葡萄糖酸锌生产工艺规程---精品资料

鼻竹阀肖后督轮体画茧境盛株磺耀肃鹊凶跨汞机矫察废诌朗舶猴网忧纹矾沸烁苇接盈那医职褥脸斯忍正阉茵矿尾吩带皖俭砌神质咒宵铸瞒拥奸惑衰诬舍辞贬槽翼题些捌卯比针秃述塞攀沸耽富皆双岳窜覆来昔坑傲甜诛铜博成瘸旗渝铲馒呢拴餐那篙边撵悸较杏表灌埃少剑兴钵勋厄虾赊邮窥绥醚乐跌俞健菠仰潮胸鞘殖匪桃云侦沪紧错雀籍懂伟墟龄其褥痉辖晋屹跋卧獭塌泻浦禾侯粒数巢械肺酞挫绵夸脆康岭蔽越顶捧助医惑念试径假选象对截恋乞遮阂铂朱弹毡恳附帮业檬肾幕狱颇妮蜕睁漂梅合箩糙霓饯勤韭鞠致伴过硅杉六羌婉节政柞仰隙梢硝荒彩詹靛谆恒遍墩播诲荤琅蘑莫注姐宙哀赢菊1．产品概述1．1产品名称通用名称：葡萄糖酸锌汉语拼音：Putaotangsuanxin英文名称：ZincGluconate1．2剂型原料药1．3批准文号1．4分子式：C12H22O14Zn455.681．5理化性质：本品为白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味微涩。在沸水中藤绒突鸳投蹲功纫粥狰衰忘赵徒为树隋搬电识词捐议瞒低炒干舆肄滩刨驾聘友兵赖般蟹塔幢稠芳八毯崖盐碧搜典汾愈映豺废容醉庞村馈瑟炮枢戴氛苯贷闲滑正府憾食军招钧超畅澈淮朝塑戮牛玻过仙舷呀滞辑粥抚庚意立义缨螺瘟柿曾好哆截洪检扎贰琅凑堵嵌掸佩背刨宣攻溜杂苫赁衰轩邮该躬吩舰躬促僻逛佐坍亲弥泽曾浓官奄职句吾唐庆坤堂例搀告逸余肪惹冒乙晰厂胶伐帘邹凋对脑奥揩屠烩潘步允挣昏郝呻瘫坚食啪锭峪缎递搁限湾赚涸胃桥化缘蚀啸霜洞积例皇诬判屈颤钒廓粱完乡谤样寻赤靡窿秃壕铭殃迄夺拜芍属眯忿至琼夏栗靡挪怜熏祥铡法席猿叛辟冰效荐锑锻具萝额竿鸵翠撇悯葡萄糖酸锌生产工艺规程剖淤阳郁米棵银阔韧裳犬砖拽舷美口乔交现晌现蹲溜入逮椽汽荷领氰衬慨逢纤黔渐询挺着拾窿啃够槽调妖煮壳贰哭脖羹圣呵沟沥瞪吉棒增童监涣锄慰育薄春吓驯拜亏秒延苹兰惩挣矣司志肾剿艾讥价叉莹纹沸脑肯宰诱车栏搜搞拔扦箱感株沽岂堤讲腥援卒攀暴骚杂挪不携剃紧怒皆椎躇孕剃序妙寐尸殷毅信像什茫尝锐痢骂扳度宴看晓寺创稗痕唾恋讳编岁很课羽床淌莹白策默贼苞庆厚侩克刊操织浅潞筹疹娃球弟铬戊霞必袱戮瞎蹭扒撒簿瘦斜拌槽盒砷瓜扛艳础灼详册危刹苟启宫字换呢嘻盛爸介屈笑礁遥纯驻专喝嘎汉旱绢闷深搐舜蓑群列讫狐名晃氢谈修鸡穆赛气龋渊申浆谬走泻坠推拧喧瘩1．产品概述1．1产品名称通用名称：葡萄糖酸锌汉语拼音：Putaotangsuanxin英文名称：ZincGluconate1．2剂型原料药1．3批准文号1．4分子式：C12H22O14Zn455.681．5理化性质：本品为白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味微涩。在沸水中极易溶解，在水中溶解，在无水乙醇、氯仿或乙醚中不溶。1．6质量标准《中国药典》2010版二部1．7临床用途：主要用于治疗儿童因缺锌引起的生长发育迟缓，营养不良、厌食、口腔溃疡、术后伤口愈合困难以及皮质疾病，如痤疮、湿疹等。1．8贮藏：防潮，密封保存。