多功能流化床WBF-200使用说明书

用户单位：××药业有限公司文件名称：操作手册设备名称/系统文件编号版本号多功能流化床WBF-200WBF1204-15-00109日期2012年05月15日页号1/82目录一、重要安全信息二、主要特点及用途三、主要规格及技术参数四、工作原理及工艺过程五、安装及调试六、操作及使用七、维护及保养八、常见故障及排除方法九、易损件明细表十、随机备件明细表十一、附件1、电器原理图2、气动原理图3、元器件编号及功能对照表4、ISE30A-…数字式压力开关手册（SMC）5、安装布置图用户单位：药业有限公司文件名称：操作手册设备名称/系统文件编号版本号多功能流化床WBF-200WBF1204-15-00109日期2012年05月15日页号2/82一、在使用该设备前请阅读本手册重要安全信息为避免任何事故，重要的一点就是你必须充分理解本机的操作及维护。请仔细阅读、理解本手册所有内容，以及所有的安全警告。例如！！！警告！！！拆卸前请关掉电源仔细阅读、理解警告说明。操作之前，请确信所有零件安装正确。操作之前，请确信所有活动部件未与传感器产生接触摩擦。如怀疑出现故障，请勿试图操作本机。工作设备在使用过程中！！！警告！！！请注意清理粉料和黏合剂中的硬物防止在工作时将蠕动泵头、硅胶管、筛网等损坏安装！！！警告！！！如在存在爆炸危险的场所环境下安装机器，请检验参数面板，确信机器已经作了爆炸保护设置！！！警告！！！用户单位：药业有限公司文件名称：操作手册设备名称/系统文件编号版本号多功能流化床WBF-200WBF1204-15-00109日期2012年05月15日页号3/82本机通电前，请确信电源的电压及额定频率正确。电路安装必须由资质的持证电工进行操作。重要安装完毕后，请检验引风机的旋转方向是否正确。本机的外表面无论在什么情况下不能用硬物撬、敲、捶打等动作组装！！！警告！！！组装前请断开电源拆卸！！！警告！！！拆卸前请断开电源清洗所有松散部件必须用清水及适合的清洁剂进行冲洗。应使用湿布（不掉毛）将本机壳体搽拭干净。！！！警告！！！请勿使用软管直接对控制柜内的部件进行冲水清洗，易造成短路危险用户单位：药业有限公司文件名称：操作手册设备名称/系统文件编号版本号多功能流化床WBF-200WBF1204-15-00109日期2012年05月15日页号4/82二、主要特点及用途A主要特点WBF-200流化床包衣机是一种将喷雾制粒技术和流化床技术结合为一体的新型制粒工艺设备。主要适用于中西药、食品、化工等行业的浓缩液、粘合剂制备颗粒。主要特点如下：1．集混合、喷雾制粒、包衣功能于一体，能直接将液态物料一步制成颗粒。具有快速干燥颗粒、粉状物料等多种功能；2．设备处于密闭负压工作状态，且整个设备内表面光洁，无死角，易于清洗，符合“GMP”要求；3．利用液态物料作为制粒的润湿粘合剂，可节约大量的酒精，降低生产成本，并能生产出小剂量，无糖或低糖的中药颗粒；4．顶喷采用三流式喷枪，有利于粘合液的雾化；5．底喷采用二流式带针阀的喷枪，针阀有利于粘合液的通断；用户单位：药业有限公司文件名称：操作手册设备名称/系统文件编号版本号多功能流化床WBF-200WBF1204-15-00109日期2012年05月15日页号5/82B用途1.顶喷工艺物料在进风气流的负压抽吸下，在料斗内上下往复运动形成流化状态。但这种状态是不规则的，没有受到严格的控制。喷液通过安装在扩展室的喷嘴加入系统中。物料、喷液、热气流在流化状态中成形和干燥。（图1）顶喷装置的主要用途1)干燥及喷雾制粒干燥流化床是极佳的干燥设备。流化过程中颗粒悬浮在空气中，颗粒表面与热空气完全接触，达到了最佳的热交换状态。保证了颗粒受热均匀，多余水分能均匀地蒸发，防止了局部过热现象。在物料温度稍超过室温的情况下，可使用较高的进风温度，以加快干燥速度。顶喷非常适用于干燥。如果只进行干燥，只需要卸下喷枪或者不使用喷枪就成为一个流化床干燥器。2)制粒制粒的目的大致有如下几点：a.