QC岗位培训教材

Page1of19培训教材QC岗位培训Page2of19培训教材品质监控流程图原料检验包材检验退货或特采称量监控配料监控中控内料化验灌装(填充)监控成品内料化验包装(组装)监控成品外观检验产品放行审查产品放行调查/补充相关资料调查/补充相关资料返工处理返工处理返工处理特采特采特采水质监控制程监控进料检验成品监控NGOKOKNGNGNGNGNGNGNGNGOKOKOKOKPage3of19培训教材包装材料检验一、检验工作流程1仓库清点收货后将货物转移至待检区，做好物料标识及“待检”标识，并递交《请检单》至品质管理中心。2IQC接到《请检单》后首先对来货进行初检，核对货物名称、规格型号、供应商信息、货物数量等基本信息。3货物基本信息核对无误后，对货物进行抽样检验。抽样方法如下：3.1一般检测水平的抽样采用《GB/T2828计数抽样检验程序第一部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》中表一《样本量字码》进行，抽样水平采用一般检验水平“Ⅱ”级。如有特殊要求或约定，则按照批准的要求或约定进行。一般检测水平的抽样适用于常规检验项目。3.2特殊检验水平的抽样方式按照《GB/T2828计数抽样检验程序第一部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》中表一《样本量字码》进行，抽样水平采用特殊检验水平“S-3”级。如有特殊要求或约定，则按照批准的要求或约定进行。特殊检测水平适用于检验标准中的“性能检验”项目。4取样时,开箱数量按总的送检箱数（n）来确定，取n+1。IQC对已取样的包装或堆垛加贴“取样”标识。5检验项目包装材料的检验项目、检验方法及要求按照各类包装材料的标准要求进行，如有特殊要求或约定,则按照批准的要求或约定进行。通常涉及到产品性能的测试由IQC人员会同包材实验室人员进行，其他检验项目由IQC进行。6检验完成后，由检检验人员将检验结果记录在《包装材料检验记录表》中，并作出判定。7结果判定7.1一般检测水平的判定按照《GB/T2828计数抽样检验程序第一部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》中表2-A《正常检验一次抽样方案（主表）》，接收质量限按：轻微缺陷（AQL）2.5，严重缺陷（AQL）1.0判定。7.2特殊检测水平的判定按照《GB/T2828计数抽样检验程序第一部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》中表2-A《正常检验一次抽样方案（主表）》，接收质量限（AQL）1.0进行判定。Page4of19培训教材7.3检验结果：（A）合格/允收（B）不合格/拒收8合格处置：填写《包装材料检验记录表》交IQC主管，ERP系统转合格仓，同时由IQC在货物上加贴“合格”标识。9不合格处置：填写《包装材料检验记录表》交IQC主管，填写《不合格评审处理报告》交PME处理，根据最后质量负责人的评审结果，在ERP系统中转仓；同时由IQC在货物上加贴“不合格”标识。货物由仓库按《不合格品控制程序》处理。10样本保存：检验完成后，每一个检验批抽取1个样品，保存期为3个月。保存之样本须注明供应商，物料名称，收货日期，如留样为不良品还应该标明不良项目等信息。Page5of19培训教材二、包材检验流程图核查标样，检验标准，规格书…是否要做微检？包材进入仓库待检区仓库开《请检单》交IQCIQC外观、规格检验；包材室性能测试完成检验,填写《包装材料检验记录表》或客户的检验表市场跟单提供标准样版制订标准、规格书微检室取样、化验结果判定ERP系统转仓开《不合格评审处置报告》交PMC文件受控,发行退单，通知仓库处理评审结果：特采、挑选、拒收OKNGOKOKNGNG按GB/T2828G-Ⅱ均匀抽取外观检验样品；再按S-3，抽取性能测试样品YESNO核对《请检单》，来货标签…Page6of19培训教材三、包材检验的其它规定1、包材检验样版：包材外观检验QC组长负责接收、登记、保管，并拍照留档。