慢性肾病市场分析

慢性肾病市场分析1•慢性肾脏病流行病学•慢性肾病药物市场•慢性肾病营养市场目录•慢性肾脏病(CKD)/慢性肾衰竭(CRF)已成为全球性的重要健康问题•CKD发病率、患病率均明显↑，我国CKD患病率约为10%•CKD病人伴发心血管事件危险性增加5－10倍•国际肾脏病学会（ISN）和国际肾脏基金联合会（IFKF）提出于2006年春联合倡议设置“世界肾脏日”（每年3月份第二个星期四）慢性肾病市场概述中国CKD的患病率ZhangLX,etal.Lancet,379:815-822,2012CKD在中国和美国的流行KovesdyCP,etal.Lancet,379:783-785,2012CKD的分期病因GFR(ml/min/1.73m2)白蛋白尿（ACR,mg/g）肾小球疾病小管间质疾病血管疾病囊性和先天性疾病etcG1≥90A130G260-89G3a45-59A230-299G3b30-44G415-29A3≥300G5152012年KDIGO指南根据病因（Cause），肾小球滤过率（GFR）和白蛋白尿（Albuminuria）分期，即CGA分期GFR和白蛋白尿与CKD的预后绿色：低危；黄色：中危；橙色：高危；红色：级高危89慢性肾脏疾病是条不归路嘛？肾小球损伤肾单位毁损数量少“健存”肾单位功能代偿肾单位↓＜50%慢性肾脏疾病的转归各种病因肾单位↓＜50%病因去除或控制肾功能长期稳定肾损伤恢复或停止缓慢进展至ESRD病因未得到控制肾损伤持续进行肾单位持续↓肾小球损伤严重肾单位大量毁损肾单位↓50%慢性肾脏疾病的转归各种病因肾单位↓50%病因去除或控制迅速进展至ESRD慢性肾衰进展机制缓慢进展至ESRD病因未得到控制肾损伤持续进行肾单位持续↓肾单位持续↓↓Complexpathogenesisofchronickidneydisease(CKD)andcardiovasculardisease(CVD)慢性肾脏病的一体化治疗1.治疗原发病及避免加重因素；2.低盐低蛋白低脂饮食+足够热卡+α酮酸治疗；3.维持水、电解质、酸碱平衡，避免脱水和血容量不足；4.控制血压在理想水平（130/80mmHg以下），糖尿病患者应控制血糖；5.减少蛋白尿，延缓肾脏病进展；6.纠正贫血，维持血色素在110g/L左右；7.纠正钙磷代谢紊乱，防治骨病和继发性甲旁亢;8.防治感染，避免肾毒性药物的使用；9.中医中药治疗（中国独有）13CKD防治存在的问题慢性肾脏病GFR（ml/min1.73m2）CKD1（GFR≥90）CKD2（GFR60-89）CKD3（GFR30-59）CKD4（GFR15-29）CKD5（GFR＜15）肾功正常，且有激素、免疫抑制剂、ARB、ACEI等行之有效的治疗肾功减退甚至衰竭，患者临床症状明显，激素、免疫抑制剂、ARB、ACEI等药物应用受限，没有行之有效的治疗措施。非透析透析透析成为主要治疗方式慢性肾衰竭（CRF）是在各种CKD基础上缓慢出现肾功能进行性减退直至衰竭的一组临床综合征。CRF属于中医学“溺毒”、“癃闭”“关格”“肾劳”“虚劳”CKD防治存在的问题西医诊治CRF取得较大进展，针对CKD和CRF也均有诊疗指南或专家共识，但均有一定的局限性。◆尿毒症前期（血肌酐300-700μmol/L）◆尿毒症瘙痒合并症◆激素抵抗肾病综合症◆反复发作肾病综合症◆难治性尿路感染◆激素和免疫抑制剂的副作用◆……属于西医治疗盲区1.激素、免疫抑制剂治疗无效2.ARB、ACEI使用受限属于西医治疗难点CKD防治存在的问题慢性肾衰竭（CRF）严重影响患者的生活质量和寿命各种CKD肾功能进行性减退直至衰竭肾功能进行性减退直至衰竭▼延缓CRF的进展▼减轻并发症的症状▼减少尿毒症的发生▼提高患者的生活质量如何具有重要的学术价值和社会意义TypeCandidatedrugsProgressRef.RAASinhibitorACEI\ARBsFirst-linetreatmentRENAAL,NEJM,2001;IDNT,NEJM,2001;AVOID,NEJM,2008;ROADMAP,NEJM,2012.PKCinhibitorRuboxistaurin(LY333531)Approvednewdrugfordiabeticretinopathyin2005byFDALily,2005AGEsinhibitorAminoguanidinePhase3trailwashaltedin2004foradverseeffectsACTIONI,2004.Alagebrium(ALT-711)ItwasterminatingclinicaltrialsinJanuary2009ET-receptorAntagonistAvosentan(SPP301)Phase3trailwashaltedin2007foradverseeffectsNCT00120328,2007.Anti-inflammatoryBardoxolonePhase3trailwashaltedbyAbbottinOctober2012foradverseeffectsBEACON(NCT01351675)LosartanRuboxistaurin(LY333531)AminoguanidineAlagebrium(ALT-711)Avosentan(SPP301)BardoxoloneDNDrugCandidates因不良反应而中止临床研究的药物-17-中医是一门“系统生物学”●中医和中药，以“说不清道不明”，却能治好病而著称于世。