一次性耗材管理制度

温州医科大学附属第二医院导管室制度部门导管室编号：5生效期：2005.12主题一次性器材管理制度修订日期2014/1/8页数1DSA使用一次性无菌医疗用品必须由采购部统一集中采购，使用科室不得自行购入。医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发的卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督部门颁发的《医疗器械产品注册证》。每次购置，采购部门必须进行质量验收、订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、采购部门。医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门并及时昭回，不得自行作退货.导管室专人负责材料扫描登记帐册，记录每次到货的品名、规格、数量。物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM，距天花板≥50CM，易折导管要分类悬挂保存。保持室内空气流畅，防止潮湿，紫外线灯每日早晚各消毒一小时。严禁无关人员入室，防止物品丢失。每次使用之前检查包装有无破损，不得使用包装破损、失效、霉变的物品。做好一次性材料和物品的使用登记及保存管理，以便查阅。植入式材料要填写一式三份的植入单，第一联和病历一起归档，第二联和发票一起归档，第三联保存DSA。并对两百块以上材料在病历上粘贴条形码以备检查。一次性物品不得重复使用，当日使用的一次性医疗材料按规定给于分别毁型，将毁型后的物品放入黄色医疗垃圾袋，送至医院指定地点销毁。针头及利器放入利器盒。高值材料的发票由科室、财务科、采购部分别核对签字。获经批准导管室主任2014.01.08温州医科大学附属第二医院导管室制度