协同OA办公管理平台医药行业解决方案

TankertankerDesignTankertankerDesign医药行业协同管理解决方案2020年4月27日星期一14:40:03TankertankerDesignTankertankerDesign目录CONTENTS泛普软件对医药行业理解医药行业协同管理平台支撑TankertankerDesignTankertankerDesign目录CONTENTS泛普软件对医药行业理解医药行业协同管理平台支撑TankertankerDesignTankertankerDesign医药行业划分•医药生产制造企业：需要严格遵循GMP(药品生产质量管理规范)的管理标准，同时若涉及生产中药材的业务，需遵循GAP(中药材生产质量管理规范)；•医药批发流通企业：需要严格遵循GSP(药品经营质量管理规范)的管理标准；•医药零售流通企业：需要严格遵循GSP(药品经营质量管理规范)的管理标准；•医药综合性企业：即同时兼备之上三种类型中的两种的业务经营和管理模式；TankertankerDesignTankertankerDesign医药行业管理特点•GMP——《药品生产质量管理规范》•文件是制药企业一切生产活动的依据，是企业业务的纲要。•物料是制药行业管理的重点，从供应商的管理、到物料的采购、接收、检验、放行、存储、发放、使用，物流的整个过程均要进行严格管理。•批次管理和可追溯性是制药行业的管理重点。药品是以“批”进行管理的，从投料到销售，批号贯穿始终。以药品批号为切入点，可追踪从采购到生产、再到销售的全过程。一旦发现批次质量问题，可以最快的速度从流通环节回收相关药品。TankertankerDesignTankertankerDesign认识GMPGMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写，是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。硬件系统：人员、厂房、设备的标准化管理软件系统：组织机构、组织工作、生产工艺、记录、卫生、制度、方法、标准化文件和教育管理制度TankertankerDesignTankertankerDesign•如何保障高层领导对业务发展战略的落地与执行？•如何实现企业领导及时、快捷掌控整体运营状况、各业务职能部门的运营状态？•如何保障企业制度、质量体系、流程管理的标准化？•如何实现优化质量管理及规范流程与固化企业管理模式？•如何保障和及时更新对GMP规范要求的执行、及其理解，如何从文化方面传播规范要求的意识？•如何实现集团多级架构上下层级及部门间业务协同？医药企业在管理中面临的挑战面临的挑战TankertankerDesignTankertankerDesign目录CONTENTS泛普软件对医药行业理解医药行业协同管理平台支撑TankertankerDesignTankertankerDesign解决方案规划蓝图公司门户新药研发平台生产质量管理平台营销管理平台配方管理新药研发临床试验物料采购生产计划质量管理销售跟踪调查反馈部门门户产品门户质量门户供应商门户报表门户TankertankerDesignTankertankerDesignGMP信息化要素人员管理文件管理设备管理生产管理物料管理质量管理信息化ThinkOneGMP文件管理：文件起草、审核、生效、版本、权限控制、失效提醒人员管理：培训计划、记录、考核、体检档案设备管理：设备维修、保养、报废记录、设备清单、技术文档质量管理：取样、抽检、巡检、处理记录、验证管理、批销售记录生产管理：批生产/批包装记录、物料平衡、配方管理、清场记录物料管理：库存养护、批次管理、标签管理、有效期预警会员积分管理软件门户TankertankerDesignTankertankerDesign门户的需求点企业领导质量总监普通员工研发经理如何及时处理自己的任务？如何能时刻了解企业的动态？临床试验该遵循哪些规范？如何及时获得市场上新药的资讯？药品质量管理制度如何让大家知晓？质量管理执行情况如何？我关心的报表在哪里？我的日程安排如何？需要一个能聚合各类信息的平台门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesign门户框架统一信息发布门户岗位工作门户协同商务门户集团门户职能部门门户登录前门户制度门户GMP质量门户产品门户高管门户管理层门户普通员工门户供应商门户第三方门户门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesign流程TankertankerDesignTankertankerDesign流程的需求点建立标准化的工作流程体系流程数据统计流程管理降低培训成本支撑复杂流程审批效率分析优化流程提供审批依据支持手机在线审批易于使用的流程设计门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesign流程优化和落地流程规划完成：整体运作流程理解关键有效流程识别流程梳理完成：行业流程模板借鉴工作流程拆分引用工作过程跨职能衔接流程执行完成：流程e化落地执行流程运行监控督查流程权限及信息管控流程分析完成：流程数据信息报表分析流程效率报表分析流程处理时效分析流程优化完成：关键流程分析优化工作流程适时调整组织机构职能重组流程管理总体方案理解识别报表时效调整重组落地监控体系建设e化平台+借鉴衔接门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesign流程体系化依照GMP信息化的要素，分别从物料、设备、仓库、生产等几方面实现质量管理。门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesign流程应用–在库养护养护物品信息参考制度历史养护记录根据不同的库存物品有不同的养护制度，在填写时可从右侧相关参考信息中获得。