BRC 包装 第4版(中文)

目录第一章简介1.背景2.标准范围3.标准的原则3.1高层管理者承诺3.2基于风险的系统3.3质量管理系统和合适的运作环境4.标准的好处5.认证过程6.英国零售商协会/包装协会7.感谢：来自BRC和IOP的“AThankYou”第二章成功的准备和计划1.准备时间1.1specifiers1.2对包装生产者2.产品分类第三章要求标准要求的安排和运用分类标准的格式基本要求要求的例外不合适的条款基于风险的免除高卫生风险分类1高级管理者承诺和持续改进1.1产品安全和质量管理方针1.2高级管理者承诺1.3组织结构、责任和管理权1.4管理评审2危险源和风险管理系统2.1危险源和风险管理团队2.2危险源和风险分析2.3基于风险分析的要求豁免3产品安全和质量管理系统3.1产品安全性和质量手册3.2顾客关注和合同评审3.3内部评审3.4供应方认证和绩效监控3.5产品分包3.6控制文件3.7说明书3.8记录保存3.9可追溯性3.10投诉处理3.11事故管理、产品退回和召回4生产场所标准4.1外部标准4.2建筑物结构和内部4.3公共设施4.4安保4.5计划和物流4.6设备4.7维护4.8工具4.9设施管理和清洗4.10废物和废物处理4.11害虫控制4.12运输、仓储和配送5产品和过程控制5.1产品设计和改进5.2包装印刷控制5.3过程控制5.4产品检查和分析5.5在线测试和测量设备5.6校准5.7不合格品控制5.8外来污染控制6人员方面6.1培训和能力6.2人员的使用和调动6.3员工健康6.4药品审查6.5防护服低卫生风险分类1高级管理者承诺和持续改进1.5产品安全和质量管理方针1.6高级管理者承诺1.7组织结构、责任和管理权1.8管理评审2危险源和风险管理系统2.1危险源和风险管理团队2.2危险源和风险分析2.3基于风险分析的要求豁免3产品安全和质量管理系统3.1产品安全性和质量手册3.2顾客关注和合同评审3.3内部评审3.4供应方认证和绩效监控3.5产品分包3.6控制文件3.7说明书3.8记录保存3.9可追溯性3.10投诉处理3.11事故管理、产品退回和召回4生产场所标准4.1外部标准4.2建筑物结构和内部4.3公共设施4.4安保4.5计划和物流4.6设备4.7维护4.8工具4.9设施管理和清洗4.10废物和废物处理4.11害虫控制4.12运输、仓储和配送5产品和过程控制5.1产品设计和改进5.2包装印刷控制5.3过程控制5.4产品检查和分析5.5在线测试和测量设备5.6校准5.7不合格品控制5.8外来污染控制6人员方面6.1培训和能力6.2人员的使用和调动6.3员工健康6.4药品审查6.5防护服评审和认证过程1介绍2启动3按照标准自我评估4认证机构的选择5企业/认证机构合同准备5.1注册费用5.2审核范围5.3延伸范围5.4审计员选择6企业审核准备7审核持续8现场审核9不一致和纠正措施9.1不一致9.2控制不一致的程序和纠正措施9.3复审10企业进一步行动10.1认证的暂停或取消11审核定级12审核报告和认证12.1报告12.2认证12.3上诉13不间断审核频率和认证13.1认证逾期——可辩解的情况13.2从计划中取消14BRC的标志15合法诉讼的通知16BRC全球标准目录16.1目录功能第四章管理和计划管理1对认证机构的要求2包装和包装材料的全球标准的技术管理2.1管理和策略委员会2.2技术咨询委员会2.3认证机构合作团体3目的的一致性——服从3.1校准审核3.2投诉和下线附录附录1本标准和其与BRC其他标准的关系附录2包装分类举例附录3审计员的注册、任职资格、培训、和经验要求附录4包装和包装材料的审核范围附录5认证样板附录6需要保存的记录的例子附录7词汇表附录8感谢第一章简介1背景（略）第二章成功的准备和计划（略）第三章要求标准要求的计划和使用分类针对食品和消费产品的两种分类（高卫生风险和低卫生风险）的认证要求是不同的。在本章中分开列举了两种分类的要求。