环境监测站实验室资质认定复评审整改报告

****环境监测站实验室资质认定复评审(计量认证)整改报告***环境监测站编制人:审核人：批准人：日期:年月日实验室资质认定（计量认证）复评审整改报告根据国家质量监督检验检疫总局令第86号《实验室和检查机构资质认定管理办法》的规定，我站按照广东省质量技术监督局《质量技术监督行政许可申请受理决定书【（粤）质监（计认）受字[2015]第*号】和《关于下达实验室计量认证/审查认可现场评审的通知》要求，广东省实验室资质认定计量认证复评审组于2015年5月**日对本站进行了认真的实验室资质认定复评审工作，复评审组对***环境监测站开出了9个不符合项，分布于《实验室资质认定评审准则》4.1（2）、4.1.8（2）、4.5、4.11（1）、4.11（2）、5.1.3（1）、5.2.3、5.4.1（1）和5.7.1（1）等条款。评审组建议实验室按规定要求，并将落实情况报评审组长确认后，呈报广东省质量技术监督局审批。为了按时落实做好9个不符合项的整改工作任务，我站领导和全体监测技术人员高度重视，于2015年5月*日召开全站职工会议，认真研究部署落实有关的整改措施，要求相关的监测室在规定的时间内跟踪落实整改任务。现已整改完毕，具体情况如下：一、不符合项：“2015年4月法人代表变更后未发表公正性声明”，开出该不符合项的依据是《实验室资质认定评审准则》，对应《评审准则》第4.1条第二款。原因分析：相关负责人对《评审准则》的相关条款理解不够透彻，未意识到公正性声明必须以环境监测站法定代表人的名义发出才是规范有效的。纠正措施：管理层重新拟一份公正性声明，并由现法人代表签发；综合室组织相关负责人应主动学习《评审准则》的相关内容，加深理解。纠正措施完成情况：管理层已拟定一份“***环境监测站公正性声明”，并由法人代表签发；综合室已组织相关负责人应主动学习《评审准则》的相关内容，强调公正性声明的重要性。整改完成，见证材料见附件一。二、不符合项：“缺上级单位和法人代表对最高管理者的任命和授权管理文件”，开出该不符合项的依据是《实验室资质认定评审准则》，对应《评审准则》第4.1.8条第二款。原因分析：最高管理者虽有任命和授权，但未以正式文件的形式呈现，相关负责人未意识到“任命文件”的规范性和重要性。纠正措施：***环境保护局拟定正式文件任命***环境监测站最高管理者并由环境监测站法人代表授权其管理。纠正措施完成情况：***环境保护局发布“关于***环境监测站最高管理者任命与委托授权书”，任命**最高管理者并由环境监测站法人代表授权其管理。整改完成，见证材料见附件二。三、不符合项：“实验室未能提供总氮检测所用过硫酸钾和氢氧化钠试剂的质量检验记录”，开出该不符合项的依据是《服务和采购品供应控制程序》，对应《评审准则》第4.5条。原因分析：分析人员对总氮检测所用的新买入的过硫酸钾和氢氧化钠试剂虽有检测其含氮量，但未形成记录，主要原因是相关负责人对服务和供应品的质量评价不够重视，未意识到其重要性。纠正措施：负责总氮的分析人员按照标准方法检测现在所用的过硫酸钾和氢氧化钠的含氮量并对其适用性做出评价，形成完整记录保存；组织综合室、分析室培训学习《服务和采购品供应控制程序》，加深理解。纠正措施完成情况：分析人员按照《水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法》（HJ636-2012）附录A的测定方法对过硫酸钾和氢氧化钠在即进行质量检验，结果表明二者均符合要求；已组织综合室、分析室的人员培训学习《服务和采购品供应控制程序》，强调对采购的试剂要及时验收，确保使用的重要试剂符合标准方法的要求，同时做好相关验收记录并及时归档保存。整改完成，见证材料见附件三。四、不符合项：“2014年管理评审缺改进决议及其落实情况”，开出该不符合项的依据是《管理评审程序》，对应《评审准则》第4.11条第一款。原因分析：相关负责人对管理评审理解不够透彻，对管理评审报告应包含的内容不是十分明确。