来货时仍未拿到签版，应立即跟进处理，向市场部或跟单员催促签版，并同时通知主管或直接发出邮件给相关人员。2、《请检单》处理：包材外观检验QC组长负责接收仓库给到的《请检单》，收单后应立即与仓库管理人员核实物料，信息无误后，立即安排QC按标准进行取样（包括样品的均匀性和数量）。同时，将《送检单》上的信息录入电脑，填写在“品质公用”—“上传资料”—“物料监控2013”—“2013年IQC检验汇总分析”。于所有检测完成后，由负责功能测试人员将结果填入“2013年IQC检验汇总分析”中。3、检验取样规定：a、根据来货数量和检验标准，由包材外观检验QC按G-II的取样水平，均匀地抽取样品，并粘贴“取样”标识。同时从抽取的样品中，按S-3的取样水平，随机抽取功能测试所需的样品（化妆包、化妆袋、礼品盒等特殊包材只取2个）。b、包材外观检验QC抽取功能测试样后，注明物料代码、供应商、日期时间等相关信息，开出《领料单》给仓库，立即送实验室做功能性检测。c、部分包装材料需要从库存中找出配套包材进行功能测试的，由外观检验QC负责从仓库中一并抽取送到实验室。d、因不合格复检或因其它原因，需要进行非例行测试时，由负责功能性测试的人员自行去仓库领取样品。4、检验及检验报告处理：a、外观检验QC和功能测试人员应及时进行检验或检测，并对相应结果做出判定。如外观检验结果判定为不合格，由负责外观检验的主管人员给出建议，如特采、拒收、挑选使用。b、包材外观检验正常情况下一个工作日内完成，并将《包装材料检验记录表》或其它客户指定的《包材检验报告》送至功能测试人员。c、由功能测试人员完成《包装材料检验记录表》中有关功能性测试结果后，交其负责人转仓处理。在ERP系统中放行或通过邮件通知PMC及仓库。d、如外观检验或功能测试不合格，由物料监控主管开出《不合格评审报告》交PMC，按不合格流程操作，并及时跟进异常情况的处理结果。Page7of19培训教材5、测试样品管理：外观检验时不可破坏或脏污样品，将检验中发现的不良品单独装箱备用。功能测试完成后，由检测员加贴留样标签，保留一个样品。保留时间1至3个月。6、其它事项：6.1注意收集各类代表性的缺陷包材样品，以供QC培训参考之用。6.2每个月应对供应商的业绩作评价，以作筛选供应商之依据。6.3检验一般采用一次抽样正常检验，可根据供应商的业绩选择使用加严或放宽方式，由品质管理部门主管人员或负责人批准。四、包材培训相关资料1、签核的样版：A、签样类别（客户签版；市场或跟单签版）B、签样标签（有效期、签名、限用等）2、典型的缺陷样品：A、不同类型包材的常见缺陷B、缺陷轻微或严重的界定3、《请检单》：A、出示和培训核对的内容4、《包装材料检验记录表》：A、出示和培训填写的内容5、各类标签：A、合格B、不合格C、待检D、取样Page8of19培训教材原料检验一、检验工作流程1仓库清点收货后将货物转移至待检区，做好物料标识及“待检”标识，物料及时录入ERP系统报检，并递交《送检单》至化验室。2化验人员接到《送检单》后首先对来货进行初检，核对核查待检原料的名称、批号、标记、生产厂家、重量、生产日期等的识别标识及警告标记。送检单、厂商的COA与待检原料标识上的名称、批号、厂商、生产日期、数量等要完全吻合。对于明显不符合标准要求的，由品质部会同采购部、技术部相关人员进行现场检查，品质主管人员有权在不经取样的情况下做出判定为不合格品的决定。3原材料的取样3.1检测人员接到仓库《送检单》后做取样前的准备工作，包括取样用的灭菌器皿(如取样瓶)、消毒好的取样器、灭菌针筒、75%酒精等等。3.2准备好后，由经过培训和授权的取样人员在仓库管理人员的配合下，将原料外包装进行清洁、消毒处理后，运至化妆品原材料仓库的取样室进行取样。3.3原材料的取样量：一般为100g，特殊情况下检验用量大的取样200g-300g；分3份，1份用做理化检测使用，1份用做微生物检测使用，1份作为留样。