为了通过认证，该类别所有适用的要求都应该满足。本标准的格式标准的每一章节都以一段突出的黑体字开始，描述了该章节的意图声明，所有的公司必须遵守才能通过认证。在意图声明的下面，用表格的形式列出了要求，其中强调了意图声明中必须满足的关键。审核会从意图声明和特定要求两方面进行评估。基本原则的要求与其它BRC标准一样，基本原则的要求的概念被引入到本标准中，用以在审核需要时识别特定系统或操作。基本原则的要求在每章开头直接用“基本原则”标注，并用五角星符号标识出。被认为是“基本原则”的条款有：高级管理者承诺，章节1.2危害和风险分析，章节2.2内审，章节3.3说明书，章节3.7可追溯性，章节3.9卫生清洁和保持，章节4.9过程控制，章节5.3培训和能力，章节6.1如果无法遵守基本原则的意图声明将导致认证不能通过，这将会导致进一步的全面评估，以确定获得明显符合的证据。可排除的要求不适用条款标准中的大部分要求能适用于所有包装材料制造中，但是仍有一些要求不适合某些工业段或操作。比如5.2的要求在没有印刷材料的地方就不适用。任何像这样的特别要求将会被排除在外，并在最终的审核报告中标示出“不适用”（N/A）。审核员将会评估并判定任何企业认为不适用的要求的适用性。基于风险的豁免要求的编写，是通过一系列包装形式，比如板材、玻璃、金属等，来反映出期望的典型产品的分类。其中有可能在一些特殊的运作中一些要求不适用。根据风险一些要求可能被排除，但是在每种情况下必须将有文件证明的风险评估提供给审核员以供评价。（章节2.3）在最终评审报告中，需要包括任何基于风险分析被认为不适用或者被排除的条款的评论。高卫生风险类这些要求是针对过程中要求最高卫生标准的包装材料的生产。这些材料成为直接与食物（或者是其他卫生敏感的产品）接触的包装。其中包括生产场所没有明显隔离的食物或其他卫生敏感产品的初级包装。1最高管理者承诺和持续改进1.1产品安全和质量管理方针企业最高管理者应当制定产品安全和质量方针，并形成文件，由合适的高级管理者进行授权、审核、签署和注明日期。条款要求1.1.1质量方针要表达公司的宗旨在于实现生产安全、合法的产品的义务，以及对顾客的责任。其中应该包括持续改进的承诺。1.1.2企业最高管理者应该保证向所有参与有关产品安全性、合法性、受控和质量活动的员工传达管理方针。1.2最高管理者承诺基本原则最高管理者应对履行《包装和包装材料全球标准》要求做出全面承诺。其中应包括充足的资源供应、有效的沟通以及影响持续改进的管理评审系统。应当辨识、施行和全面文件化改进的需要。条款要求1.2.1最高管理者应确保产品安全和质量目标可测量、已建立、文件化、受监控和已评估。1.2.2最高管理者应提供实现质量管理系统和产品安全程序能运行的必要地人力和财力资源。1.2.3根据标准建立清楚的沟通和报告渠道，用来报告和监控1.2.4最高管理者应建立一个系统来确保企业能及时了解制造国相关的所有法律要求以及包装材料出口国的要求。同时企业应了解任何科学和技术的改进以及相关的工业规范。1.2.5企业应保证生产的材料符合相关的法律（包括任何涉及再生品使用的法律），不管是在制造国还是将要销售的购买国或是最后使用国。1.2.6最高管理者应保证在预审核中辨识出的不符合项能被有效地解决。1.2.7公司应具有最新的本标准原始复印件。1.2.8已经取得证书的企业应当保证在证书到期之前进行复审1.3组织结构、职责和管理权限公司必须有明确的组织结构，以明确那些对产品安全、合法性，和质量有影响的员工的岗位职能、职责和上下级汇报关系。条款要求1.3.1公司应用最新的公司组织结构图，来显示公司的组织框架。1.3.2在管理团队中应有特定的管理者和代表负责协调工作。1.3.3公司应具备明确的、文件化的职责的描述，并应和所有与产品安全、合法和质量活动相关的员工进行沟通。1.3.4当关键员工缺席时应有适当的文件化的人员安排计划。