药品有别于其他物品，需要周期性养护，防止质量出现变化，在流程底部可以从历史养护记录中跟踪其抽检结果。门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesign流程应用–物料抽样检验统计图表检验规程抽检过程和结果记录抽检条件记录抽检时不仅需要记录步骤和结果，同时需要对环境和包装等周边条件进行检测，以确保抽样检验结果的客观有效性。同样，右侧参考信息区也能看到统计图表以及相关规程。门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesign知识TankertankerDesignTankertankerDesign知识的需求分析激励理念人事行政财务信息对称制度执行教育培训业务总结数据分析验证仓库文件设备物料卫生决策层普通员工业务主管制度如何将知识传播给每个人？企业文化GMP质量认证门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesign知识体系利用积累创新共享知识管理检验记录质检报告操作规程生产记录不良反应岗位职责检验标准质量计划优化新药配方研发生产工艺改进检验标准更新库存养护经验岗位知识地图工作历程图指引洁净区除菌办法知识积累完成：组织内工作文档库的建立知识库统一化原始显性知识文档的沉淀隐性知识的显性化知识共享完成：有效知识的分享知识信息的推送组织共享文化建设适当的权限安全控制知识利用完成：针对性的知识利用知识脉络的组织知识自助检索和学习经验知识复制知识创新完成：知识创新机制促进组织创新GMP质量体系门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesign知识地图–岗位职责门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesign知识地图–GMP规范门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesign知识报表可从文档的数量、被阅次数等进行统计，同时可生成排名。门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesignGMP质量管理TankertankerDesignTankertankerDesignGMP质量体系研制阶段临床阶段生产阶段成品阶段设备设备保养、维修物料原辅料检验物料巡检卫生洁净区无菌检查仓库卫生巡检生产生产工艺研发批生产记录批包装记录质量质量计划质检报告成品自检、不合格品处理厂房试验环境记录车间巡检库存养护文件实验记录、配方优化留样观察记录清场记录不良反应报告制药阶段GMP规范门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesignGMP–物料信息物料以原料、辅料、包装材料进行分类维护，同时对批号、仓库位置进行记录。物料入库后为待检验状态，通过检验后为合格，未通过检验的为不合格；不合格物料将等待处理。同一个物料存在多个批号，数据可以从生产系统中获取经过质量检验后物料会显示不同状态门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesignGMP–设备卡片将设备信息、维修记录、养护记录和消毒记录形成设备卡片。设备维修申请流程手动添加养护记录Excel导入消毒记录门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesignGMP–成品检验成品自检申请检验抽样检验检验不合格不合格品处理不合格分析质量改进门户流程知识GMP报表其他会员卡管理软件报表TankertankerDesignTankertankerDesign报表–抽样检验结果汇总对原料药、片剂、制剂、化工产品的抽样检验结果进行汇总形成报表。门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesign报表–设备养护统计统计不同类型的设备运行率、维修率、闲置率和报废率，数据从设备维修流程、报废流程等汇总而来。门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesign报表–生产效率分析从每月预计产量和实际产量的对比分析中可以反映出生产效率门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesign其他应用TankertankerDesignTankertankerDesign日程管理在安排自己日程的同时，也可以看到同事共享的日程信息等。与我相关的日程信息我的日程安排流程通过日程提醒门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesign邮件管理内部邮件：便于企业内部员工收发邮件。外部邮件：通过账户设置，实现在ＯＡ中统一收发外部邮件，可与企业外的人员进行邮件往来。门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesign任务管理任务分类与搜索安排任务，可对任务进行关注和标识对任务进行及时反馈场景：领导安排了近期推进药品质量监督信息化的任务，相关责任人每天都会对任务工作进行反馈，领导便可及时了解到该信息化建设事宜的推进进展情况。门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesign工作微博在员工之间搭建起了一个沟通平台，具有随时随地、简单易用的特点，便于领导能及时掌握下属的工作状态。门户流程知识GMP报表其他TankertankerDesignTankertankerDesign协作区场景：为了加强员工之间的业务知识分享，开设了新药研发讨论、设备养护技巧等协作区，使员工有更多的渠道吸收好的经验，在不断学习和探讨中提升自身的业务能力。门户流程知识GMP报表其他