食用香料香精产品 生产许可证实施细则 征求意见稿

1食用香料香精产品生产许可实施细则（征求意见稿）2007-07-公布2007-09-实施国家质检总局食品生产监管司2目录1总则………………………………………………………………………………（2）2工作机构…………………………………………………………………………（3）3生产许可程序…………………………………………………………………（7）3.1申请和受理………………………………………………………………（7）3.2试生产……………………………………………………………………（8）3.3实地核查…………………………………………………………………（8）3.4产品抽样与检验………………………………………………………（9）3.5审定和发证…………………………………………………………………（9）4审查要求…………………………………………………………………………（10）4.1基本生产流程和关键工艺控制………………………………………（10）4.2必备的生产设备和检测仪器设备………………………………………（12）4.3食用香料香精产品生产许可企业实地核查办法………………..（18）4.4食用香料香精产品生产许可检验规则………………………（18）5生产许可证书…………………………………………………………………（20）6生产许可标志和编号……………………………………………………………（21）7集团公司和分包装企业的生产许可……………………………（21）8监督检查………………………………………………………………………（22）9违法处理…………………………………………………………………………（23）10收费……………………………………………………………………………（23）11工作人员守则…………………………………………………………………（24）12对许可工作的监督………………………………………………………………（24）13附则………………………………………………………………………………（24）附件食用香料香精产品生产许可企业实地核查办法…………………（25）3食用香料香精产品生产许可实施细则1总则1.1为了做好食用香料香精产品生产许可管理工作，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等法律法规的规定，制定本实施细则。1.2在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用食用香料香精产品，适用本实施细则。任何企业未取得生产许可证不得生产食用香料香精产品，任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的企业生产的食用香料香精产品。1.3本实施细则适用于实施生产许可证管理的食用香料香精产品（也包括同一个企业既生产食用香料香精产品同时又生产的日用香料香精产品）。香料香精产品定义和分类：鉴于香料香精产品的特点，我国目前生产香料香精产品的具体品种多达几千种，根据香料香精产品原料来源、生产方式和用途的不同，分为香料产品和香精（也包括香基，以下均简称香精）产品两大类。香料香精产品是在《国民经济行业分类标准》GB/T4754-2002中，行业代码属C门类2674“香料香精制造业”生产的产品。本实施细则中将香料香精产品分为天然香料、生物技术香料、合成香料和香精四类产品申证单元。香料产品是指具有香气和/或香味的、用于调配各类香精的香原料，它包括天然香料、生物技术香料和合成香料产品。天然香料产品是指用物理方法直接从芳香植物或动物香囊分泌物中分离得到的香料产品；根据产品的特征、生产工艺、设备的共性分为以下4个小类：蒸馏类、浸提类、冷榨(磨)类和其他类。生物技术香料产品是指用生物技术方法(如发酵工程技术、酶工程技术)从天然动植物等原料中制得的单一或复合香料产品，不分小类。合成香料产品是指用化学的方法，经若干化工操作单元加工并精制得到具有一定化学结构、香气和/或香味及理化规格的香料产品，不分小类。香精产品是指以多种天然香料、生物技术香料和合成香料为主要原料及相应辅料构成的具有特定气味和/或风味的复杂混合物，属于复合香料。本细则只按香精产品单元的状态不同分为以下3个小类。液体类:指水质香精、油质香精和乳化香精等；浆(膏)状类:指香精在常温下或稍经加热搅拌即成为流动的粘稠体态（定义1）；固体(粉末)类：指以香料与其他添加剂、载体等，经过搅拌制成均匀的拌和型粉末香精和/或利用某些壁材（高分子物质），将芯材（香料等混合物）包裹成微小囊状物的微胶囊型粉末香精等(定义2)。4香料香精产品用途：香料产品是调配各类香精产品的原料，因大多数香料产品的气味和/或香味是固有的，通过调香师的技艺可调配出所需要某种香型的食用、日用等各类香精产品；香精产品是香料工业应用于各类加香产品的最终产品，被誉为各类加香产品的“灵魂”，直接影响加香产品的使用价值与经济效益。香精按其用途一般可分为食用香精（包括食品用、烟用、口腔用、医药用、饲料用香精等）和日用香精（包括化妆品用、餐具洗涤剂用、香皂用、神香用及其它工业用香精等）。香料香精产品对推动和促进食品用等各类加香产品行业的发展起到巨大作用。香料香精产业是非工业发达国家所不及的一个特殊的产业。1.4．食用香料香精产品生产许可申证单元（见表1）表1食用香料香精产品生产许可申证单元产品单元产品小类产品举例天然香料蒸馏类香叶油浸提类桂花浸膏冷榨(磨)类冷磨柠檬油其他类天然薄荷脑生物技术香料不分类发酵法丁二酮合成香料不分类香兰素香精（也包括香基）液体类水质香精浆(膏)状类符合定义1固体(粉末)类符合定义22工作机构2.1国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)统一管理食用香料香精产品的生产许可工作。