20601062-FM014 部件认证供应商操作指导书

Q/XO20601.062-FM014第1页共87页01版2009.10.30XOECPQCQ/XO20601.062-FM014第2页共87页01版2009.10.30XOECPQC策划：李光主编：郑惠升封面：苏萍案例：陈华版本信息：正式版第一版2009.10.30Q/XO20601.062-FM014第3页共87页01版2009.10.30XOECPQC目录1.0目的………………………………………………………………………………………………………..…042.0范围…………………………………………………………………………………………………...………043.0内容………………………………………………………………………………………………...…………043.1什么是部件认证………………………………………………………………………………..….……043.2部件认证流程与OTIS其他相关流程和指导文件的关系……………………………………………043.3部件认证操作……………………………………………………………………………….…………..063.3.1部件认证范围……………………………………………………………………………………073.3.2部件认证需要具备的前提条件…………………………………………………………………083.3.3部件认证操作步骤………………………………………………….……………………….…..103.3.4部件认证完成的后序工作……………………………………………………………………....144.0附件一：工具………………………………………………………………………………………………...164.1工艺流程图…………………………………………………………………………………………..….164.2过程失效模式和影响分析PFMEA…………………………………………….……………………....194.3控制计划………………………………………………………………………………………………...264.4测量系统分析（MSA）……………………………………………………………………………......284.5统计过程控制（SPC）………………………………………………………………………………....324.6过程审核和符合性审核………………………………………………………………………………...385.0附件二：案例………………………………………………………………………………………………...45Q/XO20601.062-FM014第4页共87页01版2009.10.30XOECPQC1.0目的尊敬的供应商您好，感谢您为西子奥的斯提供优质的服务。本手册旨在帮助您学习有关部件认证的知识，指导您如何操作部件认证过程，以使您在进行部件认证时获得方便。2.0范围本手册适用于为西子奥的斯公司提供生产物料和服务的全部供应商。本手册中的内容依据西子奥的斯《部件认证流程》，当两者之间出现冲突时，以《部件认证流程》为准。3.0内容3.1什么是部件认证部件认证部件认证部件认证部件认证（（（（PartQualification）：）：）：）：OTIS用于定义供应商准备量产的部件和其生产过程的认证要求，并对其实施认证，以确认供应商是否正确理解了顾客工程设计和规范的所有要求，以及确认该制造过程是否具备持续生产满足顾客要求产品的潜力。部件认证一般包含以下几个主要步骤：前提条件审查评估、部件认证申请、文件审核、过程审核、部件测试评估、部件认证授权、符合性审核（仅针对PDP项目），详细步骤见后面部件认证操作章节。图1：部件认证流程概图3.2部件认证流程与OTIS其他相关流程和指导文件的关系部件认证流程是OTIS生产部件认证系统（PPQS）的一个子流程，生产部件认证系统（PPQS：：：：ProductionPartsQualificationSystem，类似于汽车行业的PPAP（生产性批准程序）。）包含了供应商认证（SupplierQualification，详细参考Q+部分）、部件认证和生产认证三个子操作流程，PPQS是OTIS设计开发流程（ProductDesignProcess，PDP）中的一个重要模块。完善的图纸通过供应商资质认证做过充分设计验证文件审核文件审核文件审核文件审核文件逻辑核对PQCS过程过程过程过程审核审核审核审核PDP项目项目项目项目/重点项目重点项目重点项目重点项目符合性审核符合性审核符合性审核符合性审核PDP项目项目项目项目3个月个月个月个月流程图控制计划PFMEA第二次移交部件测试评部件测试评部件测试评部件测试评估估估估完善图纸生产设备/工装已准备好PQPW工序审查量具重复过程能力尺寸分析外观分析可靠性测试/性能测试/材料测试符合性审核长期能力验符合性审核经经经经认证的部件认证的部件认证的部件认证的部件部件认证申请部件认证申请部件认证申请部件认证申请授权授权授权授权Q/XO20601.062-FM014第5页共87页01版2009.10.30XOECPQC图2：PPQS板凳图图3：OTIS设计开发流程，其中蓝色模块是PPQS的工作部件认证同时也是OTIS《Q/XO21001.021-2008新生产性供应商开发流程》的关键环节之一，即采购流程ProductionQualificationSupplierQualificationPartQualificationPPQSQ/XO20601.062-FM014第6页共87页01版2009.10.30XOECPQC中不可缺少的部分。图4：XIZI-OTIS新生产性供应商开发流程3.3部件认证操作下面，让我们通过一个示例，来了解如何具体操作一个部件认证工作：长三角宇宙电梯部件有限公司业务经理A.Julie目前正在接洽OTIS，关于一项电梯用新型按钮的业务，她联系OTIS采购的Kitty：A.Julie：Kitty，您好，我是长三角宇宙电梯部件有限公司的业务经理A.JulieKitty：您好，有什么需要我帮助么？