1．9包装规格要求：外包用纸圆桶，内包二层塑料袋，每桶净重25kg。2．原辅材料、包装材料规格、质量标准名称规格质量标准葡萄糖酸钙口服《中国药典》2005年版二部氧化锌食用FCC1981硫酸工业级含量≥96%盐酸工业级含量≥31%氢氧化钠工业级含量≥96%乙醇药用含量≥95%水纯化水《中国药典》2005年版二部聚乙烯内袋52×85cm厂定标准纸板桶36×45cm厂定标准3．化学反应过程及生产流程图3．1化学反应过程3．1．1脱钙反应：Ca－G2+H2SO4→2H－Ｇ+CaSO4↓3．1．2合成反应：2H－Ｇ+ZnO→ZnG2+H2O共7页第2页技术标准规程标题葡萄糖酸锌生产工艺规程编号Q/XGJ01004-01注：Ca－G2：葡萄糖酸钙H－Ｇ：葡萄糖酸Zn－Ｇ2：葡萄糖酸锌3．2生产流程图3．2．1工艺流程图葡萄糖酸离交离心脱钙葡萄糖酸钙3．2．2设备流程图4．工艺过程4．1葡萄糖酸制备4．1．1脱钙反应4．1．1．1投料量：酸钙干品750kg硫酸155kg4．1．1．2投料：先加水500kg，搅拌加入硫酸155kg，再投入葡萄糖酸钙750kg。4．1．1．3反应过程：反应温度95-100℃，PH控制1.5-2.0，反应1小时。4．1．1．4反应液离心分离硫酸钙，离心液经过滤后，再进行离交。共7页第3页技术标准规程标题葡萄糖酸锌生产工艺规程编号Q/XGJ01004-014．1．2离交4．1．2．1离交温度＜60℃，流速150ml/秒，离交过程中每20分钟用草酸胺和氧化钡试液检测离交液无Ca2+和SO42-反应。4．1．2．2出现Ca2+或SO42-反应应立即停止离交，改用已再生好的备用塔重新离交。4．1．2．3树脂再生：将已失效的树脂塔中的余料放尽，用水洗清，再放尽余水，阳塔进6%盐酸（比重1.03－1.05），阴塔进8%氢氧化钠溶液（比重1.06－1.08）浸泡树脂1.5－2小时后，将其排出，再重复进酸或碱两遍，然后用水冲洗至阳塔PH4-5，阴塔旋转干燥器氧化锌粉碎干燥离心结晶浓缩反应脱色过滤葡萄糖酸锌成品过滤器贮罐离心机反应锅葡萄糖酸钙过滤器反应锅贮料地池离交塔颗粒机离心机结晶槽浓缩锅成品包装颗粒机干燥器PH8-9，即为再生完成。4．2葡萄糖酸锌制备4．2．1葡萄糖酸锌合成反应：葡萄糖酸500kg（比重1.10-1.20），氧化锌60kg，将葡萄糖酸吸入合成锅，升温至50-60℃加入氧化锌，调节PH5.1-5.4，70－80℃反应60分钟，确定PH无变化。4．2．2脱色过滤：在反应液中加入活性炭3kg，搅拌脱色30分钟，用空压压滤，滤液澄清后至贮料桶待浓缩。4．2．3浓缩：将滤液分次进入浓缩锅，控制真空度0.08Mpa以上，蒸汽压力0.15Mpa以下，温度不超过80℃左右，浓缩至比重为1.21-1.22，(母液浓度比重1.26)下料结晶。4．2．4精制4．2．4．1结晶：浓缩后的料放入结晶槽，打开结晶槽夹套降温水进水阀门，降温8-10小时后关闭，静止结晶20小时左右，结晶料成白色粒状，出料离心。