纠正措施：对2014年质量体系的运行进行二次评审，在评审报告中补充改进决议和落实情况；组织相关负责人培训学习《评审准则》中“管理评审”的内容，以及质量体系文件中《管理评审程序》，加深理解。纠正措施完成情况：已完成对2014年质量体系运行的管理评审，在评审报告中补充改进决议和落实情况，以新的管理评审报告作为上一次评审的补充报告；已组织内审员和质量负责人培训学习《评审准则》中“管理评审”的内容，以及《管理评审程序》，强调管理评审的形式、流程以及评审报告应包含的内容。整改完成，见证材料见附件四。五、不符合项：“2014年管理评审输入项不全”，开出该不符合项的依据是《管理评审程序》，对应《评审准则》第4.11条第二款。原因分析：相关负责人对管理评审理解不够透彻，未意识到管理评审必须包含全部输入项。纠正措施：对2014年质量体系的运行进行二次评审，补充上一次未评审的输入项；组织相关负责人培训学习《评审准则》中“管理评审”的内容，以及质量体系文件中《管理评审程序》，加深理解。纠正措施完成情况：已完成对2014年质量体系运行的管理评审，补充了上一次未评审的输入项，以新的管理评审报告作为上一次评审的补充报告；已组织内审员和质量负责人培训学习《评审准则》中“管理评审”的内容，以及《管理评审程序》，强调管理评审的形式、流程以及管理评审输入项的完整性。整改完成，见证材料见附件四。六、不符合项：“缺2015年人员培训计划；2014年人员培训计划中缺少在培和新进人员的培训项目”，开出该不符合项的依据是《人员培训和考核程序》,对应《评审准则》第5.1.3条第一款。原因分析：2015年人员培训有初步计划但未最终确定因此未及时打印出来，2014年在培和新进人员的培训是以有经验的老员工带领新员工的方式，并未写进培训计划，亦未有记录和评价。这表明相关负责人对人员培训不够重视，特别是在培和新进人员的培训和考核，人员培训的制度和管理有待加强。纠正措施：相关负责人按照程序文件的要求制定2015年的人员培训计划，制定相关记录表格，并且要意识到在培和新进人员培训和考核的重要性。纠正措施完成情况：已编制《2015年度人员培训计划》，内容包括全体监测人员的人员培训计划和在培和新进人员的培训计划，以及相关记录和评价表格，由站长批准并发布。整改完成，见证材料见附件五。七、不符合项：“缺安全作业管理程序”，开出该不符合项的依据是《实验室资质认定评审准则》，对应《评审准则》第5.2.3条。原因分析：相关负责人未意识到安全作业管理程序的重要性，把“安全作业管理程序”的部分内容写在“实验室事故处理程序”里。纠正措施：相关负责人把“实验室事故处理程序”修改成“安全作业管理程序”；组织相关人员培训学习《评审准则》第5.2.3条，明确安全作业管理程序的概念及其重要性。纠正措施完成情况：已把《实验室事故处理程序》修改成《安全作业管理程序》，由质量负责人和最高管理者审核批准发布；已组织质控室和综合室培训学习《评审准则》第5.2.3条，明确安全作业管理程序的概念及其重要性，加深理解。整改完成，见证材料见附件六。八、不符合项：“实验室使用的一氧化氮标准气体已过有效期”，开出该不符合项的依据是《标准物质管理程序》，对应《评审准则》第5.4.1条第一款。原因分析：相关负责人未定期对标准物质进行定期检查并清理导致未能及时发现一氧化氮标准气体过期。纠正措施：购买新的一氧化氮标准气体用于仪器校准；组织相关负责人培训学习《标准物质管理程序》，强调对标准物质定期检查并清理过期标准物质，强化对标准物质的管理。纠正措施完成情况：已购回新的一氧化氮标准气体用于仪器校准；已组织综合室和标准物质管理人员培训学习《标准物质管理程序》，强调对标准物质定期检查并清理过期标准物质，强化对标准物质的管理。整改完成，见证材料见附件七。九、不符合项：“缺2014年和2015年质控计划”，开出该不符合项的依据是《质量保证和控制程序》，对应《评审准则》第5.7.1条第一款。