●对此，来自美国耶鲁大学的华人科学家、药理学教授郑永齐有他自己独到的看法：“说不清讲不清并不等于不存在，也不等于不正确。用现在的眼光来看，中医采取的方式正是今天“时髦”的系统生物学----即从整体来看个体的全面性，而不是从分子的角度看。所以两种医学的发展实际上有很大的差异，究竟哪一种走法更好还很难说。21世纪的医学，这两种走法会相互整合，具有互补性。”中成药与人体通过系统—系统对话中医药促进世界生命科学发展中医药学凝聚着深邃的哲学智慧和中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验；是中国古代科学的瑰宝，也是打开中华文明金库的钥匙，深入研究和科学总结中医药学对丰富世界医学事业、推进生命科学研究具有积极意义。21屠呦呦女，1930年12月3日药学家创制抗疟药—青蒿素和双氢青蒿素2011年9月获拉斯克临床医学奖中国工程院院士王振义中国科学院院士陈竺砒霜+西药治疗白血病2012年在美国获圣捷尔吉奖22根据最新预测，到2017年，慢性肾病(CKD)治疗药物在全球主要市场的销售将出现下滑，此后销售将回归增长，与2012年的110亿美元相比其总销售额将会达到117亿美元。“2017年之前，慢性肾病药物市场的下滑将由7国集团（美国、日本、法国、德国、意大利、英国和加拿大）仿制药及生物仿制药的竞争引起，也将由美国药品报销政策的变化引起。”数据来源：DecisionResources的研究报告分析全球慢性肾脏病市场状况23中国慢性肾脏病市场状况数据均来源：CFDA南方医药经济研究所年均增长速度：22%242008～2013年我国肾病中成药市场销售额及成长性数据均来源：CFDA南方医药经济研究所252008～2013年我国肾病中成药市场终端格局状况数据均来源：CFDA南方医药经济研究所262008～2013年我国肾病中成药前五品种销售额数据均来源：CFDA南方医药经济研究所27数据均来源：CFDA南方医药经济研究所2013年,尿毒清颗粒,61,145.01,36%2013年,海昆肾喜胶囊,55,604.19,33%2013年,黄葵胶囊,36,722.95,22%2013年,肾炎康复片,15,676.88,9%2014年慢性肾病口服中成药市场份额比较尿毒清颗粒海昆肾喜胶囊黄葵胶囊肾炎康复片282014-2018年我国肾病中成药市场发展趋势预测数据均来源：CFDA南方医药经济研究所不同等级医院药品销售构成而从更为完整的2000多家样本医院统计中看，抗生素依然维持着最高的市场份额，特别在二级及以下医院，份额更高；抗肿瘤药物的市场主要仍是在三级医院。化学药类别三级二级其他县级全身用抗感染药20.27%27.69%27.43%29.33%消化系统及代谢用药16.47%17.01%16.56%17.62%血液和造血系统用药13.45%14.7614.02%16%抗肿瘤和免疫调节剂12.49%4.21%2.75%3.17%神经系统药物10.61%8.84%13.69%7.69%心血管系统用药9.66%10.04%8.56%9.09%杂类4.32%3.24%2.04%3.02%呼吸系统用药4.29%5.33%5.83%5.41%骨骼与肌肉用药3.10%3.43%2.69%3.67%全身用激素类制剂（不含性激素）2.08%1.54%1.34%1.61%生殖泌尿系统和性激素类药物1.32%1.61%2.47%1.37%感觉系统药物1.10%1.40%1.21%1.33%皮肤病用药0.73%0.83%1.32%0.64%药物治疗营养治疗30慢性肾病营养治疗的关键点摄入充足优质蛋白质摄入充足热量控制脂肪和胆固醇摄入限制液体摄入限钠（盐）限钾限磷补充钙剂、维生素高覆盖的精细化低蛋白、低磷、低纳食品开发大大缓解了慢性肾病发展慢性肾病营养治疗开始贯彻得以实施，可以杜绝与延缓慢性肾病进入终末期（尿毒症）发生，不但惠及1.195亿的慢性肾病患者的生命健康，还可以大幅降低医疗费用，减少患者及国家财政负担，成为中国保障医疗质量和安全重要的组成部分。3435中国大健康产品（分保健用品器械、膳食营养补充剂、中药类滋补营养品、功能性食品四类）2013年在零售药店渠道销售2558亿，其中29.6%为大健康商品，依然远低于美国。保护肾脏：药物+营养36您应该成为肾病健康管理者