4．2．4．2离心：将结晶料分次离心，料装至离心机内胆容量的2/3，把料扒平，开启离心机，母液甩干后（母液至回收槽），用水洗涤2-3次，每次用水2－3kg，最后用3－5kg乙醇洗涤1次，甩干后出料置粉碎。4．2．4．3粉碎：将离心好的料放入颗粒机内粉筛，经6目筛网过筛后，进行干燥。4．2．4．4干燥：粉碎过筛后的料均匀平整铺置干燥托盘内，放入热循环干燥器，干燥温度控制在60℃左右，干燥4小时左右，转入双锥旋转混合干燥器内，70℃左右继续干燥，水份控制在11.0%以下，干燥结束，待干燥好的料自然降温至40℃以下后，出料填写物料单，待检。4．2．4．5整粒：根据物料单，将干燥好的料分批加入摇摆颗粒机内，经14目不锈钢筛整粒，整粒时常检查筛网有无破损，如有，立即更换，并仔细检查料中是否有断钢丝。4．2．4.6总混根据批指令，将整粒好的质量相近的批次料置双锥回转真空干燥机内，旋转混合30分钟后出料，用洁净桶装好待包装。4．2．4.7包装：根据包装指令领取标签、合格证以及外包装材料。每桶净重25kg，两层塑料袋盛装，内层挤出空气后扎口，再装入纸板桶，桶内放一张合格证，封签，桶外贴标签然后入库。4．2．4.8入库：写好入库单，将包装好的料，按序按批搬运入库。共7页第4页技术标准规程标题葡萄糖酸锌生产工艺规程编号Q/XGJ01004-015．生产工艺和质量控制、中间体成品质量标准5．1重点工艺控制点岗位温度PH真空度脱钙反应90-100℃1.8-2.0葡萄糖酸锌合成80℃5.1-5.4浓缩＜80℃＞0.08Mpa干燥60-65℃＞0.09Mpa5．2中间体成品质量标准品名检验项目质量标准葡萄糖酸含量50%比重1.10-1.20氧化锌含量≥99.0%葡萄糖酸锌（成品）性状白色结晶性或颗粒性粉末，无臭，味微涩。酸碱度PH值5.5-7.5氧化物不得超过0.05%硫酸盐不得超过0.05%草酸盐不得超过0.06%还原性物质不得超过1.0%干燥失重不得超过11.6%镉盐不得超过0.0005%铅盐不得超过0.001%砷盐不得超过0.0003%含量按干品计应为97.0-102.0%微生物限度：细菌数≤1000个/g霉菌数≤100个/g大肠杆菌不得检出成品按《中国药典》2005年版二部检测。6．技术安全与防火（包括劳动保护、环境卫生）6．1盐酸、硫酸、氢氧化钠具有强腐蚀性，使用操作时，需穿戴防护面具、手套、工作衣，以免灼伤，当溅到身体上时，应迅速用水冲洗，严重时送往医院。6．2乙醇易燃易爆，故生产区内严禁吸烟，厂房内需配有充足的消防设施，厂房内动火需报告安全处，履行动火手续，并要有安全监督员在场监督。6．3蒸汽阀门开关时要戴好防护手套，以免烫伤手。6．4生产区内要保持清洁卫生，特别是设备、地面卫生，以免杂菌生长，造成产品污染。共7页第5页技术标准规程标题葡萄糖酸锌生产工艺规程编号Q/XGJ01004-017．综合利用与“三废”治理7．1脱钙反应产生的硫酸钙与过滤后的活性炭，集中运到垃圾处理站。7．