原因分析：2014年的质控计划写在“2014年***环境监测站工作计划”中，未编制单独的质控计划；2015年质量控制有初步计划未及时打印。纠正措施：质量负责人及时编制2015年质量控制计划，并由最高管理者批准发布；组织相关负责人培训学习《质量保证和控制程序》，加深理解。纠正措施完成情况：已编制完成“2015年度质量控制计划”，内容包括对监测人员及监测仪器的质控，以及相关质控表格，并由最高管理者批准发布；已组织质控室培训学习《质量保证和控制程序》，加深理解，强调质控计划的重要性。整改完成，见证材料见附件八。以上为***环境监测站对2015年5月18-19日广东省实验室资质认定计量认证扩项复评审组开出的9个不符合项的整改情况，各个不符合项已全部整改到位。为了进一步强化监测站内部质量管理体系建设和质量体系规范运行，提高实验室监测工作的公正性、准确性，今后监测站将进一步组织全体人员深入学习实验室资质认定评审准则和监测站制定懂得质量体系文件，严格按照实验室资质认定评审准则有关规定要求进行规范运作，长效管理，推动监测站各项工作的深入开展。附件一不符合项：“2015年4月法人代表变更后未发表公正性声明”整改材料***环境监测站不符合项及纠正措施表受审部门管理层部门负责人审核员计量认证评审组审核日期2015年5月*日不符合事项描述：2015年4月法人代表变更后未发表公正性声明。不符合标准条款：4.1（2）不符合类型：严重一般原因分析：相关负责人对《评审准则》的相关条款理解不够透彻，未意识到公正性声明必须以环境监测站法定代表人的名义发出才是规范有效的。部门负责人：日期：纠正措施：（要求2015年6月10日前整改完毕）1、管理层重新拟一份公正性声明，并由现法人代表签发。2、综合室组织相关负责人学习《评审准则》中4.1组织的内容，加深理解。部门负责人：内审员确认：质量负责人批准：日期：日期：日期：纠正措施完成情况：1、管理层已拟定一份“***环境监测站公正性声明”，并由法人代表签发。2、综合室已组织相关负责人学习《评审准则》中4.1组织的内容，加深理解，强调公正性声明的重要性。部门负责人：日期：纠正措施验证情况：经检查，以上纠正措施已全部落实到位，整改有效。（相关材料附后）内审员：日期：培训学习签到表培训目的：实验室资质认证整改培训学习。培训时间：2015年5月*日9:00-10:00培训地点：综合室参加人员签名：培训内容：《评审准则》中4.1组织的内容，加深理解，强调公正性声明的重要性。附件二不符合项：“缺上级单位和法人代表对最高管理者的任命和授权管理文件”整改材料***环境监测站不符合项及纠正措施表受审部门管理层部门负责人审核员计量认证评审组审核日期2015年5月*日不符合事项描述：缺上级单位和法人代表对最高管理者的任命和授权管理文件。不符合标准条款：4.1.8（2）不符合类型：严重一般原因分析：最高管理者虽有任命和授权，但并未以正式文件的形式呈现，相关负责人未意识到“任命文件”的规范性和重要性。部门负责人：日期：纠正措施：（要求2015年6月10日前整改完毕）***环境保护局拟定正式文件任命***环境监测站最高管理者并由环境监测站法人代表授权其管理。部门负责人：内审员确认：质量负责人批准：日期：日期：日期：纠正措施完成情况：***环境保护局发布“关于***环境监测站最高管理者任命与委托授权书”，任命**为最高管理者并由环境监测站法人代表授权其管理。部门负责人：日期：纠正措施验证情况：经检查，以上纠正措施已全部落实到位，整改有效。（相关材料附后）内审员：日期：附件三不符合项：“实验室未能提供总氮检测所用过硫酸钾和氢氧化钠试剂的质量检验记录”整改材料***环境监测站不符合项及纠正措施表受审部门综合室部门负责人审核员计量认证评审组审核日期2015年5月*日不符合事项描述：实验室未能提供总氮检测所用过硫酸钾和氢氧化钠试剂的质量检验记录。不符合标准条款：4.5不符合类型：严重一般原因分析：分析人员对总氮检测所用的新买入的过硫酸钾和氢氧化钠试剂虽有检测其含氮量，但未形成