减少粉尘；b.提高流动性；c.避免分层现象；d.提高颗粒可压性；e.改变堆密度；f.提高崩解，促进溶出；随着对药物质量要求的不断提高，与质量相关的参数控制越来越严格。就片剂而言，最终控制的几个主要参数为：片重、硬度、脆碎度、崩解、溶出等。这些都直接与制得的颗粒质量有关。颗粒均匀，流动性好，则片重差异小，有利于提高硬度，降低脆碎度，促进崩解、溶出等。在制粒过程中，为了保证最终颗粒的粒度分布均一，喷枪的喷液范围要符合物料流化时的最大范围。以防喷液在壁上或物料过干过湿，形成最终产品的粒度分布不均匀。3)制速溶颗粒粉末是很易溶解的，但粉尘较大，流动性极差。为了消除这些不足，制成速溶颗粒。速溶颗粒是能在水中或其他溶剂中速溶的物质，需要有以下特点：a.有较大的分散性；b.颗粒内孔隙较大，使水易渗透。在药品中如冲剂，在食品业中如速溶饮料等，运用相当广泛。Image1用户单位：药业有限公司文件名称：操作手册设备名称/系统文件编号版本号多功能流化床WBF-200WBF1204-15-00109日期2012年05月15日页号6/82流化床制粒：进风气流自下而上推动物料向上运动。顶喷时粘合剂通过喷枪嘴自上而下喷入，将粘合剂雾化成极细小的液滴喷入，方向与物料运动的方向相反，物料和物料的粘合是通过粘合剂的液桥粘合力作用粘合在一起，形成体积不断扩大，最终形成一定大小的颗粒。故颗粒表面粗糙，内部孔隙较多，水等溶剂很容易渗透进去，使颗粒快速溶解。4)包衣顶喷包衣时，较适用于下列几个方面：a.隔热；b.掩味，改善药物不良味；c.抗氧化及抗潮湿，延长药物储存期；d.改善外观；e.热熔融包衣；包衣过程中，使喷液喷到被包物运动的最密集区，以便包衣喷液与被包颗粒之间的距离降到最小，使喷液在颗粒表面能良好地铺展，形成均匀，无断层的衣膜。用户单位：药业有限公司文件名称：操作手册设备名称/系统文件编号版本号多功能流化床WBF-200WBF1204-15-00109日期2012年05月15日页号7/822.底喷工艺底喷工艺是通过在料斗内增设一个上下两端开口的隔圈以及与之对应的具有不同开孔率的筛板，以控制物料运动形成有序的流化状态。喷液通过安装于筛板中心的气动喷嘴加入到系统中，其方向与物料运动方向相同。隔圈与筛板之间有一定的间距，以保证物料能顺畅地从隔圈外流向隔圈内，形成循环往复的流动状态。（图2）被包的颗粒经过隔圈，在扩展室开始减速。当颗粒上升到扩展室时，多余的介质被蒸发掉，当气流速度无法推动颗粒运动时，颗粒重新回落到隔圈与料斗之间的间隙内，此处的气流量只要能使得颗粒向下运动，且保持失重的悬浮状态就够了。颗粒从隔圈与料斗壁之间的区域内水平地运动到包衣区域内，形成一个运动循环，这是通过正确地调节隔圈底部与筛板之间的间隙来实现的，颗粒在几秒钟内通过包衣区域，完成一个运动循环。在工艺过程中，调节好流化空气的流量，隔圈的高度、雾化空气压力及流量，被包物料的温度，是非常重要的。喷枪装在底部筛板中心，枪头向上，自下而上喷液。喷液方向与物料运动的方向同向。底喷装置主要适合包衣。底喷工艺是同向喷液，包衣液的喷液方向和粒子运动方向一致，一般情况这种运动快速，持续，均一。由于包衣液喷射在喷嘴附近运动有序的粒子表面，故喷液从喷嘴口到被包物的距离很近，形成的衣膜很好，能得到连续紧密的衣膜。物料在底喷装置中，往复循环运动，其流化状态非常有规则，颗粒流化经过喷射液雾时间的间隔很有规律，液雾的铺展均匀，形成的衣膜厚薄均匀，没有孔隙，不会象顶喷中那样，由于运动无序而造成衣膜性能不佳。底喷工艺主要适用于所有膜衣：遮掩膜、矫味膜、肠溶衣、缓释衣等。而且衣膜质量好，分布均匀，矫味，改善外观。