质量手册2016版

状态：苏州晶讯科技股份有限公司质量管理体系文件JX/QM-01-01-2017质量手册依据ISO9001:2015标准版本：A分发号：编制：审核：批准：2017年01月13日发布1质量手册JX/QM-01-01-2017-A更改页序号修改版本号更改日期更改主要内容修改单编号更改标记1A2017-1-13依据ISO9001:2015标准制定----------目录2质量手册JX/QM-01-01-2017-A0前言0.1质量手册颁布令0.2手册说明0.3术语和定义1公司简介2企业组织结构图、部门职责3手册章节与ISO9001标准章节对照表4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2质量方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则3质量手册JX/QM-01-01-2017-A7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制4质量手册JX/QM-01-01-2017-A8.4.1总则8.4.2控制类型与程度8.4.3外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不符合输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不符合与纠正措施10.3持续改进附录1程序文件清单附录2职能分配矩阵表附录3过程关系图附录4过程分析表5质量手册JX/QM-01-01-2017-A附录5质量目标清单0引言6质量手册JX/QM-01-01-2017-A质量是企业永恒的主题，是企业的生命线，为适应市场和军工产品的需要，使本公司质量管理能与军工产品生产相适应，不断提高产品质量，管理水平和工作效率，以满足顾客需求，尤其是军工产品生产的需要，并争取超越顾客期望，公司编制本质量手册建立文件化的质量管理体系。本手册依据ISO9001:2015标准，并结合了公司的产品特点、管理特点和有关法律法规的要求编制而成。质量手册是本公司实施质量管理的法规性文件，每一位公司员工必须严格按照执行。0.2手册说明7质量手册JX/QM-01-01-2017-Aa)本手册确定了本公司的质量方针、质量目标，并根据ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准的要求对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了纲领性说明，旨在为管理活动、管理行为的持续改进指明方向和途径。b)本手册适用于公司电子浆料和熔断器、静电抑制器的设计、生产和服务；线路保护用电子元件（过电流、过电压和静电保护元件）的设计、生产（外包）和服务。c)本手册的内容覆盖了ISO9001:2015的所有要求，并对这些要求做了适合本公司需求的规定。d)本公司内部使用的《质量文件》属受控文件。由于合同或协议等要求外发的，不属于受控文件，因此对其版本的有效性，本公司不做跟踪。e)按《文件控制程序》的要求做好本质量手册的发放和管理。f)本手册经公司总经理批准后生效，各部门都应遵守本手册的规定。0.3术语和定义8质量手册JX/QM-01-01-2017-A有关质量方面的术语和定义采用ISO9001:2015《质量管理体系基础和术语》中的术语和定义。企业自定义术语和定义在相关文件中做出说明。1企业概况9质量手册JX/QM-01-01-2017-A苏州晶讯科技股份有限公司(SemitelElectronics),2008年在苏州科技城成立.专注于电子浆料的制作，高速率传输端口的静电防护,波形控制和通讯线路防护产品。公司在利用纳米和亚微米材料生产金浆，银浆和钨浆等。在低电容静电保护领域和通讯过压控制等方面有自己独特的专利技术,形成了高速率传输端口ESD防护和通讯线路防护两个领域的解决方案.在工业级的快恢复功率器件方面也形成了自己的优势。产品应用在消费类电子，通讯，家电，电源等多个领域。公司将一如继往通过在新材料和半导体设计方面的创新,致力成为这一领域的一流企业。公司地址：中国江苏省苏州市科技城昆仑山路189号邮政编码：215163电话：86-0512-66801700传真：86-0512-66801248公司网站：组织结构图注：标识有*部门是实施ISO9001:2015的部门。4组织环境4.1理解组织及其环境本公司确定并管理与本公司目标、战略方向相关并影响本公司实现质量体系预总经理副总经理综合部*熔断器事业部工艺工程中心生产营运研发科工程技术科生产科物流科器件事业部*市场部*品管部*副总经理11质量手册JX/QM-01-01-2017-A期结果的各种外部和内部环境因素。本公司通过管理评审等手段，对这些内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）、外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）的相关信息进行监视和评审。如果出现引起质量管理体系变化的内部、外部环境因素，本公司将改进质量管理体系以适应这些变化。具体见《公司环境分析控制程序》（JX/QP-XX)。4.2理解相关方的需求和期望公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。组织应考虑以下相关方：--顾客；--最终用户或受益人；--业主，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。