来料包装数与样品数的关系如下来料包装数目(N)取样包装数(直接样品)混合样品数1-3N3≤100n+131001533.4取样时按无菌操作要求进行开封、取样、封存。3.5需要做微生物检测的样品，在常温下2小时内、在冰镇条件下6小时内送检。4检测项目根据相关《原料检验标准》的要求进行原料的微生物和理化指标的检验。检验方法按相应的国家标准行业标准或公司内部测试方法进行。5将各项测试情况及时记录在原始记录中，测试结果填写于《原料测试报告》中。完成所有测试项目后，将被检样品保存1周后处理。6将《原料测试报告》交化验室主管人员进行审核判定，在ERP系统中转仓；如判定为不合Page9of19培训教材格，则按照《不合格品控制程序》进行处理。7原料检测人员应根据判定的结果，在原材料包装上加贴“合格”或“不合格”的品质状态标签，进行标识。二、原料检验流程图核查原料标样和检验标准是否要做微检？原料进入仓库待检区仓库录入，开《请检单》理化室理化项目测试填写《原料测试报告》提供标准样版制订检测标准微检室取样、化验结果判定ERP系统转仓开《不合格评审处置报告》交PMC文件受控,发行退单，通知仓库处理评审结果：特采、挑选、拒收OKNGOKOKNGNG按GC-SOP-QC-001文件要求取样YESNO退货核对《请检单》，来货标签，COA…Page10of19培训教材制程控制（线上监控）一、线上监控工作流程（1）生产监督和产品抽查跟线检验员在产品的各个生产阶段实施监控检查，监督和检查程序按《制程巡查作业规程》进行，检查项目按各记录表的规定。一般分为：称料、配料、灌装、包装4个工序，根据监督和抽查的情况填写《称料监控记录表》、《配料监控检查记录表》、《灌装监控检查记录表》、《包装监控检查记录表》4张表格。（2）首件确认收到首件确认申请后，立即查找到签核的标样（灌装段标样由IPQC负责管理，存放于化验室留样房；包装段标样由FQC负责保管共用；如无标样找跟单解决），及时进行确认并记录。具体操作程序和检查内容按《首件确认规程》和《首件确认表》执行。首件确认记录输入：品质公用O盘:\上传资料-品质保证2013\线上监控\2013年首件确认统计记录中，以便查阅和统计。（3）净含量检查灌装段监控时应对产品的净含量进行检查，操作流程按《净含量检验规程》或客户的要求执行，净含量的重量值按公司内部BOM表规定的范围。记录监控时产品的实际净含量于《灌装监控检查记录表》中。国内OEM客户，如维真客户填写GC-FM-QC-046《灌装量检查记录表》，曼秀雷敦需开出《净含量测试报告》寄给客户存档。Page11of19培训教材二、线上监控流程图称量监控配料监控中控内料化验灌装(填充)监控成品内料化验包装(组装)监控返工处理返工处理特采特采OKNGNGNGNGOK符合要求生产改善OKNG符合要求生产改善OKNGPage12of19培训教材三、生产监控一般规定1、生产监控由QA负责，监控人员负责首件的签核及相关的生产监控记录。2、监控人员负责签核首件所需的灌装标准样版的跟进（一般由市场后勤部提供），负责登记、使用和保管。3、与QC成品外观检验所公用的包装标准样版，由QA监控人员负责跟进（一般由市场后勤部提供），签核首件完毕，立即转交QC成品外观检验使用，由QC负责保管，并拍照留档。4、生产车间操作工人对有外观缺陷的产品是否可以接受时，由跟线检验员IPQC作出判定，遇有无法确定的情况，立即上报主管，由主管确定后通知IPQC或车间。5、生产挑选出来的不良包材或制程中产生的不良包材，生产部退回仓库时，由QC负责签核。Page13of19培训教材成品检验一、检验工作流程1、成品外包装的检验：1.1生产部门将成品摆放至待检区做好物料标识及待检标识，并填写《成品检验记录表》中的有关生产信息后递交至品质部。1.2FQC接到《成品检验记录表》后首先进行初检，核对货物名称、规格型号、货物数量等基本信息。1.3货物基本信息核对无误后，对货物进行抽样检验。抽样采用《GB/T2828计数抽样检验程序第一部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》中表一《样本量字