响？103.配制工业发酵培养基一般有哪些要求？104.培养基中的碳源的作用是什么？工业上常用碳源有哪些？105.培养基中氮源的作用是什么？工业上常用的氮源有哪些？各氮源有何特点？106.培养基中需要添加哪些无机盐成分？各无机盐成分的作用是什么？107.培养基中水的功能是什么？108.如何对发酵培养基进行分类？109.如何设计发酵培养基？110.如何用单因数法对培养基配方进行优化与筛选？111.如此因素会影响培养基的质量？并说明各因素是如何影响的。112.发酵工业用葡萄糖的来源有哪些？113.有哪些方法可以用淀粉为原料生产葡萄糖？114.介绍双酶法制备淀粉葡萄糖的工艺过程及工艺参数。115.以淀粉为原料制备葡萄糖的过程中，通过哪些指标来衡量制备的糖液的质量？116.淀粉在水解过程中会有哪些副反应需要预防