12质量手册JX/QM-01-01-2017-A具体见《相关方需求和期望控制程序》（JX/QP-XX）4.3确定质量管理体系的范围a)本公司ISO9001:2015质量管理体系适用范围为：电子浆料，熔断器、静电抑制器的设计、生产和服务；线路保护用电子元件（过电流、过电压和静电保护元件）的设计、生产（外包）和服务。b)本公司ISO9001:2015质量管理体系适用部门为除熔断器事业部以外的所有部门。c)本手册的内容覆盖了ISO9001:2015的所有要求，并对这些要求做了适合本公司需求的规定。4.4质量管理体系及其过程4.4.1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：a)确定这些过程所需的输入和期望的输出；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d)确定并确保获得这些过程所需的资源；e)规定与这些过程相关的的责任和权限；f)按照6.1的要求确定的风险和机遇；g)评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h)改进过程和质量管理体系。附录1是本公司质量管理体系过程关系图，附录2是过程分析表。4.4.2本公司根据自身特点和需要，做到13质量手册JX/QM-01-01-2017-Aa)按照ISO9001:2015的要求建立、实施并保持文件化的质量管理体系，以支持过程运行。b)保留质量管理体系按策划的要求进行运作的必要的证据。5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：a)对质量管理体系的有效性承担责任；b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；c)确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；d)促进使用过程方法和基于风险的思维；e)确保获得质量管理体系所需的资源；f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g)确保实现质量管理体系的预期结果；h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i)推动改进；j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2以顾客为关注焦点本公司最高管理者承诺以顾客为关注焦点并在这方面发挥领导作用，至少做到：a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c)始终致力于增强顾客满意。5.2方针5.2.1本公司的质量方针14质量手册JX/QM-01-01-2017-A质量是每位员工的职责，通过不断增强的质量意识和持续完善的质量管理，为顾客提供最有价值的产品和服务，致力于成为世界一流的浆料和元器件生产厂商。5.2.2沟通质量方针本公司将做到：a)将质量方针形成文件并分发至相关部门和人员；b)采取培训、会议、告示宣传等措施，确保质量方针在组织内得到沟通、理解和应用。c)适当时，在相关方有要求时，可向相关方提供质量方针。5.3组织的岗位、职责和权限5.3.1本公司最高管理者保证本公司相关岗位的职责和权限得到规定、沟通和理解。a)建立组织结构图，明确各部门及相关人员的职责和权限，详见JX/QP-XX。b)编制“职能分配矩阵图表”（见附录3），把ISO9001:2015标准的要求分配到各个部门。c)通过培训、阅读文件等方式，让每位员工明白自己的职责、权限以及与其他部门/岗位的关系，以保证全体员工各司其职，相互配合，有效的开展各项活动，为质量管理水平的提高做出贡献。5.3.2最高管理者通过分配职责和权限，以：a)确保质量管理体系符合本标准的要求；b)确保各过程获得其预期输出；c)报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告；d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e)确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。6策划6.1应对风险和机遇的措施15质量手册JX/QM-01-01-2017-A6.1.1本公司在策划质量管理体系时，不仅考虑本公司的内部和外部环境（见本手册的4.1条款）、组织的利益相关方的需求和期望（见本手册4.2条款），还会确定过程中的风险和机遇及其应对措施，以：a)确保质量管理体系能够实现其预期结果；b)增强有利影响；c)避免和减少不利影响；d)实现改进。6.1.2本公司按照JX/QP-XX《风险控制程序》的要求策划如下内容：a)应对这些风险和机遇的措施；b)如何：1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；2)评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。6.2质量目标及其实现的策划6.2.1本公司的质量目标本公司的质量目标及其监测统计方法见附录4“质量目标清单”。本公司在质量目标的管理上做到：a)通过培训、文件、板报、张贴等方式将会质量目标传达到全体员工。b)对质量目标的实现请款进行监视。c)根据经营环境和持续改进的要求对质量目标进行更新。6.2.2质量目标实现的策划和实施本公司按《质量目标管理程序》的要求为质量目标的实现制定措施、计划并实施。本公司会确定：a)采取的措施；b)需要的资源；