Image2用户单位：药业有限公司文件名称：操作手册设备名称/系统文件编号版本号多功能流化床WBF-200WBF1204-15-00109日期2012年05月15日页号8/82三、主要规格及技术参数主要规格及技术参数：（保留对技术参数的修改权）表1流化床制粒干燥机名称单位WBF-200顶喷物料容器容积L670直径mm1400底喷物料容器容积L300直径mm800液体比重kg/cm3不大于1.3，流动性好生产能力顶喷kg/time150～200生产能力底喷kg/time80～120蒸汽压强MPa0.3～0.5耗量kg/h290压缩空气压强MPa0.5～0.7耗量m3/h20（单把喷枪）喷枪数量顶喷套1底喷套3供液泵性能参数额定转速r/min60～600流量(国产16#3.2mm*1.6mm)mL/min15～320(单泵头)泵头（3×YZ1515X）数量/只3流量(国产24#6.4mm*2.4mm)mL/min160～1700(单泵头)泵头（YZ2515）数量/只1功耗W150风机参数额定功率kW30额定风量m3/h8000用户单位：药业有限公司文件名称：操作手册设备名称/系统文件编号版本号多功能流化床WBF-200WBF1204-15-00109日期2012年05月15日页号9/82额定风压Pa11000工作温度℃室温～90℃自动调节物料温度℃自动控制、自动显示物料收得率%不少于99%产品水份%干燥后物料含水量可达1.5%噪音dB风机隔离处理小于75分贝电源电压制式380V/50Hz三相四线制总功率kW33用户单位：药业有限公司文件名称：操作手册设备名称/系统文件编号版本号多功能流化床WBF-200WBF1204-15-00109日期2012年05月15日页号10/82四、工作原理及工艺过程1.顶喷、底喷工作原理气流在引风机的负压抽吸下，经空气初、中效过滤器、加热器、终端高温高效过滤器、送风道从气流分布板进入流化床制粒室，将种子粉末（种子粉末可用原生药粉、赋型剂、吸收剂以及西药、食品等各种原料）鼓动沸腾流化态，同时进行混合。液态物料和雾化液态物料的压缩空气经各自管道进入喷头，压缩空气将液态物料雾化成细小颗粒，喷洒在流化床制粒室中与种子粉末混合，粘接成颗粒，同时颗粒被热风干燥。一部份细粉上升到过滤袋被捕集，到一定时间，左排风阀关闭，左室滤袋在气缸作用下上下抖动，被抖下的粉末落回流化床中再次制粒。抖袋后左排风阀又开启。一定时间后右排风阀关闭，过滤室右室滤袋抖动。左右两室以此循环交替抖动，清理捕集到的粉末，使过滤袋保持畅通，完成混合、干燥、制粒作业。如图3、4所示详见：顶喷工作原理示意图（图3）底喷工作原理示意图（图4）用户单位：药业有限公司文件名称：操作手册设备名称/系统文件编号版本号多功能流化床WBF-200WBF1204-15-00109日期2012年05月15日页号11/82顶喷工作原理示意图（图3）注：1.采风空气过滤器2.加热器3.终端高效过滤器4.主风道手动阀门5.气流分布板6.供液装置7.蠕动泵8.顶喷枪9.流化室10.过滤袋11.抖袋汽缸12.密封室风阀13.引风机和消声器12345678910111213用户单位：药业有限公司文件名称：操作手册设备名称/系统文件编号版本号多功能流化床WBF-200WBF1204-15-00109日期2012年05月15日页号12/82底喷工作原理示意图（图4）注：1.采风空气过滤器2.加热器3.终端高效过滤器4.主风道手动阀门5.气流分布板6.供液装置7.蠕动泵8.底喷枪9.导流筒10.流化室11.过滤袋12.抖袋汽缸13.密封室风阀14.引风机和消声器1234567891011121314用户单位：药业有限公司文件名称：操作手册设备名称/系统文件编号版本号多功能流化床WBF-200WBF1204-15-00109日期2012年05月15日页号13/822.流化床技术包衣在制药界的固体制剂中，有些药品需要包衣，以提供要求的释放特征。对结晶体、颗粒进行包衣，所包的薄膜衣可以是缓释或控释衣膜、掩味、肠溶、提高稳定性或改善外观。包衣是在一定形状的物质外面包裹上一层衣膜，以达到一定的目的。其基本过程为：当颗粒通过包衣区域时，包衣液被喷射到颗粒的表面，形成一小块一小块的衣膜，最终整个表面都被包裹。在整个过程中，液滴的