1.3.5最高管理者应确保公司具备有关概括的职责或工作指导书的描述，并应和所有与产品安全、合法和质量活动相关的员工进行沟通。1.4管理评审最高管理者应保证管理评审被施行，用以确保产品安全和质量程序的充分性和有效性，并识别变更的需要。条款要求1.4.1评审程序应按计划的间隔进行，至少每年一次。1.4.2评审程序应包括以下项目的评估：管理评审前的记录和行动计划内审、二方审核和三方审核顾客行为的指示、抱怨和反馈事故、纠正措施、超规格的结果和不符合项的材料资源的必需品1.4.3评审程序应设立目标和持续改进目标1.4.4应该对管理评审和行动计划进行记录1.4.5在评审程序内部达成的决议和行动应该和适当的员工沟通，并在计划的日期内实施。2危害和风险管理系统2.1危害和风险管理团队应当设立包含多学科的危害和风险管理团队，来开发和管理危害和风险分析系统，并确保其能全面的施行。条款要求2.1.1危害和风险管理系统应该由包含多学科的小组（质量/技术、工程/维修，生产工艺和其他相关功能）来开发、评估和管理。如果公司内部没有合适的专门知识，应该寻找和应用外部的知识来开发和评审危害和风险管理系统。但是日常的管理应该保留公司的职责。2.1.2多学科小组应该有一个在危害和风险分析方面有能力和经验的领导者。2.1.3小组应该适当地进行危害和风险分析原理的培训，并与工厂变化和顾客关注要求保持更新。2.2危害和风险分析基本原则应当建立一个正式的危害和风险管理系统，确保辨识出所有影响产品安全性和完整性的危害，并建立合适的控制措施。条款要求2.2.1危害和风险分析的范围应该明确的定义，并且覆盖在准备认证范围内的所有产品和程序。2.2.2危害和风险分析小组应意识和考虑：与特殊过程、原料或产品最终使用有关的历史和已知的危害相关的操作规范或认可的指导方针法律要求2.2.3应该有包含关于产品安全性和合法性的所有信息的全面描述，作为指导其中可以包括：构成，比如原料、油墨、清漆、涂层和其他印刷用化学品原料的来源，包括再生材料的使用包装材料的计划用途以及明确的使用限制；比如食物直接接触、物理或化学环境。2.2.4应该为每一个产品、产品系列或程序准备程序流程图。其中应该包括从原料买进到发货的每个程序步骤。作为指导，程序流程图应包括：图纸的买入和批准原料的购入和准备，比如添加剂、油墨和粘合剂每个制造工序的步骤返工料和消费后回收料的使用任何分包操作顾客退货危害和风险分析小组应该核实流程图的准确性。2.2.5危害和风险分析小组应该确定和记录所有预期发生在每一步骤中的潜在危害。这些危害包括：微生物外来物化学污染（例如腐蚀、气味、过敏原、从油墨、粘合剂和胶水中迁移的组分）使用回收材料的潜在问题合法性影响顾客安全性的缺陷可能影响功能完整和最终产品使用的危害2.2.6小组应确定必要的措施来阻止、消除或减少危害至可接受水平。通过必要程序的控制措施应该审核，以保证能够有效控制已识别的危害和必要的改进执行。2.2.7对于每一个必须控制的危险源，除了现存的前提程序，这些控制点还应通过审核确定哪些为关键点。这个步骤应该包括根据发生可能性和后果严重程度的风险等级评估。关键控制点应要求将产品安全性或合法性危害阻止、消除或降低到可接受水平。当控制点不是关键点或控制已经通过前提程序完成时，应该有一个程序来充分说明对识别危险源的有效控制措施。2.2.8对于每个关键控制点，应制定合适的关键范围来明确判断流程是否在控制中。关键范围应该在可能性和明确文件化建立基本原则上可测量。当范围建立时应该考虑到相关的法律和规范。2.2.9对于每一个关键控制点都应建立监控系统，用以保证符合关键范围。监视的记录应该被保存，关键控制的监控相关程序应该包含在内审中（参考条款3.3）2.2.10当监控的结果不能满足控制范围时，应建立纠正措施，并形成文件。应包括隔离和评估潜在超规格产品的程序，以保证这些产品在确定为安全前不会被放出。2.2.11危害和风险管理系统应该至少每年评估一次，或者在重大事故发生、工艺改变后。审核应该包括对