询证医学系统评价

多索茶碱治疗慢性阻塞性肺疾病的系统评价书一、背景：1、慢性阻塞性肺疾病(ChronicobstructivePulmonaryDisease,COPD)简称慢阻肺，是具有气流受限特点的疾病,气流受限不完全可逆,呈进行性进展。该病确切的病因尚不清楚，但认为与肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关[1]，是可以预防和治疗的疾病。该病主要累及肺部,但也可以引起费外给器官的损害，有的全身炎症反应,病情导致劳动力丧失,生活质量下降,进展呼吸衰竭、肺源性心脏病。2、COPD患病率和病死率均居高不下。1992年在我国北部和中部地区，对102230名农村成人进行了调查，COPD的患病率为3%。近年来对我国7个地区20245名成年人进行调查，COPD的患病率占40岁以上人群的8.2%。因肺进行性减退，严重影响患者的劳动力和生活质量。COPD造成巨大的社会和经济负担，根据世界银行/世界卫生组织发表的研究，至2020年COPD将成为世界疾病经济负担的第5位[2]。3、解除气道痉挛是改善COPD患者自觉症状，提高生存率的重要治疗措施。研究表明氨茶碱（aminoPhylline）能减轻COPD患者的呼吸困难、改善呼吸及功能、刺激低氧状态下的呼吸驱动，但由于其心悸、恶心、呕吐等不良反应，时期临床应用受限。近年来，多索茶碱(doxofylline)的问世大大改善了茶碱类药物的用药局面[3]。两者同是解痉平喘药物，评价两药的有效性和安全性十分必要。通过用Meta分析方法多索茶碱与氨茶碱对慢性阻塞性肺疾病的随机对照临床观察的现有文献进行分析，评价两药的有效性和安全性。二、系统评价的目的：客观评价多索茶碱治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性性和安全性。三、纳入原始研究的标准：研究类型：随机对照试验（RCT）,并限于中、英文全文文献研究对象：COPD患者，种族，年龄，性别不限干预措施：实验组使用多索茶碱300mg，qd；对照组使用氨茶碱250mg,qd。研究结果：对咳嗽、哮喘、哮鸣音显效、好转、无效、有效率和不良反应发生率。四、检索策略：关键检索词:中文：多索茶碱、氨茶碱、慢性阻塞性肺疾病、系统评价；英文：aminoPhylline、doxofylline、COPD。检索数据库：--万方数据库（1979~2008）；--维普中文期刊（VIP，1989~2008）；--中文全文期刊数据库（CNKI,1979~2008）；--PUBMED(1966~2008)；--MEDLINE；--EMBASE(1900~2008)；--Cochrane图书馆--CochraneComplementaryMedicineFieldRegistry--Medline--Complementary&AlternativeMedicine&Pain--CCTR(CochraneControlledTrialsRegister)--WebofScience--Bibliographicfromretrievedarticles--Conferenceabstractsandunpublishedtrials五、系统评价的方法：1.研究对象选择：纳入标准：①FEV1/FVC70%无溃疡病无茶碱过敏史④合并严重哮喘及慢阻肺不能停用激素和β2受体激动剂，应用茶碱治疗者不作为人选。2.文献筛选：由两人独立阅读所获文献题目和摘要，在排除明标准显不符合纳入标准的试验后阅读可能纳入的实验全文，根据纳入、排除标准最后确定被纳入文献。交叉核对，有意见时讨论或者邀请第三者参与讨论。（纳入标准：多索茶碱与氨茶碱对慢性阻塞性肺疾病的随机对照临床观察的数据和统计分析文献）。3.文献评价：进行文献质量评价，纳入文献的方法学质量依据Cochrane评价手册中随机对照试验质量的4条评价标准进行评价：①是否采用随即分组；②是否采用分配隐藏；③是否使用盲法，盲法实施对象为谁；④有否描述退出试验及失访的情况；⑤如有退出或失访的情况是否采用意向治疗分析；⑥基线资料是否可比。4.数据收集：提取方式：由2名评价员各自用计算机和手工检索文献，独立选择纳入试验及数据一般资料：纳入标准、患者年龄、性别、治疗措施等；失访、退出原因及例数；纳入研究对象的方法测定措施：①临床症状、体征：呼吸困难、喘息、咳嗽和肺部哮鸣音；②肺功能：用药前肺功能和用药后肺功能，主要测定FEV1和FEV1%；③实验员的培训和经验。5.统计分析方法：采用Cochrane协作网提供的软件分析。经敏感性分析，根据临床异质性做亚组分析。如亚组内研究间无统计学异质性（P≧0.1)，采用固定效应模型分析；存在异质性（P0.1),应先分析异质性来源。如无明显临床异质性，且无确定的的统计学异质性来源时，采用随机效应模型分析；如果存在明显的临床或方法学异质性或提供的数据不全，不能进行Meta分析时，则进行描述性分析。分类变量采用相对危险度（RR）表示。对失访、退出患者，作为无效（intention-to-treat,worstcaseanalysis）六、参考文献：[1]叶任高，陆再英。内科学[M]。北京;北京人民出版社，2005,57；[2]陆再英，钟南山。内科学[M]。北京;北京人民出版社，2012,62；[3]杨雨红，多索茶碱治疗哮喘及慢性阻塞性肺疾病70例临床观察。沈阳医学院学报，2008,10（4）；127-129；