A.Julie：经过上次的洽谈，贵公司提出对我们的这款新型按钮有采购的意向；由于初次合作，我们不知道接下来需要怎么操作，你能告诉我么？Kitty：好的，首先我会帮助你了解和学习关于供应商引进的操作知识；但是，在这个操作过程中，你同样需要学习关于供应商资质审核和部件认证方面的操作知识，因为这些是完成新供应商引进的必不可少的步骤；A.Julie：这听上去很复杂，你都会帮助我了解这些，对么？Kitty：关于新生产性供应商开发方面的问题，我可以帮助你；关于供应商资质审核和部件认证方面的操作填写《新生产性供应商需求申请表》评估需求部门领导批准结束供应商资源筛选初评主文件维护申请新增供应商审批反馈需求部门部件认证签署质量保证协议供应商资质审核开始新供应商培训签署采购通用条款不增Y新增NQ/XO20601.062-FM014第7页共87页01版2009.10.30XOECPQC知识，我需要联系我的同事来帮助你；A.Julie：太好了，那么，我想先去了解一下关于部件认证方面的知识；Kitty：好的，你需要向我的同事John咨询，稍后我将它的联系方式告诉你，并向他转告你的请求。3.3.1部件认证范围哪些情况需要做部件认证哪些情况需要做部件认证哪些情况需要做部件认证哪些情况需要做部件认证：：：：
新产品所有新零件（非标零部件除外）
新供应商或新产地
变更，可包括以下几类，但不排除其他变更情况：1）批量生产用新模具/新工装或模具/工装变更时；2）设计变更时；3）过程变更时；4）超过一年未采购的零部件重新批量采购时；5）现有供应商之间的切换；
其他评估和确认后需要重新或额外认证的部件（具体指：工地抱怨、供应商偏差替代、每周一检、能力考核和其他原有部件的质量改进项目）哪些情况不需要做部件认证哪些情况不需要做部件认证哪些情况不需要做部件认证哪些情况不需要做部件认证：：：：
奥的斯总部签约的供应商的采购以及奥的斯公司间的采购
公司设计的非标零部件，特指部件号为“$X/标准件号-合同号”的部件A.Julie：您好，是John么？John：您好，有什么能为您效劳？A.Julie：我是长三角宇宙电梯部件有限公司的业务经理A.Julie，贵公司的采购经理Kitty让我向您了解关于部件认证的知识，你能帮助我吗？John：当然可以，那么，你希望了解些什么呢？A.Julie：我对此一无所知，你能否介绍性的和我讲些什么。John：可以，那么，首先要确定是否在部件认证范围内。你能否告诉我，贵公司的产品是否具备下面两种情况：第一种，这个产品是一种非标准部件，OTIS给您的图纸编号是以“$X/标准件号-合同号”,这意味着这个产品并不会批量产，仅采购特定的很小数量。A.Julie：我们的产品不是第一种情况，它是一款新型按钮，应该是需要被量产使用的；John：第二种情况是，这个产品是否已经获的OTIS总部的认可，并通过总部的认证，成为一款全球推广的部件？A.Julie：我不是很明白“OTIS总部的认可”的意思，但是有一点可以肯定，我们是第一次和OTIS合作，并且是和你们在接洽；John：我解释一下；这两种情况下，我们通常不开展部件认证；贵公司的这个产品不符合这两种情况，我们需要对它开展部件认证。今天我将相关的指导书发给你，你先通过书面的形式了解一下部件认证的所有范围和前提条件。关于全球采购关于全球采购关于全球采购关于全球采购注解注解注解注解：由于OTIS是一家跨国公司，在全世界很多国家均有分支机构，为了向全球提供一些优质的共享资源，特别是安全部件，OTIS设立了全球采购组织，通过更严格的认证程序和保障性合作协议，完成全球采购。Q/XO20601.062-FM014第8页共87页01版2009.10.30XOECPQC3.3.2部件认证需要具备的前提条件您在签署部件认证申请单前，需要确认部件认证的前提是否已经满足，主要是以下4种，这4个前提，将需要提供证据进行评估。A、您是否已经通过合格供应商资质审查？在您经通过合格供应商资质审查之后，您才可以进行部件认证。您需要通过与您接洽的西子奥的斯采购代采购代采购代采购代表表表表确认如何成为西子奥的斯合格供应商。您的公司会接受由采购部主导的供应商资质评定，在您通过资格评定后，您会获得采购部和品质部采购部和品质部采购部和品质部采购部和品质部认可的有效的供应商资质评估报告有效的供应商资质评估报告有效的供应商资质评估报告有效的供应商资质评估报告，作为进行部件认证的前提之一。资质审查的详细操作，需要参考《供应商资质审查流程》或《Q+手册》B、您是否获得有效的完善图纸？您在准备部件认证时，需要确认当前的产品图纸是否为有效的生产图纸。当图纸是西子奥的斯技术部门设计时，您仅从西子奥的斯采购代表采购代表采购代表采购代表处获得有效的生产图纸，避免使用从技术部获得的非有效图纸。当图纸由贵公司负责设计时，您需要提供前期的设计验设计验设计验设计验证报告证报告证报告证报告，并且图纸的有效性需要获得西子奥的斯技术技术技术技术部门部门部门部门的批准。有效的完善图纸是部件认证的前提条件之一。图5：完善图纸示例C、产品是否已经完成设计验证？如果您公司参与制造的部件是西子奥的斯主导的一个完全执行设计开发流程(PDP)的部件，无论这个部件的设计工作是由西子奥的斯完成，还是由供应商（贵公司）完成，都需要在设计阶段进行设计验证设计验证设计验证设计验证，许多相关的测试需要按要求开展，并输出设计验证报告设计验证报告设计验证报告设计验证报告，这些测试结果合格是部件认证的前提之一，但不是部件认证的内容。在进行业务接洽时，您就会收到西子奥的斯采采采采购代表购代表购代表购代表发给您的相关资料，其中有一份指导手册是《供应商质量手册》，这份文件的第11.0和12.0较详细地描述了部件认证相关知识和相关工具，请详细阅读和学习。在对您公司进行资质考察时，必须要考察您公司是否已经掌握并能够应用这些知识和工具。当您对这些知识的自学存在困难时，可向外部培训机构学习其中