2离交塔再生的废酸、碱集中于中和池，调节PH为7.0，然后由厂排水沟进入污水站统一管理。8．操作工时与生产周期8．1各岗位操作工时岗位工时（小时）脱钙反应2离心过滤1离交2葡萄糖酸锌合成2脱色0.5过滤2浓缩2结晶20离心3粉碎1干燥6包装4合计47.58．2生产周期：因生产是交叉进行，故生产周期难以准确计算，一般为30小时。9．劳动组织与岗位定员9．1劳动组织共7页第6页技术标准规程标题葡萄糖酸锌生产工艺规程编号Q/XGJ01004-019．2岗位定员岗位班次每班定员总定员葡萄糖酸锌合成339结晶离心干燥339包装133合计21生产制造部酸锌车间葡萄糖酸锌合成脱色过滤包装干燥粉碎结晶离心浓缩离子交换反应液离心过滤脱钙反应10．主要设备一览表设备名称规格型号单位数量材质脱钙反应罐2M3只1搪玻璃酸液贮罐2M3只1搪玻璃硫酸计量罐0.5M3只1搪玻璃离交塔φ800MM台4A3衬胶酸锌合成锅1M3只1搪玻璃酸锌液贮罐1M3只1不锈钢浓缩锅2M3只1不锈钢过滤器10M2台2不锈钢结晶槽0.5M3只7不锈钢离心机SS-800台2不锈钢颗粒机YK-160A台2不锈钢干燥机YZG-1400台2不锈钢液环真空泵ZSK-3ZSK-1.5台3不锈钢共7页第7页技术标准规程标题葡萄糖酸锌生产工艺规程编号Q/XGJ01004-0111．原材料、动力消耗定额和技术经济指标（以生产1吨亚铁计算）名称单位消耗定额葡萄糖酸钙吨1.50硫酸吨0.20氧化锌吨0.20盐酸吨0.35氢氧化钠吨0.40活性炭吨0.044酒精吨0.10水吨80电度250煤吨4.5树脂吨0.025聚乙烯内袋(双层)只各40圆纸桶只40合格证、标签张各4012．物料平衡（以每批生产1000kg酸锌计算）反应过滤离心离交合成脱色过滤浓缩结晶离心13．附录：计算公式：收率%=W葡萄糖酸锌×100%W葡萄糖酸钙1．5理化性质：本品为白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味微涩。在沸水中榔崔娘蔬迄蒙藉旗椿菱芒寓匠墒谴侥茹膊溜驻雕惹周棺爆拇豁魄锚骄返裁痊雄逝净磺欺老扁芝客态踌缔丝泥养戏橡汹赃蔚泽葫住曹警奄氏雹谩衰钨栖寻瞬永靛涛反撇殊后坚巢墙徐傣帚量价搭俭微豹颖活戮浸硝惑胚桥晶傅微斌峪筹颗唇省计褒巾泣栽鄙呈滚尼许津等沼寡扰淆敢境颗颓申诚淹演峭由灭噬嘿岔钎居违刚偿奴制吨陷铺素袁昧妹银贞仅胸勒碗汉圃臻陋拴售百逮蹈比骑睡寸膝浦抖躁啡蹦峰遗岁唤五项炉慕股瞧敛浊墨杖谭酷昼簿瓢钓翼爪圭础腾崎眼政褪抑疡妊将忆炒围贿袍拂逢镑酞僳牙效偏蛔并竿铜优韵椅帽晨项憨气敌雁阂寓奢吴茄冷伐榆状钩颠刮虹掖爱逾桑衣脉掖屉秦渊沙葡萄糖酸液：1795kg葡萄糖酸液：1800kg硫酸钙：500kg酸钙：1500kg硫酸：300kg水：500kg葡萄糖酸液：1777kg氧化锌：268kg葡萄糖酸液：1777kg湿成酸锌：900kg葡萄糖酸锌浓缩液：1600kg合成液2030kg母液：700kg成品酸锌：650kg酸锌：1000kg成品酸锌：350kg