设备清洁管理规程

XXXXXX生物技术有限公司共2页，第1页文件类别：管理规程文件标题：设备清洁管理规程文件编号：805015生效日期：版本：1起草人／修订人：日期：2025年8月24日审核人：日期：批准人：日期：颁发部门：质量管理部分发部门：质量管理部（1份）、生产部（1份）、综合部（1份）1、目的：建立设备清洁的管理规程。2、范围：生产部、质量管理部、综合部设备。3、责任：各使用部门、综合部。4、内容：4.1清洁工具及清洁剂选用：4.1.1洁具选用：洁净区内清洁器具应不脱落纤维和微粒，耐腐蚀能洗涤、消毒、干燥。一般生产区的洁具选用不应脱落异物、结实、方便使用、易于干燥。4.1.2清洁消毒剂选用：4.1.2.1选用清洁剂、消毒剂不得对设备、物料、半成品、成品造成腐蚀、污染。4.1.2.2清洁过程中使用的消毒剂应轮换使用，且至少有两种以上。4.1.2.3避免使用化学合成洗涤剂，如洗衣粉。4.2洁具管理：4.2.1各不同级别洁净区内应配备足够的清洁工具，并编号，本区域的清洁工具只限于在本区域内使用。一般区的洁具各部门指定专人负责管理，洁具一般不应互相借用。4.2.2各洁净区应设专门的房间（洁具间）用于清洁工具的清洗储藏，这类房间的洁净级别应与所在区域的级别相同。4.2.3在洁具存放间内，洁具应摆放整齐、条理有序。4.3设备清洁条件：4.3.1在多品种生产线更换品种时，必须对设备进行彻底清洁。4.3.2在同一设备连续生产同一品种时，应在规定的批次间隔内对设备进行清洁。4.3.3如有影响产品质量的残留物，更换批次时应对设备进行彻底清洁。XXXXXX生物技术有限公司共2页，第2页文件类别：管理规程文件标题：设备清洁管理规程文件编号：805015生效日期：版本：14.3.4具体各设备的职责人员；清洁方法和程序；必要时的消毒或灭菌方法；所用工具、清洁剂、浓度或稀释方法；设备拆洗方法和安装方法；清洁周期等参见各设备的清洁规程。4.4设备清洁操作管理：4.4.1根据实际情况，对于须清洗的可拆零部件，应先拆卸下来，将其转移到洗刷间进行清洗。4.4.2对于移动不便的设备，在生产现场或设备安装地点就地进行清洗，应注意在清洗过程中水不要溅到电器及设备内部。4.4.3洁净区内与产品直接接触的设备表面的清洗应用纯化水涮洗。4.4.4洁净区的设备清洁完毕后，应做记录并挂上清洁状态标志。4.4.5具体各设备的清洁操作参见各设备的清洁规程。5、记录：5.1805015JL：周期性全面设备清洁记录（用于：周期性全面清洁的记录。）5.2803004JL-2：设备清洁记录（用于：一般性日常清洁的记录，见：803004设备使用、清洁、维护、保养管理规程。）