2.2全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称审查中心）是国家质检总局食用香料香精产品生产许可管理工作的办事机构。2.3食用香料香精产品生产许可审查部（以下简称食用香料香精产品审查部）是国家质检总局食用香料香精产品生产许可管理工作的审查机构，设在中国香料香精化妆品工业协会，受国家质检总局食品生产监管司的委托承担以下几项工作：起草《食用香料香精产品生产许可实施细则》；跟踪香料香精产品的国家标准、行业标准及技术要求的变化，及时提出修订、补充食用香料香精产品生产许可实施细则的意见和建议；组织宣贯《食用香料香精产品生产许可实施细则》；培训全国“食用香料香精产品国家注册审查员、审查组长和各省(自治区、直辖市)局的师资”；建立和管理食用香料香精产品国家注册审查员人才库；定期抽查全国食用香料香精生产企业获证前、后的情况；审查、汇总各省(自治区、直辖市)质量技术监督局和烟用香精产品生产许可审查分部报送的申请取证企业的有关材料，将符合发证条件企业的有关材料按要求报送总局食品生产监管司；承担国家质量监督检验检疫总局食品生产监管司交办的其它事宜。5食用香料香精产品审查部地址：北京市丰台区宋庄路顺三条嘉业大厦2号楼508室（新址）北京市东长安街6号333室（原址）邮政编码：100079电话：[phone]xxxx（新号）65593448（原号）传真：[phone]电子信箱：[e-mail]网址：联系人：郭振艺、刘华、穆旻2.4烟用香精产品生产许可审查分部（以下简称烟用香精产品审查分部）设在国家烟草专卖局科技司技术监督处，受国家质量监督检验检疫总局食品生产监管司的委托，负责对全国各省级质量技术监督局受理的只生产烟用香精产品的申请取证企业，组派实地核查的审查组和/或参加企业实地核查工作；审查、汇总各实地核查审查组报送的申证企业有关材料，将符合发证条件的只生产烟用香精企业有关材料按细则要求报送食用香料香精产品审查部。烟用香精产品审查分部地址：北京市西城区月坛南街55号邮政编码：100045电话：[phone]传真：63606174电子信箱：[e-mail],[e-mail]联系人：雷樟泉，马建伟2.5国家质检总局指定的检验机构负责食用香料香精产品生产许可发证检验、强制检验、与企业的检验能力比对工作。食用香料香精产品生产许可的检验工作由以下单位承担：国家香料香精化妆品质量监督检验中心地址：上海市龙吴路137号邮编：200232电话：[phone]传真：[phone]联系人：李琼、林燕天津市产品质量监督检测技术研究院地址：天津市华苑产业园区开华道26号邮编：300384电话：[phone]传真：[phone]联系人：王萍、赵伏生国家轻工业香料洗涤用品质量监督检测天津站地址：天津市河西区灰堆柳林东邮编：300222电话：022-2834161981132090传真：[phone]联系人：王青、唐功玲河北省产品质量监督检验院地址：河北省石家庄市工农路368号邮编：050051电话：[phone]传真：[phone]联系人：张娟国家轻工业香料化妆品洗涤用品质量监督检测沈阳站址址：沈阳市皇姑区崇山西路7号邮编：110036电话：[phone]传真：[phone]联系人：庞燕军江苏省产品质量监督检验中心所地址：江苏省南京市石鼓路227号邮编：210029电话：[phone]传真：[phone]联系人：张晓强国家轻工业香料化妆品洗涤用品质量监督检测杭州站址址：杭州城头巷128号邮编：310009电话：[phone]传真：[phone]联系人：许荣年厦门精衡日化检测中心有限公司地址：厦门市海沧区东孚镇国家林木良种繁育基地邮编：361027电话：[phone]传真：[phone]联系人：王艳朱丽平国家轻工业香料化妆品洗涤用品质量监督检测武汉站(湖北省日用化工产品质量监督检验站)地址：武汉市汉口宝丰一路95号(武汉市一轻工业科学研究所内)邮编：430030电话：[phone]传真：[phone]联系人：饶力、程立红广州市产品质量监督检验所地址：广东省广州市八旗二马路38号邮编：510110电话：[phone]传真：[phone]联系人：吴岳德国家轻工业香料化妆品洗涤用品质量监督检测广州站地址：广州市环市东路水荫路17号之二邮编：510075电话：[phone]传真：[phone]联系人：肖小妮四川省产品质量监督检验检测院地址：四川省成都市东门街2号邮编：610031电话：[phone]传真：[phone]联系人：文永勤、陈燕云南省产品质量监督检验中心地址：昆明市气象路103号邮编：650034电话：[phone]传真：[phone]联系人：他德洪8国家烟草质量监督检验中心地址：郑州高新技术产业开发区枫杨街2号邮编：450001电话：[phone]传真：[phone]联系人：禹舰2.6各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责本行政区域内食用香料香精产品生产企业生产许可申请的受理；在审查机构的配合下对企业进行实施细则宣贯；组织企业实地核查；汇总企业申请及审查材料以及生产许可的监督和管理工作。2.7县级以上质量技术监督局负责本行政区域内食用香料香精产品生产许可的监督检查工作。3生产许可程序3.1申请和受理3.1.1申请生产食用香料香精产品生产许可证的企业应当具备以下条件：3.1.1.1有有效营业执照。营业执照的经营范围应当覆盖所申请生产或加工的食用香料香精产品；3.1.1.2有与所申请生产的产品相适应的专业技术人员，生产香精产品的企业